Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i autonom nerveaktivitet og blodtryk efter induktion af anæstesi: Remimazolam versus propofol

2. oktober 2023 opdateret af: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Effekter af ændringer i autonom nervøs aktivitet på ændringer i blodtryk efter induktion af anæstesi: Remimazolam versus propofol

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af ændringer i autonom nerveaktivitet på ændringer i blodtryk efter anæstesi-induktion mellem propofol og remimazolam hos patienter, der gennemgår lavrisikooperationer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Forskyder remimazolam sympathovagal balance mod parasympatisk overvægt mindre end propofol?
  • Dæmper det mindre skift i sympathovagal balance mod parasympatisk overvægt reduktionen i blodtryk? Deltagerne får enten propofol eller remimazolam til anæstesi-induktion, hvorefter den autonome nerveaktivitet og blodtryk vil blive målt.

Forskere vil sammenligne propofol- og remimazolam-grupperne for at se, om remimazolam forårsager mindre skift i sympathovagal balance mod parasympatisk overvægt og efterfølgende dæmper reduktionen i blodtrykket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20 og 60 år
  • American Society of Anesthesiologists fysiske status på 1
  • Elektiv lavrisikokirurgi, der kræver generel anæstesi, hvis varighed er kortere end 2 timer og 30 minutter (f.eks. laparoskopisk kolecystektomi, funktionel endoskopisk sinuskirurgi osv.)
  • Body mass index mindre end 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Arytmier eller hjerteledningsforstyrrelser
  • Sygdom eller medicinske tilstande, der påvirker autonom nervøs aktivitet (hypertension, diabetes mellitus, iskæmisk hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt, cerebrovaskulær ulykke, kronisk nyresygdom, skjoldbruskkirtel dysfunktion osv.)
  • Valvulær hjertesygdom
  • Brug af medicin, der påvirker autonom nerveaktivitet eller hjerteledning (f.eks. betablokker)
  • Begrænset mundåbning, begrænset hoved- og øvre nakkeforlængelse, historie med obstruktiv søvnapnø eller Modificeret Mallampati klasse 3 eller 4
  • Serum elektrolyt abnormiteter
  • Alvorlig hypovolæmi
  • Psykiatriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol gruppe
Modtager propofol til anæstesi-induktion
Medicin: Anæstesi-induktion med propofol
Efter en 10-minutters lang akklimatisering induceres generel anæstesi med 2 % propofol ved virkningsstedets koncentration på 4 μg/ml baseret på Marsh Pharmacokinetic model. Effekt-sted-koncentrationen blev opretholdt på 4 μg/ml, indtil luftrøret var intuberet. Fem minutter efter anæstesi-induktionen blev remifentanil administreret ved virkningsstedets koncentration på 4 ng/ml baseret på Minto farmakokinetiske model, indtil luftrøret var intuberet. Ved påbegyndelse af remifentanil-infusion blev 1 mg/kg rocuronium administreret efter kalibrering af det neuromuskulære monitoreringsapparat. Med et toget-af-fire-tal på 0 blev luftrøret intuberet. Derefter blev effektstedets koncentrationer af propofol og remifentanil reduceret til henholdsvis 3 μg/ml og 0 ng/ml, indtil det kirurgiske snit blev foretaget.
Eksperimentel: Remimazolam gruppe
Modtager remimazolam til anæstesi-induktion
Medicin: Anæstesi-induktion med remimazolam
Efter en 10 minutter lang akklimatisering induceres generel anæstesi med en 2 minutter lang infusion af remimazolam med en hastighed på 12 mg/kg/time, hvorefter infusionshastigheden blev reduceret til 1 mg/kg/time og blev opretholdt indtil det kirurgiske snit blev lavet. Fem minutter efter anæstesi-induktionen blev remifentanil administreret ved virkningsstedets koncentration på 4 ng/ml baseret på Minto farmakokinetiske model, indtil luftrøret var intuberet. Ved påbegyndelse af remifentanil-infusion blev 1 mg/kg rocuronium administreret efter kalibrering af det neuromuskulære monitoreringsapparat. Med et toget-af-fire-tal på 0 blev luftrøret intuberet. Derefter blev virkningsstedets koncentration af remifentanil reduceret til 0 ng/ml, indtil det kirurgiske snit blev foretaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i lav-til-højfrekvent effektforhold (LF/HF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) mellem 5 minutter før anæstesi og 5 minutter efter anæstesi induktion
Tidsramme: Mellem 5 minutter før og efter anæstesi-induktion
Lavfrekvent effekt (LF) og højfrekvent effekt (HF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blev beregnet med Fast Fourier Transform anvendt på en 5 minutter lang elektrokardiogram (EKG) kurve. LF/HF repræsenterer den sympathovagale balance.
Mellem 5 minutter før og efter anæstesi-induktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lavfrekvent effekt (LF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løbet af 5 minutter før anæstesiinduktion
Tidsramme: 5 minutter før anæstesiinduktion
Lavfrekvent effekt (LF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blev beregnet ved at integrere effektspektre mellem 0,04 og 0,15 Hz, som blev opnået fra den hurtige Fourier-transformering påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform. LF repræsenterer den kombinerede sympatiske og parasympatiske modulering af hjertefrekvens via baroreceptorreflekser, men moduleres hovedsageligt af sympatisk nervøs aktivitet.
5 minutter før anæstesiinduktion
Lavfrekvent effekt (LF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løbet af 5 minutter efter anæstesiinduktion
Tidsramme: 5 minutter efter anæstesi-induktion
Lavfrekvent effekt (LF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blev beregnet ved at integrere effektspektre mellem 0,04 og 0,15 Hz, som blev opnået fra den hurtige Fourier-transformering påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform. LF repræsenterer den kombinerede sympatiske og parasympatiske modulering af hjertefrekvens via baroreceptorreflekser, men moduleres hovedsageligt af sympatisk nervøs aktivitet.
5 minutter efter anæstesi-induktion
Lavfrekvent effekt (LF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løbet af 5 minutter efter endotracheal intubation
Tidsramme: 5 minutter efter endotracheal intubation
Lavfrekvent effekt (LF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blev beregnet ved at integrere effektspektre mellem 0,04 og 0,15 Hz, som blev opnået fra den hurtige Fourier-transformering påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform. LF repræsenterer den kombinerede sympatiske og parasympatiske modulering af hjertefrekvens via baroreceptorreflekser, men moduleres hovedsageligt af sympatisk nervøs aktivitet.
5 minutter efter endotracheal intubation
Lavfrekvent effekt (LF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løbet af 5 minutter før kirurgisk snit
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snit
Lavfrekvent effekt (LF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blev beregnet ved at integrere effektspektre mellem 0,04 og 0,15 Hz, som blev opnået fra den hurtige Fourier-transformering påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform. LF repræsenterer den kombinerede sympatiske og parasympatiske modulering af hjertefrekvens via baroreceptorreflekser, men moduleres hovedsageligt af sympatisk nervøs aktivitet.
5 minutter før kirurgisk snit
Højfrekvent effekt (HF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løbet af 5 minutter før anæstesiinduktion
Tidsramme: 5 minutter før anæstesiinduktion
Højfrekvent effekt (HF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blev beregnet ved at integrere effektspektre mellem 0,15 og 0,4 Hz, som blev opnået fra den hurtige Fourier-transformering påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform. HF repræsenterer den parasympatiske modulering af hjertefrekvens som reaktion på respiration.
5 minutter før anæstesiinduktion
Højfrekvent effekt (HF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løbet af 5 minutter efter anæstesiinduktion
Tidsramme: 5 minutter efter anæstesi-induktion
Højfrekvent effekt (HF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blev beregnet ved at integrere effektspektre mellem 0,15 og 0,4 Hz, som blev opnået fra den hurtige Fourier-transformering påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform. HF repræsenterer den parasympatiske modulering af hjertefrekvens som reaktion på respiration.
5 minutter efter anæstesi-induktion
Højfrekvent effekt (HF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løbet af 5 minutter efter endotracheal intubation
Tidsramme: 5 minutter efter endotracheal intubation
Højfrekvent effekt (HF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blev beregnet ved at integrere effektspektre mellem 0,15 og 0,4 Hz, som blev opnået fra den hurtige Fourier-transformering påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform. HF repræsenterer den parasympatiske modulering af hjertefrekvens som reaktion på respiration.
5 minutter efter endotracheal intubation
Højfrekvent effekt (HF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løbet af 5 minutter før kirurgisk snit
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snit
Højfrekvent effekt (HF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blev beregnet ved at integrere effektspektre mellem 0,15 og 0,4 Hz, som blev opnået fra den hurtige Fourier-transformering påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform. HF repræsenterer den parasympatiske modulering af hjertefrekvens som reaktion på respiration.
5 minutter før kirurgisk snit
Total effekt (TP) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løbet af 5 minutter før anæstesiinduktion
Tidsramme: 5 minutter før anæstesiinduktion
Den samlede effekt (TP) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blev beregnet ved at integrere effektspektre mellem 0 og 0,4 Hz, som blev opnået fra den hurtige Fourier-transformering påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform. TP repræsenterer den samlede aktivitet af det autonome nervesystem.
5 minutter før anæstesiinduktion
Total effekt (TP) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løbet af 5 minutter efter anæstesiinduktion
Tidsramme: 5 minutter efter anæstesi-induktion
Den samlede effekt (TP) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blev beregnet ved at integrere effektspektre mellem 0 og 0,4 Hz, som blev opnået fra den hurtige Fourier-transformering påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform. TP repræsenterer den samlede aktivitet af det autonome nervesystem.
5 minutter efter anæstesi-induktion
Total effekt (TP) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i 5 minutter efter endotracheal intubation
Tidsramme: 5 minutter efter endotracheal intubation
Den samlede effekt (TP) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blev beregnet ved at integrere effektspektre mellem 0 og 0,4 Hz, som blev opnået fra den hurtige Fourier-transformering påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform. TP repræsenterer den samlede aktivitet af det autonome nervesystem.
5 minutter efter endotracheal intubation
Total effekt (TP) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løbet af 5 minutter før kirurgisk snit
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snit
Den samlede effekt (TP) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blev beregnet ved at integrere effektspektre mellem 0 og 0,4 Hz, som blev opnået fra den hurtige Fourier-transformering påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform. TP repræsenterer den samlede aktivitet af det autonome nervesystem.
5 minutter før kirurgisk snit
Lav-til-højfrekvent effektforhold (LF/HF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løbet af 5 minutter før anæstesiinduktion
Tidsramme: 5 minutter før anæstesiinduktion
Lavfrekvent effekt (LF) og højfrekvent effekt (HF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blev beregnet med Fast Fourier Transform anvendt på en 5 minutter lang elektrokardiogram (EKG) kurve. LF/HF repræsenterer den sympathovagale balance.
5 minutter før anæstesiinduktion
Lav-til-højfrekvent effektforhold (LF/HF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løbet af 5 minutter efter anæstesiinduktion
Tidsramme: 5 minutter efter anæstesi-induktion
Lavfrekvent effekt (LF) og højfrekvent effekt (HF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blev beregnet med Fast Fourier Transform anvendt på en 5 minutter lang elektrokardiogram (EKG) kurve. LF/HF repræsenterer den sympathovagale balance.
5 minutter efter anæstesi-induktion
Lav-til-højfrekvent effektforhold (LF/HF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løbet af 5 minutter efter endotracheal intubation
Tidsramme: 5 minutter efter endotracheal intubation
Lavfrekvent effekt (LF) og højfrekvent effekt (HF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blev beregnet med Fast Fourier Transform anvendt på en 5 minutter lang elektrokardiogram (EKG) kurve. LF/HF repræsenterer den sympathovagale balance.
5 minutter efter endotracheal intubation
Lav-til-højfrekvent effektforhold (LF/HF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løbet af 5 minutter før kirurgisk snit
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snit
Lavfrekvent effekt (LF) og højfrekvent effekt (HF) af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blev beregnet med Fast Fourier Transform anvendt på en 5 minutter lang elektrokardiogram (EKG) kurve. LF/HF repræsenterer den sympathovagale balance.
5 minutter før kirurgisk snit
Grundmiddelkvadrat af de successive forskelle i RR-intervallerne (RMSSD) i løbet af 5 minutter før anæstesiinduktion
Tidsramme: 5 minutter før anæstesiinduktion
RMSSD repræsenterer den parasympatiske nerveaktivitet medieret af en respiratorisk sinusarytmi.
5 minutter før anæstesiinduktion
Grundmiddelkvadrat for de successive forskelle i RR-intervallerne (RMSSD) i løbet af 5 minutter efter anæstesi-induktion
Tidsramme: 5 minutter efter anæstesi-induktion
RMSSD repræsenterer den parasympatiske nerveaktivitet medieret af en respiratorisk sinusarytmi.
5 minutter efter anæstesi-induktion
Grundmiddelkvadrat af de successive forskelle i RR-intervallerne (RMSSD) i løbet af 5 minutter efter endotracheal intubation
Tidsramme: 5 minutter efter endotracheal intubation
RMSSD repræsenterer den parasympatiske nerveaktivitet medieret af en respiratorisk sinusarytmi.
5 minutter efter endotracheal intubation
Grundmiddelkvadrat af de successive forskelle i RR-intervallerne (RMSSD) i løbet af 5 minutter før kirurgisk incision
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snit
RMSSD repræsenterer den parasympatiske nerveaktivitet medieret af en respiratorisk sinusarytmi.
5 minutter før kirurgisk snit
Standardafvigelse af RR-intervallerne for normale sinusslag, der stammer fra sinoatriale knude i højre atrium (SDNN) i løbet af 5 minutter før anæstesiinduktion
Tidsramme: 5 minutter før anæstesiinduktion
SDNN repræsenterer den parasympatiske nerveaktivitet medieret af en respiratorisk sinusarytmi.
5 minutter før anæstesiinduktion
Standardafvigelse af RR-intervallerne for normale sinusslag, der stammer fra den sinoatriale knude i højre atrium (SDNN) i løbet af 5 minutter efter anæstesi-induktion
Tidsramme: 5 minutter efter anæstesi-induktion
SDNN repræsenterer den parasympatiske nerveaktivitet medieret af en respiratorisk sinusarytmi.
5 minutter efter anæstesi-induktion
Standardafvigelse af RR-intervallerne for normale sinusslag, der stammer fra sinoatriale knude i højre atrium (SDNN) i løbet af 5 minutter efter endotracheal intubation
Tidsramme: 5 minutter efter endotracheal intubation
SDNN repræsenterer den parasympatiske nerveaktivitet medieret af en respiratorisk sinusarytmi.
5 minutter efter endotracheal intubation
Standardafvigelse af RR-intervallerne for normale sinusslag, der stammer fra sinoatrial node i højre atrium (SDNN) i løbet af 5 minutter før kirurgisk incision
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snit
SDNN repræsenterer den parasympatiske nerveaktivitet medieret af en respiratorisk sinusarytmi.
5 minutter før kirurgisk snit
Procentdelen af ​​tilstødende normal-til-normal sinusslag RR-intervaller, der har en forskel på mere end 50 millisekunder (pNN50) i løbet af 5 minutter før anæstesi-induktion
Tidsramme: 5 minutter før anæstesiinduktion
pNN50 repræsenterer den parasympatiske nerveaktivitet medieret af en respiratorisk sinusarytmi.
5 minutter før anæstesiinduktion
Procentdelen af ​​tilstødende normal-til-normal sinusslag RR-intervaller, der har en forskel på mere end 50 millisekunder (pNN50) i løbet af 5 minutter efter anæstesi-induktion
Tidsramme: 5 minutter efter anæstesi-induktion
pNN50 repræsenterer den parasympatiske nerveaktivitet medieret af en respiratorisk sinusarytmi.
5 minutter efter anæstesi-induktion
Procentdelen af ​​tilstødende normal-til-normal sinusslag RR-intervaller, der har en forskel på mere end 50 millisekunder (pNN50) i løbet af 5 minutter efter endotracheal intubation
Tidsramme: 5 minutter efter endotracheal intubation
pNN50 repræsenterer den parasympatiske nerveaktivitet medieret af en respiratorisk sinusarytmi.
5 minutter efter endotracheal intubation
Procentdelen af ​​tilstødende normal-til-normal sinusslag RR-intervaller, der har en forskel på mere end 50 millisekunder (pNN50) i løbet af 5 minutter før kirurgisk incision
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snit
pNN50 repræsenterer den parasympatiske nerveaktivitet medieret af en respiratorisk sinusarytmi.
5 minutter før kirurgisk snit
Standardafvigelse 1 (SD1) af et Poincaré-plot i løbet af 5 minutter før anæstesi-induktion
Tidsramme: 5 minutter før anæstesiinduktion
Et Poincaré-plot er et spredningsplot, hvor hvert par af foregående og efterfølgende RR-intervaller er plottet på henholdsvis abscissen og ordinaten. Efter tilpasning af ellipsen rundt om plottet, beregnes SD1 som standardafvigelsen af ​​afstanden af ​​hvert punkt fra identitetslinjen (y=x). SD1 afspejler den kortsigtede HRV som længden af ​​ellipsens tværgående akse. SD1 korrelerer med baroreflex-følsomheden og HF.
5 minutter før anæstesiinduktion
Standardafvigelse 1 (SD1) af et Poincaré-plot i løbet af 5 minutter efter anæstesi-induktion
Tidsramme: 5 minutter efter anæstesi-induktion
Et Poincaré-plot er et spredningsplot, hvor hvert par af foregående og efterfølgende RR-intervaller er plottet på henholdsvis abscissen og ordinaten. Efter tilpasning af ellipsen rundt om plottet, beregnes SD1 som standardafvigelsen af ​​afstanden af ​​hvert punkt fra identitetslinjen (y=x). SD1 afspejler den kortsigtede HRV som længden af ​​ellipsens tværgående akse. SD1 korrelerer med baroreflex-følsomheden og HF.
5 minutter efter anæstesi-induktion
Standardafvigelse 1 (SD1) af et Poincaré-plot i løbet af 5 minutter efter endotracheal intubation
Tidsramme: 5 minutter efter endotracheal intubation
Et Poincaré-plot er et spredningsplot, hvor hvert par af foregående og efterfølgende RR-intervaller er plottet på henholdsvis abscissen og ordinaten. Efter tilpasning af ellipsen rundt om plottet, beregnes SD1 som standardafvigelsen af ​​afstanden af ​​hvert punkt fra identitetslinjen (y=x). SD1 afspejler den kortsigtede HRV som længden af ​​ellipsens tværgående akse. SD1 korrelerer med baroreflex-følsomheden og HF.
5 minutter efter endotracheal intubation
Standardafvigelse 1 (SD1) af et Poincaré-plot i løbet af 5 minutter før kirurgisk snit
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snit
Et Poincaré-plot er et spredningsplot, hvor hvert par af foregående og efterfølgende RR-intervaller er plottet på henholdsvis abscissen og ordinaten. Efter tilpasning af ellipsen rundt om plottet, beregnes SD1 som standardafvigelsen af ​​afstanden af ​​hvert punkt fra identitetslinjen (y=x). SD1 afspejler den kortsigtede HRV som længden af ​​ellipsens tværgående akse. SD1 korrelerer med baroreflex-følsomheden og HF.
5 minutter før kirurgisk snit
Standardafvigelse 2 (SD2) af et Poincaré-plot i løbet af 5 minutter før anæstesi-induktion
Tidsramme: 5 minutter før anæstesiinduktion
Et Poincaré-plot er et spredningsplot, hvor hvert par af foregående og efterfølgende RR-intervaller er plottet på henholdsvis abscissen og ordinaten. Efter at have tilpasset ellipsen rundt om plottet, beregnes SD2 som standardafvigelsen af ​​afstanden af ​​hvert punkt fra linjen, der går gennem tyngdepunktet, som lodret skærer identitetslinjen (y=x). SD2 afspejler den langsigtede HRV som længden af ​​ellipsens lange akse. SD2 korrelerer med baroreflex-følsomheden og LF.
5 minutter før anæstesiinduktion
Standardafvigelse 2 (SD2) af et Poincaré-plot i løbet af 5 minutter efter anæstesi-induktion
Tidsramme: 5 minutter efter anæstesi-induktion
Et Poincaré-plot er et spredningsplot, hvor hvert par af foregående og efterfølgende RR-intervaller er plottet på henholdsvis abscissen og ordinaten. Efter at have tilpasset ellipsen rundt om plottet, beregnes SD2 som standardafvigelsen af ​​afstanden af ​​hvert punkt fra linjen, der går gennem tyngdepunktet, som lodret skærer identitetslinjen (y=x). SD2 afspejler den langsigtede HRV som længden af ​​ellipsens lange akse. SD2 korrelerer med baroreflex-følsomheden og LF.
5 minutter efter anæstesi-induktion
Standardafvigelse 2 (SD2) af et Poincaré-plot i løbet af 5 minutter efter endotracheal intubation
Tidsramme: 5 minutter efter endotracheal intubation
Et Poincaré-plot er et spredningsplot, hvor hvert par af foregående og efterfølgende RR-intervaller er plottet på henholdsvis abscissen og ordinaten. Efter at have tilpasset ellipsen rundt om plottet, beregnes SD2 som standardafvigelsen af ​​afstanden af ​​hvert punkt fra linjen, der går gennem tyngdepunktet, som lodret skærer identitetslinjen (y=x). SD2 afspejler den langsigtede HRV som længden af ​​ellipsens lange akse. SD2 korrelerer med baroreflex-følsomheden og LF.
5 minutter efter endotracheal intubation
Standardafvigelse 2 (SD2) af et Poincaré-plot i løbet af 5 minutter før kirurgisk snit
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snit
Et Poincaré-plot er et spredningsplot, hvor hvert par af foregående og efterfølgende RR-intervaller er plottet på henholdsvis abscissen og ordinaten. Efter at have tilpasset ellipsen rundt om plottet, beregnes SD2 som standardafvigelsen af ​​afstanden af ​​hvert punkt fra linjen, der går gennem tyngdepunktet, som lodret skærer identitetslinjen (y=x). SD2 afspejler den langsigtede HRV som længden af ​​ellipsens lange akse. SD2 korrelerer med baroreflex-følsomheden og LF.
5 minutter før kirurgisk snit
Gennemsnitligt arterielt blodtryk i 5 minutter før anæstesiinduktion
Tidsramme: 5 minutter før anæstesiinduktion
Målt til enhver tid i løbet af 5 minutter før anæstesiinduktion
5 minutter før anæstesiinduktion
Gennemsnitligt arterielt blodtryk i 5 minutter efter anæstesiinduktion
Tidsramme: 5 minutter efter anæstesi-induktion
Gennemsnitligt arterielt blodtryk svarende til det laveste systoliske blodtryk i 5 minutter efter anæstesiinduktion
5 minutter efter anæstesi-induktion
Gennemsnitligt arterielt blodtryk i 5 minutter efter endotracheal intubation
Tidsramme: 5 minutter efter endotracheal intubation
Målt til enhver tid i løbet af 5 minutter efter endotracheal intubation
5 minutter efter endotracheal intubation
Gennemsnitligt arterielt blodtryk i 5 minutter før kirurgisk incision
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snit
Målt på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 minutter før kirurgisk incision
5 minutter før kirurgisk snit
Systolisk blodtryk i 5 minutter før anæstesiinduktion
Tidsramme: 5 minutter før anæstesiinduktion
Målt til enhver tid i løbet af 5 minutter før anæstesiinduktion
5 minutter før anæstesiinduktion
Systolisk blodtryk i 5 minutter efter induktion af anæstesi
Tidsramme: 5 minutter efter anæstesi-induktion
Det laveste systoliske blodtryk i 5 minutter efter anæstesiinduktion
5 minutter efter anæstesi-induktion
Systolisk blodtryk i 5 minutter efter endotracheal intubation
Tidsramme: 5 minutter efter endotracheal intubation
Målt til enhver tid i løbet af 5 minutter efter endotracheal intubation
5 minutter efter endotracheal intubation
Systolisk blodtryk i 5 minutter før kirurgisk snit
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snit
Målt på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 minutter før kirurgisk incision
5 minutter før kirurgisk snit
Bispektralt indeks (BIS) i 5 minutter før anæstesiinduktion
Tidsramme: 5 minutter før anæstesiinduktion
BIS-værdien svarende til blodtryk målt i 5 minutter før anæstesiinduktion
5 minutter før anæstesiinduktion
Bispektralt indeks (BIS) i 5 minutter efter anæstesiinduktion
Tidsramme: 5 minutter efter anæstesi-induktion
BIS-værdien svarende til det laveste systoliske blodtryk i 5 minutter efter anæstesiinduktion
5 minutter efter anæstesi-induktion
Bispektralt indeks (BIS) i løbet af 5 minutter efter endotracheal intubation
Tidsramme: 5 minutter efter anæstesi-induktion
BIS-værdien svarende til blodtryk målt i 5 minutter efter endotracheal intubation
5 minutter efter anæstesi-induktion
Bispektralt indeks (BIS) i løbet af 5 minutter før kirurgisk incision
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snit
BIS-værdien svarende til blodtryk målt i 5 minutter før kirurgisk incision
5 minutter før kirurgisk snit

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Decelerationskapacitet (DC) i 5 minutter før anæstesiinduktion
Tidsramme: 5 minutter før anæstesiinduktion
De kvasi-periodiske decelerationer i kortvarig hjertefrekvens beregnes ved hjælp af en fasekorrigeret signalgennemsnitsteknik. Den beregnede deceleration (decelerationskapacitet: DC) repræsenterer parasympatisk nerveaktivitet.
5 minutter før anæstesiinduktion
Decelerationskapacitet (DC) i løbet af 5 minutter efter anæstesiinduktion
Tidsramme: 5 minutter efter anæstesi-induktion
De kvasi-periodiske decelerationer i kortvarig hjertefrekvens beregnes ved hjælp af en fasekorrigeret signalgennemsnitsteknik. Den beregnede deceleration (decelerationskapacitet: DC) repræsenterer parasympatisk nerveaktivitet.
5 minutter efter anæstesi-induktion
Decelerationskapacitet (DC) i løbet af 5 minutter efter endotracheal intubation
Tidsramme: 5 minutter efter endotracheal intubation
De kvasi-periodiske decelerationer i kortvarig hjertefrekvens beregnes ved hjælp af en fasekorrigeret signalgennemsnitsteknik. Den beregnede deceleration (decelerationskapacitet: DC) repræsenterer parasympatisk nerveaktivitet.
5 minutter efter endotracheal intubation
Decelerationskapacitet (DC) i 5 minutter før kirurgisk incision
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snit
De kvasi-periodiske decelerationer i kortvarig hjertefrekvens beregnes ved hjælp af en fasekorrigeret signalgennemsnitsteknik. Den beregnede deceleration (decelerationskapacitet: DC) repræsenterer parasympatisk nerveaktivitet.
5 minutter før kirurgisk snit
Diastolisk blodtryk i 5 minutter før anæstesiinduktion
Tidsramme: 5 minutter før anæstesiinduktion
Målt til enhver tid i løbet af 5 minutter før anæstesiinduktion
5 minutter før anæstesiinduktion
Diastolisk blodtryk i 5 minutter efter induktion af anæstesi
Tidsramme: 5 minutter efter anæstesi-induktion
Diastolisk blodtryk svarende til det laveste systoliske blodtryk i 5 minutter efter anæstesiinduktion
5 minutter efter anæstesi-induktion
Diastolisk blodtryk i 5 minutter efter endotracheal intubation
Tidsramme: 5 minutter efter endotracheal intubation
Målt til enhver tid i løbet af 5 minutter efter endotracheal intubation
5 minutter efter endotracheal intubation
Diastolisk blodtryk i 5 minutter før kirurgisk snit
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snit
Målt på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 minutter før kirurgisk incision
5 minutter før kirurgisk snit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Samarbejdspartnere

Hana Pharm Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2022

Først opslået (Faktiske)

2. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR-22-138

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Anæstesi-induktion med propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner