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Efficacité d'une formation d'abducteur de hanche chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort (PROTOGLUT)

4 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen

On estime que l'incontinence urinaire (UI) affecte 25% à 45% des femmes dans le monde. L'assurance-chômage est associée à une mauvaise qualité de vie, avec un fort niveau de certitude. L'incontinence urinaire d'effort (IUE) est le deuxième type d'UI le plus répandu. Le traitement de première intention de l'IUE est un traitement conservateur, non médicamenteux et non chirurgical. Parmi ces techniques, l'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFM) supervisé par un physiothérapeute (PFMT) comme traitement de première intention ; cependant, seulement la moitié des femmes atteintes d'IUE sont guéries avec la PFMT.

L'imagerie cérébrale montre que les PFM (impliqués dans les mécanismes de continence) et les muscles fessiers peuvent activer la même région corticale. Cette synergie se retrouve si les muscles fessiers sont volontairement activés, mais pas si les PFM sont volontairement activés seuls. Chez la femme, la kinésithérapie des abducteurs de hanche est une pratique courante qui a déjà fait l'objet d'une littérature très abondante et a largement montré son efficacité sur la qualité du contrôle lombo-pelvien, l'équilibre, la qualité de vie et la prévention des risques de chute. Cette rééducation est basée sur des exercices qui induisent une sollicitation des abducteurs de hanche par activation réflexe synergique au cours d'une série d'exercices bien connus. Des travaux récents ont montré l'effet des abducteurs de hanche sur l'activation des PFM. Jusqu'à aujourd'hui, il n'existe aucune littérature évaluant l'efficacité d'un programme d'entraînement des abducteurs de hanche sans contraction volontaire associée des PFM (PPM) sur l'IU. L'hypothèse de ce travail sera de démontrer qu'un entraînement complémentaire centré sur l'abducteur de hanche, complémentaire à la PFMT concomitante, bénéficierait d'une amélioration plus significative de la continence, mais aussi des capacités physiques et de la qualité de vie. Parce que l'équilibre semble impliqué dans l'UI, nous proposons donc d'observer les effets sur l'équilibre frontal du bassin. Comme les investigateurs l'ont déjà fait dans des études précédentes, pour identifier les facteurs qui prédisent le succès de nos interventions, les investigateurs ont prévu d'évaluer l'observance et l'adhésion de nos patients. En complément, les investigateurs ont prévu d'évaluer l'effet des deux interventions sur les muscles du plancher pelvien et la force et l'endurance des abducteurs de la hanche, les symptômes du prolapsus des organes pelviens et la qualité de vie. Pour cet objectif, les enquêteurs ont l'intention de comparer deux groupes parallèles randomisés : le groupe A suit un PFMT supervisé de 12 sessions + des exercices de PFM à domicile. Le groupe B suit un PFMT supervisé de 12 séances + exercices d'abducteur de hanche à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France
        • Recrutement
        • Pôle santé de la Grace Dieu
        • Contact:
      • Rouen, France
      • Saint-Étienne-du-Rouvray, France
        • Recrutement
        • Médipôle du Rouvray
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ≥ 18 ans
  • patient souffrant d'incontinence urinaire selon les critères de l'ICS [3]
  • avoir reçu une ordonnance de rééducation périnéale
  • affilié à l'assurance maladie française
  • Patient ayant lu et compris la lettre d'information et signé le formulaire de consentement
  • Contraception efficace chez les femmes en âge de procréer (test de grossesse urinaire négatif). Pour les femmes ménopausées, un diagnostic de confirmation doit être obtenu (aménorrhée depuis au moins 12 mois avant la visite d'inclusion)

Critère d'exclusion:

  • Pathologies de la vessie (kyste, tumeur, cystite interstitielle)
  • Pathologies neurologiques (sclérose en plaques, maladie de Parkinson, etc.)
  • Femme enceinte ou parturiente ou allaitante ou absence de contraception prouvée
  • Personne privée de liberté par décision administrative ou judiciaire ou personne placée sous la sauvegarde de justice, ou sous tutelle ou curatelle
  • Incapacité physique à effectuer des exercices d'abducteurs de la hanche (incapable de marcher ou de se tenir debout de manière autonome)
  • Femmes ayant programmé une chirurgie de l'incontinence avant la fin des séances de kinésithérapie au moment de la randomisation
  • Femmes ayant au moins un des traitements anticholinergiques spécifiques à la continence prescrits avant la fin des séances de kinésithérapie au moment de la randomisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: entraînement des muscles du plancher pelvien supervisé par un physiothérapeute
entraînement des muscles du plancher pelvien (PFM) supervisé par un physiothérapeute et auto-entraînement PFMT
Autre: Entraînement standard des muscles du plancher pelvien
Entraînement standard des muscles du plancher pelvien
Autre: Auto-entraînement standard d'entraînement des muscles du plancher pelvien
Auto-entraînement standard d'entraînement des muscles du plancher pelvien
Expérimental: programme d'autoformation abducteurs de hanche
entraînement des muscles du plancher pelvien (PFM) supervisé par un physiothérapeute et programme d'auto-entraînement des abducteurs de la hanche
Autre: Entraînement standard des muscles du plancher pelvien
Entraînement standard des muscles du plancher pelvien
Autre: abducteurs de hanche physiothérapie autoformation
programme d'auto-formation des abducteurs de hanche pendant 7 à 10 semaines associé à un PFMT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence du nombre de fuites par semaine observée après la fin du traitement entre les deux bras lors de la dernière séance de kinésithérapie.
Délai: 10 semaines
Ce nombre de fuites par semaine sera enregistré à l'aide de la question 3 du questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence (ICIQ-SF).
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure en centimètres du décalage dans le plan frontal des épines iliaques postéro-supérieures lors d'un appui sur une jambe
Délai: 10 semaines
10 semaines
Moyenne de la mesure en Newton de la force des abducteurs de hanche lors d'un test de résistance manuelle maximale répété 3 fois à l'aide d'un dynamomètre
Délai: 10 semaines
10 semaines
Moyenne de mesure en secondes de la résistance des abducteurs de hanche lors d'un test de résistance manuel répété 10 fois
Délai: 10 semaines
10 semaines
Mesure notée de 1 à 5 de la force des PFM selon le test "Modified Oxford Grading Scale"
Délai: 10 semaines
10 semaines
Score global et sous-scores des symptômes urinaires du questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence
Délai: 10 semaines
min : 0 : meilleur résultat max : 21 moins bon résultat
10 semaines
Score global et sous-scores des symptômes urinaires du questionnaire de qualité de vie Prolape
Délai: 10 semaines
10 semaines
Short Form-36 Score global et sous-scores de la qualité de vie
Délai: 10 semaines
10 semaines
Score global et sous-scores d'inactivité physique et capacités physiques du questionnaire Ricci & Gagnon
Délai: 10 semaines
10 semaines
Score global et sous-scores du questionnaire d'observance thérapeutique et d'adhésion (uniquement en fin de traitement)
Délai: 10 semaines
10 semaines
Score du questionnaire Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) (uniquement à la fin du traitement)
Délai: 10 semaines
10 semaines
Score global et sous-scores des symptômes urinaires de la consultation internationale sur l'incontinence questionnaire questionnaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Score global et sous-scores des symptômes urinaires du questionnaire Prolapsus Quality of Life 3. SF-36 Score global et sous-scores de la qualité de vie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Score global et sous-scores d'inactivité physique et capacités physiques du questionnaire Ricci & Gagnon
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Score du questionnaire Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
min : 1 meilleur résultat max : 7 moins bon résultat
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Rouen

Collaborateurs

GIRCI NO

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2022

Première publication (Réel)

2 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/0176/HP
  • 2020-A02148-31 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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