- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05634330
Het effect van kernstabilisatie-oefeningen op balans en kwaliteit van leven in chronische periode bij personen met lumbale hernia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gazi̇antep
-
Gaziantep, Gazi̇antep, Kalkoen, 27000
- As Physiotherapy Office
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Personen van 45 jaar en ouder met een diagnose van lumbale hernia,
- Geen communicatiebarrières hebben (zien, horen, horen),
- in de afgelopen 6 maanden geen enkele chirurgische ingreep heeft ondergaan,
- Patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Degenen die niet willen deelnemen aan het onderzoek,
- Personen van wie de leeftijd niet geschikt is,
- Personen die therapeutische oefentherapie blijven ontvangen,
- Personen met een neurologische aandoening die de kracht en het gevoel van de enkelspier kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: behandelingsgroep
behandelgroep: oefeningen voor kernstabilisatie die worden gebruikt om de balans te verbeteren
|
core stabilisatie oefening
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
deze groepsleden hebben hun normale leven voortgezet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in statische balans op het Diasu Gait Analysis Device in week 8
Tijdsspanne: basislijn en week 8
|
Om de statische balans te evalueren, kijkend naar de oscillatielengte in 1 minuut Verandering= (Week 8 score - Baseline score)
|
basislijn en week 8
|
Verandering ten opzichte van baseline in gewichtsbelasting op het Diasu Gait Analysis Device in week 8
Tijdsspanne: basislijn en week 8
|
Gewichtsbelasting evalueren door te kijken naar het gewichtspercentage voor elke voet Verandering= (Week 8 score - Baseline score)
|
basislijn en week 8
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in statische en dynamische balans op Berg Balance Test in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Statische en dynamische balans evalueren. Het bestaat uit het evalueren van 14 activiteiten die worden uitgevoerd door directe observatie van de prestaties. Elk item wordt gescoord tussen 0-4. 0 staat voor het slechtste en 4 voor het beste. De totaal hoogste score is 56. Scores van 45 en lager wijzen op een valrisico. Verandering= (Week 8 score - Basisscore) |
Basislijn en week 8
|
Verandering ten opzichte van baseline in dynamische balans en functionaliteit op Timed Up and Go-test in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Dynamische balans en functionaliteit evalueren. De persoon wordt gevraagd op te staan van de kruk, te lopen met een veilige en normale loopsnelheid, zich om te draaien en weer op de kruk te gaan zitten. De afstand tussen twee krukken is vastgesteld op 3 meter. De applicatietijd wordt geregistreerd in seconden. Een kortere duur duidt op een betere balans en mobiliteit. Verandering= (Week 8 score - Basisscore) |
Basislijn en week 8
|
Verandering ten opzichte van baseline in dynamische balans en functionaliteit op Y Balance Test in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Dynamische balans en functionaliteit evalueren. Terwijl hij op één voet staat, wordt hem gevraagd stappen te zetten met de andere voet, eerst anterieur, dan posterolateraal en ten slotte in posteromediale richting. Op dit moment moet ervoor worden gezorgd dat de voet op de grond niet van de grond komt en het evenwicht niet wordt verstoord. De test wordt 3 keer herhaald in elke richting en het gemiddelde wordt genomen en geregistreerd in cm. Dezelfde meting wordt op dezelfde manier toegepast op de andere voet. Verandering= (Week 8 score - Basisscore) |
Basislijn en week 8
|
Verandering ten opzichte van baseline in dynamische balans en functionaliteit op Functional Reach Test in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Dynamische balans en functionaliteit evalueren. De persoon wordt gevraagd rechtop te staan voor de test en de te meten arm naar voren uit te strekken. Als uitgangspunt wordt de 3e vingertopstrip naar het 0-punt op het meetlint gebracht. Het meetlint wordt door de fysiotherapeut vastgezet en de patiënt wordt gevraagd op het meetlint te gaan liggen zonder het contact van de voeten met de grond te verliezen. De test wordt 3 keer herhaald en de beste afstand wordt genoteerd in cm. De test wordt 3 keer herhaald en de beste afstand wordt geregistreerd in cm voor de rechter- en linkermeting. Verandering= (Week 8 score - Basisscore) |
Basislijn en week 8
|
Verandering ten opzichte van baseline in dynamische balans en voor het beoordelen van vallen op de Tinetti Fall Efficiency Scale in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Om dynamisch evenwicht te evalueren en om vallen te beoordelen. Het is een vragenlijst bestaande uit 10 vragen waarbij een score tussen 1-10 wordt gegeven. 1 wordt gescoord als zeer veilig en 10 wordt gescoord als zeer hoge angst om te vallen. De totale hoogste score wordt geregistreerd als 100. Verandering= (Week 8 score - Basisscore) |
Basislijn en week 8
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijn op de Mcgill-pijnschaal in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Om de pijngraad te evalueren. Het is een vragenlijst die vraagtekens zet bij de ernst van de pijn, de locatie, de eerste relatie in de loop van de tijd, de sensatie die het bij mensen oproept en of het leefbare pijn is voor individuen. Verandering= (Week 8 score - Basisscore) |
Basislijn en week 8
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijn op visuele analoge schaal in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Om de pijngraad te evalueren. Er wordt een score tussen 0-10 gegeven. 0 betekent geen pijn en 10 wordt gescoord als ondragelijke pijn. Verandering= (Week 8 score - Basisscore) |
Basislijn en week 8
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in proprioceptieve sensatie op enkelgewrichtspositiezin in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Om de proprioceptieve sensatie te evalueren, werd de stand van het enkelgewricht gemeten in staande, neutrale positie (0˚) en hoekmeting in 10˚ dorsiflexie. Verandering= (Week 8 score - Basisscore) |
Basislijn en week 8
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven en functionaliteit op Nottingham Health Profile in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Om de kwaliteit van leven en functionaliteit te beoordelen. Het is een schaal die psychisch welzijn bevraagt vanuit verschillende aspecten zoals fysieke activiteit, pijn, emotionele toestand, slaap, sociaal leven, energie. Korte antwoorden worden gegeven als ja of nee. Een persoon kan maximaal 600 punten behalen. Een stijging van de behaalde score betekent dat de kwaliteit van leven afneemt. Verandering= (Week 8 score - Basisscore) |
Basislijn en week 8
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven en functionaliteit op de Oswestry Disorder Scale in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Om de kwaliteit van leven en functionaliteit te beoordelen. Het is een vragenlijst bestaande uit 10 items. De persoon kan punten krijgen tussen 0-10 van elk item. 0 staat voor het beste niveau en 5 voor het slechtste niveau. De totaalscore is maximaal 100. Naarmate de score stijgt, wordt aangetoond dat de functionaliteit van de persoon verslechtert en de mate van handicap toeneemt. Verandering= (Week 8 score - Basisscore) |
Basislijn en week 8
|
Een zelf opgesteld formulier
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor patiënt demografische informatie,
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HasanKU AU-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lumbale hernia
-
Kyorin UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op oefen behandeling
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving