多発性硬化症患者の障害レベルと体幹制御
2025年2月6日 更新者：Melike Sumeyye Ozen、Hacettepe University
多発性硬化症患者における障害レベルと体幹制御との関係
体幹制御障害は、MS 患者に頻繁に見られます。
体幹のコントロールは、安全で質の高い移動のために非常に重要です。
体幹制御の障害は、日常生活活動中の個人の自立のレベルを低下させます。
このため、個人の検査や治療において体幹を評価することは非常に重要です。
文献を調べたところ、体幹の制御を調べる研究が不十分であることがわかりました。
したがって、私たちの研究は、MS患者の障害レベルと体幹制御との関係を調査するために計画されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Balıkesir
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Bandırma、Balıkesir、七面鳥
- Melike Sumeyye Ozen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究の集団は、外来治療のために神経科外来クリニックに申請し、神経科医によって多発性硬化症と診断され、研究への参加を志願した患者で構成されます。
説明
包含基準:
- 18～65歳であること
- MSの確定診断を受けている
- 8.5以下の拡張障害ステータススケール（EDSS）スコア
- 過去 3 か月間発作がない
除外基準:
- -別の筋骨格、心血管、肺、代謝、または神経学的疾患を有する 研究への参加を妨げるほど深刻な疾患。
- 視力と聴力に深刻な問題がある
- 検査の実施を妨げるレベルで医師によって検出された重度の認知障害の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MSグループ
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障害レベルと体幹制御の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡張障害ステータススケール
時間枠：ベースライン
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MS患者の神経学的障害および病期の経過観察に使用されます。
スケールのスコア 0 は正常な神経学的状態を示し、スコア 10 は MS による死亡を意味します。
スコアが高いほど、障害レベルが高くなります。
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ベースライン
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体幹障害スケール
時間枠：ベースライン
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このスケール;それは、静的な座位バランス、動的な座位バランス、コーディネーションの 3 つの小見出しで構成されています。
スケールから得られる最低スコアは 0 で、最高スコアは 23 です。
スコアが高いほど、トランク コントロールが高くなります。
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ベースライン
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「腹筋」テスト
時間枠：ベースライン
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このテストは、コアスタビリティマッスルの強度を評価するために使用されます。
仰臥位で膝を曲げながら、体幹を曲げるように求められます。
30 秒間に何回できるかを記録します。
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ベースライン
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修正された「腕立て伏せ」テスト
時間枠：ベースライン
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このテストは、コアスタビリティマッスルの強度を評価するために使用されます。
個人は、腹臥位で肘を伸ばして体を上げるように求められます。
30 秒間に何回できるかを記録します。
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ベースライン
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横橋試験
時間枠：ベースライン
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このテストは、コアスタビリティマッスルの持久力を評価するために使用されます。
個人は、横向きの位置で前腕とつま先で体を持ち上げ、この位置を維持するように求められます.
その位置に保持された時間が記録されます。
テストは左右別々に行います。
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ベースライン
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修正された「Biering-Sorensen」トランク拡張テスト
時間枠：ベースライン
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このテストは、コアスタビリティマッスルの持久力を評価するために使用されます。
腹臥位では、上半身をベッドの端にぶら下げ、足首を支えながら少し伸ばすように求められます。
その位置に保持された時間が記録されます。
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ベースライン
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体幹屈曲試験
時間枠：ベースライン
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このテストは、コアスタビリティマッスルの持久力を評価するために使用されます。
個人は、胴体を床に対して 60 度、膝と腰を 90 度にして立つように求められます。
その位置に保持された時間が記録されます。
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ベースライン
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「伏せ橋」テスト
時間枠：ベースライン
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このテストは、コアスタビリティマッスルの持久力を評価するために使用されます。個人は、肘を曲げ、前腕とつま先で体重を支えながら、腹臥位で胴体を持ち上げるよう求められます。
その位置に保持された時間が記録されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月23日
最初の投稿 (実際)
2022年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月6日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。