Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonshemmingsnivå og trunkkontroll hos personer med multippel sklerose

23. november 2022 oppdatert av: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University

Forholdet mellom funksjonshemmingsnivå og trunkkontroll hos personer med multippel sklerose

Trunkkontrollforstyrrelser oppstår ofte hos personer med MS. Trunkkontroll er svært viktig for sikker og kvalitetsmessig bevegelse. Svekket trunkkontroll reduserer graden av uavhengighet til individer under dagliglivets aktiviteter. Av denne grunn er det ekstremt viktig å evaluere stammen ved undersøkelse og behandling av individer. Når litteraturen ble undersøkt, så man at studier som undersøkte trunkkontroll var utilstrekkelige. Derfor var studien vår planlagt for å undersøke sammenhengen mellom funksjonshemmingsnivå og trunkkontroll hos individer med MS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Balıkesir
      • Bandırma, Balıkesir, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Melike Sumeyye Ozen
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen i studien vil bestå av pasienter som søkte nevrologisk poliklinikk for poliklinisk behandling og ble diagnostisert med multippel sklerose av en nevrolog og meldte seg frivillig til å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18-65 år
  • Å ha en sikker diagnose av MS
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) poengsum på 8,5 og lavere
  • Ikke hatt anfall de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en annen muskel-, skjelett-, kardiovaskulær, lunge-, metabolsk eller nevrologisk sykdom som er alvorlig nok til å utelukke deltakelse i studien.
  • Har alvorlige syns- og hørselsproblemer
  • Tilstedeværelsen av alvorlig kognitiv svikt oppdaget av legen på et nivå som hindrer testene fra å bli utført.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MS Group
Annen: Evaluering
Vurdering av funksjonshemmingsnivå og trunkkontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvidet skala for funksjonshemming
Tidsramme: grunnlinje
Den brukes til oppfølging av nevrologisk funksjonshemming og sykdomsstadium hos MS-pasienter. En skår på 0 på skalaen indikerer normal nevrologisk status, mens en skåre på 10 betyr død på grunn av MS. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere funksjonshemmingsnivå.
grunnlinje
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: grunnlinje
Denne skalaen; Den består av 3 underoverskrifter: statisk sittebalanse, dynamisk sittebalanse og koordinasjon. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0, og den høyeste poengsummen er 23. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere trunkkontroll.
grunnlinje
"Sit-ups" test
Tidsramme: grunnlinje
Denne testen brukes til å evaluere styrken til kjernestabilitetsmusklene. Enkeltpersoner blir bedt om å bøye bagasjerommet mens knærne bøjes i liggende stilling. Antall repetisjoner de kan gjøre i 30 sekunder registreres.
grunnlinje
Modifisert «Push-ups»-test
Tidsramme: grunnlinje
Denne testen brukes til å evaluere styrken til kjernestabilitetsmusklene. Enkeltpersoner blir bedt om å heve kroppen opp ved å strekke ut albuene mens de er i liggende stilling. Antall repetisjoner de kan gjøre i 30 sekunder registreres.
grunnlinje
Sidebrotest
Tidsramme: grunnlinje
Denne testen brukes til å evaluere utholdenheten til kjernestabilitetsmusklene. Enkeltpersoner blir bedt om å løfte kroppen på underarmene og tærne i sideliggende stilling og opprettholde denne stillingen. Tiden som holdes i stillingen registreres. Testen gjøres separat for høyre og venstre side.
grunnlinje
Modifisert "Biering-Sorensen" trunk extension test
Tidsramme: grunnlinje
Denne testen brukes til å evaluere utholdenheten til kjernestabilitetsmusklene. I liggende stilling blir individer bedt om å henge overkroppen over sengekanten og forlenge dem litt mens anklene støttes. Tiden som holdes i stillingen registreres.
grunnlinje
Trunk flexion test
Tidsramme: grunnlinje
Denne testen brukes til å evaluere utholdenheten til kjernestabilitetsmusklene. Enkeltpersoner blir bedt om å stå med overkroppen i 60º med gulvet, og knærne og hoftene i 90º. Tiden som holdes i stillingen registreres.
grunnlinje
"Prone Bridge" test
Tidsramme: grunnlinje
Denne testen brukes til å evaluere utholdenheten til kjernestabilitetsmusklene. Individer blir bedt om å løfte overkroppen opp i liggende stilling mens albuene bøyes og bærer kroppsvekten på underarmene og tærne. Tiden som holdes i stillingen registreres.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbeidspartnere

Bandırma Onyedi Eylül University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-42

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Evaluering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere