- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05634330
Effekten af kernestabiliseringsøvelser på balance og livskvalitet i kroniske perioder hos personer med diskusprolaps i lænden
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gazi̇antep
-
Gaziantep, Gazi̇antep, Kalkun, 27000
- As Physiotherapy Office
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer på 45 år og derover med diagnosen Lumbal Disc Herniation,
- Ikke at have nogen kommunikationsbarrierer (syn, hørelse, hørelse),
- ikke har gennemgået noget kirurgisk indgreb inden for de sidste 6 måneder,
- Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
De, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen,
- Personer, hvis alder er uegnet,
- Personer, der fortsætter med at modtage en terapeutisk træningsterapi,
- Personer med en neurologisk tilstand, der kan påvirke ankelmuskelstyrke og følelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: behandlingsgruppe
behandlingsgruppe: kernestabiliseringsøvelser, der bruges til at forbedre balancen
|
kernestabiliseringsøvelse
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
disse gruppemedlemmer har fortsat deres normale liv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i statisk balance på Diasu Gait Analysis Device i uge 8
Tidsramme: baseline og uge 8
|
For at evaluere statisk balance ved at se på oscillationslængde på 1 minut Ændring= (Uge 8 score - Baseline score)
|
baseline og uge 8
|
Ændring fra baseline i vægtbæring på Diasu Gait Analysis Device i uge 8
Tidsramme: baseline og uge 8
|
For at evaluere vægtbæring ved at se på vægtprocent for hver fod Change= (Uge 8 score - Baseline score)
|
baseline og uge 8
|
Ændring fra baseline i statisk og dynamisk balance på Berg Balance Test i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
At evaluere statisk og dynamisk balance. Den består i at evaluere 14 aktiviteter, der er gennemført ved direkte observation af præstationer. Hvert element scores mellem 0-4. 0 repræsenterer den værste og 4 den bedste. Den samlede højeste score er 56. Score på 45 og derunder indikerer en risiko for at falde. Ændring= (Uge 8 score - Baseline score) |
Baseline og uge 8
|
Ændring fra baseline i dynamisk balance og funktionalitet på Timed Up and Go Test i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
At evaluere dynamisk balance og funktionalitet. Personen bedes rejse sig fra skamlen, gå med en sikker og normal ganghastighed, vende sig og sætte sig på skamlen igen. Afstanden mellem to skamler er fastsat til 3 meter. Påføringstiden registreres i sekunder. En kortere varighed indikerer bedre balance og mobilitet. Ændring= (Uge 8 score - Baseline score) |
Baseline og uge 8
|
Ændring fra baseline i dynamisk balance og funktionalitet på Y-balancetest i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
At evaluere dynamisk balance og funktionalitet. Mens han står på den ene fod, bliver han bedt om at tage skridt med den anden fod først anteriort, derefter posterolateralt og til sidst i posteromediaal retning. På dette tidspunkt skal man passe på, at foden på jorden ikke rejser sig fra jorden, og balancen ikke forstyrres. Testen gentages 3 gange i hver retning, og gennemsnittet tages og registreres i cm. Den samme måling anvendes på den anden fod på samme måde. Ændring= (Uge 8 score - Baseline score) |
Baseline og uge 8
|
Ændring fra baseline i dynamisk balance og funktionalitet på Functional Reach Test i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
At evaluere dynamisk balance og funktionalitet. Individet bliver bedt om at stå oprejst til testen og forlænge armen for at blive målt fremad. Som udgangspunkt bringes den 3. fingerspidsstrimmel til 0-punktet på målebåndet. Målebåndet fikseres af fysioterapeuten, og patienten bliver bedt om at ligge på målebåndet uden at miste føddernes kontakt med jorden. Testen gentages 3 gange og den bedste afstand registreres i cm. Testen gentages 3 gange, og den bedste afstand registreres i cm for højre og venstre måling. Ændring= (Uge 8 score - Baseline score) |
Baseline og uge 8
|
Ændring fra baseline i dynamisk balance og til vurdering af fald på Tinetti Fall Efficiency Scale i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
At evaluere dynamisk balance og til at vurdere fald. Det er et spørgeskema bestående af 10 spørgsmål, der måler Der gives en score mellem 1-10. 1 er scoret som meget sikker og 10 scores som meget høj frygt for at falde. Den samlede højeste score er registreret som 100. Ændring= (Uge 8 score - Baseline score) |
Baseline og uge 8
|
Ændring fra baseline i smerte på Mcgill smerteskala i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
For at vurdere smertegraden. Det er et spørgeskema, der stiller spørgsmålstegn ved smertens sværhedsgrad, dens placering, dens første forhold over tid, den fornemmelse, den skaber i mennesker, og om det er smertefuld smerte for enkeltpersoner. Ændring= (Uge 8 score - Baseline score) |
Baseline og uge 8
|
Ændring fra baseline i smerte på Visual Analog Scale i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
For at vurdere smertegraden. Der gives en score mellem 0-10. 0 betyder ingen smerte og 10 er scoret som ulidelig smerte. Ændring= (Uge 8 score - Baseline score) |
Baseline og uge 8
|
Ændring fra baseline i proprioceptiv fornemmelse på ankelledspositionssans i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
For at evaluere proprioceptiv fornemmelse blev ankelledspositionssansen målt i stående, neutral position (0˚) og vinkelmåling i 10˚ dorsalfleksion. Ændring= (Uge 8 score - Baseline score) |
Baseline og uge 8
|
Ændring fra baseline i livskvalitet og funktionalitet på Nottingham Health Profile i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
At vurdere livskvalitet og funktionalitet. Det er en skala, der stiller spørgsmålstegn ved psykologisk velvære ud fra forskellige aspekter såsom fysisk aktivitet, smerte, følelsesmæssig tilstand, søvn, socialt liv, energi. Korte svar gives som ja eller nej. En person kan maksimalt få 600 point. En stigning i den opnåede score betyder, at niveauet af livskvalitet falder. Ændring= (Uge 8 score - Baseline score) |
Baseline og uge 8
|
Ændring fra baseline i livskvalitet og funktionalitet på Oswestry Disorder Scale i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
At vurdere livskvalitet og funktionalitet. Det er et spørgeskema bestående af 10 punkter. Personen kan få point mellem 0-10 af hver genstand. 0 repræsenterer det bedste niveau og 5 repræsenterer det dårligste niveau. Den samlede score er maksimalt 100. Efterhånden som scoren stiger, vises det, at personens funktionalitet forværres, og handicapniveauet stiger. Ændring= (Uge 8 score - Baseline score) |
Baseline og uge 8
|
En selvforberedt formular
Tidsramme: Baseline
|
For patientdemografiske oplysninger,
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HasanKU AU-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps
-
Yonsei UniversityAfsluttetHerniation af Lumbal Vertebral DiscKorea, Republikken
-
L&C BioPROMeDisRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringLumbal diskusprolaps | Lumbal Disc DegenerationKina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Svante BergYara AsterfjordTrukket tilbageDiskdegeneration | Disc Disc Disease Degenerative | Disc sygdom lændeSverige
-
Lille Catholic UniversityRekrutteringRadikulopati af Lumbosacral Rygsøjle På grund af Disc DisorderFrankrig
Kliniske forsøg med træningsbehandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet