Modifications de l'activité nerveuse autonome et de la pression artérielle après l'induction de l'anesthésie : remimazolam versus propofol
2 octobre 2023 mis à jour par: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Effets des modifications de l'activité nerveuse autonome sur les modifications de la tension artérielle après l'induction de l'anesthésie : remimazolam versus propofol
Le but de cet essai clinique est de comparer les effets des modifications de l'activité nerveuse autonome sur les modifications de la pression artérielle après l'induction de l'anesthésie entre le propofol et le remimazolam chez des patients subissant une chirurgie à faible risque. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Le remimazolam modifie-t-il moins l'équilibre sympathovagal vers une prédominance parasympathique que le propofol ?
- Le moindre déplacement de l'équilibre sympathovagal vers une prédominance parasympathique atténue-t-il la diminution de la pression artérielle ? Les participants recevront soit du propofol soit du remimazolam pour l'induction de l'anesthésie, après quoi l'activité nerveuse autonome et la pression artérielle seront mesurées.
Les chercheurs compareront les groupes propofol et remimazolam pour voir si le remimazolam provoque moins de déplacement de l'équilibre sympathovagal vers une prédominance parasympathique et atténue par la suite la réduction de la pression artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Daegu, Corée, République de, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 20 et 60 ans
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists de 1
- Chirurgie élective à faible risque nécessitant une anesthésie générale, dont la durée est inférieure à 2 heures et 30 minutes (par exemple, cholécystectomie laparoscopique, chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus, etc.)
- Indice de masse corporelle inférieur à 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Arythmies ou troubles de la conduction cardiaque
- Maladie ou conditions médicales affectant l'activité nerveuse autonome (hypertension, diabète sucré, cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque congestive, accident vasculaire cérébral, maladie rénale chronique, dysfonctionnement thyroïdien, etc.)
- Cardiopathie valvulaire
- Utilisation de médicaments affectant l'activité nerveuse autonome ou la conduction cardiaque (par exemple, bêta-bloquant)
- Ouverture limitée de la bouche, extension limitée de la tête et du haut du cou, antécédents d'apnée obstructive du sommeil ou classe 3 ou 4 de Mallampati modifié
- Anomalies électrolytiques sériques
- Hypovolémie sévère
- Maladies psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe propofol
Reçoit du propofol pour l'induction de l'anesthésie
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Après une acclimatation de 10 minutes, une anesthésie générale est induite avec du propofol 2% à la concentration au site d'effet de 4 μg/ml selon le modèle Marsh Pharmacokinetic.
La concentration au site d'effet a été maintenue à 4 μg/ml jusqu'à ce que la trachée soit intubée.
Cinq minutes après l'induction de l'anesthésie, le rémifentanil a été administré à la concentration au site d'effet de 4 ng/ml sur la base du modèle pharmacocinétique de Minto jusqu'à ce que la trachée soit intubée.
Au début de la perfusion de rémifentanil, 1 mg/kg de rocuronium a été administré après l'étalonnage du dispositif de surveillance neuromusculaire.
Avec le décompte du train de quatre de 0, la trachée a été intubée.
Ensuite, les concentrations au site d'effet du propofol et du rémifentanil ont été réduites à 3 μg/ml et 0 ng/ml, respectivement, jusqu'à ce que l'incision chirurgicale soit pratiquée.
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Expérimental: Groupe Remimazolam
Reçoit du remimazolam pour l'induction de l'anesthésie
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Après une acclimatation de 10 minutes, une anesthésie générale est induite avec une perfusion de 2 minutes de remimazolam à un débit de 12 mg/kg/h, après quoi le débit de perfusion a été réduit à 1 mg/kg/h et a été maintenue jusqu'à la réalisation de l'incision chirurgicale.
Cinq minutes après l'induction de l'anesthésie, le rémifentanil a été administré à la concentration au site d'effet de 4 ng/ml sur la base du modèle pharmacocinétique de Minto jusqu'à ce que la trachée soit intubée.
Au début de la perfusion de rémifentanil, 1 mg/kg de rocuronium a été administré après l'étalonnage du dispositif de surveillance neuromusculaire.
Avec le décompte du train de quatre de 0, la trachée a été intubée.
Ensuite, la concentration de rémifentanil au site d'effet a été réduite à 0 ng/ml jusqu'à ce que l'incision chirurgicale soit pratiquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence dans le rapport de puissance basse à haute fréquence (BF/HF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) entre l'induction de 5 minutes avant l'anesthésie et l'induction de 5 minutes après l'anesthésie
Délai: Entre 5 minutes avant et après l'induction de l'anesthésie
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La puissance basse fréquence (LF) et la puissance haute fréquence (HF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) ont été calculées avec la transformée de Fourier rapide appliquée à une forme d'onde d'électrocardiogramme (ECG) de 5 minutes.
LF/HF représente l'équilibre sympathovagal.
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Entre 5 minutes avant et après l'induction de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Puissance à basse fréquence (LF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) pendant 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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La puissance basse fréquence (LF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) a été calculée en intégrant des spectres de puissance entre 0,04 et 0,15 Hz, qui ont été obtenus à partir de la transformée de Fourier rapide appliquée à une forme d'onde d'électrocardiogramme (ECG) de 5 minutes.
LF représente la modulation sympathique et parasympathique combinée de la fréquence cardiaque via les réflexes barorécepteurs, mais est principalement modulée par l'activité nerveuse sympathique.
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5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Puissance à basse fréquence (LF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) pendant 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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La puissance basse fréquence (LF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) a été calculée en intégrant des spectres de puissance entre 0,04 et 0,15 Hz, qui ont été obtenus à partir de la transformée de Fourier rapide appliquée à une forme d'onde d'électrocardiogramme (ECG) de 5 minutes.
LF représente la modulation sympathique et parasympathique combinée de la fréquence cardiaque via les réflexes barorécepteurs, mais est principalement modulée par l'activité nerveuse sympathique.
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Puissance à basse fréquence (LF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) pendant 5 minutes après l'intubation endotrachéale
Délai: 5 minutes après l'intubation endotrachéale
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La puissance basse fréquence (LF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) a été calculée en intégrant des spectres de puissance entre 0,04 et 0,15 Hz, qui ont été obtenus à partir de la transformée de Fourier rapide appliquée à une forme d'onde d'électrocardiogramme (ECG) de 5 minutes.
LF représente la modulation sympathique et parasympathique combinée de la fréquence cardiaque via les réflexes barorécepteurs, mais est principalement modulée par l'activité nerveuse sympathique.
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5 minutes après l'intubation endotrachéale
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Puissance à basse fréquence (LF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) pendant 5 minutes avant l'incision chirurgicale
Délai: 5 minutes avant l'incision chirurgicale
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La puissance basse fréquence (LF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) a été calculée en intégrant des spectres de puissance entre 0,04 et 0,15 Hz, qui ont été obtenus à partir de la transformée de Fourier rapide appliquée à une forme d'onde d'électrocardiogramme (ECG) de 5 minutes.
LF représente la modulation sympathique et parasympathique combinée de la fréquence cardiaque via les réflexes barorécepteurs, mais est principalement modulée par l'activité nerveuse sympathique.
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5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Puissance haute fréquence (HF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) pendant 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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La puissance haute fréquence (HF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) a été calculée en intégrant des spectres de puissance entre 0,15 et 0,4 Hz, qui ont été obtenus à partir de la transformée de Fourier rapide appliquée à une forme d'onde d'électrocardiogramme (ECG) de 5 minutes.
HF représente la modulation parasympathique de la fréquence cardiaque en réponse à la respiration.
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5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Puissance haute fréquence (HF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) pendant 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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La puissance haute fréquence (HF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) a été calculée en intégrant des spectres de puissance entre 0,15 et 0,4 Hz, qui ont été obtenus à partir de la transformée de Fourier rapide appliquée à une forme d'onde d'électrocardiogramme (ECG) de 5 minutes.
HF représente la modulation parasympathique de la fréquence cardiaque en réponse à la respiration.
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Puissance haute fréquence (HF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) pendant 5 minutes après l'intubation endotrachéale
Délai: 5 minutes après l'intubation endotrachéale
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La puissance haute fréquence (HF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) a été calculée en intégrant des spectres de puissance entre 0,15 et 0,4 Hz, qui ont été obtenus à partir de la transformée de Fourier rapide appliquée à une forme d'onde d'électrocardiogramme (ECG) de 5 minutes.
HF représente la modulation parasympathique de la fréquence cardiaque en réponse à la respiration.
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5 minutes après l'intubation endotrachéale
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Puissance haute fréquence (HF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) pendant 5 minutes avant l'incision chirurgicale
Délai: 5 minutes avant l'incision chirurgicale
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La puissance haute fréquence (HF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) a été calculée en intégrant des spectres de puissance entre 0,15 et 0,4 Hz, qui ont été obtenus à partir de la transformée de Fourier rapide appliquée à une forme d'onde d'électrocardiogramme (ECG) de 5 minutes.
HF représente la modulation parasympathique de la fréquence cardiaque en réponse à la respiration.
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5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Puissance totale (TP) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) pendant 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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La puissance totale (TP) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) a été calculée en intégrant des spectres de puissance entre 0 et 0,4 Hz, qui ont été obtenus à partir de la transformée de Fourier rapide appliquée à une forme d'onde d'électrocardiogramme (ECG) de 5 minutes.
TP représente l'activité globale du système nerveux autonome.
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5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Puissance totale (TP) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) pendant 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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La puissance totale (TP) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) a été calculée en intégrant des spectres de puissance entre 0 et 0,4 Hz, qui ont été obtenus à partir de la transformée de Fourier rapide appliquée à une forme d'onde d'électrocardiogramme (ECG) de 5 minutes.
TP représente l'activité globale du système nerveux autonome.
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Puissance totale (TP) de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) pendant 5 minutes après intubation endotrachéale
Délai: 5 minutes après l'intubation endotrachéale
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La puissance totale (TP) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) a été calculée en intégrant des spectres de puissance entre 0 et 0,4 Hz, qui ont été obtenus à partir de la transformée de Fourier rapide appliquée à une forme d'onde d'électrocardiogramme (ECG) de 5 minutes.
TP représente l'activité globale du système nerveux autonome.
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5 minutes après l'intubation endotrachéale
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Puissance totale (TP) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) pendant 5 minutes avant l'incision chirurgicale
Délai: 5 minutes avant l'incision chirurgicale
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La puissance totale (TP) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) a été calculée en intégrant des spectres de puissance entre 0 et 0,4 Hz, qui ont été obtenus à partir de la transformée de Fourier rapide appliquée à une forme d'onde d'électrocardiogramme (ECG) de 5 minutes.
TP représente l'activité globale du système nerveux autonome.
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5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Rapport de puissance basse à haute fréquence (LF/HF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) pendant 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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La puissance basse fréquence (LF) et la puissance haute fréquence (HF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) ont été calculées avec la transformée de Fourier rapide appliquée à une forme d'onde d'électrocardiogramme (ECG) de 5 minutes.
LF/HF représente l'équilibre sympathovagal.
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5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Rapport de puissance basse à haute fréquence (LF/HF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) pendant 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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La puissance basse fréquence (LF) et la puissance haute fréquence (HF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) ont été calculées avec la transformée de Fourier rapide appliquée à une forme d'onde d'électrocardiogramme (ECG) de 5 minutes.
LF/HF représente l'équilibre sympathovagal.
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Rapport de puissance basse à haute fréquence (LF/HF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) pendant 5 minutes après l'intubation endotrachéale
Délai: 5 minutes après l'intubation endotrachéale
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La puissance basse fréquence (LF) et la puissance haute fréquence (HF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) ont été calculées avec la transformée de Fourier rapide appliquée à une forme d'onde d'électrocardiogramme (ECG) de 5 minutes.
LF/HF représente l'équilibre sympathovagal.
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5 minutes après l'intubation endotrachéale
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Rapport de puissance basse à haute fréquence (LF/HF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) pendant 5 minutes avant l'incision chirurgicale
Délai: 5 minutes avant l'incision chirurgicale
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La puissance basse fréquence (LF) et la puissance haute fréquence (HF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) ont été calculées avec la transformée de Fourier rapide appliquée à une forme d'onde d'électrocardiogramme (ECG) de 5 minutes.
LF/HF représente l'équilibre sympathovagal.
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5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Racine quadratique moyenne des différences successives des intervalles RR (RMSSD) pendant 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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RMSSD représente l'activité nerveuse parasympathique médiée par une arythmie sinusale respiratoire.
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5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Racine quadratique moyenne des différences successives des intervalles RR (RMSSD) pendant 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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RMSSD représente l'activité nerveuse parasympathique médiée par une arythmie sinusale respiratoire.
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Racine quadratique moyenne des différences successives des intervalles RR (RMSSD) pendant 5 minutes après intubation endotrachéale
Délai: 5 minutes après l'intubation endotrachéale
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RMSSD représente l'activité nerveuse parasympathique médiée par une arythmie sinusale respiratoire.
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5 minutes après l'intubation endotrachéale
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Racine quadratique moyenne des différences successives des intervalles RR (RMSSD) pendant 5 minutes avant l'incision chirurgicale
Délai: 5 minutes avant l'incision chirurgicale
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RMSSD représente l'activité nerveuse parasympathique médiée par une arythmie sinusale respiratoire.
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5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Écart type des intervalles RR des battements sinusaux normaux provenant du nœud sino-auriculaire de l'oreillette droite (SDNN) pendant 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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SDNN représente l'activité nerveuse parasympathique médiée par une arythmie sinusale respiratoire.
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5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Écart type des intervalles RR des battements sinusaux normaux provenant du nœud sino-auriculaire de l'oreillette droite (SDNN) pendant 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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SDNN représente l'activité nerveuse parasympathique médiée par une arythmie sinusale respiratoire.
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Écart type des intervalles RR des battements sinusaux normaux provenant du nœud sino-auriculaire de l'oreillette droite (SDNN) pendant 5 minutes après l'intubation endotrachéale
Délai: 5 minutes après l'intubation endotrachéale
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SDNN représente l'activité nerveuse parasympathique médiée par une arythmie sinusale respiratoire.
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5 minutes après l'intubation endotrachéale
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Écart type des intervalles RR des battements sinusaux normaux provenant du nœud sino-auriculaire de l'oreillette droite (SDNN) pendant 5 minutes avant l'incision chirurgicale
Délai: 5 minutes avant l'incision chirurgicale
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SDNN représente l'activité nerveuse parasympathique médiée par une arythmie sinusale respiratoire.
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5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Le pourcentage d'intervalles RR de battements sinusaux normaux à normaux adjacents qui ont une différence de plus de 50 millisecondes entre eux (pNN50) pendant 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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pNN50 représente l'activité nerveuse parasympathique médiée par une arythmie sinusale respiratoire.
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5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Le pourcentage d'intervalles RR de battements sinusaux normaux à normaux adjacents qui ont une différence de plus de 50 millisecondes entre eux (pNN50) pendant 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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pNN50 représente l'activité nerveuse parasympathique médiée par une arythmie sinusale respiratoire.
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Le pourcentage d'intervalles RR de battements sinusaux normaux à normaux adjacents qui ont une différence de plus de 50 millisecondes entre eux (pNN50) pendant 5 minutes après l'intubation endotrachéale
Délai: 5 minutes après l'intubation endotrachéale
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pNN50 représente l'activité nerveuse parasympathique médiée par une arythmie sinusale respiratoire.
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5 minutes après l'intubation endotrachéale
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Le pourcentage d'intervalles RR de battements sinusaux normaux à normaux adjacents qui ont une différence de plus de 50 millisecondes entre eux (pNN50) pendant 5 minutes avant l'incision chirurgicale
Délai: 5 minutes avant l'incision chirurgicale
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pNN50 représente l'activité nerveuse parasympathique médiée par une arythmie sinusale respiratoire.
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5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Écart-type 1 (SD1) d'un tracé de Poincaré pendant 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Un diagramme de Poincaré est un nuage de points où chaque paire d'intervalles RR précédents et suivants est tracée respectivement en abscisse et en ordonnée.
Après avoir ajusté l'ellipse autour du tracé, SD1 est calculé comme l'écart type de la distance de chaque point à la ligne d'identité (y=x).
SD1 reflète la HRV à court terme comme la longueur de l'axe transversal de l'ellipse.
SD1 est en corrélation avec la sensibilité baroréflexe et HF.
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5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Écart-type 1 (SD1) d'un tracé de Poincaré pendant 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Un diagramme de Poincaré est un nuage de points où chaque paire d'intervalles RR précédents et suivants est tracée respectivement en abscisse et en ordonnée.
Après avoir ajusté l'ellipse autour du tracé, SD1 est calculé comme l'écart type de la distance de chaque point à la ligne d'identité (y=x).
SD1 reflète la HRV à court terme comme la longueur de l'axe transversal de l'ellipse.
SD1 est en corrélation avec la sensibilité baroréflexe et HF.
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Écart-type 1 (SD1) d'un tracé de Poincaré pendant 5 minutes après intubation endotrachéale
Délai: 5 minutes après l'intubation endotrachéale
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Un diagramme de Poincaré est un nuage de points où chaque paire d'intervalles RR précédents et suivants est tracée respectivement en abscisse et en ordonnée.
Après avoir ajusté l'ellipse autour du tracé, SD1 est calculé comme l'écart type de la distance de chaque point à la ligne d'identité (y=x).
SD1 reflète la HRV à court terme comme la longueur de l'axe transversal de l'ellipse.
SD1 est en corrélation avec la sensibilité baroréflexe et HF.
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5 minutes après l'intubation endotrachéale
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Écart-type 1 (SD1) d'une parcelle de Poincaré pendant 5 minutes avant l'incision chirurgicale
Délai: 5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Un diagramme de Poincaré est un nuage de points où chaque paire d'intervalles RR précédents et suivants est tracée respectivement en abscisse et en ordonnée.
Après avoir ajusté l'ellipse autour du tracé, SD1 est calculé comme l'écart type de la distance de chaque point à la ligne d'identité (y=x).
SD1 reflète la HRV à court terme comme la longueur de l'axe transversal de l'ellipse.
SD1 est en corrélation avec la sensibilité baroréflexe et HF.
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5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Écart type 2 (SD2) d'un tracé de Poincaré pendant 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Un diagramme de Poincaré est un nuage de points où chaque paire d'intervalles RR précédents et suivants est tracée respectivement en abscisse et en ordonnée.
Après avoir ajusté l'ellipse autour du tracé, SD2 est calculé comme l'écart type de la distance de chaque point à la ligne passant par le centroïde, qui coupe verticalement la ligne d'identité (y=x).
SD2 reflète la HRV à long terme comme la longueur du grand axe de l'ellipse.
SD2 est en corrélation avec la sensibilité baroréflexe et LF.
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5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Écart-type 2 (SD2) d'un tracé de Poincaré pendant 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Un diagramme de Poincaré est un nuage de points où chaque paire d'intervalles RR précédents et suivants est tracée respectivement en abscisse et en ordonnée.
Après avoir ajusté l'ellipse autour du tracé, SD2 est calculé comme l'écart type de la distance de chaque point à la ligne passant par le centroïde, qui coupe verticalement la ligne d'identité (y=x).
SD2 reflète la HRV à long terme comme la longueur du grand axe de l'ellipse.
SD2 est en corrélation avec la sensibilité baroréflexe et LF.
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Écart-type 2 (SD2) d'un tracé de Poincaré pendant 5 minutes après intubation endotrachéale
Délai: 5 minutes après l'intubation endotrachéale
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Un diagramme de Poincaré est un nuage de points où chaque paire d'intervalles RR précédents et suivants est tracée respectivement en abscisse et en ordonnée.
Après avoir ajusté l'ellipse autour du tracé, SD2 est calculé comme l'écart type de la distance de chaque point à la ligne passant par le centroïde, qui coupe verticalement la ligne d'identité (y=x).
SD2 reflète la HRV à long terme comme la longueur du grand axe de l'ellipse.
SD2 est en corrélation avec la sensibilité baroréflexe et LF.
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5 minutes après l'intubation endotrachéale
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Écart type 2 (SD2) d'un tracé de Poincaré pendant 5 minutes avant l'incision chirurgicale
Délai: 5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Un diagramme de Poincaré est un nuage de points où chaque paire d'intervalles RR précédents et suivants est tracée respectivement en abscisse et en ordonnée.
Après avoir ajusté l'ellipse autour du tracé, SD2 est calculé comme l'écart type de la distance de chaque point à la ligne passant par le centroïde, qui coupe verticalement la ligne d'identité (y=x).
SD2 reflète la HRV à long terme comme la longueur du grand axe de l'ellipse.
SD2 est en corrélation avec la sensibilité baroréflexe et LF.
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5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Pression artérielle moyenne pendant 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Mesuré à tout moment pendant 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Pression artérielle moyenne pendant 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Pression artérielle moyenne correspondant à la pression artérielle systolique la plus basse pendant 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Pression artérielle moyenne pendant 5 minutes après intubation endotrachéale
Délai: 5 minutes après l'intubation endotrachéale
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Mesuré à tout moment pendant 5 minutes après l'intubation endotrachéale
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5 minutes après l'intubation endotrachéale
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Pression artérielle moyenne pendant 5 minutes avant l'incision chirurgicale
Délai: 5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Mesuré à tout moment pendant 5 minutes avant l'incision chirurgicale
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5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Pression artérielle systolique pendant 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Mesuré à tout moment pendant 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Pression artérielle systolique pendant 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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La pression artérielle systolique la plus basse pendant 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Pression artérielle systolique pendant 5 minutes après intubation endotrachéale
Délai: 5 minutes après l'intubation endotrachéale
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Mesuré à tout moment pendant 5 minutes après l'intubation endotrachéale
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5 minutes après l'intubation endotrachéale
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Pression artérielle systolique pendant 5 minutes avant l'incision chirurgicale
Délai: 5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Mesuré à tout moment pendant 5 minutes avant l'incision chirurgicale
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5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Indice bispectral (BIS) pendant 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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La valeur BIS correspondant à la pression artérielle mesurée pendant 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Indice bispectral (BIS) pendant 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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La valeur BIS correspondant à la pression artérielle systolique la plus basse pendant 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Indice bispectral (BIS) pendant 5 minutes après intubation endotrachéale
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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La valeur BIS correspondant à la pression artérielle mesurée pendant 5 minutes après l'intubation endotrachéale
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Indice bispectral (BIS) pendant 5 minutes avant l'incision chirurgicale
Délai: 5 minutes avant l'incision chirurgicale
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La valeur BIS correspondant à la pression artérielle mesurée pendant 5 minutes avant l'incision chirurgicale
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5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de décélération (DC) pendant 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Les décélérations quasi-périodiques de la fréquence cardiaque à court terme sont calculées à l'aide d'une technique de moyennage du signal redressé en phase.
La décélération calculée (capacité de décélération : DC) représente l'activité nerveuse parasympathique.
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5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Capacité de décélération (DC) pendant 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Les décélérations quasi-périodiques de la fréquence cardiaque à court terme sont calculées à l'aide d'une technique de moyennage du signal redressé en phase.
La décélération calculée (capacité de décélération : DC) représente l'activité nerveuse parasympathique.
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Capacité de décélération (DC) pendant 5 minutes après intubation endotrachéale
Délai: 5 minutes après l'intubation endotrachéale
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Les décélérations quasi-périodiques de la fréquence cardiaque à court terme sont calculées à l'aide d'une technique de moyennage du signal redressé en phase.
La décélération calculée (capacité de décélération : DC) représente l'activité nerveuse parasympathique.
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5 minutes après l'intubation endotrachéale
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Capacité de décélération (DC) pendant 5 minutes avant l'incision chirurgicale
Délai: 5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Les décélérations quasi-périodiques de la fréquence cardiaque à court terme sont calculées à l'aide d'une technique de moyennage du signal redressé en phase.
La décélération calculée (capacité de décélération : DC) représente l'activité nerveuse parasympathique.
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5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Pression artérielle diastolique pendant 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Mesuré à tout moment pendant 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Pression artérielle diastolique pendant 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Pression artérielle diastolique correspondant à la pression artérielle systolique la plus basse pendant 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Pression artérielle diastolique pendant 5 minutes après intubation endotrachéale
Délai: 5 minutes après l'intubation endotrachéale
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Mesuré à tout moment pendant 5 minutes après l'intubation endotrachéale
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5 minutes après l'intubation endotrachéale
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Pression artérielle diastolique pendant 5 minutes avant l'incision chirurgicale
Délai: 5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Mesuré à tout moment pendant 5 minutes avant l'incision chirurgicale
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5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2022
Première publication (Réel)
2 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CR-22-138
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .