Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность тренировки похитителя бедра у женщин со стрессовым недержанием мочи (PROTOGLUT)

4 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen

По оценкам, от недержания мочи (НМ) страдают от 25% до 45% женщин во всем мире. UI связан с плохим качеством жизни, с высоким уровнем уверенности. Стрессовое недержание мочи (СНМ) является вторым наиболее распространенным типом недержания мочи. Терапия первой линии при СНМ – это консервативное, немедикаментозное и нехирургическое лечение. Среди этих методов: тренировка мышц тазового дна (PFM) под наблюдением физиотерапевта (PFMT) в качестве лечения первой линии; однако только половина женщин с SUI излечиваются с помощью PFMT.

Томография головного мозга показывает, что PFM (участвующие в механизмах удержания мочи) и ягодичные мышцы могут активировать одну и ту же область коры. Эта синергия обнаруживается, если ягодичные мышцы активируются произвольно, но не в случае произвольной активации только PFM. У женщин физиотерапия, отводящая бедро, является обычной практикой, которая уже была предметом очень обширной литературы и в значительной степени показала свою эффективность в качестве контроля пояснично-тазового отдела, баланса, качества жизни и предотвращения риска падения. Эта реабилитация основана на упражнениях, которые вызывают возбуждение мышц, отводящих бедро, за счет синергетической рефлекторной активации во время ряда хорошо известных упражнений. Недавняя работа показала влияние отводящих мышц бедра на активацию PFM. До сегодняшнего дня не было литературы, оценивающей эффективность программы тренировки мышц, отводящих бедро, без связанного с этим произвольного сокращения PFM (PPM) при недержании мочи. Гипотеза этой работы будет заключаться в том, чтобы продемонстрировать, что дополнительная тренировка, сосредоточенная на отводящей мышце бедра, дополняющая сопутствующую PFMT, принесет пользу от более значительного улучшения удержания, а также физических способностей и качества жизни. Поскольку равновесие, по-видимому, связано с недержанием мочи, мы предлагаем наблюдать за влиянием на передний баланс таза. Как исследователи уже делали в предыдущих исследованиях, для выявления факторов, которые предсказывают успех наших вмешательств, исследователи планировали оценить соблюдение и приверженность наших пациентов. В дополнение, исследователи планировали оценить влияние обоих вмешательств на мышцы тазового дна. силы и выносливости отводящих мышц бедра, симптомов пролапса тазовых органов и качества жизни. Для этой цели исследователи намерены сравнить две рандомизированные параллельные группы: группа А выполняла 12 сеансов контролируемой PFMT + домашние упражнения PFM. Группа B проходит 12 сеансов под наблюдением PFMT + упражнения на отведение бедра в домашних условиях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Benoit STEENSTRUP, physiotherapist
  • Номер телефона: +33 2 32 88 89 90
  • Электронная почта: benoit.stennstrup@chu-rouen.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Caen, Франция
        • Рекрутинг
        • Pôle santé de la Grace Dieu
        • Контакт:
          • Guillaume GALLIOU, physiotherapist
          • Номер телефона: + 33 2 31 83 48 02
          • Электронная почта: guillaume.galliou@gmail.com
      • Rouen, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Rouen
        • Контакт:
          • Benoit STEENSTRUP, physiotherapist
          • Номер телефона: + 33 2 32 88 81 55
          • Электронная почта: benoit.steenstrup@chu-rouen.fr
      • Saint-Étienne-du-Rouvray, Франция
        • Рекрутинг
        • Médipôle du Rouvray
        • Контакт:
          • Claire BRETON, physiotherapist
          • Номер телефона: + 33 2 35 66 06 38
          • Электронная почта: clairebreton.kine@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины ≥ 18 лет
  • пациент с недержанием мочи по критериям ICS [3]
  • получив рецепт на промежностную реабилитацию
  • аффилированная с французским медицинским страхованием
  • Пациент прочитал и понял информационное письмо и подписал форму согласия
  • Эффективная контрацепция у женщин детородного возраста (отрицательный тест мочи на беременность). Для женщин в постменопаузе необходимо получить подтверждающий диагноз (аменорея в течение не менее 12 месяцев до визита для включения)

Критерий исключения:

  • Патологии мочевого пузыря (киста, опухоль, интерстициальный цистит)
  • Неврологические патологии (рассеянный склероз, болезнь Паркинсона и др.)
  • Беременная или роженица или кормящая женщина или отсутствие доказанной контрацепции
  • Лицо, лишенное свободы по административному или судебному решению, либо лицо, находящееся под защитой правосудия, опеки или попечительства
  • Физическая неспособность выполнять упражнения для отводящих мышц бедра (неспособность самостоятельно ходить или стоять)
  • Женщины, перенесшие запланированную операцию по удержанию мочи до окончания сеансов физиотерапии на момент рандомизации.
  • Женщины, которым на момент рандомизации было назначено по крайней мере одно из антихолинергических средств, предназначенных для лечения недержания мочи, до окончания сеансов физиотерапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: тренировка мышц тазового дна под наблюдением физиотерапевта
тренировка мышц тазового дна (PFM) под наблюдением физиотерапевта (PFMT) и самостоятельная тренировка PFMT
Другой: Стандартная тренировка мышц тазового дна
Стандартная тренировка мышц тазового дна
Другой: Стандартная тренировка мышц тазового дна, самостоятельная тренировка
Стандартная тренировка мышц тазового дна, самостоятельная тренировка
Экспериментальный: программа самоподготовки отводящих мышц бедра
тренировка мышц тазового дна (PFM) под наблюдением физиотерапевта (PFMT) и программа самотренировки отводящих мышц бедра
Другой: Стандартная тренировка мышц тазового дна
Стандартная тренировка мышц тазового дна
Другой: физиотерапия отводящих мышц бедра самостоятельная тренировка
программа самообучения похитителей бедра в течение 7-10 недель в сочетании с PFMT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разницу в количестве подтеканий в неделю наблюдают после окончания лечения между двумя руками на последнем сеансе физиотерапии.
Временное ограничение: 10 недель
Это количество подтеканий в неделю будет регистрироваться с помощью вопроса 3 опросника Международной консультации по недержанию мочи (ICIQ-SF).
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение в сантиметрах смещения во фронтальной плоскости задне-верхней ости подвздошной кости при стойке на одной ноге
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Среднее значение силы, отводящей бедра, в ньютонах во время теста на максимальное ручное сопротивление, повторенного 3 раза с использованием динамометра.
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Среднее значение сопротивления мышц, отводящих бедро, в секундах при 10-кратном мануальном тесте сопротивления
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Измерение оценивается от 1 до 5 силы PFM в соответствии с тестированием «Модифицированной Оксфордской шкалы оценок».
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Общий балл и дополнительные баллы симптомов мочеиспускания из опросника международной консультации по недержанию мочи
Временное ограничение: 10 недель
min: 0 : лучший результат max : 21 худший результат
10 недель
Общий балл и дополнительные баллы мочевых симптомов опросника качества жизни Prolape
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Краткая форма-36 Общий балл качества жизни и дополнительные баллы
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Общий балл и подбаллы физической активности и физических способностей из опросника Ricci & Gagnon
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Общий балл и дополнительные баллы анкеты соблюдения и приверженности терапии (только в конце лечения)
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Опросник общего впечатления пациента об улучшении (PGI-I) (только в конце лечения)
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Общий балл и подбаллы симптомов мочеиспускания из анкеты опросника международной консультации по недержанию мочи
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Общий балл и подбаллы симптомов мочеиспускания по опроснику качества жизни пролапса 3. SF-36 Общий балл качества жизни и подбаллы
Временное ограничение: до завершения обучения, в среднем 6 месяцев
до завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Общий балл и подбаллы физической активности и физических способностей из опросника Ricci & Gagnon
Временное ограничение: до завершения обучения, в среднем 6 месяцев
до завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Оценка по опроснику Общее впечатление пациента об улучшении (PGI-I)
Временное ограничение: до завершения обучения, в среднем 6 месяцев
мин: 1 лучший результат макс: 7 худший результат
до завершения обучения, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Rouen

Соавторы

GIRCI NO

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

23 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/0176/HP
  • 2020-A02148-31 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться