Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita tréninku abduktorů kyčle u žen se stresovou inkontinencí moči (PROTOGLUT)

4. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Odhaduje se, že močová inkontinence (UI) postihuje 25 % až 45 % žen na celém světě. UI je spojena se špatnou kvalitou života a vysokou mírou jistoty. Stresová močová inkontinence (SUI) je druhým nejrozšířenějším typem UI. Léčba první linie SUI je konzervativní, nemedikamentózní a nechirurgická léčba. Mezi tyto techniky patří trénink svalů pánevního dna (PFM) pod dohledem fyzioterapeuta jako léčba první volby; pouze polovina žen se SUI je však vyléčena pomocí PFMT.

Zobrazování mozku ukazuje, že PFM (zapojené do mechanismů kontinence) a hýžďové svaly mohou aktivovat stejnou kortikální oblast. Tato synergie je nalezena, pokud jsou hýžďové svaly aktivovány dobrovolně, ale nikoli, pokud jsou PFM aktivovány samostatně. U žen je fyzioterapie abduktorů kyčle běžnou praxí, která již byla předmětem velmi rozsáhlé literatury a do značné míry prokázala svou účinnost v kvalitě lumbo-pánevní kontroly, rovnováhy, kvality života a prevence rizika pádu. Tato rehabilitace je založena na cvičeních, která indukují stimulaci abduktorů kyčle synergickou reflexní aktivací během řady známých cviků. Nedávná práce ukázala účinek abduktorů kyčle na aktivaci PFM. Do dnešního dne neexistuje žádná literatura hodnotící účinnost tréninkového programu abduktorů kyčle bez související dobrovolné kontrakce PFM (PPM) na UI. Hypotézou této práce bude demonstrovat, že komplementární trénink zaměřený na abduktor kyčle, komplementární ke konkomitantní PFMT, by prospěl výraznějšímu zlepšení kontinence a také fyzických schopností a kvality života. Protože se zdá, že rovnováha je součástí UI, navrhujeme proto sledovat účinky na frontální rovnováhu pánve. Jak již vědci provedli v předchozích studiích, k identifikaci faktorů, které předpovídají úspěšnost našich intervencí, plánovali hodnotitelé vyhodnotit dodržování a adherenci našich pacientů. síla a vytrvalost únosců kyčle, symptomy prolapsu pánevních orgánů a kvalita života. Pro tento cíl mají výzkumníci v úmyslu porovnat dvě randomizované paralelní skupiny: Skupina A po 12 sezeních pod dohledem PFMT + domácí cvičení PFMs. Skupina B následuje 12 sezení pod dohledem PFMT + domácí cvičení únosů kyčle.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie
        • Nábor
        • Pôle santé de la Grace Dieu
        • Kontakt:
      • Rouen, Francie
      • Saint-Étienne-du-Rouvray, Francie
        • Nábor
        • Médipôle du Rouvray
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ≥ 18 let
  • pacient s inkontinencí moči podle kritérií IKS [3]
  • po obdržení receptu na perineální rehabilitaci
  • přidružený k francouzskému zdravotnímu pojištění
  • Pacient si přečetl informační dopis, porozuměl mu a podepsal formulář souhlasu
  • Účinná antikoncepce u žen ve fertilním věku (negativní těhotenský test z moči). U postmenopauzálních žen musí být získána potvrzující diagnóza (amenorea minimálně 12 měsíců před inkluzní návštěvou)

Kritéria vyloučení:

  • Patologie močového měchýře (cysta, nádor, intersticiální cystitida)
  • Neurologické patologické stavy (roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba atd.)
  • Těhotná nebo rodící nebo kojící žena nebo absence osvědčené antikoncepce
  • Osoba zbavená svobody správním nebo soudním rozhodnutím nebo osoba umístěná pod ochranu spravedlnosti, opatrovnictví nebo opatrovnictví
  • Fyzická neschopnost provádět cvičení únosců kyčle (neschopnost samostatně chodit nebo stát)
  • Ženy s plánovanou operací kontinence před koncem fyzioterapeutických sezení v době randomizace
  • Ženy užívající alespoň jednu anticholinergní léčbu specifickou pro kontinenci předepsanou před koncem fyzioterapeutických sezení v době randomizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: trénink svalů pánevního dna pod dohledem fyzioterapeuta
trénink svalů pánevního dna (PFM) pod dohledem fyzioterapeuta (PFMT) a samotrénink PFMT
Jiný: Standardní trénink svalů pánevního dna
Standardní trénink svalů pánevního dna
Jiný: Standardní vlastní trénink svalů pánevního dna
Standardní vlastní trénink svalů pánevního dna
Experimentální: samotréninkový program pro únosce kyčle
trénink svalů pánevního dna (PFM) pod dohledem fyzioterapeuta (PFMT) a samotréninkový program abduktorů kyčle
Jiný: Standardní trénink svalů pánevního dna
Standardní trénink svalů pánevního dna
Jiný: kyčelní únosci fyzioterapie vlastní trénink
samotréninkový program únosců kyčle během 7 až 10 týdnů spojený s PFMT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v počtu úniků za týden pozorovaný po ukončení léčby mezi dvěma rameny při posledním fyzioterapeutickém sezení.
Časové okno: 10 týdnů
Tento počet úniků za týden bude zaznamenáván pomocí otázky 3 Mezinárodního dotazníku pro konzultace o inkontinenci (ICIQ-SF).
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření v centimetrech offsetu ve frontální rovině postero-superiorních ilických trnů během postoje jedné nohy
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Průměr měření síly kyčelních abduktorů v Newtonech během testu maximálního manuálního odporu opakovaného 3krát pomocí dynamometru
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Průměr měření odporu kyčelních abduktorů v sekundách během manuálního testu odporu opakovaného 10krát
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Měření hodnocené od 1 do 5 síly PFM podle testování "Modified Oxford Grading Scale"
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Celkové skóre a dílčí skóre močových symptomů z mezinárodní konzultace o dotazníku inkontinence
Časové okno: 10 týdnů
min: 0 : lepší výsledek max : 21 horší výsledek
10 týdnů
Celkové skóre a dílčí skóre urinárních symptomů dotazníku kvality života Prolape
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Celkové skóre a dílčí skóre kvality života Short Form-36
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Celkové skóre a dílčí skóre fyzické nečinnosti a fyzických schopností z dotazníku Ricci & Gagnon
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Celkové skóre a dílčí skóre dotazníku terapeutického pozorování a adherence (pouze na konci léčby)
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Skóre dotazníku pacientů s celkovým dojmem zlepšení (PGI-I) (pouze na konci léčby)
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Celkové skóre a dílčí skóre močových symptomů z mezinárodní konzultace dotazníkového dotazníku o inkontinenci
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Celkové skóre a dílčí skóre urinárních symptomů dotazníku kvality života prolapsu 3. Celkové skóre a dílčí skóre kvality života SF-36
Časové okno: po ukončení studia, v průměru 6 měsíců
po ukončení studia, v průměru 6 měsíců
Celkové skóre a dílčí skóre fyzické nečinnosti a fyzických schopností z dotazníku Ricci & Gagnon
Časové okno: po ukončení studia, v průměru 6 měsíců
po ukončení studia, v průměru 6 měsíců
Score du dotazník Pacientský globální dojem zlepšení (PGI-I)
Časové okno: po ukončení studia, v průměru 6 měsíců
min: 1 lepší výsledek max : 7 horší výsledek
po ukončení studia, v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Spolupracovníci

GIRCI NO

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/0176/HP
  • 2020-A02148-31 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní trénink svalů pánevního dna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit