- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05634993
Handicapniveau og trunkkontrol hos personer med multipel sklerose
23. november 2022 opdateret af: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University
Forholdet mellem handicapniveau og trunkkontrol hos personer med multipel sklerose
Trunk-kontrolforstyrrelser ses ofte hos personer med MS.
Trunkkontrol er meget vigtig for sikker og kvalitetsmæssig bevægelse.
Forringelse af bagagerumskontrol reducerer niveauet af uafhængighed af individer under daglige aktiviteter.
Af denne grund er det ekstremt vigtigt at evaluere stammen i undersøgelsen og behandlingen af individer.
Da litteraturen blev undersøgt, sås det, at undersøgelser, der undersøgte trunkkontrol, var utilstrækkelige.
Derfor var vores undersøgelse planlagt til at undersøge sammenhængen mellem handicapniveau og kropskontrol hos personer med MS.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Melike Sumeyye Ozen
- Telefonnummer: +90 266 606 4517
- E-mail: mcengiz@bandirma.edu.tr
Studiesteder
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Kalkun
- Rekruttering
- Melike Sumeyye Ozen
-
Kontakt:
- Melike Sumeyye Ozen
- Telefonnummer: +90 266 606 4517
- E-mail: mcengiz@bandirma.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsens population vil bestå af patienter, som har søgt ambulant behandling i Neurologisk Ambulatorium og blev diagnosticeret med multipel sklerose af en neurolog og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-65 år
- At have en sikker diagnose af MS
- Udvidet handicapstatusskala (EDSS) score på 8,5 og derunder
- Ikke haft et anfald i de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- At have en anden muskuloskeletal, kardiovaskulær, lunge-, metabolisk eller neurologisk sygdom, der er alvorlig nok til at udelukke deltagelse i undersøgelsen.
- Har alvorlige syns- og høreproblemer
- Tilstedeværelsen af alvorlig kognitiv svækkelse opdaget af lægen på et niveau, der forhindrer testene i at blive udført.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
MS Gruppen
|
Vurdering af handicapniveau og trunkkontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udvidet handicapstatusskala
Tidsramme: baseline
|
Det bruges til opfølgning af neurologisk funktionsnedsættelse og sygdomsstadium hos MS-patienter.
En score på 0 på skalaen indikerer normal neurologisk status, mens en score på 10 betyder død på grund af MS.
Jo højere score, jo højere handicapniveau.
|
baseline
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: baseline
|
Denne skala; Den består af 3 underoverskrifter: statisk siddebalance, dynamisk siddebalance og koordination.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 23.
Jo højere score, jo højere trunkkontrol.
|
baseline
|
"Sit-ups" test
Tidsramme: baseline
|
Denne test bruges til at evaluere styrken af kernestabilitetsmusklerne.
Individer bliver bedt om at bøje bagagerummet, mens knæene bøjes i liggende stilling.
Antallet af gentagelser, de kan udføre i 30 sekunder, registreres.
|
baseline
|
Ændret "Push-ups" test
Tidsramme: baseline
|
Denne test bruges til at evaluere styrken af kernestabilitetsmusklerne.
Individer bliver bedt om at hæve deres krop op ved at strække deres albuer, mens de er i liggende stilling.
Antallet af gentagelser, de kan udføre i 30 sekunder, registreres.
|
baseline
|
Sidebro test
Tidsramme: baseline
|
Denne test bruges til at evaluere udholdenheden af kernestabilitetsmusklerne.
Individer bliver bedt om at løfte deres kroppe på deres underarme og tæer i sideliggende stilling og bevare denne stilling.
Tiden i stillingen registreres.
Testen udføres separat for højre og venstre side.
|
baseline
|
Modificeret "Biering-Sorensen" trunk extension test
Tidsramme: baseline
|
Denne test bruges til at evaluere udholdenheden af kernestabilitetsmusklerne.
I liggende stilling bliver personer bedt om at hænge deres overkrop over sengekanten og forlænge dem lidt, mens deres ankler støttes.
Tiden i stillingen registreres.
|
baseline
|
Trunk fleksion test
Tidsramme: baseline
|
Denne test bruges til at evaluere udholdenheden af kernestabilitetsmusklerne.
Individer bliver bedt om at stå med deres torso i 60º med gulvet og deres knæ og hofter i 90º.
Tiden i stillingen registreres.
|
baseline
|
"Prone Bridge" test
Tidsramme: baseline
|
Denne test bruges til at evaluere udholdenheden af kernestabilitetsmusklerne. Individer bliver bedt om at løfte deres torso op i liggende stilling, mens albuerne bøjes og bærer deres kropsvægt på deres underarme og tæer.
Tiden i stillingen registreres.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2022
Først opslået (Faktiske)
2. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-42
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
University of OklahomaRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten
-
Powers, James S., M.D.AfsluttetAldringForenede Stater