Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Handicapniveau og trunkkontrol hos personer med multipel sklerose

23. november 2022 opdateret af: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University

Forholdet mellem handicapniveau og trunkkontrol hos personer med multipel sklerose

Trunk-kontrolforstyrrelser ses ofte hos personer med MS. Trunkkontrol er meget vigtig for sikker og kvalitetsmæssig bevægelse. Forringelse af bagagerumskontrol reducerer niveauet af uafhængighed af individer under daglige aktiviteter. Af denne grund er det ekstremt vigtigt at evaluere stammen i undersøgelsen og behandlingen af ​​individer. Da litteraturen blev undersøgt, sås det, at undersøgelser, der undersøgte trunkkontrol, var utilstrækkelige. Derfor var vores undersøgelse planlagt til at undersøge sammenhængen mellem handicapniveau og kropskontrol hos personer med MS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Balıkesir
      • Bandırma, Balıkesir, Kalkun
        • Rekruttering
        • Melike Sumeyye Ozen
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsens population vil bestå af patienter, som har søgt ambulant behandling i Neurologisk Ambulatorium og blev diagnosticeret med multipel sklerose af en neurolog og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-65 år
  • At have en sikker diagnose af MS
  • Udvidet handicapstatusskala (EDSS) score på 8,5 og derunder
  • Ikke haft et anfald i de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • At have en anden muskuloskeletal, kardiovaskulær, lunge-, metabolisk eller neurologisk sygdom, der er alvorlig nok til at udelukke deltagelse i undersøgelsen.
  • Har alvorlige syns- og høreproblemer
  • Tilstedeværelsen af ​​alvorlig kognitiv svækkelse opdaget af lægen på et niveau, der forhindrer testene i at blive udført.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MS Gruppen
Vurdering af handicapniveau og trunkkontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvidet handicapstatusskala
Tidsramme: baseline
Det bruges til opfølgning af neurologisk funktionsnedsættelse og sygdomsstadium hos MS-patienter. En score på 0 på skalaen indikerer normal neurologisk status, mens en score på 10 betyder død på grund af MS. Jo højere score, jo højere handicapniveau.
baseline
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: baseline
Denne skala; Den består af 3 underoverskrifter: statisk siddebalance, dynamisk siddebalance og koordination. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 23. Jo højere score, jo højere trunkkontrol.
baseline
"Sit-ups" test
Tidsramme: baseline
Denne test bruges til at evaluere styrken af ​​kernestabilitetsmusklerne. Individer bliver bedt om at bøje bagagerummet, mens knæene bøjes i liggende stilling. Antallet af gentagelser, de kan udføre i 30 sekunder, registreres.
baseline
Ændret "Push-ups" test
Tidsramme: baseline
Denne test bruges til at evaluere styrken af ​​kernestabilitetsmusklerne. Individer bliver bedt om at hæve deres krop op ved at strække deres albuer, mens de er i liggende stilling. Antallet af gentagelser, de kan udføre i 30 sekunder, registreres.
baseline
Sidebro test
Tidsramme: baseline
Denne test bruges til at evaluere udholdenheden af ​​kernestabilitetsmusklerne. Individer bliver bedt om at løfte deres kroppe på deres underarme og tæer i sideliggende stilling og bevare denne stilling. Tiden i stillingen registreres. Testen udføres separat for højre og venstre side.
baseline
Modificeret "Biering-Sorensen" trunk extension test
Tidsramme: baseline
Denne test bruges til at evaluere udholdenheden af ​​kernestabilitetsmusklerne. I liggende stilling bliver personer bedt om at hænge deres overkrop over sengekanten og forlænge dem lidt, mens deres ankler støttes. Tiden i stillingen registreres.
baseline
Trunk fleksion test
Tidsramme: baseline
Denne test bruges til at evaluere udholdenheden af ​​kernestabilitetsmusklerne. Individer bliver bedt om at stå med deres torso i 60º med gulvet og deres knæ og hofter i 90º. Tiden i stillingen registreres.
baseline
"Prone Bridge" test
Tidsramme: baseline
Denne test bruges til at evaluere udholdenheden af ​​kernestabilitetsmusklerne. Individer bliver bedt om at løfte deres torso op i liggende stilling, mens albuerne bøjes og bærer deres kropsvægt på deres underarme og tæer. Tiden i stillingen registreres.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2022

Først opslået (Faktiske)

2. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Vurdering

3
Abonner