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Alterações na atividade nervosa autônoma e na pressão arterial após a indução da anestesia: remimazolam versus propofol

2 de outubro de 2023 atualizado por: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Efeitos das Alterações na Atividade Nervosa Autônoma nas Alterações da Pressão Arterial Após a Indução da Anestesia: Remimazolam Versus Propofol

O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos das alterações na atividade nervosa autonômica sobre as alterações na pressão arterial após a indução anestésica entre propofol e remimazolam em pacientes submetidos a cirurgia de baixo risco. As principais questões que pretende responder são:

  • O remimazolam altera o equilíbrio simpático-vagal em direção à predominância parassimpática menos que o propofol?
  • A menor mudança no equilíbrio simpatovagal em direção à predominância parassimpática atenua a redução da pressão arterial? Os participantes receberão propofol ou remimazolam para indução da anestesia, após o que a atividade nervosa autônoma e a pressão arterial serão medidas.

Os pesquisadores irão comparar os grupos propofol e remimazolam para ver se o remimazolam causa menos mudança no equilíbrio simpatovagal em direção à predominância parassimpática e subsequentemente atenua a redução na pressão arterial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 20 e 60 anos
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas de 1
  • Cirurgia eletiva de baixo risco que requer anestesia geral, cuja duração é inferior a 2 horas e 30 minutos (por exemplo, colecistectomia laparoscópica, cirurgia endoscópica funcional dos seios da face, etc.)
  • Índice de massa corporal inferior a 30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Arritmias ou distúrbios de condução cardíaca
  • Doença ou condições médicas que afetam a atividade nervosa autônoma (hipertensão, diabetes mellitus, doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca congestiva, acidente vascular cerebral, doença renal crônica, disfunção tireoidiana, etc.)
  • Doença cardio vascular
  • Uso de medicamentos que afetam a atividade nervosa autônoma ou a condução cardíaca (por exemplo, betabloqueador)
  • Abertura bucal limitada, extensão limitada da cabeça e da parte superior do pescoço, história de apneia obstrutiva do sono ou classe 3 ou 4 de Mallampati modificado
  • Anormalidades eletrolíticas séricas
  • Hipovolemia grave
  • doenças psiquiátricas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo propofol
Recebe propofol para indução anestésica
Após uma aclimatação de 10 minutos, a anestesia geral é induzida com propofol a 2% na concentração do local de efeito de 4 μg/ml com base no modelo Marsh Pharmacokinetic. A concentração no local de efeito foi mantida em 4 μg/ml até a traqueia ser intubada. Cinco minutos após a indução anestésica, foi administrado remifentanil na concentração de 4 ng/ml no local de efeito, com base no modelo farmacocinético de Minto, até a intubação da traqueia. Com o início da infusão de remifentanil, foi administrado rocurônio 1 mg/kg após calibração do monitor neuromuscular. Com a contagem de quatro de 0, a traquéia foi intubada. Em seguida, as concentrações de propofol e remifentanil no local de efeito foram reduzidas para 3 μg/ml e 0 ng/ml, respectivamente, até que a incisão cirúrgica fosse feita.
Experimental: Grupo remimazolam
Recebe remimazolam para indução anestésica
Após 10 minutos de aclimatação, a anestesia geral é induzida com uma infusão de 2 minutos de remimazolam a uma taxa de 12 mg/kg/h, após o que a taxa de infusão foi reduzida para 1 mg/kg/h e foi mantida até a incisão cirúrgica. Cinco minutos após a indução anestésica, foi administrado remifentanil na concentração de 4 ng/ml no local de efeito, com base no modelo farmacocinético de Minto, até a intubação da traqueia. Com o início da infusão de remifentanil, foi administrado rocurônio 1 mg/kg após calibração do monitor neuromuscular. Com a contagem de quatro de 0, a traquéia foi intubada. Em seguida, a concentração de remifentanil no local de efeito foi diminuída para 0 ng/ml até que a incisão cirúrgica fosse feita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na relação de potência de baixa para alta frequência (LF/HF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) entre 5 minutos antes da anestesia e 5 minutos após a indução da anestesia
Prazo: Entre 5 minutos antes e depois da indução anestésica
A potência de baixa frequência (LF) e a potência de alta frequência (HF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) foram calculadas com a Transformada Rápida de Fourier aplicada a uma forma de onda de eletrocardiograma (ECG) de 5 minutos. LF/HF representa o equilíbrio simpatovagal.
Entre 5 minutos antes e depois da indução anestésica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potência de baixa frequência (LF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) durante 5 minutos antes da indução da anestesia
Prazo: 5 minutos antes da indução anestésica
A potência de baixa frequência (LF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) foi calculada integrando espectros de potência entre 0,04 e 0,15 Hz, obtidos a partir da Transformada Rápida de Fourier aplicada a uma forma de onda de eletrocardiograma (ECG) de 5 minutos. LF representa a modulação simpática e parassimpática combinada da frequência cardíaca por meio de reflexos barorreceptores, mas é modulada principalmente pela atividade nervosa simpática.
5 minutos antes da indução anestésica
Potência de baixa frequência (LF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) durante 5 minutos após a indução anestésica
Prazo: 5 minutos após a indução anestésica
A potência de baixa frequência (LF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) foi calculada integrando espectros de potência entre 0,04 e 0,15 Hz, obtidos a partir da Transformada Rápida de Fourier aplicada a uma forma de onda de eletrocardiograma (ECG) de 5 minutos. LF representa a modulação simpática e parassimpática combinada da frequência cardíaca por meio de reflexos barorreceptores, mas é modulada principalmente pela atividade nervosa simpática.
5 minutos após a indução anestésica
Potência de baixa frequência (LF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) durante 5 minutos após a intubação endotraqueal
Prazo: 5 minutos após a intubação endotraqueal
A potência de baixa frequência (LF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) foi calculada integrando espectros de potência entre 0,04 e 0,15 Hz, obtidos a partir da Transformada Rápida de Fourier aplicada a uma forma de onda de eletrocardiograma (ECG) de 5 minutos. LF representa a modulação simpática e parassimpática combinada da frequência cardíaca por meio de reflexos barorreceptores, mas é modulada principalmente pela atividade nervosa simpática.
5 minutos após a intubação endotraqueal
Potência de baixa frequência (LF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) durante 5 minutos antes da incisão cirúrgica
Prazo: 5 minutos antes da incisão cirúrgica
A potência de baixa frequência (LF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) foi calculada integrando espectros de potência entre 0,04 e 0,15 Hz, obtidos a partir da Transformada Rápida de Fourier aplicada a uma forma de onda de eletrocardiograma (ECG) de 5 minutos. LF representa a modulação simpática e parassimpática combinada da frequência cardíaca por meio de reflexos barorreceptores, mas é modulada principalmente pela atividade nervosa simpática.
5 minutos antes da incisão cirúrgica
Potência de alta frequência (HF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) durante 5 minutos antes da indução da anestesia
Prazo: 5 minutos antes da indução anestésica
A potência de alta frequência (HF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) foi calculada integrando espectros de potência entre 0,15 e 0,4 Hz, obtidos a partir da Transformada Rápida de Fourier aplicada a uma forma de onda de eletrocardiograma (ECG) de 5 minutos. HF representa a modulação parassimpática da frequência cardíaca em resposta à respiração.
5 minutos antes da indução anestésica
Potência de alta frequência (HF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) durante 5 minutos após a indução anestésica
Prazo: 5 minutos após a indução anestésica
A potência de alta frequência (HF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) foi calculada integrando espectros de potência entre 0,15 e 0,4 Hz, obtidos a partir da Transformada Rápida de Fourier aplicada a uma forma de onda de eletrocardiograma (ECG) de 5 minutos. HF representa a modulação parassimpática da frequência cardíaca em resposta à respiração.
5 minutos após a indução anestésica
Potência de alta frequência (HF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) durante 5 minutos após a intubação endotraqueal
Prazo: 5 minutos após a intubação endotraqueal
A potência de alta frequência (HF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) foi calculada integrando espectros de potência entre 0,15 e 0,4 Hz, obtidos a partir da Transformada Rápida de Fourier aplicada a uma forma de onda de eletrocardiograma (ECG) de 5 minutos. HF representa a modulação parassimpática da frequência cardíaca em resposta à respiração.
5 minutos após a intubação endotraqueal
Potência de alta frequência (HF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) durante 5 minutos antes da incisão cirúrgica
Prazo: 5 minutos antes da incisão cirúrgica
A potência de alta frequência (HF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) foi calculada integrando espectros de potência entre 0,15 e 0,4 Hz, obtidos a partir da Transformada Rápida de Fourier aplicada a uma forma de onda de eletrocardiograma (ECG) de 5 minutos. HF representa a modulação parassimpática da frequência cardíaca em resposta à respiração.
5 minutos antes da incisão cirúrgica
Potência total (TP) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) durante 5 minutos antes da indução da anestesia
Prazo: 5 minutos antes da indução anestésica
A potência total (TP) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) foi calculada integrando espectros de potência entre 0 e 0,4 Hz, obtidos a partir da Transformada Rápida de Fourier aplicada a uma forma de onda de eletrocardiograma (ECG) de 5 minutos. TP representa a atividade geral do sistema nervoso autônomo.
5 minutos antes da indução anestésica
Potência total (TP) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) durante 5 minutos após a indução anestésica
Prazo: 5 minutos após a indução anestésica
A potência total (TP) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) foi calculada integrando espectros de potência entre 0 e 0,4 Hz, obtidos a partir da Transformada Rápida de Fourier aplicada a uma forma de onda de eletrocardiograma (ECG) de 5 minutos. TP representa a atividade geral do sistema nervoso autônomo.
5 minutos após a indução anestésica
Potência total (TP) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) durante 5 minutos após a intubação endotraqueal
Prazo: 5 minutos após a intubação endotraqueal
A potência total (TP) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) foi calculada integrando espectros de potência entre 0 e 0,4 Hz, obtidos a partir da Transformada Rápida de Fourier aplicada a uma forma de onda de eletrocardiograma (ECG) de 5 minutos. TP representa a atividade geral do sistema nervoso autônomo.
5 minutos após a intubação endotraqueal
Potência total (TP) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) durante 5 minutos antes da incisão cirúrgica
Prazo: 5 minutos antes da incisão cirúrgica
A potência total (TP) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) foi calculada integrando espectros de potência entre 0 e 0,4 Hz, obtidos a partir da Transformada Rápida de Fourier aplicada a uma forma de onda de eletrocardiograma (ECG) de 5 minutos. TP representa a atividade geral do sistema nervoso autônomo.
5 minutos antes da incisão cirúrgica
Relação de potência de baixa para alta frequência (LF/HF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) durante 5 minutos antes da indução da anestesia
Prazo: 5 minutos antes da indução anestésica
A potência de baixa frequência (LF) e a potência de alta frequência (HF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) foram calculadas com a Transformada Rápida de Fourier aplicada a uma forma de onda de eletrocardiograma (ECG) de 5 minutos. LF/HF representa o equilíbrio simpatovagal.
5 minutos antes da indução anestésica
Relação de potência de baixa para alta frequência (LF/HF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) durante 5 minutos após a indução da anestesia
Prazo: 5 minutos após a indução anestésica
A potência de baixa frequência (LF) e a potência de alta frequência (HF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) foram calculadas com a Transformada Rápida de Fourier aplicada a uma forma de onda de eletrocardiograma (ECG) de 5 minutos. LF/HF representa o equilíbrio simpatovagal.
5 minutos após a indução anestésica
Relação de potência de baixa para alta frequência (LF/HF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) durante 5 minutos após a intubação endotraqueal
Prazo: 5 minutos após a intubação endotraqueal
A potência de baixa frequência (LF) e a potência de alta frequência (HF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) foram calculadas com a Transformada Rápida de Fourier aplicada a uma forma de onda de eletrocardiograma (ECG) de 5 minutos. LF/HF representa o equilíbrio simpatovagal.
5 minutos após a intubação endotraqueal
Relação de potência de baixa a alta frequência (LF/HF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) durante 5 minutos antes da incisão cirúrgica
Prazo: 5 minutos antes da incisão cirúrgica
A potência de baixa frequência (LF) e a potência de alta frequência (HF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) foram calculadas com a Transformada Rápida de Fourier aplicada a uma forma de onda de eletrocardiograma (ECG) de 5 minutos. LF/HF representa o equilíbrio simpatovagal.
5 minutos antes da incisão cirúrgica
Raiz quadrada média das diferenças sucessivas dos intervalos RR (RMSSD) durante 5 minutos antes da indução da anestesia
Prazo: 5 minutos antes da indução anestésica
RMSSD representa a atividade nervosa parassimpática mediada por uma arritmia sinusal respiratória.
5 minutos antes da indução anestésica
Raiz quadrada média das diferenças sucessivas dos intervalos RR (RMSSD) durante 5 minutos após a indução da anestesia
Prazo: 5 minutos após a indução anestésica
RMSSD representa a atividade nervosa parassimpática mediada por uma arritmia sinusal respiratória.
5 minutos após a indução anestésica
Raiz quadrada média das diferenças sucessivas dos intervalos RR (RMSSD) durante 5 minutos após intubação endotraqueal
Prazo: 5 minutos após a intubação endotraqueal
RMSSD representa a atividade nervosa parassimpática mediada por uma arritmia sinusal respiratória.
5 minutos após a intubação endotraqueal
Raiz quadrada média das diferenças sucessivas dos intervalos RR (RMSSD) durante 5 minutos antes da incisão cirúrgica
Prazo: 5 minutos antes da incisão cirúrgica
RMSSD representa a atividade nervosa parassimpática mediada por uma arritmia sinusal respiratória.
5 minutos antes da incisão cirúrgica
Desvio padrão dos intervalos RR de batimentos sinusais normais originários do nó sinoatrial do átrio direito (SDNN) durante 5 minutos antes da indução da anestesia
Prazo: 5 minutos antes da indução anestésica
SDNN representa a atividade nervosa parassimpática mediada por uma arritmia sinusal respiratória.
5 minutos antes da indução anestésica
Desvio padrão dos intervalos RR de batimentos sinusais normais originários do nó sinoatrial do átrio direito (SDNN) durante 5 minutos após a indução da anestesia
Prazo: 5 minutos após a indução anestésica
SDNN representa a atividade nervosa parassimpática mediada por uma arritmia sinusal respiratória.
5 minutos após a indução anestésica
Desvio padrão dos intervalos RR de batimentos sinusais normais originários do nó sinoatrial do átrio direito (SDNN) durante 5 minutos após intubação endotraqueal
Prazo: 5 minutos após a intubação endotraqueal
SDNN representa a atividade nervosa parassimpática mediada por uma arritmia sinusal respiratória.
5 minutos após a intubação endotraqueal
Desvio padrão dos intervalos RR de batimentos sinusais normais originários do nó sinoatrial do átrio direito (SDNN) durante 5 minutos antes da incisão cirúrgica
Prazo: 5 minutos antes da incisão cirúrgica
SDNN representa a atividade nervosa parassimpática mediada por uma arritmia sinusal respiratória.
5 minutos antes da incisão cirúrgica
A porcentagem de intervalos RR adjacentes de batimentos sinusais normais a normais que têm uma diferença de mais de 50 milissegundos entre eles (pNN50) durante 5 minutos antes da indução da anestesia
Prazo: 5 minutos antes da indução anestésica
pNN50 representa a atividade nervosa parassimpática mediada por uma arritmia sinusal respiratória.
5 minutos antes da indução anestésica
A porcentagem de intervalos RR adjacentes de batimentos sinusais normais a normais que têm mais de 50 milissegundos de diferença entre eles (pNN50) durante 5 minutos após a indução da anestesia
Prazo: 5 minutos após a indução anestésica
pNN50 representa a atividade nervosa parassimpática mediada por uma arritmia sinusal respiratória.
5 minutos após a indução anestésica
A porcentagem de intervalos RR de batimento sinusal normais a normais adjacentes que têm uma diferença de mais de 50 milissegundos entre eles (pNN50) durante 5 minutos após a intubação endotraqueal
Prazo: 5 minutos após a intubação endotraqueal
pNN50 representa a atividade nervosa parassimpática mediada por uma arritmia sinusal respiratória.
5 minutos após a intubação endotraqueal
A porcentagem de intervalos RR de batimentos sinusais normais a normais adjacentes que têm uma diferença de mais de 50 milissegundos entre eles (pNN50) durante 5 minutos antes da incisão cirúrgica
Prazo: 5 minutos antes da incisão cirúrgica
pNN50 representa a atividade nervosa parassimpática mediada por uma arritmia sinusal respiratória.
5 minutos antes da incisão cirúrgica
Desvio padrão 1 (DP1) de um gráfico de Poincaré durante 5 minutos antes da indução da anestesia
Prazo: 5 minutos antes da indução anestésica
Um gráfico de Poincaré é um gráfico de dispersão onde cada par de intervalos RR anteriores e posteriores é plotado na abscissa e na ordenada, respectivamente. Depois de ajustar a elipse ao redor do gráfico, SD1 é calculado como o desvio padrão da distância de cada ponto da linha de identidade (y=x). SD1 reflete a HRV de curto prazo como o comprimento do eixo transversal da elipse. SD1 correlaciona-se com a sensibilidade do barorreflexo e HF.
5 minutos antes da indução anestésica
Desvio padrão 1 (DP1) de um gráfico de Poincaré durante 5 minutos após a indução anestésica
Prazo: 5 minutos após a indução anestésica
Um gráfico de Poincaré é um gráfico de dispersão onde cada par de intervalos RR anteriores e posteriores é plotado na abscissa e na ordenada, respectivamente. Depois de ajustar a elipse ao redor do gráfico, SD1 é calculado como o desvio padrão da distância de cada ponto da linha de identidade (y=x). SD1 reflete a HRV de curto prazo como o comprimento do eixo transversal da elipse. SD1 correlaciona-se com a sensibilidade do barorreflexo e HF.
5 minutos após a indução anestésica
Desvio padrão 1 (DP1) de um gráfico de Poincaré durante 5 minutos após intubação endotraqueal
Prazo: 5 minutos após a intubação endotraqueal
Um gráfico de Poincaré é um gráfico de dispersão onde cada par de intervalos RR anteriores e posteriores é plotado na abscissa e na ordenada, respectivamente. Depois de ajustar a elipse ao redor do gráfico, SD1 é calculado como o desvio padrão da distância de cada ponto da linha de identidade (y=x). SD1 reflete a HRV de curto prazo como o comprimento do eixo transversal da elipse. SD1 correlaciona-se com a sensibilidade do barorreflexo e HF.
5 minutos após a intubação endotraqueal
Desvio padrão 1 (DP1) de um gráfico de Poincaré durante 5 minutos antes da incisão cirúrgica
Prazo: 5 minutos antes da incisão cirúrgica
Um gráfico de Poincaré é um gráfico de dispersão onde cada par de intervalos RR anteriores e posteriores é plotado na abscissa e na ordenada, respectivamente. Depois de ajustar a elipse ao redor do gráfico, SD1 é calculado como o desvio padrão da distância de cada ponto da linha de identidade (y=x). SD1 reflete a HRV de curto prazo como o comprimento do eixo transversal da elipse. SD1 correlaciona-se com a sensibilidade do barorreflexo e HF.
5 minutos antes da incisão cirúrgica
Desvio padrão 2 (DP2) de um gráfico de Poincaré durante 5 minutos antes da indução da anestesia
Prazo: 5 minutos antes da indução anestésica
Um gráfico de Poincaré é um gráfico de dispersão onde cada par de intervalos RR anteriores e posteriores é plotado na abscissa e na ordenada, respectivamente. Depois de ajustar a elipse ao redor do gráfico, SD2 é calculado como o desvio padrão da distância de cada ponto da linha que passa pelo centróide, que intercepta verticalmente a linha de identidade (y=x). SD2 reflete a VFC de longo prazo como o comprimento do eixo longo da elipse. SD2 correlaciona-se com a sensibilidade barorreflexa e LF.
5 minutos antes da indução anestésica
Desvio padrão 2 (DP2) de um gráfico de Poincaré durante 5 minutos após a indução anestésica
Prazo: 5 minutos após a indução anestésica
Um gráfico de Poincaré é um gráfico de dispersão onde cada par de intervalos RR anteriores e posteriores é plotado na abscissa e na ordenada, respectivamente. Depois de ajustar a elipse ao redor do gráfico, SD2 é calculado como o desvio padrão da distância de cada ponto da linha que passa pelo centróide, que intercepta verticalmente a linha de identidade (y=x). SD2 reflete a VFC de longo prazo como o comprimento do eixo longo da elipse. SD2 correlaciona-se com a sensibilidade barorreflexa e LF.
5 minutos após a indução anestésica
Desvio padrão 2 (DP2) de um gráfico de Poincaré durante 5 minutos após intubação endotraqueal
Prazo: 5 minutos após a intubação endotraqueal
Um gráfico de Poincaré é um gráfico de dispersão onde cada par de intervalos RR anteriores e posteriores é plotado na abscissa e na ordenada, respectivamente. Depois de ajustar a elipse ao redor do gráfico, SD2 é calculado como o desvio padrão da distância de cada ponto da linha que passa pelo centróide, que intercepta verticalmente a linha de identidade (y=x). SD2 reflete a VFC de longo prazo como o comprimento do eixo longo da elipse. SD2 correlaciona-se com a sensibilidade barorreflexa e LF.
5 minutos após a intubação endotraqueal
Desvio padrão 2 (DP2) de um gráfico de Poincaré durante 5 minutos antes da incisão cirúrgica
Prazo: 5 minutos antes da incisão cirúrgica
Um gráfico de Poincaré é um gráfico de dispersão onde cada par de intervalos RR anteriores e posteriores é plotado na abscissa e na ordenada, respectivamente. Depois de ajustar a elipse ao redor do gráfico, SD2 é calculado como o desvio padrão da distância de cada ponto da linha que passa pelo centróide, que intercepta verticalmente a linha de identidade (y=x). SD2 reflete a VFC de longo prazo como o comprimento do eixo longo da elipse. SD2 correlaciona-se com a sensibilidade barorreflexa e LF.
5 minutos antes da incisão cirúrgica
Pressão arterial média durante 5 minutos antes da indução da anestesia
Prazo: 5 minutos antes da indução anestésica
Medido a qualquer momento durante 5 minutos antes da indução da anestesia
5 minutos antes da indução anestésica
Pressão arterial média durante 5 minutos após a indução da anestesia
Prazo: 5 minutos após a indução anestésica
Pressão arterial média correspondente à menor pressão arterial sistólica durante 5 minutos após a indução da anestesia
5 minutos após a indução anestésica
Pressão arterial média durante 5 minutos após a intubação endotraqueal
Prazo: 5 minutos após a intubação endotraqueal
Medido a qualquer momento durante 5 minutos após a intubação endotraqueal
5 minutos após a intubação endotraqueal
Pressão arterial média durante 5 minutos antes da incisão cirúrgica
Prazo: 5 minutos antes da incisão cirúrgica
Medido a qualquer momento durante 5 minutos antes da incisão cirúrgica
5 minutos antes da incisão cirúrgica
Pressão arterial sistólica durante 5 minutos antes da indução da anestesia
Prazo: 5 minutos antes da indução anestésica
Medido a qualquer momento durante 5 minutos antes da indução da anestesia
5 minutos antes da indução anestésica
Pressão arterial sistólica durante 5 minutos após a indução anestésica
Prazo: 5 minutos após a indução anestésica
A menor pressão arterial sistólica durante 5 minutos após a indução da anestesia
5 minutos após a indução anestésica
Pressão arterial sistólica durante 5 minutos após intubação endotraqueal
Prazo: 5 minutos após a intubação endotraqueal
Medido a qualquer momento durante 5 minutos após a intubação endotraqueal
5 minutos após a intubação endotraqueal
Pressão arterial sistólica durante 5 minutos antes da incisão cirúrgica
Prazo: 5 minutos antes da incisão cirúrgica
Medido a qualquer momento durante 5 minutos antes da incisão cirúrgica
5 minutos antes da incisão cirúrgica
Índice biespectral (BIS) durante 5 minutos antes da indução anestésica
Prazo: 5 minutos antes da indução anestésica
O valor do BIS correspondente à pressão arterial medida durante 5 minutos antes da indução da anestesia
5 minutos antes da indução anestésica
Índice biespectral (BIS) durante 5 minutos após a indução anestésica
Prazo: 5 minutos após a indução anestésica
O valor do BIS correspondente à menor pressão arterial sistólica durante 5 minutos após a indução da anestesia
5 minutos após a indução anestésica
Índice biespectral (BIS) durante 5 minutos após a intubação endotraqueal
Prazo: 5 minutos após a indução anestésica
O valor do BIS correspondente à pressão arterial medida durante 5 minutos após a intubação endotraqueal
5 minutos após a indução anestésica
Índice bispectral (BIS) durante 5 minutos antes da incisão cirúrgica
Prazo: 5 minutos antes da incisão cirúrgica
O valor do BIS correspondente à pressão arterial medida durante 5 minutos antes da incisão cirúrgica
5 minutos antes da incisão cirúrgica

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de desaceleração (DC) durante 5 minutos antes da indução anestésica
Prazo: 5 minutos antes da indução anestésica
As desacelerações quase periódicas na frequência cardíaca de curto prazo são calculadas usando uma técnica de média de sinal retificada por fase. A desaceleração calculada (capacidade de desaceleração: DC) representa a atividade nervosa parassimpática.
5 minutos antes da indução anestésica
Capacidade de desaceleração (DC) durante 5 minutos após a indução anestésica
Prazo: 5 minutos após a indução anestésica
As desacelerações quase periódicas na frequência cardíaca de curto prazo são calculadas usando uma técnica de média de sinal retificada por fase. A desaceleração calculada (capacidade de desaceleração: DC) representa a atividade nervosa parassimpática.
5 minutos após a indução anestésica
Capacidade de desaceleração (DC) durante 5 minutos após intubação endotraqueal
Prazo: 5 minutos após a intubação endotraqueal
As desacelerações quase periódicas na frequência cardíaca de curto prazo são calculadas usando uma técnica de média de sinal retificada por fase. A desaceleração calculada (capacidade de desaceleração: DC) representa a atividade nervosa parassimpática.
5 minutos após a intubação endotraqueal
Capacidade de desaceleração (DC) durante 5 minutos antes da incisão cirúrgica
Prazo: 5 minutos antes da incisão cirúrgica
As desacelerações quase periódicas na frequência cardíaca de curto prazo são calculadas usando uma técnica de média de sinal retificada por fase. A desaceleração calculada (capacidade de desaceleração: DC) representa a atividade nervosa parassimpática.
5 minutos antes da incisão cirúrgica
Pressão arterial diastólica durante 5 minutos antes da indução anestésica
Prazo: 5 minutos antes da indução anestésica
Medido a qualquer momento durante 5 minutos antes da indução da anestesia
5 minutos antes da indução anestésica
Pressão arterial diastólica durante 5 minutos após a indução anestésica
Prazo: 5 minutos após a indução anestésica
Pressão arterial diastólica correspondente à menor pressão arterial sistólica durante 5 minutos após a indução da anestesia
5 minutos após a indução anestésica
Pressão arterial diastólica durante 5 minutos após intubação endotraqueal
Prazo: 5 minutos após a intubação endotraqueal
Medido a qualquer momento durante 5 minutos após a intubação endotraqueal
5 minutos após a intubação endotraqueal
Pressão arterial diastólica durante 5 minutos antes da incisão cirúrgica
Prazo: 5 minutos antes da incisão cirúrgica
Medido a qualquer momento durante 5 minutos antes da incisão cirúrgica
5 minutos antes da incisão cirúrgica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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