腹圧性尿失禁の女性におけるヒップアブダクタートレーニングの有効性 (PROTOGLUT)
2026年6月4日 更新者：University Hospital, Rouen
尿失禁 (UI) は、世界中の女性の 25% ～ 45% に影響を与えると推定されています。 UI は生活の質が低く、確実性が高い。 腹圧性尿失禁 (SUI) は、UI の 2 番目に一般的なタイプです。 SUI の第一選択治療は保存的、非薬物および非外科的治療です。 これらのテクニックの中で、理学療法士が管理する骨盤底筋 (PFM) トレーニング (PFMT) が第一選択の治療法です。ただし、SUI の女性の半分だけが PFMT で治癒します。
脳のイメージングは、PFM（失禁メカニズムに関与する）と臀筋が同じ皮質領域を活性化できることを示しています。 この相乗効果は、殿筋が自発的に活性化された場合に見られますが、PFMが単独で自発的に活性化された場合には見られません. 女性では、股関節外転理学療法は一般的な実践であり、すでに非常に広範な文献の対象となっており、腰骨盤のコントロールの質、バランス、生活の質、および転倒防止のリスクにおいてその有効性が大きく示されています。 このリハビリテーションは、一連のよく知られている運動中に相乗的反射活性化によって股関節外転筋の勧誘を誘発する運動に基づいています。 最近の研究では、股関節外転筋が PFM の活性化に及ぼす影響が示されています。 今日まで、UI の PFM (PPM) の随意収縮を伴わない股関節外転トレーニング プログラムの有効性を評価した文献はありません。 この研究の仮説は、付随する PFMT を補完する、股関節外転筋に焦点を当てた補完的なトレーニングが、自制、さらには身体能力と生活の質の大幅な改善から利益を得るということを実証することです。 バランスは UI に関与しているように見えるため、骨盤の前頭バランスへの影響を観察することを提案します。 研究者が以前の研究ですでに行ったように、介入の成功を予測する要因を特定するために、研究者は患者の遵守と順守を評価することを計画しました.補足として、研究者は骨盤底筋に対する両方の介入の効果を評価することを計画しました.股関節外転筋力と持久力、骨盤臓器脱の症状と生活の質。 この目的のために、研究者は 2 つの無作為化された並行グループを比較する予定です。 グループ B は、12 セッションの監督付き PFMT + ホームベースのヒップアブダクター エクササイズに従います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Benoit STEENSTRUP, physiotherapist
- 電話番号：+33 2 32 88 89 90
- メール：benoit.stennstrup@chu-rouen.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Déborah LEBEDIEFF
- 電話番号：+33 2 32 88 89 90
- メール：deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
研究場所
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Caen、フランス
- 募集
- Pôle santé de la Grace Dieu
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コンタクト：
- Guillaume GALLIOU, physiotherapist
- 電話番号：+ 33 2 31 83 48 02
- メール：guillaume.galliou@gmail.com
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Rouen、フランス
- 募集
- CHU Rouen
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コンタクト：
- Benoit STEENSTRUP, physiotherapist
- 電話番号：+ 33 2 32 88 81 55
- メール：benoit.steenstrup@chu-rouen.fr
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Saint-Étienne-du-Rouvray、フランス
- 募集
- Médipôle du Rouvray
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コンタクト：
- Claire BRETON, physiotherapist
- 電話番号：+ 33 2 35 66 06 38
- メール：clairebreton.kine@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18才以上の女性
- ICS基準による尿失禁患者[3]
- 会陰リハビリテーションの処方を受けている
- フランスの医療保険に加盟
- 情報レターを読んで理解し、同意書に署名した患者
- 妊娠可能年齢の女性における効果的な避妊（尿妊娠検査陰性）。 -閉経後の女性の場合、確認診断を取得する必要があります（包含訪問の前に少なくとも12か月の無月経）
除外基準:
- 膀胱の病状（嚢胞、腫瘍、間質性膀胱炎）
- 神経疾患（多発性硬化症、パーキンソン病など）
- 妊娠中または出産中または授乳中の女性、または避妊が証明されていない女性
- 行政上または司法上の決定により自由を剥奪された者、または司法の保護下に置かれた者、後見人または保佐人
- 股関節外転運動を身体的に行うことができない (独立して歩くことや立つことができない)
- -無作為化時に理学療法セッションの終了前に失禁手術を予定している女性
- -無作為化時の理学療法セッションの終了前に処方された、失禁に特化した抗コリン薬治療の少なくとも1つを受けている女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：理学療法士監修の骨盤底筋トレーニング
理学療法士監修の骨盤底筋 (PFM) トレーニング (PFMT) およびセルフトレーニング PFMT
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標準的な骨盤底筋トレーニング
定番の骨盤底筋トレ セルフトレーニング
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実験的：ヒップアブダクターセルフトレーニングプログラム
理学療法士監修の骨盤底筋 (PFM) トレーニング (PFMT) および自己トレーニング 股関節外転者の自己トレーニング プログラム
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標準的な骨盤底筋トレーニング
PFMT と連携した 7 ～ 10 週間のヒップアブダクターのセルフトレーニングプログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最後の理学療法セッションでの 2 つのアーム間で、治療終了後に観察された 1 週間あたりのリーク数の差。
時間枠：10週間
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1 週間あたりの漏れのこの数は、国際失禁質問票 (ICIQ-SF) の質問 3 を使用して記録されます。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片脚立脚中の上後腸骨棘の前額面のオフセットのセンチメートル単位の測定値
時間枠：10週間
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10週間
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ダイナモメーターを使用して 3 回繰り返される最大手動抵抗テスト中の股関節外転筋力のニュートンでの測定値の平均
時間枠：10週間
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10週間
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手動抵抗テストを 10 回繰り返したときの股関節外転抵抗の測定値の平均 (秒)
時間枠：10週間
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10週間
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「Modified Oxford Grading Scale」テストに従って、PFM の強度を 1 ～ 5 に評価した測定値
時間枠：10週間
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10週間
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尿失禁に関する国際相談アンケートからの尿路症状の総合スコアとサブスコア
時間枠：10週間
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最小: 0: より良い結果 最大: 21 より悪い結果
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10週間
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Prolape QOL質問票の尿路症状の全体スコアとサブスコア
時間枠：10週間
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10週間
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Short Form-36 生活の質の総合スコアとサブスコア
時間枠：10週間
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10週間
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Ricci & Gagnonアンケートからの身体不活動および身体能力の全体スコアおよびサブスコア
時間枠：10週間
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10週間
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治療遵守とアドヒアランスアンケートの全体スコアとサブスコア（治療終了時のみ）
時間枠：10週間
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10週間
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患者全体の改善の印象 (PGI-I) アンケートスコア (治療終了時のみ)
時間枠：10週間
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10週間
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国際失禁相談アンケートアンケートからの排尿症状の総合スコアとサブスコア
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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研究完了まで、平均6ヶ月
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脱出症の生活の質アンケートの尿路症状の総合スコアとサブスコア 3. SF-36 生活の質の総合スコアとサブスコア
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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研究完了まで、平均6ヶ月
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Ricci & Gagnonアンケートからの身体不活動および身体能力の全体スコアおよびサブスコア
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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研究完了まで、平均6ヶ月
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アンケートのスコア 改善の患者の全体的な印象 (PGI-I)
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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最小: 1 つの良い結果 最大: 7 つの悪い結果
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研究完了まで、平均6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stewart WF, Hirsh AG, Kirchner HL, Clarke DN, Litchtenfeld MJ, Minassian VA. Urinary incontinence incidence: quantitative meta-analysis of factors that explain variation. J Urol. 2014 Apr;191(4):996-1002. doi: 10.1016/j.juro.2013.10.050. Epub 2013 Oct 16.
- Ebbesen MH, Hunskaar S, Rortveit G, Hannestad YS. Prevalence, incidence and remission of urinary incontinence in women: longitudinal data from the Norwegian HUNT study (EPINCONT). BMC Urol. 2013 May 30;13:27. doi: 10.1186/1471-2490-13-27.
- Pizzol D, Demurtas J, Celotto S, Maggi S, Smith L, Angiolelli G, Trott M, Yang L, Veronese N. Urinary incontinence and quality of life: a systematic review and meta-analysis. Aging Clin Exp Res. 2021 Jan;33(1):25-35. doi: 10.1007/s40520-020-01712-y. Epub 2020 Sep 22.
- Hay-Smith EJC, Starzec-Proserpio M, Moller B, Aldabe D, Cacciari L, Pitangui ACR, Vesentini G, Woodley SJ, Dumoulin C, Frawley HC, Jorge CH, Morin M, Wallace SA, Weatherall M. Comparisons of approaches to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Dec 20;12(12):CD009508. doi: 10.1002/14651858.CD009508.pub2.
便利なリンク
- Steenstrup B, M. Pavy Lebrun, Aigueperse N, Quemener N, Cheveau S, Confalonieri C, Totte F. Efficacité d'une rééducation sensori-motrice posturale réflexe sur l'incontinence urinaire et l'urgenturie chez la femme. Kinesith Rev. 2019;19(206):12-18
- Steenstrup B, Behague L, Quehen M. Rééducation posturale avec le jeu virtuel Wii ® en pelvi périnéologie: pourquoi pas? Kinésith Rev. 2015;15(160):45-50
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月28日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月23日
試験登録日
最初に提出
2022年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月22日
最初の投稿 (実際)
2022年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月4日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。