Invaliditeitsniveau en rompcontrole bij personen met multiple sclerose
6 februari 2025 bijgewerkt door: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University
De relatie tussen handicapniveau en rompcontrole bij personen met multiple sclerose
Stoornissen in de rompbeheersing komen vaak voor bij personen met MS.
Rompcontrole is erg belangrijk voor veilig en kwalitatief verkeer.
Een verslechtering van de rompcontrole vermindert de mate van onafhankelijkheid van individuen tijdens activiteiten van het dagelijks leven.
Om deze reden is het uiterst belangrijk om de romp te evalueren bij het onderzoek en de behandeling van individuen.
Bij bestudering van de literatuur bleek dat studies naar rompcontrole onvoldoende waren.
Daarom was onze studie gepland om de relatie tussen invaliditeitsniveau en rompcontrole bij personen met MS te onderzoeken.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Kalkoen
- Melike Sumeyye Ozen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit patiënten die zich hebben aangemeld bij de polikliniek Neurologie voor poliklinische behandeling en bij wie door een neuroloog de diagnose Multiple Sclerose is gesteld en die zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Een definitieve diagnose van MS hebben
- Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS) score van 8,5 en lager
- Geen aanval gehad in de afgelopen 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Een andere musculoskeletale, cardiovasculaire, pulmonale, metabole of neurologische aandoening hebben die ernstig genoeg is om deelname aan het onderzoek uit te sluiten.
- Ernstige zicht- en gehoorproblemen hebben
- De aanwezigheid van ernstige cognitieve stoornissen die door de arts zijn gedetecteerd op een niveau dat verhindert dat de tests worden uitgevoerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MS-groep
|
Beoordeling van het invaliditeitsniveau en rompcontrole
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: basislijn
|
Het wordt gebruikt voor de follow-up van neurologische invaliditeit en ziektestadium bij MS-patiënten.
Een score van 0 op de schaal geeft een normale neurologische status aan, terwijl een score van 10 betekent dat iemand is overleden als gevolg van MS.
Hoe hoger de score, hoe hoger het handicapniveau.
|
basislijn
|
|
Schaal voor rompbeschadiging
Tijdsspanne: basislijn
|
Deze schaal; Het bestaat uit 3 subrubrieken: statische zitbalans, dynamische zitbalans en coördinatie.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 23.
Hoe hoger de score, hoe hoger de rompcontrole.
|
basislijn
|
|
"Sit-ups" -test
Tijdsspanne: basislijn
|
Deze test wordt gebruikt om de kracht van de rompstabiliteitsspieren te evalueren.
Individuen wordt gevraagd om de romp te buigen terwijl de knieën in rugligging worden gebogen.
Het aantal herhalingen dat ze gedurende 30 seconden kunnen doen, wordt geregistreerd.
|
basislijn
|
|
Gewijzigde "Push-ups" -test
Tijdsspanne: basislijn
|
Deze test wordt gebruikt om de kracht van de rompstabiliteitsspieren te evalueren.
Individuen wordt gevraagd hun lichaam op te heffen door hun ellebogen te strekken terwijl ze in buikligging liggen.
Het aantal herhalingen dat ze gedurende 30 seconden kunnen doen, wordt geregistreerd.
|
basislijn
|
|
Laterale brugtest
Tijdsspanne: basislijn
|
Deze test wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen van de rompstabiliteitsspieren te evalueren.
Individuen wordt gevraagd hun lichaam op hun onderarmen en tenen op te tillen in zijligging en deze positie te behouden.
De tijd in de positie wordt geregistreerd.
De test wordt apart gedaan voor de rechter- en linkerkant.
|
basislijn
|
|
Gemodificeerde "Biering-Sorensen" kofferbakverlengingstest
Tijdsspanne: basislijn
|
Deze test wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen van de rompstabiliteitsspieren te evalueren.
In buikligging wordt mensen gevraagd hun bovenlichaam over de rand van het bed te hangen en lichtjes uit te strekken terwijl hun enkels worden ondersteund.
De tijd in de positie wordt geregistreerd.
|
basislijn
|
|
Romp flexie test
Tijdsspanne: basislijn
|
Deze test wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen van de rompstabiliteitsspieren te evalueren.
Individuen wordt gevraagd om met hun romp op 60º ten opzichte van de vloer te staan, en hun knieën en heupen op 90º.
De tijd in de positie wordt geregistreerd.
|
basislijn
|
|
"Prone Bridge"-test
Tijdsspanne: basislijn
|
Deze test wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen van de rompstabiliteitsspieren te evalueren. Individuen wordt gevraagd hun romp op te tillen in buikligging terwijl de ellebogen gebogen zijn en hun lichaamsgewicht op hun onderarmen en tenen dragen.
De tijd in de positie wordt geregistreerd.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-42
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .