Eficacia del entrenamiento de abductores de cadera en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo (PROTOGLUT)
Se estima que la incontinencia urinaria (IU) afecta entre un 25 % y un 45 % de mujeres en todo el mundo. La IU se asocia a una mala Calidad de vida, con un alto nivel de certeza. La incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) es el segundo tipo de IU más prevalente. El tratamiento de primera línea para la IUE es el tratamiento conservador, no farmacológico y no quirúrgico. Entre estas técnicas, el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFM) supervisado por fisioterapeutas (PFMT) como tratamiento de primera línea; sin embargo, solo la mitad de las mujeres con IUE se curan con EMSP.
Las imágenes cerebrales muestran que los PFM (involucrados en los mecanismos de continencia) y los músculos de los glúteos pueden activar la misma región cortical. Esta sinergia se encuentra si los músculos de los glúteos se activan voluntariamente, pero no si los PFM se activan voluntariamente solos. En la mujer, la fisioterapia abductora de cadera es una práctica habitual que ya ha sido objeto de una literatura muy amplia y que ha demostrado ampliamente su eficacia en la calidad del control lumbo-pélvico, el equilibrio, la calidad de vida y la prevención del riesgo de caídas. Esta rehabilitación se basa en ejercicios que inducen la solicitación de los abductores de la cadera mediante la activación refleja sinérgica durante una variedad de ejercicios bien conocidos. Trabajos recientes han demostrado el efecto de los abductores de cadera en la activación de los PFM. Hasta el día de hoy, no existe literatura que evalúe la efectividad de un programa de entrenamiento de abductores de cadera sin la contracción voluntaria asociada de los PFM (PPM) en la IU. La hipótesis de este trabajo será demostrar que un entrenamiento complementario centrado en el abductor de cadera, complementario al EMSP concomitante, se beneficiaría de una mejoría más significativa en la continencia, y también en las capacidades físicas y la calidad de vida. Dado que el equilibrio parece estar involucrado en la IU, proponemos observar los efectos sobre el equilibrio frontal de la pelvis. Como ya lo han hecho los investigadores en estudios anteriores, para identificar los factores que predicen el éxito de nuestras intervenciones, los investigadores han planeado evaluar la observancia y la adherencia de nuestros pacientes. Complementariamente, los investigadores planearon evaluar el efecto de ambas intervenciones en los músculos del piso pélvico. y fuerza y resistencia de los abductores de cadera, síntomas de prolapso de órganos pélvicos y calidad de vida. Para este objetivo, los investigadores pretenden comparar dos grupos paralelos aleatorizados: el Grupo A sigue un EMSP supervisado de 12 sesiones + ejercicios de PFM en el hogar. El grupo B sigue un EMSP supervisado de 12 sesiones + ejercicios de abducción de cadera en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Benoit STEENSTRUP, physiotherapist
- Número de teléfono: +33 2 32 88 89 90
- Correo electrónico: benoit.stennstrup@chu-rouen.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Déborah LEBEDIEFF
- Número de teléfono: +33 2 32 88 89 90
- Correo electrónico: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia
- Reclutamiento
- Pôle santé de la Grace Dieu
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Contacto:
- Guillaume GALLIOU, physiotherapist
- Número de teléfono: + 33 2 31 83 48 02
- Correo electrónico: guillaume.galliou@gmail.com
-
Rouen, Francia
- Reclutamiento
- CHU Rouen
-
Contacto:
- Benoit STEENSTRUP, physiotherapist
- Número de teléfono: + 33 2 32 88 81 55
- Correo electrónico: benoit.steenstrup@chu-rouen.fr
-
Saint-Étienne-du-Rouvray, Francia
- Reclutamiento
- Médipôle du Rouvray
-
Contacto:
- Claire BRETON, physiotherapist
- Número de teléfono: + 33 2 35 66 06 38
- Correo electrónico: clairebreton.kine@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres ≥ 18 años
- paciente con incontinencia urinaria según los criterios de la ICS [3]
- haber recibido una receta para la rehabilitación perineal
- afiliado al seguro médico francés
- El paciente ha leído y entendido la carta de información y ha firmado el formulario de consentimiento.
- Anticoncepción eficaz en mujeres en edad fértil (prueba de embarazo en orina negativa). Para mujeres posmenopáusicas, se debe obtener un diagnóstico confirmatorio (amenorrea durante al menos 12 meses antes de la visita de inclusión)
Criterio de exclusión:
- Patologías vesicales (quiste, tumor, cistitis intersticial)
- Patologías neurológicas (esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, etc.)
- Mujer embarazada o parturienta o en periodo de lactancia o ausencia de anticoncepción comprobada
- Persona privada de libertad por decisión administrativa o judicial o persona puesta bajo tutela de justicia, o tutela o curaduría
- Incapacidad física para realizar ejercicios de abductores de cadera (incapaz de caminar o pararse de forma independiente)
- Mujeres con cirugía de continencia programada antes del final de las sesiones de fisioterapia en el momento de la aleatorización
- Mujeres que tienen al menos uno de los tratamientos anticolinérgicos específicos para la continencia prescritos antes del final de las sesiones de fisioterapia en el momento de la aleatorización
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: entrenamiento de los músculos del suelo pélvico supervisado por un fisioterapeuta
Entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFM) supervisado por fisioterapeutas (PFMT) y PFMT de autoentrenamiento
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Entrenamiento muscular del suelo pélvico estándar
Autoentrenamiento estándar de los músculos del suelo pélvico
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Experimental: programa de autoentrenamiento abductores de cadera
Programa de autoentrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFM) supervisado por un fisioterapeuta y programa de autoentrenamiento de los abductores de la cadera
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Entrenamiento muscular del suelo pélvico estándar
programa de autoentrenamiento de abductores de cadera durante 7 a 10 semanas asociado con un EMSP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en el número de fugas por semana observadas después del final del tratamiento entre los dos brazos en la última sesión de fisioterapia.
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Este número de fugas por semana se registrará utilizando la pregunta 3 del Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia (ICIQ-SF).
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida en centímetros del desplazamiento en el plano frontal de las espinas ilíacas posterosuperiores durante una bipedestación a una pierna
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Promedio de la medida en Newton de la fuerza de los abductores de la cadera durante una prueba de resistencia manual máxima repetida 3 veces con un dinamómetro
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Promedio de medición en segundos de la resistencia de los abductores de cadera durante una prueba de resistencia manual repetida 10 veces
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Medición calificada de 1 a 5 de la fuerza de los PFM de acuerdo con las pruebas de la "Escala de calificación de Oxford modificada"
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Puntaje general y subpuntajes de síntomas urinarios del cuestionario de consulta internacional sobre incontinencia
Periodo de tiempo: 10 semanas
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min: 0 : mejor resultado max : 21 peor resultado
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10 semanas
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Puntuación global y subpuntuaciones de síntomas urinarios del cuestionario de calidad de vida Prolape
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Puntuación general y subpuntuaciones de la calidad de vida del formulario corto 36
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Puntuación general y subpuntuaciones de inactividad física y capacidades físicas del cuestionario de Ricci & Gagnon
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Puntuación global y subpuntuaciones del cuestionario de observancia y adherencia terapéutica (solo al final del tratamiento)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Puntuación del cuestionario de impresión global de mejora del paciente (PGI-I) (solo al final del tratamiento)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Puntuación general y subpuntuaciones de los síntomas urinarios del cuestionario de la consulta internacional sobre incontinencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Puntuación global y subpuntuaciones de síntomas urinarios del cuestionario Prolapsus Quality of Life 3. Puntuación global y subpuntuaciones de la calidad de vida del SF-36
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Puntuación general y subpuntuaciones de inactividad física y capacidades físicas del cuestionario de Ricci & Gagnon
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Puntuación del cuestionario Impresión Global de Mejoría del Paciente (PGI-I)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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min: 1 mejor resultado max : 7 peor resultado
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stewart WF, Hirsh AG, Kirchner HL, Clarke DN, Litchtenfeld MJ, Minassian VA. Urinary incontinence incidence: quantitative meta-analysis of factors that explain variation. J Urol. 2014 Apr;191(4):996-1002. doi: 10.1016/j.juro.2013.10.050. Epub 2013 Oct 16.
- Ebbesen MH, Hunskaar S, Rortveit G, Hannestad YS. Prevalence, incidence and remission of urinary incontinence in women: longitudinal data from the Norwegian HUNT study (EPINCONT). BMC Urol. 2013 May 30;13:27. doi: 10.1186/1471-2490-13-27.
- Pizzol D, Demurtas J, Celotto S, Maggi S, Smith L, Angiolelli G, Trott M, Yang L, Veronese N. Urinary incontinence and quality of life: a systematic review and meta-analysis. Aging Clin Exp Res. 2021 Jan;33(1):25-35. doi: 10.1007/s40520-020-01712-y. Epub 2020 Sep 22.
- Hay-Smith EJC, Starzec-Proserpio M, Moller B, Aldabe D, Cacciari L, Pitangui ACR, Vesentini G, Woodley SJ, Dumoulin C, Frawley HC, Jorge CH, Morin M, Wallace SA, Weatherall M. Comparisons of approaches to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Dec 20;12(12):CD009508. doi: 10.1002/14651858.CD009508.pub2.
Enlaces Útiles
- Steenstrup B, M. Pavy Lebrun, Aigueperse N, Quemener N, Cheveau S, Confalonieri C, Totte F. Efficacité d'une rééducation sensori-motrice posturale réflexe sur l'incontinence urinaire et l'urgenturie chez la femme. Kinesith Rev. 2019;19(206):12-18
- Steenstrup B, Behague L, Quehen M. Rééducation posturale avec le jeu virtuel Wii ® en pelvi périnéologie: pourquoi pas? Kinésith Rev. 2015;15(160):45-50
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/0176/HP
- 2020-A02148-31 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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