- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05634330
Влияние стабилизирующих упражнений на равновесие и качество жизни в хроническом периоде у людей с грыжей поясничного отдела позвоночника
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gazi̇antep
-
Gaziantep, Gazi̇antep, Турция, 27000
- As Physiotherapy Office
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Лица в возрасте 45 лет и старше с диагнозом грыжа поясничного диска,
- Не имеющие коммуникативных барьеров (зрения, слуха, слуха),
- Не подвергались никаким хирургическим вмешательствам в течение последних 6 месяцев,
- Пациенты, выразившие желание участвовать в исследовании
Критерий исключения:
Те, кто не хочет участвовать в исследовании,
- Лица, чей возраст не подходит,
- Лица, продолжающие получать лечебную физкультуру,
- Лица с неврологическим заболеванием, которое может повлиять на силу и чувствительность мышц лодыжки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: лечебная группа
лечебная группа: упражнения на стабилизацию корпуса, используемые для улучшения баланса
|
упражнение на стабилизацию кора
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
участники этой группы продолжили свою обычную жизнь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение статического равновесия по сравнению с исходным уровнем на устройстве для анализа походки Diasu на 8-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 8-я неделя
|
Для оценки статического баланса по продолжительности колебаний за 1 минуту Изменение = (оценка на 8-й неделе - исходная оценка)
|
исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем весовой нагрузки на приборе для анализа походки Diasu на 8-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 8-я неделя
|
Чтобы оценить весовую нагрузку, глядя на процент веса для каждой стопы, изменение = (оценка недели 8 - исходная оценка)
|
исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение статического и динамического баланса по сравнению с исходным уровнем в тесте равновесия Берга на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Оценить статическое и динамическое равновесие. Он состоит из оценки 14 мероприятий, осуществляемых путем непосредственного наблюдения за производительностью. Каждый пункт оценивается от 0 до 4. 0 соответствует худшему, а 4 — лучшему. Общий наивысший балл – 56. 45 баллов и ниже указывают на риск падения. Изменение = (оценка недели 8 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение динамического баланса и функциональности по сравнению с исходным уровнем в Timed Up and Go Test на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Для оценки динамического баланса и функциональности. Человека просят встать со стула, пройтись с безопасной и нормальной скоростью ходьбы, повернуться и снова сесть на стул. Расстояние между двумя табуретками фиксировано и составляет 3 метра. Время применения записывается в секундах. Более короткая продолжительность указывает на лучший баланс и подвижность. Изменение = (оценка недели 8 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение динамического баланса и функциональности по сравнению с исходным уровнем в тесте Y Balance на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Для оценки динамического баланса и функциональности. Стоя на одной ноге, его просят сделать шаги другой ногой сначала вперед, затем заднелатерально и, наконец, в заднемедиальном направлении. В это время необходимо следить за тем, чтобы стоящая на земле стопа не отрывалась от земли и не нарушалось равновесие. Испытание повторяют 3 раза в каждом направлении, берут среднее значение и записывают в см. Эти же измерения применяются к другой ноге таким же образом. Изменение = (оценка недели 8 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение динамического баланса и функциональности по сравнению с исходным уровнем в тесте функционального охвата на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Для оценки динамического баланса и функциональности. Индивидуума просят встать прямо для теста и вытянуть измеряемую руку вперед. В качестве отправной точки 3-я полоска кончика пальца подводится к отметке 0 на рулетке. Рулетку фиксирует физиотерапевт, и пациента просят лечь на рулетку, не теряя контакта стоп с землей. Тест повторяют 3 раза и фиксируют лучшее расстояние в см. Испытание повторяют 3 раза и записывают наилучшее расстояние в см для правого и левого измерений. Изменение = (оценка недели 8 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение динамического баланса по сравнению с исходным уровнем и оценка падений по шкале эффективности падения Тинетти на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Для оценки динамического равновесия и оценки падений. Это анкета, состоящая из 10 вопросов с оценкой от 1 до 10. 1 балл — очень безопасный, 10 баллов — очень высокий страх падения. Общий наивысший балл записывается как 100. Изменение = (оценка недели 8 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по шкале боли Макгилла на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Оценить степень боли. Это анкета, в которой задаются вопросы о тяжести боли, ее локализации, ее первых отношениях с течением времени, ощущении, которое она вызывает у людей, и является ли эта боль приемлемой для людей. Изменение = (оценка недели 8 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по визуальной аналоговой шкале на 8 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Оценить степень боли. Дается оценка от 0 до 10. 0 означает отсутствие боли, а 10 баллов – мучительную боль. Изменение = (оценка недели 8 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем проприоцептивной чувствительности ощущения положения голеностопного сустава на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Для оценки проприоцептивной чувствительности измеряли ощущение положения голеностопного сустава в положении стоя, нейтральное положение (0°) и угловое измерение при тыльном сгибании на 10°. Изменение = (оценка недели 8 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни и функциональных возможностей в Nottingham Health Profile на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Для оценки качества жизни и функциональности. Это шкала, которая исследует психологическое благополучие с различных аспектов, таких как физическая активность, боль, эмоциональное состояние, сон, социальная жизнь, энергия. Короткие ответы даются как да или нет. Человек может получить максимум 600 баллов. Увеличение полученного балла означает снижение уровня качества жизни. Изменение = (оценка недели 8 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни и функциональных возможностей по шкале расстройств Освестри на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Для оценки качества жизни и функциональности. Это анкета, состоящая из 10 пунктов. Человек может получить баллы от 0 до 10 за каждый предмет. 0 представляет лучший уровень, а 5 представляет худший уровень. Суммарный балл – максимум 100. По мере увеличения балла показано, что функциональные возможности человека ухудшаются, а уровень инвалидности увеличивается. Изменение = (оценка недели 8 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Самостоятельно приготовленная форма
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для получения демографической информации о пациентах,
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HasanKU AU-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .