- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05634993
Handikappnivå och bålkontroll hos individer med multipel skleros
6 februari 2025 uppdaterad av: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University
Förhållandet mellan funktionsnedsättningsnivå och bålkontroll hos individer med multipel skleros
Trunkkontrollstörningar förekommer ofta hos individer med MS.
Trunkkontroll är mycket viktigt för säker och kvalitetsförflyttning.
Försämring av bålkontroll minskar nivån av oberoende hos individer under aktiviteter i det dagliga livet.
Av denna anledning är det extremt viktigt att utvärdera stammen vid undersökning och behandling av individer.
När litteraturen undersöktes såg man att studier som undersökte bålkontroll var otillräckliga.
Därför var vår studie planerad för att undersöka sambandet mellan funktionsnedsättningsnivå och bålkontroll hos individer med MS.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
102
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Kalkon
- Melike Sumeyye Ozen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiens population kommer att bestå av patienter som ansökt till Neurologipolikliniken för öppenvård och diagnostiserats med multipel skleros av en neurolog och anmält sig frivilligt att delta i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-65 år
- Att ha en säker diagnos av MS
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) poäng på 8,5 och lägre
- Inte haft en attack under de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- Att ha en annan muskuloskeletal, kardiovaskulär, lung-, metabolisk eller neurologisk sjukdom som är tillräckligt allvarlig för att utesluta deltagande i studien.
- Har allvarliga syn- och hörselproblem
- Förekomsten av allvarlig kognitiv funktionsnedsättning som upptäckts av läkaren på en nivå som förhindrar att testerna utförs.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MS-gruppen
|
Bedömning av funktionsnedsättningsnivå och bålkontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utökad skala för funktionshinder
Tidsram: baslinje
|
Det används för uppföljning av neurologisk funktionsnedsättning och sjukdomsstadium hos MS-patienter.
En poäng på 0 på skalan indikerar normal neurologisk status, medan en poäng på 10 betyder död på grund av MS.
Ju högre poäng, desto högre funktionsnedsättningsnivå.
|
baslinje
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsram: baslinje
|
Denna skala; Den består av 3 underrubriker: statisk sittbalans, dynamisk sittbalans och koordination.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 23.
Ju högre poäng, desto högre trunkkontroll.
|
baslinje
|
|
"Sit-ups" test
Tidsram: baslinje
|
Detta test används för att utvärdera styrkan hos de centrala stabilitetsmusklerna.
Individer uppmanas att böja bålen medan knäna böjs i ryggläge.
Antalet repetitioner de kan göra i 30 sekunder registreras.
|
baslinje
|
|
Modifierat "Push-ups" test
Tidsram: baslinje
|
Detta test används för att utvärdera styrkan hos de centrala stabilitetsmusklerna.
Individer uppmanas att höja sin kropp genom att sträcka ut armbågarna i bukläge.
Antalet repetitioner de kan göra i 30 sekunder registreras.
|
baslinje
|
|
Sidobryggprov
Tidsram: baslinje
|
Detta test används för att utvärdera uthålligheten hos de centrala stabilitetsmusklerna.
Individer uppmanas att lyfta sina kroppar på sina underarmar och tår i sidoläge och behålla denna position.
Tiden som hålls i positionen registreras.
Testet görs separat för höger och vänster sida.
|
baslinje
|
|
Modifierat "Biering-Sorensen" trunkförlängningstest
Tidsram: baslinje
|
Detta test används för att utvärdera uthålligheten hos de centrala stabilitetsmusklerna.
I bukläge uppmanas individer att hänga överkroppen över sängkanten och förlänga dem något medan deras anklar stöds.
Tiden som hålls i positionen registreras.
|
baslinje
|
|
Bålböjningstest
Tidsram: baslinje
|
Detta test används för att utvärdera uthålligheten hos de centrala stabilitetsmusklerna.
Individer uppmanas att stå med bålen i 60º mot golvet och knäna och höfterna i 90º.
Tiden som hålls i positionen registreras.
|
baslinje
|
|
"Prone Bridge" test
Tidsram: baslinje
|
Detta test används för att utvärdera uthålligheten hos de centrala stabilitetsmusklerna. Individer uppmanas att lyfta upp sin bål i bukläge medan armbågarna böjs och bär sin kroppsvikt på underarmar och tår.
Tiden som hålls i positionen registreras.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2022
Första postat (Faktisk)
2 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-42
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .