Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in autonome zenuwactiviteit en bloeddruk na anesthesie-inductie: remimazolam versus propofol

2 oktober 2023 bijgewerkt door: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Effecten van veranderingen in autonome zenuwactiviteit op veranderingen in bloeddruk na anesthesie-inductie: remimazolam versus propofol

Het doel van deze klinische studie is het vergelijken van de effecten van veranderingen in autonome zenuwactiviteit op veranderingen in bloeddruk na anesthesie-inductie tussen propofol en remimazolam bij patiënten die een operatie met een laag risico ondergaan. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Verschuift remimazolam de sympathovagale balans in de richting van parasympathische overheersing minder dan propofol?
  • Verzacht de mindere verschuiving van het sympathovagale evenwicht naar parasympathische overheersing de verlaging van de bloeddruk? Deelnemers krijgen propofol of remimazolam toegediend voor anesthesie-inductie, waarna de autonome zenuwactiviteit en bloeddruk worden gemeten.

Onderzoekers zullen de propofol- en remimazolam-groepen vergelijken om te zien of remimazolam minder verschuiving in sympathovagale balans naar parasympathische overheersing veroorzaakt en vervolgens de verlaging van de bloeddruk verzwakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 20 en 60 jaar
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status van 1
  • Electieve chirurgie met een laag risico die algemene anesthesie vereist en waarvan de duur korter is dan 2 uur en 30 minuten (bijv. laparoscopische cholecystectomie, functionele endoscopische sinuschirurgie, enz.)
  • Body mass index minder dan 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Aritmieën of hartgeleidingsstoornissen
  • Ziekte of medische aandoeningen die de activiteit van het autonome zenuwstelsel beïnvloeden (hypertensie, diabetes mellitus, ischemische hartziekte, congestief hartfalen, cerebrovasculair accident, chronische nierziekte, schildklierdisfunctie, enz.)
  • Hartklepaandoening
  • Gebruik van medicijnen die de activiteit van het autonome zenuwstelsel of de hartgeleiding beïnvloeden (bijv. bètablokker)
  • Beperkte mondopening, beperkte extensie van hoofd en bovenste nek, voorgeschiedenis van obstructieve slaapapneu of gemodificeerde Mallampati klasse 3 of 4
  • Afwijkingen van serumelektrolyten
  • Ernstige hypovolemie
  • Psychiatrische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Propofol groep
Ontvangt propofol voor anesthesie-inductie
Geneesmiddel: Anesthesie-inductie met propofol
Na een acclimatisering van 10 minuten wordt algehele anesthesie geïnduceerd met 2% propofol bij een effectplaatsconcentratie van 4 μg/ml op basis van het Marsh Pharmacokinetic-model. De effect-site-concentratie werd op 4 μg/ml gehouden totdat de trachea was geïntubeerd. Vijf minuten na de inductie van de anesthesie werd remifentanil toegediend in de effect-site concentratie van 4 ng/ml gebaseerd op het farmacokinetische model van Minto totdat de trachea was geïntubeerd. Bij de start van de remifentanil-infusie werd 1 mg/kg rocuronium toegediend na kalibratie van het neuromusculaire bewakingsapparaat. Met de trein-van-vier telling van 0, werd de luchtpijp geïntubeerd. Vervolgens werden de effect-site concentraties van propofol en remifentanil verlaagd tot respectievelijk 3 μg/ml en 0 ng/ml, totdat de chirurgische incisie was gemaakt.
Experimenteel: Remimazolam-groep
Ontvangt remimazolam voor anesthesie-inductie
Geneesmiddel: Anesthesie-inductie met remimazolam
Na een acclimatisering van 10 minuten wordt algemene anesthesie geïnduceerd met een 2 minuten durende infusie van remimazolam met een snelheid van 12 mg/kg/uur, waarna de infusiesnelheid werd verlaagd tot 1 mg/kg/uur en werd gehandhaafd totdat de chirurgische incisie werd gemaakt. Vijf minuten na de inductie van de anesthesie werd remifentanil toegediend in de effect-site concentratie van 4 ng/ml gebaseerd op het farmacokinetische model van Minto totdat de trachea was geïntubeerd. Bij de start van de remifentanil-infusie werd 1 mg/kg rocuronium toegediend na kalibratie van het neuromusculaire bewakingsapparaat. Met de trein-van-vier telling van 0, werd de luchtpijp geïntubeerd. Vervolgens werd de remifentanilconcentratie op de werkplaats verlaagd tot 0 ng/ml totdat de chirurgische incisie was gemaakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in laag-naar-hoogfrequente power ratio (LF/HF) van hartslagvariabiliteit (HRV) tussen 5 minuten pre-anesthesie en 5 minuten post-anesthesie inductie
Tijdsspanne: Tussen 5 minuten voor en na anesthesie-inductie
Laagfrequent vermogen (LF) en hoogfrequent vermogen (HF) van hartslagvariabiliteit (HRV) werden berekend met de Fast Fourier Transform toegepast op een 5 minuten durende elektrocardiogram (ECG) golfvorm. LF/HF vertegenwoordigt de sympathovagale balans.
Tussen 5 minuten voor en na anesthesie-inductie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laagfrequent vermogen (LF) van hartslagvariabiliteit (HRV) gedurende 5 minuten vóór anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 5 minuten voor de anesthesie-inductie
Laagfrequent vermogen (LF) van hartslagvariabiliteit (HRV) werd berekend door vermogensspectra tussen 0,04 en 0,15 Hz te integreren, die werden verkregen uit de Fast Fourier Transform toegepast op een 5 minuten durende elektrocardiogram (ECG) golfvorm. LF vertegenwoordigt de gecombineerde sympathische en parasympathische modulatie van de hartslag via baroreceptorreflexen, maar wordt voornamelijk gemoduleerd door sympathische zenuwactiviteit.
5 minuten voor de anesthesie-inductie
Laagfrequent vermogen (LF) van hartslagvariabiliteit (HRV) gedurende 5 minuten na anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 5 minuten na anesthesie-inductie
Laagfrequent vermogen (LF) van hartslagvariabiliteit (HRV) werd berekend door vermogensspectra tussen 0,04 en 0,15 Hz te integreren, die werden verkregen uit de Fast Fourier Transform toegepast op een 5 minuten durende elektrocardiogram (ECG) golfvorm. LF vertegenwoordigt de gecombineerde sympathische en parasympathische modulatie van de hartslag via baroreceptorreflexen, maar wordt voornamelijk gemoduleerd door sympathische zenuwactiviteit.
5 minuten na anesthesie-inductie
Laagfrequent vermogen (LF) van hartslagvariabiliteit (HRV) gedurende 5 minuten na endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na endotracheale intubatie
Laagfrequent vermogen (LF) van hartslagvariabiliteit (HRV) werd berekend door vermogensspectra tussen 0,04 en 0,15 Hz te integreren, die werden verkregen uit de Fast Fourier Transform toegepast op een 5 minuten durende elektrocardiogram (ECG) golfvorm. LF vertegenwoordigt de gecombineerde sympathische en parasympathische modulatie van de hartslag via baroreceptorreflexen, maar wordt voornamelijk gemoduleerd door sympathische zenuwactiviteit.
5 minuten na endotracheale intubatie
Laagfrequent vermogen (LF) van hartslagvariabiliteit (HRV) gedurende 5 minuten vóór chirurgische incisie
Tijdsspanne: 5 minuten voor chirurgische incisie
Laagfrequent vermogen (LF) van hartslagvariabiliteit (HRV) werd berekend door vermogensspectra tussen 0,04 en 0,15 Hz te integreren, die werden verkregen uit de Fast Fourier Transform toegepast op een 5 minuten durende elektrocardiogram (ECG) golfvorm. LF vertegenwoordigt de gecombineerde sympathische en parasympathische modulatie van de hartslag via baroreceptorreflexen, maar wordt voornamelijk gemoduleerd door sympathische zenuwactiviteit.
5 minuten voor chirurgische incisie
Hoogfrequent vermogen (HF) van hartslagvariabiliteit (HRV) gedurende 5 minuten vóór anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 5 minuten voor de anesthesie-inductie
Hoogfrequent vermogen (HF) van hartslagvariabiliteit (HRV) werd berekend door vermogensspectra tussen 0,15 en 0,4 Hz te integreren, die werden verkregen uit de Fast Fourier Transform toegepast op een 5 minuten durende elektrocardiogram (ECG) golfvorm. HF vertegenwoordigt de parasympathische modulatie van de hartslag als reactie op ademhaling.
5 minuten voor de anesthesie-inductie
Hoogfrequent vermogen (HF) van hartslagvariabiliteit (HRV) gedurende 5 minuten na anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 5 minuten na anesthesie-inductie
Hoogfrequent vermogen (HF) van hartslagvariabiliteit (HRV) werd berekend door vermogensspectra tussen 0,15 en 0,4 Hz te integreren, die werden verkregen uit de Fast Fourier Transform toegepast op een 5 minuten durende elektrocardiogram (ECG) golfvorm. HF vertegenwoordigt de parasympathische modulatie van de hartslag als reactie op ademhaling.
5 minuten na anesthesie-inductie
Hoogfrequent vermogen (HF) van hartslagvariabiliteit (HRV) gedurende 5 minuten na endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na endotracheale intubatie
Hoogfrequent vermogen (HF) van hartslagvariabiliteit (HRV) werd berekend door vermogensspectra tussen 0,15 en 0,4 Hz te integreren, die werden verkregen uit de Fast Fourier Transform toegepast op een 5 minuten durende elektrocardiogram (ECG) golfvorm. HF vertegenwoordigt de parasympathische modulatie van de hartslag als reactie op ademhaling.
5 minuten na endotracheale intubatie
Hoogfrequent vermogen (HF) van hartslagvariabiliteit (HRV) gedurende 5 minuten vóór chirurgische incisie
Tijdsspanne: 5 minuten voor chirurgische incisie
Hoogfrequent vermogen (HF) van hartslagvariabiliteit (HRV) werd berekend door vermogensspectra tussen 0,15 en 0,4 Hz te integreren, die werden verkregen uit de Fast Fourier Transform toegepast op een 5 minuten durende elektrocardiogram (ECG) golfvorm. HF vertegenwoordigt de parasympathische modulatie van de hartslag als reactie op ademhaling.
5 minuten voor chirurgische incisie
Totaal vermogen (TP) van hartslagvariabiliteit (HRV) gedurende 5 minuten vóór anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 5 minuten voor de anesthesie-inductie
Het totale vermogen (TP) van de hartslagvariabiliteit (HRV) werd berekend door vermogensspectra tussen 0 en 0,4 Hz te integreren, die werden verkregen uit de Fast Fourier Transform toegepast op een 5 minuten durende elektrocardiogram (ECG) golfvorm. TP vertegenwoordigt de algehele activiteit van het autonome zenuwstelsel.
5 minuten voor de anesthesie-inductie
Totaal vermogen (TP) van hartslagvariabiliteit (HRV) gedurende 5 minuten na anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 5 minuten na anesthesie-inductie
Het totale vermogen (TP) van de hartslagvariabiliteit (HRV) werd berekend door vermogensspectra tussen 0 en 0,4 Hz te integreren, die werden verkregen uit de Fast Fourier Transform toegepast op een 5 minuten durende elektrocardiogram (ECG) golfvorm. TP vertegenwoordigt de algehele activiteit van het autonome zenuwstelsel.
5 minuten na anesthesie-inductie
Totaal vermogen (TP) van hartslagvariabiliteit (HRV) gedurende 5 minuten na endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na endotracheale intubatie
Het totale vermogen (TP) van de hartslagvariabiliteit (HRV) werd berekend door vermogensspectra tussen 0 en 0,4 Hz te integreren, die werden verkregen uit de Fast Fourier Transform toegepast op een 5 minuten durende elektrocardiogram (ECG) golfvorm. TP vertegenwoordigt de algehele activiteit van het autonome zenuwstelsel.
5 minuten na endotracheale intubatie
Totaal vermogen (TP) van hartslagvariabiliteit (HRV) gedurende 5 minuten vóór chirurgische incisie
Tijdsspanne: 5 minuten voor chirurgische incisie
Het totale vermogen (TP) van de hartslagvariabiliteit (HRV) werd berekend door vermogensspectra tussen 0 en 0,4 Hz te integreren, die werden verkregen uit de Fast Fourier Transform toegepast op een 5 minuten durende elektrocardiogram (ECG) golfvorm. TP vertegenwoordigt de algehele activiteit van het autonome zenuwstelsel.
5 minuten voor chirurgische incisie
Laag-naar-hoogfrequente power ratio (LF/HF) van hartslagvariabiliteit (HRV) gedurende 5 minuten vóór anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 5 minuten voor de anesthesie-inductie
Laagfrequent vermogen (LF) en hoogfrequent vermogen (HF) van hartslagvariabiliteit (HRV) werden berekend met de Fast Fourier Transform toegepast op een 5 minuten durende elektrocardiogram (ECG) golfvorm. LF/HF vertegenwoordigt de sympathovagale balans.
5 minuten voor de anesthesie-inductie
Laag-naar-hoogfrequente power ratio (LF/HF) van hartslagvariabiliteit (HRV) gedurende 5 minuten na anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 5 minuten na anesthesie-inductie
Laagfrequent vermogen (LF) en hoogfrequent vermogen (HF) van hartslagvariabiliteit (HRV) werden berekend met de Fast Fourier Transform toegepast op een 5 minuten durende elektrocardiogram (ECG) golfvorm. LF/HF vertegenwoordigt de sympathovagale balans.
5 minuten na anesthesie-inductie
Laag-naar-hoogfrequente vermogensverhouding (LF/HF) van hartslagvariabiliteit (HRV) gedurende 5 minuten na endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na endotracheale intubatie
Laagfrequent vermogen (LF) en hoogfrequent vermogen (HF) van hartslagvariabiliteit (HRV) werden berekend met de Fast Fourier Transform toegepast op een 5 minuten durende elektrocardiogram (ECG) golfvorm. LF/HF vertegenwoordigt de sympathovagale balans.
5 minuten na endotracheale intubatie
Laag-naar-hoogfrequente vermogensverhouding (LF/HF) van hartslagvariabiliteit (HRV) gedurende 5 minuten vóór chirurgische incisie
Tijdsspanne: 5 minuten voor chirurgische incisie
Laagfrequent vermogen (LF) en hoogfrequent vermogen (HF) van hartslagvariabiliteit (HRV) werden berekend met de Fast Fourier Transform toegepast op een 5 minuten durende elektrocardiogram (ECG) golfvorm. LF/HF vertegenwoordigt de sympathovagale balans.
5 minuten voor chirurgische incisie
Root mean square van de opeenvolgende verschillen van de RR-intervallen (RMSSD) gedurende 5 minuten vóór anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 5 minuten voor de anesthesie-inductie
RMSSD vertegenwoordigt de parasympathische zenuwactiviteit gemedieerd door een respiratoire sinusaritmie.
5 minuten voor de anesthesie-inductie
Root mean square van de opeenvolgende verschillen van de RR-intervallen (RMSSD) gedurende 5 minuten na anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 5 minuten na anesthesie-inductie
RMSSD vertegenwoordigt de parasympathische zenuwactiviteit gemedieerd door een respiratoire sinusaritmie.
5 minuten na anesthesie-inductie
Root mean square van de opeenvolgende verschillen van de RR-intervallen (RMSSD) gedurende 5 minuten na endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na endotracheale intubatie
RMSSD vertegenwoordigt de parasympathische zenuwactiviteit gemedieerd door een respiratoire sinusaritmie.
5 minuten na endotracheale intubatie
Root mean square van de opeenvolgende verschillen van de RR-intervallen (RMSSD) gedurende 5 minuten vóór de chirurgische incisie
Tijdsspanne: 5 minuten voor chirurgische incisie
RMSSD vertegenwoordigt de parasympathische zenuwactiviteit gemedieerd door een respiratoire sinusaritmie.
5 minuten voor chirurgische incisie
Standaarddeviatie van de RR-intervallen van normale sinusslagen afkomstig van de sinoatriale knoop van het rechter atrium (SDNN) gedurende 5 minuten vóór anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 5 minuten voor de anesthesie-inductie
SDNN vertegenwoordigt de parasympathische zenuwactiviteit gemedieerd door een respiratoire sinusaritmie.
5 minuten voor de anesthesie-inductie
Standaarddeviatie van de RR-intervallen van normale sinusslagen afkomstig van de sinoatriale knoop van het rechter atrium (SDNN) gedurende 5 minuten na anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 5 minuten na anesthesie-inductie
SDNN vertegenwoordigt de parasympathische zenuwactiviteit gemedieerd door een respiratoire sinusaritmie.
5 minuten na anesthesie-inductie
Standaarddeviatie van de RR-intervallen van normale sinusslagen afkomstig van de sinoatriale knoop van het rechter atrium (SDNN) gedurende 5 minuten na endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na endotracheale intubatie
SDNN vertegenwoordigt de parasympathische zenuwactiviteit gemedieerd door een respiratoire sinusaritmie.
5 minuten na endotracheale intubatie
Standaarddeviatie van de RR-intervallen van normale sinusslagen afkomstig van de sinoatriale knoop van het rechter atrium (SDNN) gedurende 5 minuten vóór chirurgische incisie
Tijdsspanne: 5 minuten voor chirurgische incisie
SDNN vertegenwoordigt de parasympathische zenuwactiviteit gemedieerd door een respiratoire sinusaritmie.
5 minuten voor chirurgische incisie
Het percentage aangrenzende RR-intervallen van normaal-naar-normaal sinusritme met een verschil van meer dan 50 milliseconden (pNN50) gedurende 5 minuten vóór anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 5 minuten voor de anesthesie-inductie
pNN50 vertegenwoordigt de parasympathische zenuwactiviteit gemedieerd door een respiratoire sinusaritmie.
5 minuten voor de anesthesie-inductie
Het percentage aangrenzende RR-intervallen van normaal tot normaal sinusritme met een verschil van meer dan 50 milliseconden (pNN50) gedurende 5 minuten na anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 5 minuten na anesthesie-inductie
pNN50 vertegenwoordigt de parasympathische zenuwactiviteit gemedieerd door een respiratoire sinusaritmie.
5 minuten na anesthesie-inductie
Het percentage aangrenzende RR-intervallen van normaal tot normaal sinusritme met een verschil van meer dan 50 milliseconden (pNN50) gedurende 5 minuten na endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na endotracheale intubatie
pNN50 vertegenwoordigt de parasympathische zenuwactiviteit gemedieerd door een respiratoire sinusaritmie.
5 minuten na endotracheale intubatie
Het percentage aangrenzende RR-intervallen van normaal tot normaal sinusritme met een verschil van meer dan 50 milliseconden (pNN50) gedurende 5 minuten vóór de chirurgische incisie
Tijdsspanne: 5 minuten voor chirurgische incisie
pNN50 vertegenwoordigt de parasympathische zenuwactiviteit gemedieerd door een respiratoire sinusaritmie.
5 minuten voor chirurgische incisie
Standaarddeviatie 1 (SD1) van een Poincaré-plot gedurende 5 minuten vóór anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 5 minuten voor de anesthesie-inductie
Een Poincaré-plot is een spreidingsdiagram waarbij elk paar voorgaande en volgende RR-intervallen respectievelijk op de abscis en de ordinaat wordt uitgezet. Nadat de ellips rond de plot is geplaatst, wordt SD1 berekend als de standaarddeviatie van de afstand van elk punt tot de identiteitslijn (y=x). SD1 weerspiegelt de HRV op korte termijn als de lengte van de dwarsas van de ellips. SD1 correleert met de baroreflexgevoeligheid en HF.
5 minuten voor de anesthesie-inductie
Standaarddeviatie 1 (SD1) van een Poincaré-plot gedurende 5 minuten na anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 5 minuten na anesthesie-inductie
Een Poincaré-plot is een spreidingsdiagram waarbij elk paar voorgaande en volgende RR-intervallen respectievelijk op de abscis en de ordinaat wordt uitgezet. Nadat de ellips rond de plot is geplaatst, wordt SD1 berekend als de standaarddeviatie van de afstand van elk punt tot de identiteitslijn (y=x). SD1 weerspiegelt de HRV op korte termijn als de lengte van de dwarsas van de ellips. SD1 correleert met de baroreflexgevoeligheid en HF.
5 minuten na anesthesie-inductie
Standaarddeviatie 1 (SD1) van een Poincaré-plot gedurende 5 minuten na endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na endotracheale intubatie
Een Poincaré-plot is een spreidingsdiagram waarbij elk paar voorgaande en volgende RR-intervallen respectievelijk op de abscis en de ordinaat wordt uitgezet. Nadat de ellips rond de plot is geplaatst, wordt SD1 berekend als de standaarddeviatie van de afstand van elk punt tot de identiteitslijn (y=x). SD1 weerspiegelt de HRV op korte termijn als de lengte van de dwarsas van de ellips. SD1 correleert met de baroreflexgevoeligheid en HF.
5 minuten na endotracheale intubatie
Standaarddeviatie 1 (SD1) van een Poincaré-plot gedurende 5 minuten vóór chirurgische incisie
Tijdsspanne: 5 minuten voor chirurgische incisie
Een Poincaré-plot is een spreidingsdiagram waarbij elk paar voorgaande en volgende RR-intervallen respectievelijk op de abscis en de ordinaat wordt uitgezet. Nadat de ellips rond de plot is geplaatst, wordt SD1 berekend als de standaarddeviatie van de afstand van elk punt tot de identiteitslijn (y=x). SD1 weerspiegelt de HRV op korte termijn als de lengte van de dwarsas van de ellips. SD1 correleert met de baroreflexgevoeligheid en HF.
5 minuten voor chirurgische incisie
Standaarddeviatie 2 (SD2) van een Poincaré-plot gedurende 5 minuten vóór anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 5 minuten voor de anesthesie-inductie
Een Poincaré-plot is een spreidingsdiagram waarbij elk paar voorgaande en volgende RR-intervallen respectievelijk op de abscis en de ordinaat wordt uitgezet. Nadat de ellips rond de plot is geplaatst, wordt SD2 berekend als de standaarddeviatie van de afstand van elk punt vanaf de lijn die door het zwaartepunt gaat, die de identiteitslijn verticaal snijdt (y=x). SD2 weerspiegelt de HRV op lange termijn als de lengte van de lange as van de ellips. SD2 correleert met de baroreflexgevoeligheid en LF.
5 minuten voor de anesthesie-inductie
Standaarddeviatie 2 (SD2) van een Poincaré-plot gedurende 5 minuten na anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 5 minuten na anesthesie-inductie
Een Poincaré-plot is een spreidingsdiagram waarbij elk paar voorgaande en volgende RR-intervallen respectievelijk op de abscis en de ordinaat wordt uitgezet. Nadat de ellips rond de plot is geplaatst, wordt SD2 berekend als de standaarddeviatie van de afstand van elk punt vanaf de lijn die door het zwaartepunt gaat, die de identiteitslijn verticaal snijdt (y=x). SD2 weerspiegelt de HRV op lange termijn als de lengte van de lange as van de ellips. SD2 correleert met de baroreflexgevoeligheid en LF.
5 minuten na anesthesie-inductie
Standaarddeviatie 2 (SD2) van een Poincaré-plot gedurende 5 minuten na endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na endotracheale intubatie
Een Poincaré-plot is een spreidingsdiagram waarbij elk paar voorgaande en volgende RR-intervallen respectievelijk op de abscis en de ordinaat wordt uitgezet. Nadat de ellips rond de plot is geplaatst, wordt SD2 berekend als de standaarddeviatie van de afstand van elk punt vanaf de lijn die door het zwaartepunt gaat, die de identiteitslijn verticaal snijdt (y=x). SD2 weerspiegelt de HRV op lange termijn als de lengte van de lange as van de ellips. SD2 correleert met de baroreflexgevoeligheid en LF.
5 minuten na endotracheale intubatie
Standaarddeviatie 2 (SD2) van een Poincaré-plot gedurende 5 minuten vóór chirurgische incisie
Tijdsspanne: 5 minuten voor chirurgische incisie
Een Poincaré-plot is een spreidingsdiagram waarbij elk paar voorgaande en volgende RR-intervallen respectievelijk op de abscis en de ordinaat wordt uitgezet. Nadat de ellips rond de plot is geplaatst, wordt SD2 berekend als de standaarddeviatie van de afstand van elk punt vanaf de lijn die door het zwaartepunt gaat, die de identiteitslijn verticaal snijdt (y=x). SD2 weerspiegelt de HRV op lange termijn als de lengte van de lange as van de ellips. SD2 correleert met de baroreflexgevoeligheid en LF.
5 minuten voor chirurgische incisie
Gemiddelde arteriële bloeddruk gedurende 5 minuten vóór inductie van anesthesie
Tijdsspanne: 5 minuten voor de anesthesie-inductie
Gemeten op elk moment gedurende 5 minuten vóór de anesthesie-inductie
5 minuten voor de anesthesie-inductie
Gemiddelde arteriële bloeddruk gedurende 5 minuten na inductie van anesthesie
Tijdsspanne: 5 minuten na anesthesie-inductie
Gemiddelde arteriële bloeddruk die overeenkomt met de laagste systolische bloeddruk gedurende 5 minuten na anesthesie-inductie
5 minuten na anesthesie-inductie
Gemiddelde arteriële bloeddruk gedurende 5 minuten na endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na endotracheale intubatie
Gemeten op elk moment gedurende 5 minuten na endotracheale intubatie
5 minuten na endotracheale intubatie
Gemiddelde arteriële bloeddruk gedurende 5 minuten vóór chirurgische incisie
Tijdsspanne: 5 minuten voor chirurgische incisie
Gemeten op elk moment gedurende 5 minuten vóór de chirurgische incisie
5 minuten voor chirurgische incisie
Systolische bloeddruk gedurende 5 minuten vóór de anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 5 minuten voor de anesthesie-inductie
Gemeten op elk moment gedurende 5 minuten vóór de anesthesie-inductie
5 minuten voor de anesthesie-inductie
Systolische bloeddruk gedurende 5 minuten na inductie van anesthesie
Tijdsspanne: 5 minuten na anesthesie-inductie
De laagste systolische bloeddruk gedurende 5 minuten na inductie van anesthesie
5 minuten na anesthesie-inductie
Systolische bloeddruk gedurende 5 minuten na endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na endotracheale intubatie
Gemeten op elk moment gedurende 5 minuten na endotracheale intubatie
5 minuten na endotracheale intubatie
Systolische bloeddruk gedurende 5 minuten vóór chirurgische incisie
Tijdsspanne: 5 minuten voor chirurgische incisie
Gemeten op elk moment gedurende 5 minuten vóór de chirurgische incisie
5 minuten voor chirurgische incisie
Bispectrale index (BIS) gedurende 5 minuten vóór anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 5 minuten voor de anesthesie-inductie
De BIS-waarde die overeenkomt met de bloeddruk gemeten gedurende 5 minuten vóór de anesthesie-inductie
5 minuten voor de anesthesie-inductie
Bispectrale index (BIS) gedurende 5 minuten na anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 5 minuten na anesthesie-inductie
De BIS-waarde die overeenkomt met de laagste systolische bloeddruk gedurende 5 minuten na inductie van anesthesie
5 minuten na anesthesie-inductie
Bispectrale index (BIS) gedurende 5 minuten na endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na anesthesie-inductie
De BIS-waarde die overeenkomt met de bloeddruk gemeten gedurende 5 minuten na endotracheale intubatie
5 minuten na anesthesie-inductie
Bispectrale index (BIS) gedurende 5 minuten vóór chirurgische incisie
Tijdsspanne: 5 minuten voor chirurgische incisie
De BIS-waarde die overeenkomt met de bloeddruk gemeten gedurende 5 minuten vóór de chirurgische incisie
5 minuten voor chirurgische incisie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertragingscapaciteit (DC) gedurende 5 minuten vóór anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 5 minuten voor de anesthesie-inductie
De quasi-periodieke vertragingen in de kortetermijnhartslag worden berekend met behulp van een fasegerectificeerde signaalmiddelingstechniek. De berekende vertraging (vertragingscapaciteit: DC) vertegenwoordigt parasympathische zenuwactiviteit.
5 minuten voor de anesthesie-inductie
Vertragingscapaciteit (DC) gedurende 5 minuten na anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 5 minuten na anesthesie-inductie
De quasi-periodieke vertragingen in de kortetermijnhartslag worden berekend met behulp van een fasegerectificeerde signaalmiddelingstechniek. De berekende vertraging (vertragingscapaciteit: DC) vertegenwoordigt parasympathische zenuwactiviteit.
5 minuten na anesthesie-inductie
Vertragingscapaciteit (DC) gedurende 5 minuten na endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na endotracheale intubatie
De quasi-periodieke vertragingen in de kortetermijnhartslag worden berekend met behulp van een fasegerectificeerde signaalmiddelingstechniek. De berekende vertraging (vertragingscapaciteit: DC) vertegenwoordigt parasympathische zenuwactiviteit.
5 minuten na endotracheale intubatie
Vertragingscapaciteit (DC) gedurende 5 minuten vóór chirurgische incisie
Tijdsspanne: 5 minuten voor chirurgische incisie
De quasi-periodieke vertragingen in de kortetermijnhartslag worden berekend met behulp van een fasegerectificeerde signaalmiddelingstechniek. De berekende vertraging (vertragingscapaciteit: DC) vertegenwoordigt parasympathische zenuwactiviteit.
5 minuten voor chirurgische incisie
Diastolische bloeddruk gedurende 5 minuten vóór de anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 5 minuten voor de anesthesie-inductie
Gemeten op elk moment gedurende 5 minuten vóór de anesthesie-inductie
5 minuten voor de anesthesie-inductie
Diastolische bloeddruk gedurende 5 minuten na anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 5 minuten na anesthesie-inductie
Diastolische bloeddruk die overeenkomt met de laagste systolische bloeddruk gedurende 5 minuten na inductie van de anesthesie
5 minuten na anesthesie-inductie
Diastolische bloeddruk gedurende 5 minuten na endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na endotracheale intubatie
Gemeten op elk moment gedurende 5 minuten na endotracheale intubatie
5 minuten na endotracheale intubatie
Diastolische bloeddruk gedurende 5 minuten vóór chirurgische incisie
Tijdsspanne: 5 minuten voor chirurgische incisie
Gemeten op elk moment gedurende 5 minuten vóór de chirurgische incisie
5 minuten voor chirurgische incisie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Medewerkers

Hana Pharm Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR-22-138

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren