Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úroveň postižení a kontrola trupu u jedinců s roztroušenou sklerózou

23. listopadu 2022 aktualizováno: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University

Vztah mezi úrovní postižení a kontrolou trupu u jedinců s roztroušenou sklerózou

U jedinců s RS se často setkáváme s poruchami ovládání trupu. Pro bezpečný a kvalitní pohyb je velmi důležité ovládání kufru. Zhoršení kontroly trupu snižuje úroveň nezávislosti jednotlivců při činnostech každodenního života. Z tohoto důvodu je při vyšetřování a léčbě jedinců nesmírně důležité kmen hodnotit. Při zkoumání literatury se ukázalo, že studie zkoumající kontrolu trupu byly nedostatečné. Proto byla naše studie naplánována na prozkoumání vztahu mezi úrovní postižení a kontrolou trupu u jedinců s RS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Balıkesir
      • Bandırma, Balıkesir, Krocan
        • Nábor
        • Melike Sumeyye Ozen
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie budou tvořit pacienti, kteří se přihlásili na neurologickou ambulanci k ambulantní léčbě a u neurologa jim byla diagnostikována roztroušená skleróza a dobrovolně se přihlásili k účasti ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-65 let
  • S jasnou diagnózou RS
  • Skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) 8,5 a nižší
  • Bez záchvatu v posledních 3 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Mít jiné muskuloskeletální, kardiovaskulární, plicní, metabolické nebo neurologické onemocnění, které je natolik závažné, že vylučuje účast ve studii.
  • Mít vážné problémy se zrakem a sluchem
  • Přítomnost závažné kognitivní poruchy zjištěné lékařem na úrovni, která brání provedení testů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MS Group
Jiný: Posouzení
Posouzení úrovně postižení a ovládání trupu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozšířená stupnice stavu postižení
Časové okno: základní linie
Používá se ke sledování neurologického postižení a stádia onemocnění u pacientů s RS. Skóre 0 na stupnici znamená normální neurologický stav, zatímco skóre 10 znamená smrt v důsledku RS. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň postižení.
základní linie
Stupnice poškození kufru
Časové okno: základní linie
Tato stupnice; Skládá se ze 3 podkapitol: statická rovnováha v sedu, dynamická rovnováha v sedu a koordinace. Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 0 a nejvyšší skóre je 23. Čím vyšší skóre, tím vyšší je ovládání kufru.
základní linie
Test "sedy-lehy".
Časové okno: základní linie
Tento test se používá k hodnocení síly svalů stability jádra. Jedinci jsou požádáni, aby ohýbali trup, zatímco kolena jsou ohnuta v poloze na zádech. Zaznamenává se počet opakování, které mohou udělat po dobu 30 sekund.
základní linie
Upravený test "Push-up".
Časové okno: základní linie
Tento test se používá k hodnocení síly svalů stability jádra. Jedinci jsou požádáni, aby zvedli své tělo natažením loktů v poloze na břiše. Zaznamenává se počet opakování, které mohou udělat po dobu 30 sekund.
základní linie
Zkouška bočního mostu
Časové okno: základní linie
Tento test se používá k hodnocení vytrvalosti svalů stability jádra. Jedinci jsou požádáni, aby zvedli svá těla na předloktí a prsty u nohou v poloze vleže a tuto pozici udrželi. Zaznamenává se čas držení v pozici. Test se provádí zvlášť pro pravou a levou stranu.
základní linie
Upravený test prodloužení kmene "Biering-Sorensen".
Časové okno: základní linie
Tento test se používá k hodnocení vytrvalosti svalů stability jádra. V poloze na břiše jsou jedinci požádáni, aby zavěsili horní část těla přes okraj postele a mírně je natáhli, zatímco mají podepřené kotníky. Zaznamenává se čas držení v pozici.
základní linie
Test flexe trupu
Časové okno: základní linie
Tento test se používá k hodnocení vytrvalosti svalů stability jádra. Jednotlivci jsou požádáni, aby stáli s trupem v 60º s podlahou a jejich koleny a kyčlemi v 90º. Zaznamenává se čas držení v pozici.
základní linie
Test "prone bridge".
Časové okno: základní linie
Tento test se používá k vyhodnocení vytrvalosti svalů základní stability. Jednotlivci jsou požádáni, aby zvedli trup v poloze na břiše, zatímco jsou lokty ohnuty a nesou váhu těla na předloktí a prsty u nohou. Zaznamenává se čas držení v pozici.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Spolupracovníci

Bandırma Onyedi Eylül University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-42

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit