- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05634993
Vammaisuuden taso ja rungon hallinta multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä
torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University
Vammaistason ja rungon hallinnan välinen suhde multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä
Rungon hallintahäiriöitä kohdataan usein MS-tautia sairastavilla henkilöillä.
Rungon hallinta on erittäin tärkeää turvallisen ja laadukkaan liikkumisen kannalta.
Rungon hallinnan heikkeneminen heikentää yksilöiden itsenäisyyttä päivittäisten toimintojen aikana.
Tästä syystä on erittäin tärkeää arvioida runko yksilöiden tutkimuksessa ja hoidossa.
Kirjallisuutta tarkasteltaessa havaittiin, että rungon hallintaa tutkivat tutkimukset olivat riittämättömiä.
Siksi tutkimuksemme oli tarkoitus tutkia vammaisuuden ja vartalon hallinnan välistä suhdetta MS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Turkki
- Melike Sumeyye Ozen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka hakivat Neurologian poliklinikalle avohoitoa ja joille neurologi totesi MS-taudin ja jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-65
- Varma MS-diagnoosi
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä on 8,5 ja alle
- Ei ole saanut hyökkäystä viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on jokin muu tuki- ja liikuntaelin-, sydän- ja verisuoni-, keuhko-, aineenvaihdunta- tai neurologinen sairaus, joka on tarpeeksi vakava estääkseen osallistumisen tutkimukseen.
- Vakavia näkö- ja kuulo-ongelmia
- Lääkärin havaitsema vakava kognitiivinen vajaatoiminta tasolla, joka estää testien suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MS Group
|
Vammaistason arviointi ja rungon hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sitä käytetään MS-potilaiden neurologisen vamman ja sairauden vaiheen seurantaan.
Asteikon pistemäärä 0 tarkoittaa normaalia neurologista tilaa, kun taas pistemäärä 10 tarkoittaa MS-taudin aiheuttamaa kuolemaa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi vammaisuusaste.
|
perusviiva
|
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä asteikko; Se koostuu 3 alaotsikosta: staattinen istumistasapaino, dynaaminen istumistasapaino ja koordinaatio.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 23.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tavaratilan ohjaus.
|
perusviiva
|
|
"Sit-ups" -testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tätä testiä käytetään ydinvakauden lihasten vahvuuden arvioimiseen.
Henkilöitä pyydetään taivuttamaan vartaloa samalla kun polvet koukistetaan makuuasennossa.
Toistojen määrä, jonka he voivat tehdä 30 sekunnin ajan, kirjataan.
|
perusviiva
|
|
Muokattu "Push-up" -testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tätä testiä käytetään ydinvakauden lihasten vahvuuden arvioimiseen.
Henkilöitä pyydetään nostamaan vartaloaan ylös ojentamalla kyynärpäänsä ollessaan makuuasennossa.
Toistojen määrä, jonka he voivat tehdä 30 sekunnin ajan, kirjataan.
|
perusviiva
|
|
Sivusiltatesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tätä testiä käytetään ydinvakauden lihasten kestävyyden arvioimiseen.
Henkilöitä pyydetään nostamaan vartalonsa kyynärvarrellaan ja varpaillaan sivuttain makuuasennossa ja säilyttämään tämä asento.
Asennossa pidetty aika kirjataan.
Testi tehdään erikseen oikealle ja vasemmalle puolelle.
|
perusviiva
|
|
Muokattu "Biering-Sorensen" rungon laajennustesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tätä testiä käytetään ydinvakauden lihasten kestävyyden arvioimiseen.
Makaavassa asennossa henkilöitä pyydetään ripustamaan ylävartalonsa sängyn reunan yli ja ojentamaan niitä hieman nilkkojensa ollessa tuettuna.
Asennossa pidetty aika kirjataan.
|
perusviiva
|
|
Rungon taivutuskoe
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tätä testiä käytetään ydinvakauden lihasten kestävyyden arvioimiseen.
Henkilöitä pyydetään seisomaan vartalonsa 60 asteen kulmassa lattiaan nähden ja polvet ja lonkat 90 asteen kulmassa.
Asennossa pidetty aika kirjataan.
|
perusviiva
|
|
"Matkainen silta" -testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tätä testiä käytetään vakautta koskevien ydinlihasten kestävyyden arvioimiseen. Henkilöitä pyydetään nostamaan vartalonsa ylös makuuasennossa, kun kyynärpäät ovat koukussa ja kantavat kehon painoa kyynärvarreillaan ja varpaillaan.
Asennossa pidetty aika kirjataan.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-42
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .