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Livello di disabilità e controllo del tronco negli individui con sclerosi multipla

23 novembre 2022 aggiornato da: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University

La relazione tra livello di disabilità e controllo del tronco negli individui con sclerosi multipla

I disturbi del controllo del tronco si riscontrano frequentemente negli individui con SM. Il controllo del tronco è molto importante per un movimento sicuro e di qualità. La compromissione del controllo del tronco riduce il livello di indipendenza degli individui durante le attività della vita quotidiana. Per questo motivo è estremamente importante valutare il tronco nell'esame e nel trattamento delle persone. Quando la letteratura è stata esaminata, si è visto che gli studi che esaminavano il controllo del tronco erano insufficienti. Pertanto, il nostro studio è stato pianificato per indagare la relazione tra il livello di disabilità e il controllo del tronco nelle persone con SM.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Balıkesir
      • Bandırma, Balıkesir, Tacchino
        • Reclutamento
        • Melike Sumeyye Ozen
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti che si sono rivolti alla Clinica ambulatoriale di neurologia per il trattamento ambulatoriale e sono stati diagnosticati con sclerosi multipla da un neurologo e si sono offerti volontari per partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Avere una diagnosi certa di SM
  • Punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) di 8,5 e inferiore
  • Non aver avuto un attacco negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Avere un'altra malattia muscoloscheletrica, cardiovascolare, polmonare, metabolica o neurologica abbastanza grave da precludere la partecipazione allo studio.
  • Avere gravi problemi di vista e udito
  • La presenza di grave compromissione cognitiva rilevata dal medico a un livello tale da impedire l'esecuzione dei test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo SM
Altro: Valutazione
Valutazione del livello di disabilità e controllo del tronco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala estesa dello stato di disabilità
Lasso di tempo: linea di base
Viene utilizzato per il follow-up della disabilità neurologica e dello stadio della malattia nei pazienti con SM. Un punteggio pari a 0 sulla scala indica uno stato neurologico normale, mentre un punteggio pari a 10 indica morte dovuta a SM. Più alto è il punteggio, più alto è il livello di disabilità.
linea di base
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: linea di base
Questa scala; Si compone di 3 sottocategorie: equilibrio statico da seduti, equilibrio dinamico da seduti e coordinazione. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 23. Più alto è il punteggio, maggiore è il controllo del tronco.
linea di base
Test "sit-up".
Lasso di tempo: linea di base
Questo test viene utilizzato per valutare la forza dei muscoli di stabilità del core. Agli individui viene chiesto di flettere il tronco mentre le ginocchia sono flesse in posizione supina. Viene registrato il numero di ripetizioni che possono eseguire per 30 secondi.
linea di base
Test "Push-up" modificato
Lasso di tempo: linea di base
Questo test viene utilizzato per valutare la forza dei muscoli di stabilità del core. Agli individui viene chiesto di sollevare il corpo estendendo i gomiti mentre si trovano in posizione prona. Viene registrato il numero di ripetizioni che possono eseguire per 30 secondi.
linea di base
Prova del ponte laterale
Lasso di tempo: linea di base
Questo test viene utilizzato per valutare la resistenza dei muscoli di stabilità del core. Agli individui viene chiesto di sollevare il corpo sugli avambracci e sulle dita dei piedi nella posizione sdraiata di lato e mantenere questa posizione. Viene registrato il tempo trascorso nella posizione. Il test viene eseguito separatamente per i lati destro e sinistro.
linea di base
Test di estensione del tronco "Biering-Sorensen" modificato
Lasso di tempo: linea di base
Questo test viene utilizzato per valutare la resistenza dei muscoli di stabilità del core. Nella posizione prona, agli individui viene chiesto di appendere la parte superiore del corpo oltre il bordo del letto e di estenderli leggermente mentre le caviglie sono sostenute. Viene registrato il tempo trascorso nella posizione.
linea di base
Prova di flessione del tronco
Lasso di tempo: linea di base
Questo test viene utilizzato per valutare la resistenza dei muscoli di stabilità del core. Agli individui viene chiesto di stare in piedi con il busto a 60º rispetto al pavimento e le ginocchia e le anche a 90º. Viene registrato il tempo trascorso nella posizione.
linea di base
Test del "ponte prono".
Lasso di tempo: linea di base
Questo test viene utilizzato per valutare la resistenza dei muscoli di stabilità del core. Agli individui viene chiesto di sollevare il busto in posizione prona mentre i gomiti sono flessi, portando il peso corporeo sugli avambracci e sulle dita dei piedi. Viene registrato il tempo trascorso nella posizione.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Collaboratori

Bandırma Onyedi Eylül University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-42

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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