- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05634330
Ydinvakautusharjoitusten vaikutus tasapainoon ja elämänlaatuun kroonisilla jaksoilla potilailla, joilla on lannelevytyrä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gazi̇antep
-
Gaziantep, Gazi̇antep, Turkki, 27000
- As Physiotherapy Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
45-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joilla on diagnosoitu lannelevytyrä,
- Ei kommunikaatioesteitä (näkö, kuulo, kuulo),
- Sinulle ei ole tehty mitään kirurgista toimenpidettä viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Ne, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen,
- Henkilöt, joiden ikä ei ole sopiva,
- Henkilöt, jotka jatkavat terapeuttista liikuntahoitoa,
- Henkilöt, joilla on neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa nilkan lihasvoimaan ja tuntemukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: hoitoryhmä
hoitoryhmä: ydinvakautusharjoitukset, joita käytetään parantamaan tasapainoa
|
ydinvakautusharjoitus
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
tämän ryhmän jäsenet ovat jatkaneet normaalia elämäänsä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustasosta staattisessa tasapainossa Diasu Gait Analysis Device -laitteella viikolla 8
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 8
|
Staattisen tasapainon arvioiminen tarkastelemalla värähtelyn pituutta 1 minuutissa Muutos = (viikon 8 pisteet - peruspisteet)
|
perustilanne ja viikko 8
|
Muutos lähtötasosta Diasu Gait Analysis -laitteen painon kantamisessa viikolla 8
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 8
|
Painon kantavuuden arvioiminen tarkastelemalla kunkin jalan painoprosenttia muutos = (viikon 8 pisteet - peruspisteet)
|
perustilanne ja viikko 8
|
Muutos perustasosta staattisessa ja dynaamisessa tasapainossa Bergin tasapainotestissä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Staattisen ja dynaamisen tasapainon arviointi. Se koostuu 14 toiminnan arvioinnista, jotka toteutetaan suorien suoritusten havainnoilla. Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-4. 0 edustaa huonointa ja 4 parasta. Korkein kokonaispistemäärä on 56. Pisteet 45 ja alle viittaavat putoamisriskiin. Muutos= (Viikon 8 pisteet - Peruspisteet) |
Perustilanne ja viikko 8
|
Muutos perustasosta dynaamisessa tasapainossa ja toiminnassa Timed Up and Go -testissä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Dynaamisen tasapainon ja toimivuuden arvioiminen. Henkilöä pyydetään nousemaan jakkaralta, kävelemään turvallisella ja normaalilla kävelynopeudella, kääntymään ja istumaan uudelleen jakkaralle. Kahden jakkaran välinen etäisyys on kiinteä 3 metriä. Käyttöaika tallennetaan sekunteina. Lyhyempi kesto osoittaa parempaa tasapainoa ja liikkuvuutta. Muutos= (Viikon 8 pisteet - Peruspisteet) |
Perustilanne ja viikko 8
|
Muutos perustasosta dynaamisessa tasapainossa ja toiminnassa Y-tasapainotestissä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Dynaamisen tasapainon ja toimivuuden arvioiminen. Kun hän seisoo yhdellä jalalla, häntä pyydetään ottamaan askeleita toisella jalalla ensin eteen, sitten posterolateraalisesti ja lopuksi posteromediaaliseen suuntaan. Tässä vaiheessa on huolehdittava siitä, että maassa oleva jalka ei nouse maasta eikä tasapaino häiriinny. Koe toistetaan 3 kertaa kumpaankin suuntaan ja keskiarvo otetaan ja kirjataan senttimetreinä. Sama mittaus sovelletaan toiseen jalkaan samalla tavalla. Muutos= (Viikon 8 pisteet - Peruspisteet) |
Perustilanne ja viikko 8
|
Muutos perustasosta dynaamisessa tasapainossa ja toiminnassa toiminnallisen ulottuvuuden testissä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Dynaamisen tasapainon ja toimivuuden arvioiminen. Henkilöä pyydetään seisomaan pystysuorassa testiä varten ja ojentamaan mitattava käsi eteenpäin. Aloituskohtana 3. sormenpään kaistale tuodaan mittanauhan 0-pisteeseen. Fysioterapeutti kiinnittää mittanauhan ja potilasta pyydetään makaamaan mittanauhan päällä menettämättä jalkojen kosketusta maahan. Testi toistetaan 3 kertaa ja paras etäisyys kirjataan senttimetreinä. Testi toistetaan 3 kertaa ja paras etäisyys kirjataan cm:nä oikealle ja vasemmalle mittaukselle. Muutos= (Viikon 8 pisteet - Peruspisteet) |
Perustilanne ja viikko 8
|
Muutos perustasosta dynaamisessa tasapainossa ja putoamisen arvioinnissa Tinetti Fall Efficiency Scale -asteikolla viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Dynaamisen tasapainon ja putoamisen arvioimiseen. Se on kyselylomake, joka koostuu 10 kysymyksestä, joiden arvosanat ovat 1-10. Arvosana 1 on erittäin turvallinen ja 10 erittäin korkea putoamispelko. Korkein kokonaispistemäärä kirjataan 100:ksi. Muutos= (Viikon 8 pisteet - Peruspisteet) |
Perustilanne ja viikko 8
|
Muutos kivun lähtötasosta Mcgill-kipuasteikolla viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Arvioimaan kivun astetta. Se on kyselylomake, joka kyseenalaistaa kivun vakavuuden, sen sijainnin, sen ensimmäisen suhteen ajan mittaan, sen ihmisissä aiheuttaman tunteen ja sen, onko se elämiskelpoista kipua yksilöille. Muutos= (Viikon 8 pisteet - Peruspisteet) |
Perustilanne ja viikko 8
|
Muutos lähtötasosta kivussa Visual Analog Scale -asteikolla viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Arvioimaan kivun astetta. Arvosanaksi annetaan 0-10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 pisteytetään tuskallisena kipuna. Muutos= (Viikon 8 pisteet - Peruspisteet) |
Perustilanne ja viikko 8
|
Muutos lähtötilanteesta proprioseptiivisessä tuntemuksessa nilkan nivelen asennossa viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Proprioseptiivisen tuntemuksen arvioimiseksi nilkan nivelen asennon tunnistus mitattiin seisoessa, neutraalissa asennossa (0˚) ja kulmamittaus 10˚ dorsifleksiossa. Muutos= (Viikon 8 pisteet - Peruspisteet) |
Perustilanne ja viikko 8
|
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa ja toiminnassa Nottinghamin terveysprofiilissa viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Arvioida elämänlaatua ja toimivuutta. Se on asteikko, joka kyseenalaistaa psyykkistä hyvinvointia eri näkökulmista, kuten fyysinen aktiivisuus, kipu, tunnetila, uni, sosiaalinen elämä, energia. Lyhyet vastaukset annetaan kyllä tai ei. Yksi henkilö voi saada enintään 600 pistettä. Saavutetun pistemäärän nousu tarkoittaa elämänlaadun heikkenemistä. Muutos= (Viikon 8 pisteet - Peruspisteet) |
Perustilanne ja viikko 8
|
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa ja toiminnassa Oswestry Disorder Scale -asteikolla viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Arvioida elämänlaatua ja toimivuutta. Se on kyselylomake, jossa on 10 kohtaa. Henkilö voi saada pisteitä 0-10 jokaisesta esineestä. 0 edustaa parasta tasoa ja 5 edustaa huonointa tasoa. Kokonaispistemäärä on enintään 100. Pisteiden noustessa on osoitettu, että henkilön toimintakyky heikkenee ja vammaisuus nousee. Muutos= (Viikon 8 pisteet - Peruspisteet) |
Perustilanne ja viikko 8
|
Itse valmistettu lomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden demografisia tietoja varten
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HasanKU AU-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannelevytyrä
-
University Hospital, BrestValmis
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDValmisKaksitasoinen lannerangan spondylolisteesi (L3-L5) | Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) | Lannerangan kiinnitysleikkausEgypti
-
National Cancer Institute, EgyptNational Cancer Institute (NCI)ValmisYhdysvaltain kahdenvälisen Erector Spinae Plane Blockin, Yhdysvaltain kahdenvälisen Quadratus Lumborum Blockin ja Lumbar Epiduraalin vertailuEgypti
-
Seoul National University HospitalRekrytointiDuchennen lihasdystrofia | Neuromuskulaarinen skolioosi | Lordosis LumbarKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset liikuntahoitoa
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Karolinska InstitutetHanoi Medical UniversityTuntematonIhmisen immuunikatovirus (HIV)Vietnam
-
FA CorporationUniversity of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat