Poziom niepełnosprawności i kontrola tułowia u osób ze stwardnieniem rozsianym
6 lutego 2025 zaktualizowane przez: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University
Związek między poziomem niepełnosprawności a kontrolą tułowia u osób ze stwardnieniem rozsianym
Zaburzenia kontroli tułowia są często spotykane u osób ze stwardnieniem rozsianym.
Kontrola tułowia jest bardzo ważna dla bezpiecznego i jakościowego ruchu.
Upośledzenie kontroli tułowia zmniejsza stopień samodzielności jednostek w czynnościach życia codziennego.
Z tego powodu niezwykle ważna jest ocena tułowia w badaniu i leczeniu poszczególnych osób.
Po przeanalizowaniu literatury okazało się, że badania dotyczące kontroli tułowia były niewystarczające.
Dlatego nasze badanie zostało zaplanowane w celu zbadania związku między stopniem niepełnosprawności a kontrolą tułowia u osób ze stwardnieniem rozsianym.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Indyk
- Melike Sumeyye Ozen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badania będzie składała się z pacjentów, którzy zgłosili się do Poradni Neurologicznej na leczenie ambulatoryjne, u których neurolog zdiagnozował stwardnienie rozsiane i zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat
- Posiadanie definitywnej diagnozy SM
- Wynik rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS) 8,5 i niższy
- Brak ataku w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Występowanie innej choroby układu mięśniowo-szkieletowego, sercowo-naczyniowego, płuc, metabolicznej lub neurologicznej na tyle poważnej, że wyklucza udział w badaniu.
- Mając poważne problemy ze wzrokiem i słuchem
- Obecność ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych stwierdzonego przez lekarza na poziomie uniemożliwiającym wykonanie badań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa MS
|
Ocena stopnia niepełnosprawności i kontroli tułowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Służy do obserwacji niepełnosprawności neurologicznej i stadium choroby u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Wynik 0 na skali wskazuje na prawidłowy stan neurologiczny, a wynik 10 oznacza śmierć z powodu SM.
Im wyższy wynik, tym wyższy stopień niepełnosprawności.
|
linia bazowa
|
|
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ta skala; Składa się z 3 podkategorii: statyczna równowaga w pozycji siedzącej, dynamiczna równowaga w pozycji siedzącej i koordynacja.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy to 23.
Im wyższy wynik, tym wyższa kontrola tułowia.
|
linia bazowa
|
|
Test „przysiadów”.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ten test służy do oceny siły mięśni rdzenia stabilizującego.
Osoby proszone są o zgięcie tułowia, podczas gdy kolana są zgięte w pozycji leżącej.
Rejestrowana jest liczba powtórzeń, które mogą wykonać przez 30 sekund.
|
linia bazowa
|
|
Zmodyfikowany test „pompek”.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ten test służy do oceny siły mięśni rdzenia stabilizującego.
Osoby są proszone o podniesienie ciała poprzez wyprostowanie łokci w pozycji leżącej.
Rejestrowana jest liczba powtórzeń, które mogą wykonać przez 30 sekund.
|
linia bazowa
|
|
Test mostka bocznego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ten test służy do oceny wytrzymałości mięśni rdzenia stabilizującego.
Osoby proszone są o uniesienie ciała na przedramionach i palcach stóp w pozycji leżącej na boku i utrzymanie tej pozycji.
Rejestrowany jest czas przebywania w tej pozycji.
Test przeprowadza się oddzielnie dla prawej i lewej strony.
|
linia bazowa
|
|
Zmodyfikowany test przedłużenia pnia „Bieringa-Sorensena”.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ten test służy do oceny wytrzymałości mięśni rdzenia stabilizującego.
Osoby w pozycji leżącej proszone są o zawieszenie górnej części ciała nad krawędzią łóżka i lekkie wyprostowanie ich, podczas gdy ich kostki są podparte.
Rejestrowany jest czas przebywania w tej pozycji.
|
linia bazowa
|
|
Test zgięcia tułowia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ten test służy do oceny wytrzymałości mięśni rdzenia stabilizującego.
Osoby proszone są o ustawienie tułowia pod kątem 60º do podłogi oraz kolan i bioder pod kątem 90º.
Rejestrowany jest czas przebywania w tej pozycji.
|
linia bazowa
|
|
Test „prostego mostu”.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ten test służy do oceny wytrzymałości mięśni rdzenia stabilizującego. Osoby proszone są o podniesienie tułowia w pozycji leżącej, podczas gdy łokcie są zgięte, przenosząc ciężar ciała na przedramionach i palcach.
Rejestrowany jest czas przebywania w tej pozycji.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-42
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .