- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05634993
Behinderungsgrad und Rumpfkontrolle bei Personen mit Multipler Sklerose
6. Februar 2025 aktualisiert von: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University
Die Beziehung zwischen Behinderungsgrad und Rumpfkontrolle bei Personen mit Multipler Sklerose
Störungen der Rumpfkontrolle treten häufig bei Personen mit MS auf.
Rumpfkontrolle ist sehr wichtig für eine sichere und qualitativ hochwertige Bewegung.
Die Beeinträchtigung der Rumpfkontrolle verringert das Maß an Unabhängigkeit des Einzelnen bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
Aus diesem Grund ist es äußerst wichtig, den Stamm bei der Untersuchung und Behandlung von Personen zu bewerten.
Als die Literatur durchgesehen wurde, stellte sich heraus, dass Studien, die die Rumpfkontrolle untersuchten, unzureichend waren.
Daher war unsere Studie geplant, um die Beziehung zwischen dem Grad der Behinderung und der Rumpfkontrolle bei Personen mit MS zu untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Truthahn
- Melike Sumeyye Ozen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Population der Studie wird aus Patienten bestehen, die sich für eine ambulante Behandlung in der Ambulanz für Neurologie beworben haben und bei denen von einem Neurologen Multiple Sklerose diagnostiziert wurde und die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
- Eine eindeutige MS-Diagnose haben
- Expanded Disability Status Scale (EDSS)-Score von 8,5 und darunter
- Keine Attacken in den letzten 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Eine andere muskuloskelettale, kardiovaskuläre, pulmonale, metabolische oder neurologische Erkrankung haben, die schwer genug ist, um die Teilnahme an der Studie auszuschließen.
- Schwere Seh- und Hörprobleme haben
- Das Vorhandensein einer vom Arzt festgestellten schweren kognitiven Beeinträchtigung in einem Ausmaß, das die Durchführung der Tests verhindert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
MS-Gruppe
|
Beurteilung des Behinderungsgrades und der Rumpfkontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es wird zur Nachsorge der neurologischen Behinderung und des Krankheitsstadiums bei MS-Patienten eingesetzt.
Ein Wert von 0 auf der Skala zeigt einen normalen neurologischen Zustand an, während ein Wert von 10 den Tod aufgrund von MS bedeutet.
Je höher die Punktzahl, desto höher der Grad der Behinderung.
|
Grundlinie
|
|
Trunk-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
|
Diese Skala; Es besteht aus 3 Unterpunkten: Statisches Sitzgleichgewicht, Dynamisches Sitzgleichgewicht und Koordination.
Die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist 0, und die höchste Punktzahl ist 23.
Je höher die Punktzahl, desto höher die Rumpfkontrolle.
|
Grundlinie
|
|
„Sit-Ups“-Test
Zeitfenster: Grundlinie
|
Dieser Test wird verwendet, um die Stärke der Kernstabilitätsmuskulatur zu bewerten.
Die Personen werden gebeten, den Rumpf zu beugen, während die Knie in Rückenlage gebeugt sind.
Die Anzahl der Wiederholungen, die sie für 30 Sekunden ausführen können, wird aufgezeichnet.
|
Grundlinie
|
|
Modifizierter „Push-ups“-Test
Zeitfenster: Grundlinie
|
Dieser Test wird verwendet, um die Stärke der Kernstabilitätsmuskulatur zu bewerten.
Die Personen werden gebeten, ihren Körper anzuheben, indem sie ihre Ellbogen strecken, während sie sich in Bauchlage befinden.
Die Anzahl der Wiederholungen, die sie für 30 Sekunden ausführen können, wird aufgezeichnet.
|
Grundlinie
|
|
Lateraler Brückentest
Zeitfenster: Grundlinie
|
Dieser Test wird verwendet, um die Ausdauer der Kernstabilitätsmuskulatur zu bewerten.
Die Personen werden gebeten, ihren Körper auf ihren Unterarmen und Zehen in die Seitenlage zu heben und diese Position beizubehalten.
Die in der Position gehaltene Zeit wird aufgezeichnet.
Der Test wird getrennt für die rechte und linke Seite durchgeführt.
|
Grundlinie
|
|
Modifizierter "Biering-Sorensen"-Amtsleitungsverlängerungstest
Zeitfenster: Grundlinie
|
Dieser Test wird verwendet, um die Ausdauer der Kernstabilitätsmuskulatur zu bewerten.
In der Bauchlage werden die Personen gebeten, ihren Oberkörper über die Bettkante zu hängen und ihn leicht zu strecken, während ihre Knöchel gestützt werden.
Die in der Position gehaltene Zeit wird aufgezeichnet.
|
Grundlinie
|
|
Rumpfflexionstest
Zeitfenster: Grundlinie
|
Dieser Test wird verwendet, um die Ausdauer der Kernstabilitätsmuskulatur zu bewerten.
Die Personen werden gebeten, mit ihrem Oberkörper in 60º zum Boden und ihren Knien und Hüften in 90º zu stehen.
Die in der Position gehaltene Zeit wird aufgezeichnet.
|
Grundlinie
|
|
Test "Brückenlage".
Zeitfenster: Grundlinie
|
Dieser Test wird verwendet, um die Ausdauer der Kernstabilitätsmuskulatur zu bewerten. Die Personen werden gebeten, ihren Oberkörper in Bauchlage anzuheben, während die Ellbogen gebeugt sind und ihr Körpergewicht auf ihren Unterarmen und Zehen tragen.
Die in der Position gehaltene Zeit wird aufgezeichnet.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-42
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bewertung
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, nicht rekrutierendAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
Selcuk UniversityAbgeschlossenTelerehabilitation | Leistungskennzahlen | Tele-Assessment | Kniearthrose ArthroseTruthahn
-
Istanbul Bilgi UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)AbgeschlossenDoppelaufgabe | FunktionstestTruthahn
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAbgeschlossenStreicheln | Zerebralparese | Belastung der Pflegekraft | Neurologische Störung | Orthopädische Störung | Pädiatrische StörungTruthahn
-
Bartın UnıversityNoch keine RekrutierungAsthma-Kindheit
-
University Hospital, LilleAbgeschlossenValidierung der französischen Sprache des 5-minütigen Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (MoCATEL)Kognitives Symptom | Evaluationen, SelbstdiagnostikFrankreich
-
University of PalermoCharles University, Czech Republic; Erasmus University Rotterdam; Ente Ospedaliero... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungOsteoarthritis Knie
-
Karabuk UniversityAbgeschlossenPolypharmazie
-
Northwell HealthWinterlight LabsAbgeschlossenPersönlichkeitsstörung | Depression | Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen | Angststörungen | Bipolare und verwandte Störungen | Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungVereinigte Staaten
-
Alzheimer's Light LLCRekrutierungMultiple Sklerose | Parkinson Krankheit | Alzheimer Erkrankung | Leichte kognitive Einschränkung | Frontotemporale Demenz | Vaskuläre Demenz | TBIVereinigte Staaten