Niveau de handicap et contrôle du tronc chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
6 février 2025 mis à jour par: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University
La relation entre le niveau d'incapacité et le contrôle du tronc chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
Les troubles du contrôle du tronc sont fréquemment rencontrés chez les personnes atteintes de SEP.
Le contrôle du tronc est très important pour un déplacement sûr et de qualité.
L'altération du contrôle du tronc réduit le niveau d'indépendance des individus lors des activités de la vie quotidienne.
Pour cette raison, il est extrêmement important d'évaluer le tronc lors de l'examen et du traitement des individus.
Lorsque la littérature a été examinée, il a été constaté que les études examinant le contrôle du tronc étaient insuffisantes.
Par conséquent, notre étude visait à étudier la relation entre le niveau d'incapacité et le contrôle du tronc chez les personnes atteintes de SEP.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Turquie
- Melike Sumeyye Ozen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population de l'étude sera composée de patients qui ont postulé à la clinique externe de neurologie pour un traitement ambulatoire et ont reçu un diagnostic de sclérose en plaques par un neurologue et se sont portés volontaires pour participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Avoir un diagnostic définitif de SEP
- Score EDSS (Expanded Disability Status Scale) de 8,5 et moins
- Ne pas avoir eu de crise au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Avoir une autre maladie musculo-squelettique, cardiovasculaire, pulmonaire, métabolique ou neurologique suffisamment grave pour empêcher la participation à l'étude.
- Avoir de graves problèmes de vision et d'audition
- La présence d'une déficience cognitive sévère détectée par le médecin à un niveau qui empêche la réalisation des tests.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe SP
|
Évaluation du niveau d'incapacité et du contrôle du tronc
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle élargie du statut d'invalidité
Délai: ligne de base
|
Il est utilisé pour le suivi du handicap neurologique et du stade de la maladie chez les patients atteints de SEP.
Un score de 0 sur l'échelle indique un état neurologique normal, tandis qu'un score de 10 signifie un décès dû à la SEP.
Plus le score est élevé, plus le niveau d'incapacité est élevé.
|
ligne de base
|
|
Échelle de déficience du tronc
Délai: ligne de base
|
Cette échelle; Il se compose de 3 sous-rubriques : équilibre assis statique, équilibre assis dynamique et coordination.
Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est 0 et le score le plus élevé est 23.
Plus le score est élevé, plus le contrôle du tronc est élevé.
|
ligne de base
|
|
Test "assis"
Délai: ligne de base
|
Ce test est utilisé pour évaluer la force des muscles de stabilité du tronc.
Les individus sont invités à fléchir le tronc tandis que les genoux sont fléchis en position couchée.
Le nombre de répétitions qu'ils peuvent faire pendant 30 secondes est enregistré.
|
ligne de base
|
|
Test "Push-ups" modifié
Délai: ligne de base
|
Ce test est utilisé pour évaluer la force des muscles de stabilité du tronc.
Les individus sont invités à élever leur corps en étendant leurs coudes en position couchée.
Le nombre de répétitions qu'ils peuvent faire pendant 30 secondes est enregistré.
|
ligne de base
|
|
Test du pont latéral
Délai: ligne de base
|
Ce test est utilisé pour évaluer l'endurance des muscles de stabilité du tronc.
Les personnes sont invitées à soulever leur corps sur leurs avant-bras et leurs orteils en position couchée sur le côté et à maintenir cette position.
Le temps occupé dans le poste est enregistré.
Le test est effectué séparément pour les côtés droit et gauche.
|
ligne de base
|
|
Test d'extension du tronc "Biering-Sorensen" modifié
Délai: ligne de base
|
Ce test est utilisé pour évaluer l'endurance des muscles de stabilité du tronc.
En position couchée, les individus sont invités à suspendre le haut de leur corps au bord du lit et à les étendre légèrement tandis que leurs chevilles sont soutenues.
Le temps occupé dans le poste est enregistré.
|
ligne de base
|
|
Test de flexion du tronc
Délai: ligne de base
|
Ce test est utilisé pour évaluer l'endurance des muscles de stabilité du tronc.
Les individus sont invités à se tenir debout avec leur torse à 60º avec le sol, et leurs genoux et leurs hanches à 90º.
Le temps occupé dans le poste est enregistré.
|
ligne de base
|
|
Test "Pont enclin"
Délai: ligne de base
|
Ce test est utilisé pour évaluer l'endurance des muscles de stabilité du tronc. Les individus sont invités à soulever leur torse en position couchée tandis que les coudes sont fléchis, en portant leur poids corporel sur leurs avant-bras et leurs orteils.
Le temps occupé dans le poste est enregistré.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2022
Première publication (Réel)
2 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-42
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .