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麻酔導入後の自律神経活動と血圧の変化:レミマゾラム対プロポフォール

2023年10月2日 更新者:JongHae Kim、Daegu Catholic University Medical Center

麻酔導入後の血圧変化に対する自律神経活動の変化の影響:レミマゾラム対プロポフォール

この臨床試験の目的は、低リスク手術を受ける患者のプロポフォールとレミマゾラムの間で、麻酔導入後の血圧の変化に対する自律神経活動の変化の影響を比較することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  • レミマゾラムは交感神経迷走神経バランスをプロポフォールよりも副交感神経優位にシフトさせるか?
  • 副交感神経優位への交感神経迷走神経バランスのシフトが少ないほど、血圧の低下が弱まりますか? 参加者は、麻酔導入のためにプロポフォールまたはレミマゾラムのいずれかを投与されます。その後、自律神経活動と血圧が測定されます。

研究者は、プロポフォール群とレミマゾラム群を比較して、レミマゾラムが副交感神経優位への交感神経迷走神経バランスのシフトを減らし、その後血圧の低下を弱めるかどうかを確認します.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Daegu、大韓民国、42472
        • Daegu Catholic University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 20歳から60歳までの年齢
  • 米国麻酔科学会の身体的状態 1
  • 全身麻酔を必要とするリスクの低い待機的手術で、手術時間が 2 時間 30 分未満のもの (例: 腹腔鏡下胆嚢摘出術、機能的内視鏡下副鼻腔手術など)
  • 体格指数 30 kg/m2 未満

除外基準:

  • 不整脈または心臓伝導障害
  • 自律神経活動に影響を与える疾患または病状(高血圧、糖尿病、虚血性心疾患、うっ血性心不全、脳血管障害、慢性腎臓病、甲状腺機能障害など)
  • 心臓弁膜症
  • 自律神経活動または心臓伝導に影響を与える薬物の使用(例:ベータブロッカー)
  • 口の開きが制限されている、頭と首の上部の伸展が制限されている、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の病歴がある、または修正マランパティ クラス 3 または 4
  • 血清電解質異常
  • 重度の血液量減少
  • 精神疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:プロポフォール群
麻酔導入のためのプロポフォールを受け取ります
10分間の順化の後、マーシュ薬物動態モデルに基づいて、効果部位濃度4μg/mlの2%プロポフォールで全身麻酔を導入する。 気管に挿管するまで、効果部位濃度を4μg/mlに維持した。 麻酔導入の 5 分後、気管に挿管するまで、Minto 薬物動態モデルに基づいて 4 ng/ml の効果部位濃度でレミフェンタニルを投与しました。 レミフェンタニル注入の開始に伴い、神経筋モニタリング装置のキャリブレーションに続いて、1 mg/kg のロクロニウムが投与されました。 0 のトレイン オブ フォー カウントで、気管に挿管されました。 次に、外科的切開が行われるまで、プロポフォールおよびレミフェンタニルの効果部位濃度をそれぞれ3μg/mlおよび0ng/mlに減少させた。
実験的:レミマゾラム群
麻酔導入のためのレミマゾラムを受け取ります
10 分間の環境順応の後、レミマゾラムを 12 mg/kg/hr の速度で 2 分間注入して全身麻酔を導入し、その後、注入速度を 1 mg/kg/hr に下げ、外科的切開が行われるまで維持されます。 麻酔導入の 5 分後、気管に挿管するまで、Minto 薬物動態モデルに基づいて 4 ng/ml の効果部位濃度でレミフェンタニルを投与しました。 レミフェンタニル注入の開始に伴い、神経筋モニタリング装置のキャリブレーションに続いて、1 mg/kg のロクロニウムが投与されました。 0 のトレイン オブ フォー カウントで、気管に挿管されました。 その後、レミフェンタニルの効果部位濃度は、外科的切開が行われるまで 0 ng/ml に減少させた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔前 5 分間と麻酔後 5 分間の心拍数変動 (HRV) の低周波と高周波の電力比 (LF/HF) の違い
時間枠:麻酔導入の前後5分間
心拍変動 (HRV) の低周波パワー (LF) と高周波パワー (HF) は、5 分間の心電図 (ECG) 波形に高速フーリエ変換を適用して計算されました。 LF/HF は、交感神経のバランスを表します。
麻酔導入の前後5分間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔導入前 5 分間の心拍変動 (HRV) の低周波出力 (LF)
時間枠:麻酔導入5分前
心拍変動 (HRV) の低周波パワー (LF) は、5 分間の心電図 (ECG) 波形に適用された高速フーリエ変換から得られた 0.04 ~ 0.15 Hz のパワー スペクトルを統合することによって計算されました。 LF は、圧受容器反射を介した心拍数の交感神経と副交感神経の組み合わせによる変調を表しますが、主に交感神経活動によって変調されます。
麻酔導入5分前
麻酔導入後 5 分間の心拍変動 (HRV) の低周波パワー (LF)
時間枠:麻酔導入5分後
心拍変動 (HRV) の低周波パワー (LF) は、5 分間の心電図 (ECG) 波形に適用された高速フーリエ変換から得られた 0.04 ~ 0.15 Hz のパワー スペクトルを統合することによって計算されました。 LF は、圧受容器反射を介した心拍数の交感神経と副交感神経の組み合わせによる変調を表しますが、主に交感神経活動によって変調されます。
麻酔導入5分後
気管内挿管後 5 分間の心拍変動 (HRV) の低周波出力 (LF)
時間枠:気管挿管5分後
心拍変動 (HRV) の低周波パワー (LF) は、5 分間の心電図 (ECG) 波形に適用された高速フーリエ変換から得られた 0.04 ~ 0.15 Hz のパワー スペクトルを統合することによって計算されました。 LF は、圧受容器反射を介した心拍数の交感神経と副交感神経の組み合わせによる変調を表しますが、主に交感神経活動によって変調されます。
気管挿管5分後
外科的切開前 5 分間の心拍変動 (HRV) の低周波パワー (LF)
時間枠:外科的切開の5分前
心拍変動 (HRV) の低周波パワー (LF) は、5 分間の心電図 (ECG) 波形に適用された高速フーリエ変換から得られた 0.04 ~ 0.15 Hz のパワー スペクトルを統合することによって計算されました。 LF は、圧受容器反射を介した心拍数の交感神経と副交感神経の組み合わせによる変調を表しますが、主に交感神経活動によって変調されます。
外科的切開の5分前
麻酔導入前 5 分間の心拍変動 (HRV) の高周波電力 (HF)
時間枠:麻酔導入5分前
心拍変動 (HRV) の高周波電力 (HF) は、5 分間の心電図 (ECG) 波形に適用された高速フーリエ変換から得られた 0.15 ~ 0.4 Hz の電力スペクトルを統合することによって計算されました。 HF は、呼吸に応じた心拍数の副交感神経調節を表します。
麻酔導入5分前
麻酔導入後 5 分間の心拍変動 (HRV) の高周波電力 (HF)
時間枠:麻酔導入5分後
心拍変動 (HRV) の高周波電力 (HF) は、5 分間の心電図 (ECG) 波形に適用された高速フーリエ変換から得られた 0.15 ~ 0.4 Hz の電力スペクトルを統合することによって計算されました。 HF は、呼吸に応じた心拍数の副交感神経調節を表します。
麻酔導入5分後
気管内挿管後 5 分間の心拍変動 (HRV) の高周波電力 (HF)
時間枠:気管挿管5分後
心拍変動 (HRV) の高周波電力 (HF) は、5 分間の心電図 (ECG) 波形に適用された高速フーリエ変換から得られた 0.15 ~ 0.4 Hz の電力スペクトルを統合することによって計算されました。 HF は、呼吸に応じた心拍数の副交感神経調節を表します。
気管挿管5分後
外科的切開前 5 分間の心拍変動 (HRV) の高周波電力 (HF)
時間枠:外科的切開の5分前
心拍変動 (HRV) の高周波電力 (HF) は、5 分間の心電図 (ECG) 波形に適用された高速フーリエ変換から得られた 0.15 ~ 0.4 Hz の電力スペクトルを統合することによって計算されました。 HF は、呼吸に応じた心拍数の副交感神経調節を表します。
外科的切開の5分前
麻酔導入前 5 分間の心拍変動 (HRV) の総出力 (TP)
時間枠:麻酔導入5分前
心拍変動 (HRV) の総パワー (TP) は、5 分間の心電図 (ECG) 波形に適用された高速フーリエ変換から得られた 0 ~ 0.4 Hz のパワー スペクトルを統合することによって計算されました。 TP は、自律神経系の全体的な活動を表します。
麻酔導入5分前
麻酔導入後 5 分間の心拍変動 (HRV) の総出力 (TP)
時間枠:麻酔導入5分後
心拍変動 (HRV) の総パワー (TP) は、5 分間の心電図 (ECG) 波形に適用された高速フーリエ変換から得られた 0 ~ 0.4 Hz のパワー スペクトルを統合することによって計算されました。 TP は、自律神経系の全体的な活動を表します。
麻酔導入5分後
気管内挿管後 5 分間の心拍変動 (HRV) の総出力 (TP)
時間枠:気管挿管5分後
心拍変動 (HRV) の総パワー (TP) は、5 分間の心電図 (ECG) 波形に適用された高速フーリエ変換から得られた 0 ~ 0.4 Hz のパワー スペクトルを統合することによって計算されました。 TP は、自律神経系の全体的な活動を表します。
気管挿管5分後
外科的切開前 5 分間の心拍変動 (HRV) の総出力 (TP)
時間枠:外科的切開の5分前
心拍変動 (HRV) の総パワー (TP) は、5 分間の心電図 (ECG) 波形に適用された高速フーリエ変換から得られた 0 ~ 0.4 Hz のパワー スペクトルを統合することによって計算されました。 TP は、自律神経系の全体的な活動を表します。
外科的切開の5分前
麻酔導入前 5 分間の心拍数変動 (HRV) の低周波と高周波の電力比 (LF/HF)
時間枠:麻酔導入5分前
心拍変動 (HRV) の低周波パワー (LF) と高周波パワー (HF) は、5 分間の心電図 (ECG) 波形に高速フーリエ変換を適用して計算されました。 LF/HF は、交感神経のバランスを表します。
麻酔導入5分前
麻酔導入後 5 分間の心拍変動 (HRV) の低周波と高周波のパワー比 (LF/HF)
時間枠:麻酔導入5分後
心拍変動 (HRV) の低周波パワー (LF) と高周波パワー (HF) は、5 分間の心電図 (ECG) 波形に高速フーリエ変換を適用して計算されました。 LF/HF は、交感神経のバランスを表します。
麻酔導入5分後
気管内挿管後 5 分間の心拍変動 (HRV) の低周波と高周波のパワー比 (LF/HF)
時間枠:気管挿管5分後
心拍変動 (HRV) の低周波パワー (LF) と高周波パワー (HF) は、5 分間の心電図 (ECG) 波形に高速フーリエ変換を適用して計算されました。 LF/HF は、交感神経のバランスを表します。
気管挿管5分後
外科的切開前 5 分間の心拍変動 (HRV) の低周波と高周波の電力比 (LF/HF)
時間枠:外科的切開の5分前
心拍変動 (HRV) の低周波パワー (LF) と高周波パワー (HF) は、5 分間の心電図 (ECG) 波形に高速フーリエ変換を適用して計算されました。 LF/HF は、交感神経のバランスを表します。
外科的切開の5分前
麻酔導入前 5 分間の RR 間隔 (RMSSD) の連続差の二乗平均平方根
時間枠:麻酔導入5分前
RMSSD は、呼吸性洞性不整脈によって媒介される副交感神経活動を表します。
麻酔導入5分前
麻酔導入後 5 分間の RR 間隔 (RMSSD) の逐次差の二乗平均平方根
時間枠:麻酔導入5分後
RMSSD は、呼吸性洞性不整脈によって媒介される副交感神経活動を表します。
麻酔導入5分後
気管内挿管後 5 分間の RR 間隔 (RMSSD) の連続差の二乗平均平方根
時間枠:気管挿管5分後
RMSSD は、呼吸性洞性不整脈によって媒介される副交感神経活動を表します。
気管挿管5分後
外科的切開前 5 分間の RR 間隔 (RMSSD) の連続差の二乗平均平方根
時間枠:外科的切開の5分前
RMSSD は、呼吸性洞性不整脈によって媒介される副交感神経活動を表します。
外科的切開の5分前
麻酔導入前 5 分間の右心房の洞房結節 (SDNN) に由来する正常洞拍動の RR 間隔の標準偏差
時間枠:麻酔導入5分前
SDNN は、呼吸性洞性不整脈によって媒介される副交感神経活動を表します。
麻酔導入5分前
麻酔導入後 5 分間の右心房の洞房結節 (SDNN) に由来する正常洞拍動の RR 間隔の標準偏差
時間枠:麻酔導入5分後
SDNN は、呼吸性洞性不整脈によって媒介される副交感神経活動を表します。
麻酔導入5分後
気管内挿管後 5 分間の右心房の洞房結節 (SDNN) に由来する正常洞拍動の RR 間隔の標準偏差
時間枠:気管挿管5分後
SDNN は、呼吸性洞性不整脈によって媒介される副交感神経活動を表します。
気管挿管5分後
外科的切開前 5 分間の右心房の洞房結節 (SDNN) に由来する正常洞拍動の RR 間隔の標準偏差
時間枠:外科的切開の5分前
SDNN は、呼吸性洞性不整脈によって媒介される副交感神経活動を表します。
外科的切開の5分前
麻酔導入前の 5 分間に 50 ミリ秒を超える差がある隣接する正常対正常洞拍動 RR 間隔の割合 (pNN50)
時間枠:麻酔導入5分前
pNN50 は、呼吸性洞性不整脈によって媒介される副交感神経活動を表します。
麻酔導入5分前
麻酔導入後 5 分間に 50 ミリ秒を超える差がある隣接する正常対正常洞拍動 RR 間隔の割合 (pNN50)
時間枠:麻酔導入5分後
pNN50 は、呼吸性洞性不整脈によって媒介される副交感神経活動を表します。
麻酔導入5分後
気管内挿管後 5 分間に 50 ミリ秒を超える差がある隣接する正常対正常洞拍動 RR 間隔の割合 (pNN50)
時間枠:気管挿管5分後
pNN50 は、呼吸性洞性不整脈によって媒介される副交感神経活動を表します。
気管挿管5分後
外科的切開前の 5 分間に 50 ミリ秒を超える差がある隣接する正常対正常洞拍動 RR 間隔の割合 (pNN50)
時間枠:外科的切開の5分前
pNN50 は、呼吸性洞性不整脈によって媒介される副交感神経活動を表します。
外科的切開の5分前
麻酔導入前 5 分間のポアンカレ プロットの標準偏差 1 (SD1)
時間枠:麻酔導入5分前
ポアンカレ プロットは、前後の RR 間隔の各ペアをそれぞれ横軸と縦軸にプロットした散布図です。 プロットの周りに楕円を当てはめた後、SD1 は、同一線 (y=x) からの各点の距離の標準偏差として計算されます。 SD1 は、楕円の横軸の長さとして短期 HRV を反映します。 SD1 は、圧反射感度および HF と相関します。
麻酔導入5分前
麻酔導入後 5 分間のポアンカレ プロットの標準偏差 1 (SD1)
時間枠:麻酔導入5分後
ポアンカレ プロットは、前後の RR 間隔の各ペアをそれぞれ横軸と縦軸にプロットした散布図です。 プロットの周りに楕円を当てはめた後、SD1 は、同一線 (y=x) からの各点の距離の標準偏差として計算されます。 SD1 は、楕円の横軸の長さとして短期 HRV を反映します。 SD1 は、圧反射感度および HF と相関します。
麻酔導入5分後
気管内挿管後 5 分間のポアンカレ プロットの標準偏差 1 (SD1)
時間枠:気管挿管5分後
ポアンカレ プロットは、前後の RR 間隔の各ペアをそれぞれ横軸と縦軸にプロットした散布図です。 プロットの周りに楕円を当てはめた後、SD1 は、同一線 (y=x) からの各点の距離の標準偏差として計算されます。 SD1 は、楕円の横軸の長さとして短期 HRV を反映します。 SD1 は、圧反射感度および HF と相関します。
気管挿管5分後
手術切開前 5 分間のポアンカレ プロットの標準偏差 1 (SD1)
時間枠:外科的切開の5分前
ポアンカレ プロットは、前後の RR 間隔の各ペアをそれぞれ横軸と縦軸にプロットした散布図です。 プロットの周りに楕円を当てはめた後、SD1 は、同一線 (y=x) からの各点の距離の標準偏差として計算されます。 SD1 は、楕円の横軸の長さとして短期 HRV を反映します。 SD1 は、圧反射感度および HF と相関します。
外科的切開の5分前
麻酔導入前 5 分間のポアンカレ プロットの標準偏差 2 (SD2)
時間枠:麻酔導入5分前
ポアンカレ プロットは、前後の RR 間隔の各ペアをそれぞれ横軸と縦軸にプロットした散布図です。 プロットの周りに楕円を当てはめた後、SD2 は、同一線 (y=x) と垂直に交わる、重心を通る線からの各点の距離の標準偏差として計算されます。 SD2 は、楕円の長軸の長さとして長期 HRV を反映します。 SD2 は、圧反射感度および LF と相関します。
麻酔導入5分前
麻酔導入後 5 分間のポアンカレ プロットの標準偏差 2 (SD2)
時間枠:麻酔導入5分後
ポアンカレ プロットは、前後の RR 間隔の各ペアをそれぞれ横軸と縦軸にプロットした散布図です。 プロットの周りに楕円を当てはめた後、SD2 は、同一線 (y=x) と垂直に交わる、重心を通る線からの各点の距離の標準偏差として計算されます。 SD2 は、楕円の長軸の長さとして長期 HRV を反映します。 SD2 は、圧反射感度および LF と相関します。
麻酔導入5分後
気管内挿管後 5 分間のポアンカレ プロットの標準偏差 2 (SD2)
時間枠:気管挿管5分後
ポアンカレ プロットは、前後の RR 間隔の各ペアをそれぞれ横軸と縦軸にプロットした散布図です。 プロットの周りに楕円を当てはめた後、SD2 は、同一線 (y=x) と垂直に交わる、重心を通る線からの各点の距離の標準偏差として計算されます。 SD2 は、楕円の長軸の長さとして長期 HRV を反映します。 SD2 は、圧反射感度および LF と相関します。
気管挿管5分後
手術切開前 5 分間のポアンカレ プロットの標準偏差 2 (SD2)
時間枠:外科的切開の5分前
ポアンカレ プロットは、前後の RR 間隔の各ペアをそれぞれ横軸と縦軸にプロットした散布図です。 プロットの周りに楕円を当てはめた後、SD2 は、同一線 (y=x) と垂直に交わる、重心を通る線からの各点の距離の標準偏差として計算されます。 SD2 は、楕円の長軸の長さとして長期 HRV を反映します。 SD2 は、圧反射感度および LF と相関します。
外科的切開の5分前
麻酔導入前 5 分間の平均動脈血圧
時間枠:麻酔導入5分前
麻酔導入前 5 分間の任意の時点で測定
麻酔導入5分前
麻酔導入後 5 分間の平均動脈血圧
時間枠:麻酔導入5分後
麻酔導入後 5 分間の最低収縮期血圧に対応する平均動脈血圧
麻酔導入5分後
気管内挿管後 5 分間の平均動脈血圧
時間枠:気管挿管5分後
気管内挿管後 5 分間の任意の時点で測定
気管挿管5分後
手術切開前5分間の平均動脈血圧
時間枠:外科的切開の5分前
手術切開前5分間の任意の時点で測定
外科的切開の5分前
麻酔導入前 5 分間の収縮期血圧
時間枠:麻酔導入5分前
麻酔導入前 5 分間の任意の時点で測定
麻酔導入5分前
麻酔導入後 5 分間の収縮期血圧
時間枠:麻酔導入5分後
麻酔導入後 5 分間の収縮期血圧の最低値
麻酔導入5分後
気管内挿管後 5 分間の収縮期血圧
時間枠:気管挿管5分後
気管内挿管後 5 分間の任意の時点で測定
気管挿管5分後
外科的切開の 5 分間前の収縮期血圧
時間枠:外科的切開の5分前
手術切開前5分間の任意の時点で測定
外科的切開の5分前
麻酔導入前 5 分間のバイスペクトル インデックス (BIS)
時間枠:麻酔導入5分前
麻酔導入前5分間に測定された血圧に対応するBIS値
麻酔導入5分前
麻酔導入後 5 分間のバイスペクトル インデックス (BIS)
時間枠:麻酔導入5分後
麻酔導入後 5 分間の収縮期血圧の最低値に対応する BIS 値
麻酔導入5分後
気管内挿管後 5 分間のバイスペクトル指数 (BIS)
時間枠:麻酔導入5分後
気管内挿管後 5 分間に測定された血圧に対応する BIS 値
麻酔導入5分後
外科的切開の 5 分間前のバイスペクトル インデックス (BIS)
時間枠:外科的切開の5分前
手術切開前5分間に測定された血圧に対応するBIS値
外科的切開の5分前

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔導入前 5 分間の減速能力 (DC)
時間枠:麻酔導入5分前
短期心拍数の準周期的減速は、位相整流信号平均化技術を使用して計算されます。 計算された減速度(減速度容量:DC)は、副交感神経活動を表します。
麻酔導入5分前
麻酔導入後 5 分間の減速能力 (DC)
時間枠:麻酔導入5分後
短期心拍数の準周期的減速は、位相整流信号平均化技術を使用して計算されます。 計算された減速度(減速度容量:DC)は、副交感神経活動を表します。
麻酔導入5分後
気管内挿管後 5 分間の減速能力 (DC)
時間枠:気管挿管5分後
短期心拍数の準周期的減速は、位相整流信号平均化技術を使用して計算されます。 計算された減速度(減速度容量:DC)は、副交感神経活動を表します。
気管挿管5分後
切開前5分間の減速能力(DC)
時間枠:外科的切開の5分前
短期心拍数の準周期的減速は、位相整流信号平均化技術を使用して計算されます。 計算された減速度(減速度容量:DC)は、副交感神経活動を表します。
外科的切開の5分前
麻酔導入前 5 分間の拡張期血圧
時間枠:麻酔導入5分前
麻酔導入前 5 分間の任意の時点で測定
麻酔導入5分前
麻酔導入後 5 分間の拡張期血圧
時間枠:麻酔導入5分後
麻酔導入後 5 分間の最低収縮期血圧に対応する拡張期血圧
麻酔導入5分後
気管内挿管後 5 分間の拡張期血圧
時間枠:気管挿管5分後
気管内挿管後 5 分間の任意の時点で測定
気管挿管5分後
手術切開前5分間の拡張期血圧
時間枠:外科的切開の5分前
手術切開前5分間の任意の時点で測定
外科的切開の5分前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jonghae Kim, M.D.、Daegu Catholic University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月19日

一次修了 (実際)

2023年9月30日

研究の完了 (実際)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月23日

最初の投稿 (実際)

2022年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月2日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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