Nivel de discapacidad y control del tronco en personas con esclerosis múltiple
6 de febrero de 2025 actualizado por: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University
La relación entre el nivel de discapacidad y el control del tronco en personas con esclerosis múltiple
Los trastornos del control del tronco se encuentran con frecuencia en personas con EM.
El control del tronco es muy importante para un movimiento seguro y de calidad.
El deterioro del control del tronco reduce el nivel de independencia de los individuos durante las actividades de la vida diaria.
Por esta razón, es de suma importancia evaluar el tronco en el examen y tratamiento de los individuos.
Cuando se examinó la literatura, se vio que los estudios que examinaban el control del tronco eran insuficientes.
Por lo tanto, nuestro estudio fue planeado para investigar la relación entre el nivel de discapacidad y el control del tronco en personas con EM.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Balıkesir
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Bandırma, Balıkesir, Pavo
- Melike Sumeyye Ozen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio consistirá en pacientes que solicitaron tratamiento ambulatorio en la Clínica ambulatoria de neurología y fueron diagnosticados con esclerosis múltiple por un neurólogo y se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Tener un diagnóstico definitivo de EM
- Puntuación de 8.5 o menos en la Escala de Estado de Discapacidad Ampliada (EDSS)
- No haber tenido un ataque en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Tener otra enfermedad musculoesquelética, cardiovascular, pulmonar, metabólica o neurológica lo suficientemente grave como para impedir la participación en el estudio.
- Tener problemas severos de visión y audición
- La presencia de deterioro cognitivo severo detectado por el médico en un nivel que impida la realización de las pruebas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de EM
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Valoración del nivel de discapacidad y control del tronco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala ampliada del estado de discapacidad
Periodo de tiempo: base
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Se utiliza para el seguimiento de la discapacidad neurológica y el estadio de la enfermedad en pacientes con EM.
Una puntuación de 0 en la escala indica un estado neurológico normal, mientras que una puntuación de 10 significa muerte por EM.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de discapacidad.
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base
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: base
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Esta escala; Consta de 3 subtítulos: equilibrio sentado estático, equilibrio sentado dinámico y coordinación.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0, y la puntuación más alta es 23.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el control del tronco.
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base
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Prueba de "abdominales"
Periodo de tiempo: base
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Esta prueba se utiliza para evaluar la fuerza de los músculos de estabilidad del núcleo.
Se pide a los individuos que flexionen el tronco mientras las rodillas están flexionadas en posición supina.
Se registra el número de repeticiones que pueden hacer durante 30 segundos.
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base
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Prueba modificada de "flexiones"
Periodo de tiempo: base
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Esta prueba se utiliza para evaluar la fuerza de los músculos de estabilidad del núcleo.
Se pide a las personas que levanten el cuerpo extendiendo los codos mientras están en posición prona.
Se registra el número de repeticiones que pueden hacer durante 30 segundos.
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base
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Prueba de puente lateral
Periodo de tiempo: base
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Esta prueba se utiliza para evaluar la resistencia de los músculos de estabilidad del núcleo.
Se pide a las personas que levanten el cuerpo sobre los antebrazos y los dedos de los pies en la posición de decúbito lateral y que mantengan esta posición.
Se registra el tiempo de permanencia en el puesto.
La prueba se realiza por separado para los lados derecho e izquierdo.
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base
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Prueba de extensión del tronco "Biering-Sorensen" modificada
Periodo de tiempo: base
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Esta prueba se utiliza para evaluar la resistencia de los músculos de estabilidad del núcleo.
En la posición prona, se les pide a las personas que cuelguen la parte superior del cuerpo sobre el borde de la cama y que los extiendan ligeramente mientras sostienen los tobillos.
Se registra el tiempo de permanencia en el puesto.
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base
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Prueba de flexión del tronco
Periodo de tiempo: base
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Esta prueba se utiliza para evaluar la resistencia de los músculos de estabilidad del núcleo.
Se pide a los individuos que permanezcan de pie con el torso a 60º del suelo y las rodillas y las caderas a 90º.
Se registra el tiempo de permanencia en el puesto.
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base
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Prueba de "puente prono"
Periodo de tiempo: base
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Esta prueba se utiliza para evaluar la resistencia de los músculos estabilizadores centrales. Se les pide a las personas que levanten el torso en posición prona mientras los codos están flexionados, cargando el peso del cuerpo sobre los antebrazos y los dedos de los pies.
Se registra el tiempo de permanencia en el puesto.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-42
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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