- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05634993
Nível de Incapacidade e Controle do Tronco em Indivíduos com Esclerose Múltipla
6 de fevereiro de 2025 atualizado por: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University
A relação entre o nível de incapacidade e o controle do tronco em indivíduos com esclerose múltipla
Distúrbios do controle do tronco são freqüentemente encontrados em indivíduos com EM.
O controle do tronco é muito importante para uma movimentação segura e de qualidade.
O comprometimento do controle do tronco reduz o nível de independência dos indivíduos durante as atividades da vida diária.
Por esse motivo, é de extrema importância a avaliação do tronco no exame e tratamento dos indivíduos.
Quando a literatura foi examinada, observou-se que os estudos que examinavam o controle do tronco eram insuficientes.
Portanto, nosso estudo foi planejado para investigar a relação entre o nível de incapacidade e o controle do tronco em indivíduos com EM.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Balıkesir
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Bandırma, Balıkesir, Peru
- Melike Sumeyye Ozen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo será composta por pacientes que se inscreveram no Ambulatório de Neurologia para tratamento ambulatorial e foram diagnosticados com Esclerose Múltipla por um neurologista e se voluntariaram para participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Ter um diagnóstico definitivo de EM
- Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) de 8,5 e abaixo
- Não ter um ataque nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- Ter outra doença musculoesquelética, cardiovascular, pulmonar, metabólica ou neurológica grave o suficiente para impedir a participação no estudo.
- Ter problemas graves de visão e audição
- A presença de comprometimento cognitivo grave detectado pelo médico em um nível que impeça a realização dos exames.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo MS
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Avaliação do nível de incapacidade e controle de tronco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Expandida de Status de Incapacidade
Prazo: linha de base
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É usado para o acompanhamento da incapacidade neurológica e do estágio da doença em pacientes com EM.
Uma pontuação de 0 na escala indica estado neurológico normal, enquanto uma pontuação de 10 significa morte por EM.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de incapacidade.
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linha de base
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Escala de comprometimento do tronco
Prazo: linha de base
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Esta escala; É composto por 3 subtítulos: equilíbrio sentado estático, equilíbrio sentado dinâmico e coordenação.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 0 e a pontuação mais alta é 23.
Quanto maior a pontuação, maior o controle do tronco.
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linha de base
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Teste de "sit-ups"
Prazo: linha de base
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Este teste é usado para avaliar a força dos músculos de estabilidade do núcleo.
Os indivíduos são solicitados a flexionar o tronco enquanto os joelhos são flexionados na posição supina.
O número de repetições que eles podem fazer por 30 segundos é registrado.
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linha de base
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Teste de "flexões" modificado
Prazo: linha de base
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Este teste é usado para avaliar a força dos músculos de estabilidade do núcleo.
Os indivíduos são solicitados a levantar o corpo estendendo os cotovelos enquanto estão em decúbito ventral.
O número de repetições que eles podem fazer por 30 segundos é registrado.
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linha de base
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Teste da ponte lateral
Prazo: linha de base
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Este teste é usado para avaliar a resistência dos músculos de estabilidade do núcleo.
Os indivíduos são solicitados a levantar seus corpos em seus antebraços e dedos dos pés na posição deitada de lado e manter essa posição.
O tempo mantido na posição é registrado.
O teste é feito separadamente para os lados direito e esquerdo.
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linha de base
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Teste de extensão de tronco "Biering-Sorensen" modificado
Prazo: linha de base
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Este teste é usado para avaliar a resistência dos músculos de estabilidade do núcleo.
Na posição prona, os indivíduos são solicitados a pendurar a parte superior do corpo na borda da cama e estendê-los levemente enquanto os tornozelos são apoiados.
O tempo mantido na posição é registrado.
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linha de base
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Teste de flexão do tronco
Prazo: linha de base
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Este teste é usado para avaliar a resistência dos músculos de estabilidade do núcleo.
Os indivíduos são solicitados a ficar em pé com o tronco a 60º em relação ao solo e os joelhos e quadris a 90º.
O tempo mantido na posição é registrado.
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linha de base
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Teste "Prone Bridge"
Prazo: linha de base
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Este teste é usado para avaliar a resistência dos músculos de estabilidade do núcleo. Os indivíduos são solicitados a levantar o tronco em decúbito ventral enquanto os cotovelos são flexionados, carregando o peso do corpo nos antebraços e dedos dos pés.
O tempo mantido na posição é registrado.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-42
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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