Уровень инвалидности и контроль туловища у лиц с рассеянным склерозом
6 февраля 2025 г. обновлено: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University
Взаимосвязь между уровнем инвалидности и контролем туловища у лиц с рассеянным склерозом
Нарушения контроля туловища часто встречаются у людей с рассеянным склерозом.
Управление туловищем очень важно для безопасного и качественного движения.
Нарушение контроля над туловищем снижает уровень самостоятельности людей во время повседневной деятельности.
По этой причине крайне важно оценивать туловище при обследовании и лечении лиц.
При изучении литературы выяснилось, что исследований, посвященных контролю над туловищем, недостаточно.
Поэтому наше исследование было запланировано для изучения взаимосвязи между уровнем инвалидности и контролем туловища у лиц с РС.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Турция
- Melike Sumeyye Ozen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция исследования будет состоять из пациентов, которые обратились в поликлинику неврологии для амбулаторного лечения и которым врач-невролог поставил диагноз «рассеянный склероз» и добровольно приняли участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
- Наличие определенного диагноза РС
- Оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) 8,5 и ниже
- отсутствие приступов в течение последних 3 мес.
Критерий исключения:
- Наличие другого скелетно-мышечного, сердечно-сосудистого, легочного, метаболического или неврологического заболевания, достаточно серьезного, чтобы исключить участие в исследовании.
- Имея серьезные проблемы со зрением и слухом
- Наличие тяжелых когнитивных нарушений, выявленных врачом на уровне, препятствующем выполнению тестов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МС Групп
|
Оценка уровня инвалидности и контроля туловища
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: исходный уровень
|
Он используется для наблюдения за неврологической инвалидностью и стадией заболевания у пациентов с рассеянным склерозом.
Оценка 0 по шкале указывает на нормальный неврологический статус, а оценка 10 означает смерть от рассеянного склероза.
Чем выше балл, тем выше степень инвалидности.
|
исходный уровень
|
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: исходный уровень
|
Эта шкала; Он состоит из 3 подзаголовков: статическое равновесие сидя, динамическое равновесие сидя и координация.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 23.
Чем выше оценка, тем выше контроль туловища.
|
исходный уровень
|
|
Тест «Приседания»
Временное ограничение: исходный уровень
|
Этот тест используется для оценки силы стабилизирующих мышц кора.
Людей просят согнуть туловище, в то время как колени согнуты в положении лежа на спине.
Записывается количество повторений, которое они могут сделать за 30 секунд.
|
исходный уровень
|
|
Модифицированный тест «Отжимания»
Временное ограничение: исходный уровень
|
Этот тест используется для оценки силы стабилизирующих мышц кора.
Людей просят поднять свое тело, вытянув локти в положении лежа.
Записывается количество повторений, которое они могут сделать за 30 секунд.
|
исходный уровень
|
|
Испытание бокового моста
Временное ограничение: исходный уровень
|
Этот тест используется для оценки выносливости стабилизирующих мышц кора.
Людей просят поднять свое тело на предплечья и пальцы ног в положении лежа на боку и удерживать это положение.
Время нахождения в положении фиксируется.
Тест проводится отдельно для правой и левой стороны.
|
исходный уровень
|
|
Модифицированный тест расширения ствола Biering-Sorensen
Временное ограничение: исходный уровень
|
Этот тест используется для оценки выносливости стабилизирующих мышц кора.
В положении лежа испытуемых просят свесить верхнюю часть тела с края кровати и слегка вытянуть их, поддерживая лодыжки.
Время нахождения в положении фиксируется.
|
исходный уровень
|
|
Тест на сгибание туловища
Временное ограничение: исходный уровень
|
Этот тест используется для оценки выносливости стабилизирующих мышц кора.
Людей просят встать так, чтобы туловище находилось под углом 60º к полу, а колени и бедра — под углом 90º.
Время нахождения в положении фиксируется.
|
исходный уровень
|
|
Тест «мостик лежа»
Временное ограничение: исходный уровень
|
Этот тест используется для оценки выносливости основных мышц стабильности. Людей просят поднять туловище вверх в положении лежа, согнув локти, перенося вес тела на предплечья и пальцы ног.
Время нахождения в положении фиксируется.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-42
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .