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Die Wirkung von Core-Stabilisierungsübungen auf das Gleichgewicht und die Lebensqualität in chronischen Phasen bei Personen mit Bandscheibenvorfall

29. November 2022 aktualisiert von: Asiye Uzun, Hasan Kalyoncu University
Die Wirkung von Core-Stabilisierungsübungen auf das Gleichgewicht und die Lebensqualität in chronischen Phasen bei Personen mit Bandscheibenvorfall

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Core-Stabilisierungsübungen auf das Gleichgewicht und die Lebensqualität in der chronischen Phase bei Personen mit Bandscheibenvorfall zu untersuchen. Vierzig Patienten im Alter von 45-65 Jahren, bei denen vor mindestens einem Jahr ein lumbaler Bandscheibenvorfall diagnostiziert worden war, wurden in die Studie aufgenommen. Durch Randomisierung wurden sie in 2 Gruppen von 20 Personen eingeteilt, wobei es sich jeweils um die Behandlungs- und die Kontrollgruppe handelte. Ein selbst erstelltes Formular für demografische Patienteninformationen, McGill-Schmerzskala und visuelle Analogskala (VAS) zur Schmerzbewertung; Diasu Gait Analysis Device und Berg Balance Scale zur Beurteilung des statischen Gleichgewichts; Timed Up and Go Test, Y-Balance-Diagramm, Functional Reach Test zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts; Tinetti Fall Efficiency Scale zur Beurteilung von Stürzen; Die Oswestry Disorder Scale und das Nottingham Health Profile wurden verwendet, um Lebensqualität und Funktionalität zu beurteilen; Zur Beurteilung der propriozeptiven Empfindung wurde der Positionssinn des Sprunggelenks im Stehen in neutraler Position (0˚) und die Winkelmessung in 10˚ Dorsalextension gemessen. Nachdem die Fragebögen und Messinstrumente ausgefüllt waren, wurden die Patienten in das Programm aufgenommen. Während die Patienten der Kontrollgruppe ihren gewohnten Alltag fortsetzten, wurde bei den Patienten der Behandlungsgruppe das modifizierte Pilates-Übungsprogramm mit Fokus auf Core-Stabilisierung über 8 Wochen, 2 Tage die Woche für 50 Minuten und in 4 Gruppen angewendet. Nach Abschluss des Behandlungsprozesses wurden die Fragebögen und Messungen wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Gazi̇antep
      • Gaziantep, Gazi̇antep, Truthahn, 27000
        • As Physiotherapy Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 45 Jahren mit der Diagnose eines lumbalen Bandscheibenvorfalls,

    • Keine Kommunikationsbarrieren haben (Sehen, Hören, Hören),
    • sich in den letzten 6 Monaten keinem chirurgischen Eingriff unterzogen haben,
    • Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben

Ausschlusskriterien:

  • Wer nicht an der Studie teilnehmen möchte,

    • Personen, deren Alter nicht angemessen ist,
    • Personen, die weiterhin eine therapeutische Bewegungstherapie erhalten,
    • Personen mit einer neurologischen Erkrankung, die die Kraft und das Gefühl der Knöchelmuskulatur beeinträchtigen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe
Behandlungsgruppe: Kernstabilisierungsübungen zur Verbesserung des Gleichgewichts
Sonstiges: Bewegungsbehandlung
Rumpfstabilisierungsübung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
diese Gruppenmitglieder haben ihr normales Leben fortgesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des statischen Gleichgewichts gegenüber dem Ausgangswert auf dem Diasu-Ganganalysegerät in Woche 8
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 8
Bewertung des statischen Gleichgewichts anhand der Oszillationslänge in 1 Minute Veränderung = (Punktzahl in Woche 8 – Basispunktzahl)
Grundlinie und Woche 8
Änderung der Gewichtsbelastung gegenüber dem Ausgangswert auf dem Diasu-Ganganalysegerät in Woche 8
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 8
Bewertung der Gewichtsbelastung anhand des Gewichtsprozentsatzes für jeden Fuß
Grundlinie und Woche 8
Veränderung des statischen und dynamischen Gleichgewichts gegenüber dem Ausgangswert beim Berg-Balance-Test in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8

Bewertung des statischen und dynamischen Gleichgewichts. Es besteht aus der Bewertung von 14 Aktivitäten, die durch direkte Leistungsbeobachtung durchgeführt werden. Jedes Item wird mit 0-4 Punkten bewertet. 0 steht für das Schlechteste und 4 für das Beste. Die höchste Gesamtpunktzahl beträgt 56. Werte von 45 und darunter weisen auf ein Sturzrisiko hin.

Änderung = (Punktzahl Woche 8 - Ausgangspunktzahl)
Baseline und Woche 8
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Bezug auf dynamisches Gleichgewicht und Funktionalität beim Timed Up and Go-Test in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8

Um dynamisches Gleichgewicht und Funktionalität zu bewerten. Die Person wird gebeten, vom Hocker aufzustehen, mit sicherer und normaler Schrittgeschwindigkeit zu gehen, sich umzudrehen und sich wieder auf den Hocker zu setzen. Der Abstand zwischen zwei Hockern ist auf 3 Meter festgelegt. Die Applikationszeit wird in Sekunden erfasst. Eine kürzere Dauer weist auf ein besseres Gleichgewicht und eine bessere Mobilität hin.

Änderung = (Punktzahl Woche 8 - Ausgangspunktzahl)
Baseline und Woche 8
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in dynamischer Balance und Funktionalität beim Y-Balance-Test in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8

Um dynamisches Gleichgewicht und Funktionalität zu bewerten. Während er auf einem Fuß steht, wird er gebeten, mit dem anderen Fuß zuerst anterior, dann posterolateral und schließlich in posteromedialer Richtung zu gehen. Zu diesem Zeitpunkt muss darauf geachtet werden, dass der Fuß auf dem Boden nicht vom Boden abhebt und das Gleichgewicht nicht gestört wird. Der Test wird dreimal in jeder Richtung wiederholt und der Durchschnitt wird genommen und in cm aufgezeichnet. Das gleiche Maß wird auf die gleiche Weise am anderen Fuß angewendet.

Änderung = (Punktzahl Woche 8 - Ausgangspunktzahl)
Baseline und Woche 8
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Bezug auf dynamisches Gleichgewicht und Funktionalität im Functional Reach Test in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8

Um dynamisches Gleichgewicht und Funktionalität zu bewerten. Die Person wird gebeten, für den Test aufrecht zu stehen und den zu messenden Arm nach vorne zu strecken. Als Ausgangspunkt wird der 3. Fingerkuppenstreifen auf den 0-Punkt des Maßbandes gebracht. Das Maßband wird vom Physiotherapeuten fixiert und der Patient wird gebeten, sich auf das Maßband zu legen, ohne den Bodenkontakt der Füße zu verlieren. Der Test wird 3 mal wiederholt und die beste Distanz in cm notiert. Der Test wird 3 Mal wiederholt und der beste Abstand in cm für die rechte und linke Messung notiert.

Änderung = (Punktzahl Woche 8 - Ausgangspunktzahl)
Baseline und Woche 8
Änderung des dynamischen Gleichgewichts gegenüber dem Ausgangswert und zur Beurteilung von Stürzen auf der Tinetti-Falleffizienzskala in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8

Zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts und zur Beurteilung von Stürzen. Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus 10 Fragen besteht. Es wird eine Punktzahl zwischen 1 und 10 vergeben. 1 wird als sehr sicher und 10 als sehr hohe Sturzangst bewertet. Die höchste Gesamtpunktzahl wird mit 100 notiert.

Änderung = (Punktzahl Woche 8 - Ausgangspunktzahl)
Baseline und Woche 8
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen auf der Mcgill-Schmerzskala in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8

Schmerzgrad zu beurteilen. Es ist ein Fragebogen, der die Schwere des Schmerzes, seinen Ort, seine erste Beziehung im Laufe der Zeit, die Empfindung, die er bei Menschen hervorruft, und ob es sich um erträglichen Schmerz für den Einzelnen handelt, hinterfragt.

Änderung = (Punktzahl Woche 8 - Ausgangspunktzahl)
Baseline und Woche 8
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen auf der visuellen Analogskala in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8

Schmerzgrad zu beurteilen. Es wird eine Punktzahl zwischen 0-10 vergeben. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 wird als entsetzlicher Schmerz bewertet.

Änderung = (Punktzahl Woche 8 - Ausgangspunktzahl)
Baseline und Woche 8
Veränderung der propriozeptiven Empfindung bei der Wahrnehmung der Position des Sprunggelenks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8

Zur Bewertung der propriozeptiven Empfindung wurde das Sprunggelenkspositionsgefühl im Stehen, in der neutralen Position (0˚) und die Winkelmessung in 10˚ Dorsalextension gemessen.

Änderung = (Punktzahl Woche 8 - Ausgangspunktzahl)
Baseline und Woche 8
Veränderung der Lebensqualität und Funktionalität im Nottingham Health Profile in Woche 8 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 8

Zur Beurteilung von Lebensqualität und Funktionalität. Es ist eine Skala, die das psychische Wohlbefinden unter verschiedenen Aspekten wie körperliche Aktivität, Schmerz, emotionaler Zustand, Schlaf, soziales Leben, Energie abfragt. Kurze Antworten werden mit Ja oder Nein gegeben. Eine Person kann maximal 600 Punkte erreichen. Eine Erhöhung der erzielten Punktzahl bedeutet, dass das Niveau der Lebensqualität abnimmt.

Änderung = (Punktzahl Woche 8 - Ausgangspunktzahl)
Baseline und Woche 8
Veränderung der Lebensqualität und Funktionalität auf der Oswestry Disorder Scale in Woche 8 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 8

Zur Beurteilung von Lebensqualität und Funktionalität. Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus 10 Items besteht. Die Person kann Punkte zwischen 0-10 von jedem Gegenstand bekommen. 0 steht für das beste Niveau und 5 für das schlechteste Niveau. Die Gesamtpunktzahl beträgt maximal 100. Mit steigendem Score zeigt sich, dass sich die Funktionsfähigkeit der Person verschlechtert und der Grad der Behinderung zunimmt.

Änderung = (Punktzahl Woche 8 - Ausgangspunktzahl)
Baseline und Woche 8
Ein selbst erstelltes Formular
Zeitfenster: Grundlinie
Für demografische Patientendaten,
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hasan Kalyoncu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. April 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HasanKU AU-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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