Endringer i autonom nervøs aktivitet og blodtrykk etter induksjon av anestesi: Remimazolam versus propofol
2. oktober 2023 oppdatert av: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Effekter av endringer i autonom nervøs aktivitet på endringer i blodtrykk etter induksjon av anestesi: Remimazolam versus propofol
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av endringer i autonom nerveaktivitet på endringer i blodtrykk etter anestesi-induksjon mellom propofol og remimazolam hos pasienter som gjennomgår lavrisikokirurgi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forskyver remimazolam sympathovagal balanse mot parasympatisk overvekt mindre enn propofol?
- Demper det mindre skiftet i sympathovagal balanse mot parasympatisk overvekt reduksjonen i blodtrykk? Deltakerne vil få administrert enten propofol eller remimazolam for anestesi-induksjon, hvoretter den autonome nerveaktiviteten og blodtrykket vil bli målt.
Forskere vil sammenligne propofol- og remimazolamgruppene for å se om remimazolam forårsaker mindre forskyvning i sympathovagal balanse mot parasympatisk overvekt og deretter demper reduksjonen i blodtrykk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 20 og 60 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk status på 1
- Elektiv lavrisikokirurgi som krever generell anestesi, og varigheten er kortere enn 2 timer og 30 minutter (f.eks. laparoskopisk kolecystektomi, funksjonell endoskopisk sinuskirurgi, etc.)
- Kroppsmasseindeks mindre enn 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Arytmier eller hjerteledningsforstyrrelser
- Sykdom eller medisinske tilstander som påvirker autonom nerveaktivitet (hypertensjon, diabetes mellitus, iskemisk hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt, cerebrovaskulær ulykke, kronisk nyresykdom, skjoldbrusk dysfunksjon, etc.)
- Valvulær hjertesykdom
- Bruk av medisiner som påvirker autonom nerveaktivitet eller hjerteledning (f.eks. betablokker)
- Begrenset munnåpning, begrenset hode- og øvre nakkeforlengelse, historie med obstruktiv søvnapné eller Modifisert Mallampati klasse 3 eller 4
- Serumelektrolyttavvik
- Alvorlig hypovolemi
- Psykiatriske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Propofol gruppe
Får propofol for anestesi-induksjon
|
Etter en 10-minutters lang akklimatisering induseres generell anestesi med 2 % propofol ved effektstedkonsentrasjonen på 4 μg/ml basert på Marsh Pharmacokinetic-modellen.
Effektstedkonsentrasjonen ble opprettholdt på 4 μg/ml inntil luftrøret ble intubert.
Fem minutter etter anestesiinduksjonen ble remifentanil administrert med effektstedkonsentrasjonen på 4 ng/ml basert på Minto farmakokinetiske modell inntil luftrøret ble intubert.
Ved oppstart av infusjon av remifentanil ble 1 mg/kg rokuronium administrert etter kalibrering av det nevromuskulære overvåkingsapparatet.
Med toget-av-fire-tellingen på 0 ble luftrøret intubert.
Deretter ble effektstedkonsentrasjonene av propofol og remifentanil redusert til henholdsvis 3 μg/ml og 0 ng/ml inntil det kirurgiske snittet ble tatt.
|
|
Eksperimentell: Remimazolam gruppe
Får remimazolam for anestesi-induksjon
|
Etter en 10 minutter lang akklimatisering induseres generell anestesi med en 2 minutter lang infusjon av remimazolam med en hastighet på 12 mg/kg/time, hvoretter infusjonshastigheten ble redusert til 1 mg/kg/time og ble opprettholdt til det kirurgiske snittet ble gjort.
Fem minutter etter anestesiinduksjonen ble remifentanil administrert med effektstedkonsentrasjonen på 4 ng/ml basert på Minto farmakokinetiske modell inntil luftrøret ble intubert.
Ved oppstart av infusjon av remifentanil ble 1 mg/kg rokuronium administrert etter kalibrering av det nevromuskulære overvåkingsapparatet.
Med toget-av-fire-tellingen på 0 ble luftrøret intubert.
Deretter ble effektstedets konsentrasjon av remifentanil redusert til 0 ng/ml inntil det kirurgiske snittet ble laget.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i lav-til-høyfrekvent kraftforhold (LF/HF) for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) mellom 5-minutters før-anestesi og 5-minutters-post-anestesi-induksjon
Tidsramme: Mellom 5 minutter før og etter anestesiinduksjon
|
Lavfrekvent kraft (LF) og høyfrekvent kraft (HF) for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ble beregnet med Fast Fourier Transform påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform.
LF/HF representerer den sympathovagale balansen.
|
Mellom 5 minutter før og etter anestesiinduksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lavfrekvent kraft (LF) av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løpet av 5 minutter før anestesiinduksjon
Tidsramme: 5 minutter før anestesiinduksjon
|
Lavfrekvent kraft (LF) for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ble beregnet ved å integrere kraftspektre mellom 0,04 og 0,15 Hz, som ble oppnådd fra Fast Fourier Transform påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform.
LF representerer den kombinerte sympatiske og parasympatiske moduleringen av hjertefrekvens via baroreseptorreflekser, men moduleres hovedsakelig av sympatisk nervøs aktivitet.
|
5 minutter før anestesiinduksjon
|
|
Lavfrekvent kraft (LF) av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løpet av 5 minutter etter induksjon av anestesi
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av anestesi
|
Lavfrekvent kraft (LF) for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ble beregnet ved å integrere kraftspektre mellom 0,04 og 0,15 Hz, som ble oppnådd fra Fast Fourier Transform påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform.
LF representerer den kombinerte sympatiske og parasympatiske moduleringen av hjertefrekvens via baroreseptorreflekser, men moduleres hovedsakelig av sympatisk nervøs aktivitet.
|
5 minutter etter induksjon av anestesi
|
|
Lavfrekvent kraft (LF) av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løpet av 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
Lavfrekvent kraft (LF) for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ble beregnet ved å integrere kraftspektre mellom 0,04 og 0,15 Hz, som ble oppnådd fra Fast Fourier Transform påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform.
LF representerer den kombinerte sympatiske og parasympatiske moduleringen av hjertefrekvens via baroreseptorreflekser, men moduleres hovedsakelig av sympatisk nervøs aktivitet.
|
5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
|
Lavfrekvent kraft (LF) av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løpet av 5 minutter før kirurgisk snitt
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snitt
|
Lavfrekvent kraft (LF) for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ble beregnet ved å integrere kraftspektre mellom 0,04 og 0,15 Hz, som ble oppnådd fra Fast Fourier Transform påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform.
LF representerer den kombinerte sympatiske og parasympatiske moduleringen av hjertefrekvens via baroreseptorreflekser, men moduleres hovedsakelig av sympatisk nervøs aktivitet.
|
5 minutter før kirurgisk snitt
|
|
Høyfrekvent kraft (HF) av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løpet av 5 minutter før anestesiinduksjon
Tidsramme: 5 minutter før anestesiinduksjon
|
Høyfrekvent kraft (HF) av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ble beregnet ved å integrere kraftspektre mellom 0,15 og 0,4 Hz, som ble oppnådd fra Fast Fourier Transform påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform.
HF representerer den parasympatiske moduleringen av hjertefrekvensen som respons på respirasjon.
|
5 minutter før anestesiinduksjon
|
|
Høyfrekvent kraft (HF) av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løpet av 5 minutter etter anestesiinduksjon
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av anestesi
|
Høyfrekvent kraft (HF) av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ble beregnet ved å integrere kraftspektre mellom 0,15 og 0,4 Hz, som ble oppnådd fra Fast Fourier Transform påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform.
HF representerer den parasympatiske moduleringen av hjertefrekvensen som respons på respirasjon.
|
5 minutter etter induksjon av anestesi
|
|
Høyfrekvent kraft (HF) av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løpet av 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
Høyfrekvent kraft (HF) av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ble beregnet ved å integrere kraftspektre mellom 0,15 og 0,4 Hz, som ble oppnådd fra Fast Fourier Transform påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform.
HF representerer den parasympatiske moduleringen av hjertefrekvensen som respons på respirasjon.
|
5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
|
Høyfrekvent kraft (HF) av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løpet av 5 minutter før kirurgisk snitt
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snitt
|
Høyfrekvent kraft (HF) av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ble beregnet ved å integrere kraftspektre mellom 0,15 og 0,4 Hz, som ble oppnådd fra Fast Fourier Transform påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform.
HF representerer den parasympatiske moduleringen av hjertefrekvensen som respons på respirasjon.
|
5 minutter før kirurgisk snitt
|
|
Total effekt (TP) av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løpet av 5 minutter før anestesiinduksjon
Tidsramme: 5 minutter før anestesiinduksjon
|
Total effekt (TP) for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ble beregnet ved å integrere effektspektra mellom 0 og 0,4 Hz, som ble oppnådd fra Fast Fourier Transform påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform.
TP representerer den totale aktiviteten til det autonome nervesystemet.
|
5 minutter før anestesiinduksjon
|
|
Total effekt (TP) av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løpet av 5 minutter etter induksjon av anestesi
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av anestesi
|
Total effekt (TP) for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ble beregnet ved å integrere effektspektra mellom 0 og 0,4 Hz, som ble oppnådd fra Fast Fourier Transform påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform.
TP representerer den totale aktiviteten til det autonome nervesystemet.
|
5 minutter etter induksjon av anestesi
|
|
Total kraft (TP) av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løpet av 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
Total effekt (TP) for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ble beregnet ved å integrere effektspektra mellom 0 og 0,4 Hz, som ble oppnådd fra Fast Fourier Transform påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform.
TP representerer den totale aktiviteten til det autonome nervesystemet.
|
5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
|
Total effekt (TP) av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løpet av 5 minutter før kirurgisk snitt
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snitt
|
Total effekt (TP) for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ble beregnet ved å integrere effektspektra mellom 0 og 0,4 Hz, som ble oppnådd fra Fast Fourier Transform påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform.
TP representerer den totale aktiviteten til det autonome nervesystemet.
|
5 minutter før kirurgisk snitt
|
|
Lav-til-høyfrekvent kraftforhold (LF/HF) av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løpet av 5 minutter før anestesiinduksjon
Tidsramme: 5 minutter før anestesiinduksjon
|
Lavfrekvent kraft (LF) og høyfrekvent kraft (HF) for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ble beregnet med Fast Fourier Transform påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform.
LF/HF representerer den sympathovagale balansen.
|
5 minutter før anestesiinduksjon
|
|
Lav-til-høyfrekvent kraftforhold (LF/HF) av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løpet av 5 minutter etter induksjon av anestesi
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av anestesi
|
Lavfrekvent kraft (LF) og høyfrekvent kraft (HF) for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ble beregnet med Fast Fourier Transform påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform.
LF/HF representerer den sympathovagale balansen.
|
5 minutter etter induksjon av anestesi
|
|
Lav-til-høyfrekvent kraftforhold (LF/HF) av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løpet av 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
Lavfrekvent kraft (LF) og høyfrekvent kraft (HF) for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ble beregnet med Fast Fourier Transform påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform.
LF/HF representerer den sympathovagale balansen.
|
5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
|
Lav-til-høyfrekvent kraftforhold (LF/HF) av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løpet av 5 minutter før kirurgisk snitt
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snitt
|
Lavfrekvent kraft (LF) og høyfrekvent kraft (HF) for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ble beregnet med Fast Fourier Transform påført en 5-minutters lang elektrokardiogram (EKG) bølgeform.
LF/HF representerer den sympathovagale balansen.
|
5 minutter før kirurgisk snitt
|
|
Rotmiddelkvadrat for de suksessive forskjellene i RR-intervallene (RMSSD) i løpet av 5 minutter før anestesiinduksjon
Tidsramme: 5 minutter før anestesiinduksjon
|
RMSSD representerer den parasympatiske nerveaktiviteten mediert av en respiratorisk sinusarytmi.
|
5 minutter før anestesiinduksjon
|
|
Root mean square av de suksessive forskjellene i RR-intervallene (RMSSD) i løpet av 5 minutter etter anestesi-induksjon
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av anestesi
|
RMSSD representerer den parasympatiske nerveaktiviteten mediert av en respiratorisk sinusarytmi.
|
5 minutter etter induksjon av anestesi
|
|
Rotmiddelkvadrat for de suksessive forskjellene i RR-intervallene (RMSSD) i løpet av 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
RMSSD representerer den parasympatiske nerveaktiviteten mediert av en respiratorisk sinusarytmi.
|
5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
|
Root mean square av de suksessive forskjellene i RR-intervallene (RMSSD) i løpet av 5 minutter før kirurgisk snitt
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snitt
|
RMSSD representerer den parasympatiske nerveaktiviteten mediert av en respiratorisk sinusarytmi.
|
5 minutter før kirurgisk snitt
|
|
Standardavvik for RR-intervallene for normale sinusslag som stammer fra sinoatrialknuten til høyre atrium (SDNN) i løpet av 5 minutter før anestesiinduksjon
Tidsramme: 5 minutter før anestesiinduksjon
|
SDNN representerer den parasympatiske nerveaktiviteten mediert av en respiratorisk sinusarytmi.
|
5 minutter før anestesiinduksjon
|
|
Standardavvik for RR-intervallene til normale sinusslag som stammer fra sinoatrialknuten til høyre atrium (SDNN) i løpet av 5 minutter etter induksjon av anestesi
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av anestesi
|
SDNN representerer den parasympatiske nerveaktiviteten mediert av en respiratorisk sinusarytmi.
|
5 minutter etter induksjon av anestesi
|
|
Standardavvik for RR-intervallene for normale sinusslag som stammer fra sinoatrialknuten til høyre atrium (SDNN) i løpet av 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
SDNN representerer den parasympatiske nerveaktiviteten mediert av en respiratorisk sinusarytmi.
|
5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
|
Standardavvik for RR-intervallene for normale sinusslag som stammer fra sinoatrial node i høyre atrium (SDNN) i løpet av 5 minutter før kirurgisk snitt
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snitt
|
SDNN representerer den parasympatiske nerveaktiviteten mediert av en respiratorisk sinusarytmi.
|
5 minutter før kirurgisk snitt
|
|
Prosentandelen av tilstøtende normal-til-normal sinusslag RR-intervaller som har en forskjell på mer enn 50 millisekunder (pNN50) i løpet av 5 minutter før anestesiinduksjon
Tidsramme: 5 minutter før anestesiinduksjon
|
pNN50 representerer den parasympatiske nerveaktiviteten mediert av en respiratorisk sinusarytmi.
|
5 minutter før anestesiinduksjon
|
|
Prosentandelen av tilstøtende normal-til-normal sinusslag RR-intervaller som har en forskjell på mer enn 50 millisekunder (pNN50) i løpet av 5 minutter etter anestesiinduksjon
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av anestesi
|
pNN50 representerer den parasympatiske nerveaktiviteten mediert av en respiratorisk sinusarytmi.
|
5 minutter etter induksjon av anestesi
|
|
Prosentandelen av tilstøtende normal-til-normal sinusslag RR-intervaller som har en forskjell på mer enn 50 millisekunder (pNN50) i løpet av 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
pNN50 representerer den parasympatiske nerveaktiviteten mediert av en respiratorisk sinusarytmi.
|
5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
|
Prosentandelen av tilstøtende normal-til-normal sinusslag RR-intervaller som har en forskjell på mer enn 50 millisekunder (pNN50) i løpet av 5 minutter før kirurgisk snitt
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snitt
|
pNN50 representerer den parasympatiske nerveaktiviteten mediert av en respiratorisk sinusarytmi.
|
5 minutter før kirurgisk snitt
|
|
Standardavvik 1 (SD1) av et Poincaré-plott i løpet av 5 minutter før anestesiinduksjon
Tidsramme: 5 minutter før anestesiinduksjon
|
Et Poincaré-plott er et spredningsplott der hvert par av foregående og etterfølgende RR-intervaller er plottet på henholdsvis abscissen og ordinaten.
Etter å ha tilpasset ellipsen rundt plottet, beregnes SD1 som standardavviket for avstanden til hvert punkt fra identitetslinjen (y=x).
SD1 reflekterer kortsiktig HRV som lengden av ellipsens tverrakse.
SD1 korrelerer med baroreflekssensitiviteten og HF.
|
5 minutter før anestesiinduksjon
|
|
Standardavvik 1 (SD1) av et Poincaré-plott i løpet av 5 minutter etter anestesi-induksjon
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av anestesi
|
Et Poincaré-plott er et spredningsplott der hvert par av foregående og etterfølgende RR-intervaller er plottet på henholdsvis abscissen og ordinaten.
Etter å ha tilpasset ellipsen rundt plottet, beregnes SD1 som standardavviket for avstanden til hvert punkt fra identitetslinjen (y=x).
SD1 reflekterer kortsiktig HRV som lengden av ellipsens tverrakse.
SD1 korrelerer med baroreflekssensitiviteten og HF.
|
5 minutter etter induksjon av anestesi
|
|
Standardavvik 1 (SD1) av et Poincaré-plott i løpet av 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
Et Poincaré-plott er et spredningsplott der hvert par av foregående og etterfølgende RR-intervaller er plottet på henholdsvis abscissen og ordinaten.
Etter å ha tilpasset ellipsen rundt plottet, beregnes SD1 som standardavviket for avstanden til hvert punkt fra identitetslinjen (y=x).
SD1 reflekterer kortsiktig HRV som lengden av ellipsens tverrakse.
SD1 korrelerer med baroreflekssensitiviteten og HF.
|
5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
|
Standardavvik 1 (SD1) av en Poincaré-plott i løpet av 5 minutter før kirurgisk snitt
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snitt
|
Et Poincaré-plott er et spredningsplott der hvert par av foregående og etterfølgende RR-intervaller er plottet på henholdsvis abscissen og ordinaten.
Etter å ha tilpasset ellipsen rundt plottet, beregnes SD1 som standardavviket for avstanden til hvert punkt fra identitetslinjen (y=x).
SD1 reflekterer kortsiktig HRV som lengden av ellipsens tverrakse.
SD1 korrelerer med baroreflekssensitiviteten og HF.
|
5 minutter før kirurgisk snitt
|
|
Standardavvik 2 (SD2) av en Poincaré-plott i løpet av 5 minutter før anestesiinduksjon
Tidsramme: 5 minutter før anestesiinduksjon
|
Et Poincaré-plott er et spredningsplott der hvert par av foregående og etterfølgende RR-intervaller er plottet på henholdsvis abscissen og ordinaten.
Etter å ha tilpasset ellipsen rundt plottet, beregnes SD2 som standardavviket for avstanden til hvert punkt fra linjen som går gjennom tyngdepunktet, som vertikalt skjærer identitetslinjen (y=x).
SD2 reflekterer den langsiktige HRV som lengden på ellipsens langakse.
SD2 korrelerer med baroreflekssensitiviteten og LF.
|
5 minutter før anestesiinduksjon
|
|
Standardavvik 2 (SD2) av en Poincaré-plott i løpet av 5 minutter etter anestesi-induksjon
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av anestesi
|
Et Poincaré-plott er et spredningsplott der hvert par av foregående og etterfølgende RR-intervaller er plottet på henholdsvis abscissen og ordinaten.
Etter å ha tilpasset ellipsen rundt plottet, beregnes SD2 som standardavviket for avstanden til hvert punkt fra linjen som går gjennom tyngdepunktet, som vertikalt skjærer identitetslinjen (y=x).
SD2 reflekterer den langsiktige HRV som lengden på ellipsens langakse.
SD2 korrelerer med baroreflekssensitiviteten og LF.
|
5 minutter etter induksjon av anestesi
|
|
Standardavvik 2 (SD2) av et Poincaré-plott i løpet av 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
Et Poincaré-plott er et spredningsplott der hvert par av foregående og etterfølgende RR-intervaller er plottet på henholdsvis abscissen og ordinaten.
Etter å ha tilpasset ellipsen rundt plottet, beregnes SD2 som standardavviket for avstanden til hvert punkt fra linjen som går gjennom tyngdepunktet, som vertikalt skjærer identitetslinjen (y=x).
SD2 reflekterer den langsiktige HRV som lengden på ellipsens langakse.
SD2 korrelerer med baroreflekssensitiviteten og LF.
|
5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
|
Standardavvik 2 (SD2) av en Poincaré-plott i løpet av 5 minutter før kirurgisk snitt
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snitt
|
Et Poincaré-plott er et spredningsplott der hvert par av foregående og etterfølgende RR-intervaller er plottet på henholdsvis abscissen og ordinaten.
Etter å ha tilpasset ellipsen rundt plottet, beregnes SD2 som standardavviket for avstanden til hvert punkt fra linjen som går gjennom tyngdepunktet, som vertikalt skjærer identitetslinjen (y=x).
SD2 reflekterer den langsiktige HRV som lengden på ellipsens langakse.
SD2 korrelerer med baroreflekssensitiviteten og LF.
|
5 minutter før kirurgisk snitt
|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk i løpet av 5 minutter før anestesiinduksjon
Tidsramme: 5 minutter før anestesiinduksjon
|
Målt når som helst i løpet av 5 minutter før anestesiinduksjon
|
5 minutter før anestesiinduksjon
|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk i løpet av 5 minutter etter induksjon av anestesi
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av anestesi
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk som tilsvarer det laveste systoliske blodtrykket i løpet av 5 minutter etter induksjon av anestesi
|
5 minutter etter induksjon av anestesi
|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk i løpet av 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
Målt når som helst i løpet av 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk i løpet av 5 minutter før kirurgisk snitt
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snitt
|
Målt når som helst i løpet av 5 minutter før kirurgisk snitt
|
5 minutter før kirurgisk snitt
|
|
Systolisk blodtrykk i løpet av 5 minutter før anestesiinduksjon
Tidsramme: 5 minutter før anestesiinduksjon
|
Målt når som helst i løpet av 5 minutter før anestesiinduksjon
|
5 minutter før anestesiinduksjon
|
|
Systolisk blodtrykk i løpet av 5 minutter etter induksjon av anestesi
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av anestesi
|
Det laveste systoliske blodtrykket i løpet av 5 minutter etter induksjon av anestesi
|
5 minutter etter induksjon av anestesi
|
|
Systolisk blodtrykk i løpet av 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
Målt når som helst i løpet av 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
|
Systolisk blodtrykk i løpet av 5 minutter før kirurgisk snitt
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snitt
|
Målt når som helst i løpet av 5 minutter før kirurgisk snitt
|
5 minutter før kirurgisk snitt
|
|
Bispektral indeks (BIS) i løpet av 5 minutter før anestesiinduksjon
Tidsramme: 5 minutter før anestesiinduksjon
|
BIS-verdien som tilsvarer blodtrykket målt i løpet av 5 minutter før anestesiinduksjon
|
5 minutter før anestesiinduksjon
|
|
Bispektral indeks (BIS) i løpet av 5 minutter etter induksjon av anestesi
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av anestesi
|
BIS-verdien som tilsvarer det laveste systoliske blodtrykket i løpet av 5 minutter etter anestesiinduksjon
|
5 minutter etter induksjon av anestesi
|
|
Bispektral indeks (BIS) i løpet av 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av anestesi
|
BIS-verdien som tilsvarer blodtrykket målt i løpet av 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
5 minutter etter induksjon av anestesi
|
|
Bispektral indeks (BIS) i løpet av 5 minutter før kirurgisk snitt
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snitt
|
BIS-verdien som tilsvarer blodtrykket målt i løpet av 5 minutter før kirurgisk snitt
|
5 minutter før kirurgisk snitt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retardasjonskapasitet (DC) i løpet av 5 minutter før anestesiinduksjon
Tidsramme: 5 minutter før anestesiinduksjon
|
De kvasi-periodiske retardasjonene i kortsiktig hjertefrekvens beregnes ved å bruke en fasekorrigert signalmiddelverditeknikk.
Den beregnede retardasjonen (retardasjonskapasitet: DC) representerer parasympatisk nervøs aktivitet.
|
5 minutter før anestesiinduksjon
|
|
Retardasjonskapasitet (DC) i løpet av 5 minutter etter induksjon av anestesi
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av anestesi
|
De kvasi-periodiske retardasjonene i kortsiktig hjertefrekvens beregnes ved å bruke en fasekorrigert signalmiddelverditeknikk.
Den beregnede retardasjonen (retardasjonskapasitet: DC) representerer parasympatisk nervøs aktivitet.
|
5 minutter etter induksjon av anestesi
|
|
Retardasjonskapasitet (DC) i løpet av 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
De kvasi-periodiske retardasjonene i kortsiktig hjertefrekvens beregnes ved å bruke en fasekorrigert signalmiddelverditeknikk.
Den beregnede retardasjonen (retardasjonskapasitet: DC) representerer parasympatisk nervøs aktivitet.
|
5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
|
Retardasjonskapasitet (DC) i løpet av 5 minutter før kirurgisk snitt
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snitt
|
De kvasi-periodiske retardasjonene i kortsiktig hjertefrekvens beregnes ved å bruke en fasekorrigert signalmiddelverditeknikk.
Den beregnede retardasjonen (retardasjonskapasitet: DC) representerer parasympatisk nervøs aktivitet.
|
5 minutter før kirurgisk snitt
|
|
Diastolisk blodtrykk i løpet av 5 minutter før anestesiinduksjon
Tidsramme: 5 minutter før anestesiinduksjon
|
Målt når som helst i løpet av 5 minutter før anestesiinduksjon
|
5 minutter før anestesiinduksjon
|
|
Diastolisk blodtrykk i løpet av 5 minutter etter induksjon av anestesi
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av anestesi
|
Diastolisk blodtrykk tilsvarende det laveste systoliske blodtrykket i løpet av 5 minutter etter anestesiinduksjon
|
5 minutter etter induksjon av anestesi
|
|
Diastolisk blodtrykk i løpet av 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
Målt når som helst i løpet av 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
|
Diastolisk blodtrykk i løpet av 5 minutter før kirurgisk snitt
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snitt
|
Målt når som helst i løpet av 5 minutter før kirurgisk snitt
|
5 minutter før kirurgisk snitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CR-22-138
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .