복압성 요실금 여성에서 고관절 외전근 훈련의 효과 (PROTOGLUT)
요실금(UI)은 전 세계 여성의 25% ~ 45%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. UI는 높은 수준의 확실성과 함께 열악한 삶의 질과 관련이 있습니다. 복압성 요실금(SUI)은 두 번째로 널리 퍼진 요실금 유형입니다. SUI의 1차 치료는 보존적, 비약물적, 비수술적 치료입니다. 이러한 기술 중에서 1차 치료로서 물리치료사가 감독하는 골반저 근육(PFM) 훈련(PFMT); 그러나 SUI가 있는 여성의 절반만이 PFMT로 완치됩니다.
뇌 영상은 PFM(요실금 메커니즘에 관여)과 둔부 근육이 동일한 피질 영역을 활성화할 수 있음을 보여줍니다. 이 시너지 효과는 둔부 근육이 자발적으로 활성화되는 경우에 발견되지만 PFM이 단독으로 자발적으로 활성화되는 경우에는 그렇지 않습니다. 여성의 경우, 고관절 외전근 물리치료는 이미 매우 광범위한 문헌의 주제가 된 일반적인 관행이며 요골반 조절, 균형, 삶의 질 및 낙상 예방의 질에서 그 효과가 크게 나타났습니다. 이 재활은 잘 알려진 다양한 운동 중에 시너지 반사 활성화에 의해 고관절 외전근의 권유를 유도하는 운동을 기반으로 합니다. 최근 연구에서는 고관절 외전근이 PFM 활성화에 미치는 영향을 보여주었습니다. 오늘날까지 UI에 대한 PFM(PPM)의 자발적인 수축 없이 고관절 외전근 훈련 프로그램의 효과를 평가하는 문헌은 없습니다. 이 작업의 가설은 수반되는 PFMT를 보완하는 고관절 외전근에 초점을 맞춘 보완 훈련이 자제력과 신체 능력 및 삶의 질에서 더 상당한 개선의 이점을 얻을 수 있음을 입증하는 것입니다. UI에 균형이 관여하는 것 같기 때문에 골반의 정면 균형에 미치는 영향을 관찰할 것을 제안합니다. 조사관이 이전 연구에서 이미 수행한 것처럼 중재의 성공을 예측하는 요인을 식별하기 위해 조사관은 환자의 준수 및 준수를 평가할 계획을 세웠습니다. 보완적으로 조사관은 두 중재가 골반저 근육에 미치는 영향을 평가할 계획이었습니다 고관절 납치범의 힘과 지구력, 골반 장기 탈출증 증상 및 삶의 질. 이 목적을 위해 조사관은 두 개의 무작위 병렬 그룹을 비교하려고 합니다. 그룹 A는 감독된 PFMT + 가정 기반 PFM 운동을 감독하는 12개의 세션을 따릅니다. 그룹 B는 PFMT + 가정 기반 고관절 외전 운동을 감독하는 12개의 세션을 따릅니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Benoit STEENSTRUP, physiotherapist
- 전화번호: +33 2 32 88 89 90
- 이메일: benoit.stennstrup@chu-rouen.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Déborah LEBEDIEFF
- 전화번호: +33 2 32 88 89 90
- 이메일: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
연구 장소
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Caen, 프랑스
- 모병
- Pôle santé de la Grace Dieu
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연락하다:
- Guillaume GALLIOU, physiotherapist
- 전화번호: + 33 2 31 83 48 02
- 이메일: guillaume.galliou@gmail.com
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Rouen, 프랑스
- 모병
- CHU Rouen
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연락하다:
- Benoit STEENSTRUP, physiotherapist
- 전화번호: + 33 2 32 88 81 55
- 이메일: benoit.steenstrup@chu-rouen.fr
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Saint-Étienne-du-Rouvray, 프랑스
- 모병
- Médipôle du Rouvray
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연락하다:
- Claire BRETON, physiotherapist
- 전화번호: + 33 2 35 66 06 38
- 이메일: clairebreton.kine@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성 ≥ 18 ans
- ICS 기준[3]에 따른 요실금 환자
- 회음부재활처방을 받은 자
- 프랑스 건강 보험에 가입
- 정보 편지를 읽고 이해하고 동의서에 서명한 환자
- 가임기 여성의 효과적인 피임(음성 소변 임신 검사). 폐경 후 여성의 경우 확진 진단을 받아야 합니다(포함 방문 전 최소 12개월 동안 무월경).
제외 기준:
- 방광 병리(낭종, 종양, 간질성 방광염)
- 신경병리(다발성경화증, 파킨슨병 등)
- 임신 또는 분만 또는 모유 수유 여성 또는 입증된 피임법의 부재
- 행정적 또는 사법적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자 또는 법관의 보호를 받는 자, 후견인 또는 관리인
- 고관절 외전근 운동 수행 불가(독립적으로 걷거나 설 수 없음)
- 무작위 배정 시 물리 치료 세션이 끝나기 전에 요실금 수술을 예약한 여성
- 무작위 배정 시 물리 치료 세션이 끝나기 전에 처방된 요실금 관련 항콜린제 치료 중 적어도 하나를 받은 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 물리치료사가 감독하는 골반기저근 훈련
물리치료사가 감독하는 골반기저근(PFM) 훈련(PFMT) 및 자가 훈련 PFMT
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표준 골반기저근 훈련
표준 골반저근육 트레이닝 셀프 트레이닝
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실험적: 고관절 납치범 자가 훈련 프로그램
물리치료사가 감독하는 골반기저근(PFM) 훈련(PFMT) 및 자가 훈련 고관절 외전 자가 훈련 프로그램
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표준 골반기저근 훈련
PFMT와 관련된 7~10주 동안의 고관절 납치범 자가 훈련 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마지막 물리 치료 세션에서 두 팔 사이의 치료 종료 후 관찰된 주당 누출 수의 차이.
기간: 10주
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요실금에 관한 국제 상담 설문지(ICIQ-SF)의 질문 3을 사용하여 주당 누출 수를 기록합니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한 발로 서 있는 동안 후상장골극의 정면에서 오프셋의 센티미터 단위 측정
기간: 10주
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10주
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동력계를 사용하여 3회 반복된 최대 수동 저항 테스트 동안 고관절 외전근의 힘을 뉴턴 단위로 측정한 평균값
기간: 10주
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10주
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수동 저항 테스트를 10회 반복하는 동안 고관절 외전근 저항의 초 단위 측정 평균
기간: 10주
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10주
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"Modified Oxford Grading Scale" 테스트에 따라 PFM 강도의 1~5 등급 측정
기간: 10주
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10주
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요실금에 관한 국제 상담 설문지에서 배뇨 증상의 전체 점수 및 하위 점수
기간: 10주
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최소: 0: 더 나은 결과 최대: 21 더 나쁜 결과
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10주
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Prolape 삶의 질 설문지의 비뇨기 증상의 전체 점수 및 하위 점수
기간: 10주
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10주
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Short Form-36 삶의 질 전체 점수 및 하위 점수
기간: 10주
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10주
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Ricci & Gagnon 설문지의 신체 비활동 및 신체 능력에 대한 전체 점수 및 하위 점수
기간: 10주
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10주
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치료 준수 및 순응 설문지의 전체 점수 및 하위 점수(치료 종료 시에만)
기간: 10주
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10주
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PGI-I(Patient Global Impression of Improvement) 설문지 점수(치료 종료 시에만)
기간: 10주
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10주
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요실금에 관한 국제협의 설문지에서 배뇨 증상의 전체 점수 및 하위 점수
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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학습 완료까지, 평균 6개월
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Prolapsus Quality of Life 설문지의 배뇨 증상의 전체 점수 및 하위 점수 3. SF-36 삶의 질 전체 점수 및 하위 점수
기간: 전체 연구 완료, 평균 6개월
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전체 연구 완료, 평균 6개월
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Ricci & Gagnon 설문지의 신체 비활동 및 신체 능력에 대한 전체 점수 및 하위 점수
기간: 전체 연구 완료, 평균 6개월
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전체 연구 완료, 평균 6개월
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설문지 점수 환자 전반적 개선 효과(PGI-I)
기간: 전체 연구 완료, 평균 6개월
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최소: 1 더 나은 결과 최대: 7 더 나쁜 결과
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전체 연구 완료, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stewart WF, Hirsh AG, Kirchner HL, Clarke DN, Litchtenfeld MJ, Minassian VA. Urinary incontinence incidence: quantitative meta-analysis of factors that explain variation. J Urol. 2014 Apr;191(4):996-1002. doi: 10.1016/j.juro.2013.10.050. Epub 2013 Oct 16.
- Ebbesen MH, Hunskaar S, Rortveit G, Hannestad YS. Prevalence, incidence and remission of urinary incontinence in women: longitudinal data from the Norwegian HUNT study (EPINCONT). BMC Urol. 2013 May 30;13:27. doi: 10.1186/1471-2490-13-27.
- Pizzol D, Demurtas J, Celotto S, Maggi S, Smith L, Angiolelli G, Trott M, Yang L, Veronese N. Urinary incontinence and quality of life: a systematic review and meta-analysis. Aging Clin Exp Res. 2021 Jan;33(1):25-35. doi: 10.1007/s40520-020-01712-y. Epub 2020 Sep 22.
- Hay-Smith EJC, Starzec-Proserpio M, Moller B, Aldabe D, Cacciari L, Pitangui ACR, Vesentini G, Woodley SJ, Dumoulin C, Frawley HC, Jorge CH, Morin M, Wallace SA, Weatherall M. Comparisons of approaches to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Dec 20;12(12):CD009508. doi: 10.1002/14651858.CD009508.pub2.
유용한 링크
- Steenstrup B, M. Pavy Lebrun, Aigueperse N, Quemener N, Cheveau S, Confalonieri C, Totte F. Efficacité d'une rééducation sensori-motrice posturale réflexe sur l'incontinence urinaire et l'urgenturie chez la femme. Kinesith Rev. 2019;19(206):12-18
- Steenstrup B, Behague L, Quehen M. Rééducation posturale avec le jeu virtuel Wii ® en pelvi périnéologie: pourquoi pas? Kinésith Rev. 2015;15(160):45-50
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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