Zmiany autonomicznej aktywności nerwowej i ciśnienia krwi po indukcji znieczulenia: remimazolam w porównaniu z propofolem
2 października 2023 zaktualizowane przez: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Wpływ zmian autonomicznej czynności nerwowej na zmiany ciśnienia krwi po indukcji znieczulenia: remimazolam w porównaniu z propofolem
Celem niniejszego badania klinicznego jest porównanie wpływu zmian autonomicznej czynności nerwowej na zmiany ciśnienia tętniczego krwi po indukcji znieczulenia propofolem i remimazolamem u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym niskiego ryzyka. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy remimazolam przesuwa równowagę współczulno-wagową w kierunku przewagi przywspółczulnej w mniejszym stopniu niż propofol?
- Czy mniejsze przesunięcie równowagi współczulno-wagalnej w kierunku przewagi przywspółczulnej osłabia obniżenie ciśnienia krwi? Uczestnikom zostanie podany propofol lub remimazolam do indukcji znieczulenia, po czym zostanie zmierzona autonomiczna aktywność nerwowa i ciśnienie krwi.
Badacze porównają grupę propofolu i remimazolamu, aby sprawdzić, czy remimazolam powoduje mniejsze przesunięcie równowagi współczulno-wagalnej w kierunku przewagi przywspółczulnej, a następnie osłabia obniżenie ciśnienia krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 60 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny 1
- Planowa operacja niskiego ryzyka wymagająca znieczulenia ogólnego, której czas trwania jest krótszy niż 2 godziny i 30 minut (np. cholecystektomia laparoskopowa, funkcjonalna endoskopowa operacja zatok itp.)
- Wskaźnik masy ciała poniżej 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Arytmie lub zaburzenia przewodzenia w sercu
- Choroba lub stany chorobowe wpływające na autonomiczną aktywność nerwową (nadciśnienie, cukrzyca, choroba niedokrwienna serca, zastoinowa niewydolność serca, incydent naczyniowo-mózgowy, przewlekła choroba nerek, dysfunkcja tarczycy itp.)
- Zastawkowa choroba serca
- Stosowanie leków wpływających na autonomiczną aktywność nerwową lub przewodnictwo w sercu (np. beta-adrenolityki)
- Ograniczone otwieranie ust, ograniczone wyprostowanie głowy i górnej części szyi, obturacyjny bezdech senny w wywiadzie lub zmodyfikowana klasa Mallampatiego 3 lub 4
- Zaburzenia elektrolitowe w surowicy
- Ciężka hipowolemia
- Choroby psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa propofolu
Otrzymuje propofol do indukcji znieczulenia
|
Po 10-minutowej aklimatyzacji indukuje się znieczulenie ogólne 2% propofolem o stężeniu w miejscu działania 4 μg/ml w oparciu o model farmakokinetyczny Marsha.
Stężenie w miejscu efektu utrzymywano na poziomie 4 μg/ml aż do zaintubowania tchawicy.
Pięć minut po indukcji znieczulenia podawano remifentanyl w stężeniu miejscowym 4 ng/ml w oparciu o model farmakokinetyczny Minto do czasu zaintubowania tchawicy.
Wraz z rozpoczęciem wlewu remifentanylu podano 1 mg/kg rokuronium po kalibracji urządzenia do monitorowania nerwowo-mięśniowego.
Z ciągiem czterech liczb równym 0, tchawicę zaintubowano.
Następnie stężenia propofolu i remifentanylu w miejscu działania zmniejszano odpowiednio do 3 μg/ml i 0 ng/ml, aż do wykonania nacięcia chirurgicznego.
|
|
Eksperymentalny: Grupa remimazolamu
Otrzymuje remimazolam do indukcji znieczulenia
|
Po 10-minutowej aklimatyzacji indukuje się znieczulenie ogólne 2-minutowym wlewem remimazolamu z szybkością 12 mg/kg/godz., po czym szybkość wlewu zmniejsza się do 1 mg/kg/godz. utrzymywane do czasu wykonania nacięcia chirurgicznego.
Pięć minut po indukcji znieczulenia podawano remifentanyl w stężeniu miejscowym 4 ng/ml w oparciu o model farmakokinetyczny Minto do czasu zaintubowania tchawicy.
Wraz z rozpoczęciem wlewu remifentanylu podano 1 mg/kg rokuronium po kalibracji urządzenia do monitorowania nerwowo-mięśniowego.
Z ciągiem czterech liczb równym 0, tchawicę zaintubowano.
Następnie stężenie remifentanylu w miejscu działania zmniejszano do 0 ng/ml do czasu wykonania nacięcia chirurgicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w stosunku mocy od niskich do wysokich częstotliwości (LF/HF) zmienności rytmu serca (HRV) między 5 minutami przed znieczuleniem a 5 minutami po indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: Pomiędzy 5 minutami przed i po indukcji znieczulenia
|
Moc o niskiej częstotliwości (LF) i moc o wysokiej częstotliwości (HF) zmienności rytmu serca (HRV) obliczono za pomocą szybkiej transformaty Fouriera zastosowanej do 5-minutowego przebiegu elektrokardiogramu (EKG).
LF/HF reprezentuje równowagę współczulno-wagalną.
|
Pomiędzy 5 minutami przed i po indukcji znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc niskoczęstotliwościowa (LF) zmienności rytmu serca (HRV) w ciągu 5 minut przed indukcją znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut przed indukcją znieczulenia
|
Moc niskiej częstotliwości (LF) zmienności rytmu serca (HRV) obliczono przez zintegrowanie widm mocy między 0,04 a 0,15 Hz, które uzyskano z szybkiej transformaty Fouriera zastosowanej do 5-minutowego przebiegu elektrokardiogramu (EKG).
LF reprezentuje połączoną współczulną i przywspółczulną modulację częstości akcji serca poprzez odruchy z baroreceptorów, ale jest głównie modulowana przez współczulną aktywność nerwową.
|
5 minut przed indukcją znieczulenia
|
|
Moc niskoczęstotliwościowa (LF) zmienności rytmu serca (HRV) w ciągu 5 minut po indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia
|
Moc niskiej częstotliwości (LF) zmienności rytmu serca (HRV) obliczono przez zintegrowanie widm mocy między 0,04 a 0,15 Hz, które uzyskano z szybkiej transformaty Fouriera zastosowanej do 5-minutowego przebiegu elektrokardiogramu (EKG).
LF reprezentuje połączoną współczulną i przywspółczulną modulację częstości akcji serca poprzez odruchy z baroreceptorów, ale jest głównie modulowana przez współczulną aktywność nerwową.
|
5 minut po indukcji znieczulenia
|
|
Moc niskoczęstotliwościowa (LF) zmienności rytmu serca (HRV) w ciągu 5 minut po intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej
|
Moc niskiej częstotliwości (LF) zmienności rytmu serca (HRV) obliczono przez zintegrowanie widm mocy między 0,04 a 0,15 Hz, które uzyskano z szybkiej transformaty Fouriera zastosowanej do 5-minutowego przebiegu elektrokardiogramu (EKG).
LF reprezentuje połączoną współczulną i przywspółczulną modulację częstości akcji serca poprzez odruchy z baroreceptorów, ale jest głównie modulowana przez współczulną aktywność nerwową.
|
5 minut po intubacji dotchawiczej
|
|
Moc niskoczęstotliwościowa (LF) zmienności rytmu serca (HRV) w ciągu 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
Ramy czasowe: 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
Moc niskiej częstotliwości (LF) zmienności rytmu serca (HRV) obliczono przez zintegrowanie widm mocy między 0,04 a 0,15 Hz, które uzyskano z szybkiej transformaty Fouriera zastosowanej do 5-minutowego przebiegu elektrokardiogramu (EKG).
LF reprezentuje połączoną współczulną i przywspółczulną modulację częstości akcji serca poprzez odruchy z baroreceptorów, ale jest głównie modulowana przez współczulną aktywność nerwową.
|
5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
|
Moc wysokiej częstotliwości (HF) zmienności rytmu serca (HRV) w ciągu 5 minut przed indukcją znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut przed indukcją znieczulenia
|
Moc o wysokiej częstotliwości (HF) zmienności rytmu serca (HRV) obliczono, całkując widma mocy między 0,15 a 0,4 Hz, które uzyskano z szybkiej transformaty Fouriera zastosowanej do 5-minutowego przebiegu elektrokardiogramu (EKG).
HF reprezentuje przywspółczulną modulację częstości akcji serca w odpowiedzi na oddychanie.
|
5 minut przed indukcją znieczulenia
|
|
Moc wysokoczęstotliwościowa (HF) zmienności rytmu serca (HRV) w ciągu 5 minut po indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia
|
Moc o wysokiej częstotliwości (HF) zmienności rytmu serca (HRV) obliczono, całkując widma mocy między 0,15 a 0,4 Hz, które uzyskano z szybkiej transformaty Fouriera zastosowanej do 5-minutowego przebiegu elektrokardiogramu (EKG).
HF reprezentuje przywspółczulną modulację częstości akcji serca w odpowiedzi na oddychanie.
|
5 minut po indukcji znieczulenia
|
|
Moc wysokoczęstotliwościowa (HF) zmienności rytmu serca (HRV) w ciągu 5 minut po intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej
|
Moc o wysokiej częstotliwości (HF) zmienności rytmu serca (HRV) obliczono, całkując widma mocy między 0,15 a 0,4 Hz, które uzyskano z szybkiej transformaty Fouriera zastosowanej do 5-minutowego przebiegu elektrokardiogramu (EKG).
HF reprezentuje przywspółczulną modulację częstości akcji serca w odpowiedzi na oddychanie.
|
5 minut po intubacji dotchawiczej
|
|
Moc wysokiej częstotliwości (HF) zmienności rytmu serca (HRV) w ciągu 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
Ramy czasowe: 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
Moc o wysokiej częstotliwości (HF) zmienności rytmu serca (HRV) obliczono, całkując widma mocy między 0,15 a 0,4 Hz, które uzyskano z szybkiej transformaty Fouriera zastosowanej do 5-minutowego przebiegu elektrokardiogramu (EKG).
HF reprezentuje przywspółczulną modulację częstości akcji serca w odpowiedzi na oddychanie.
|
5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
|
Całkowita moc (TP) zmienności rytmu serca (HRV) w ciągu 5 minut przed indukcją znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut przed indukcją znieczulenia
|
Całkowitą moc (TP) zmienności rytmu serca (HRV) obliczono przez zintegrowanie widm mocy między 0 a 0,4 Hz, które uzyskano z szybkiej transformaty Fouriera zastosowanej do 5-minutowego przebiegu elektrokardiogramu (EKG).
TP reprezentuje ogólną aktywność autonomicznego układu nerwowego.
|
5 minut przed indukcją znieczulenia
|
|
Całkowita moc (TP) zmienności rytmu serca (HRV) w czasie 5 minut po indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia
|
Całkowitą moc (TP) zmienności rytmu serca (HRV) obliczono przez zintegrowanie widm mocy między 0 a 0,4 Hz, które uzyskano z szybkiej transformaty Fouriera zastosowanej do 5-minutowego przebiegu elektrokardiogramu (EKG).
TP reprezentuje ogólną aktywność autonomicznego układu nerwowego.
|
5 minut po indukcji znieczulenia
|
|
Całkowita moc (TP) zmienności rytmu serca (HRV) w ciągu 5 minut po intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej
|
Całkowitą moc (TP) zmienności rytmu serca (HRV) obliczono przez zintegrowanie widm mocy między 0 a 0,4 Hz, które uzyskano z szybkiej transformaty Fouriera zastosowanej do 5-minutowego przebiegu elektrokardiogramu (EKG).
TP reprezentuje ogólną aktywność autonomicznego układu nerwowego.
|
5 minut po intubacji dotchawiczej
|
|
Całkowita moc (TP) zmienności rytmu serca (HRV) w ciągu 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
Ramy czasowe: 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
Całkowitą moc (TP) zmienności rytmu serca (HRV) obliczono przez zintegrowanie widm mocy między 0 a 0,4 Hz, które uzyskano z szybkiej transformaty Fouriera zastosowanej do 5-minutowego przebiegu elektrokardiogramu (EKG).
TP reprezentuje ogólną aktywność autonomicznego układu nerwowego.
|
5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
|
Stosunek mocy od niskiej do wysokiej częstotliwości (LF/HF) zmienności rytmu serca (HRV) w ciągu 5 minut przed indukcją znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut przed indukcją znieczulenia
|
Moc o niskiej częstotliwości (LF) i moc o wysokiej częstotliwości (HF) zmienności rytmu serca (HRV) obliczono za pomocą szybkiej transformaty Fouriera zastosowanej do 5-minutowego przebiegu elektrokardiogramu (EKG).
LF/HF reprezentuje równowagę współczulno-wagalną.
|
5 minut przed indukcją znieczulenia
|
|
Stosunek mocy od niskich do wysokich częstotliwości (LF/HF) zmienności rytmu serca (HRV) w ciągu 5 minut po indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia
|
Moc o niskiej częstotliwości (LF) i moc o wysokiej częstotliwości (HF) zmienności rytmu serca (HRV) obliczono za pomocą szybkiej transformaty Fouriera zastosowanej do 5-minutowego przebiegu elektrokardiogramu (EKG).
LF/HF reprezentuje równowagę współczulno-wagalną.
|
5 minut po indukcji znieczulenia
|
|
Stosunek mocy od niskiej do wysokiej częstotliwości (LF/HF) zmienności rytmu serca (HRV) w ciągu 5 minut po intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej
|
Moc o niskiej częstotliwości (LF) i moc o wysokiej częstotliwości (HF) zmienności rytmu serca (HRV) obliczono za pomocą szybkiej transformaty Fouriera zastosowanej do 5-minutowego przebiegu elektrokardiogramu (EKG).
LF/HF reprezentuje równowagę współczulno-wagalną.
|
5 minut po intubacji dotchawiczej
|
|
Stosunek mocy od niskiej do wysokiej częstotliwości (LF/HF) zmienności rytmu serca (HRV) w ciągu 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
Ramy czasowe: 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
Moc o niskiej częstotliwości (LF) i moc o wysokiej częstotliwości (HF) zmienności rytmu serca (HRV) obliczono za pomocą szybkiej transformaty Fouriera zastosowanej do 5-minutowego przebiegu elektrokardiogramu (EKG).
LF/HF reprezentuje równowagę współczulno-wagalną.
|
5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
|
Średnia kwadratowa kolejnych różnic odstępów RR (RMSSD) w ciągu 5 minut przed indukcją znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut przed indukcją znieczulenia
|
RMSSD reprezentuje przywspółczulną aktywność nerwową, w której pośredniczy oddechowa arytmia zatokowa.
|
5 minut przed indukcją znieczulenia
|
|
Średnia kwadratowa kolejnych różnic odstępów RR (RMSSD) w ciągu 5 minut po indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia
|
RMSSD reprezentuje przywspółczulną aktywność nerwową, w której pośredniczy oddechowa arytmia zatokowa.
|
5 minut po indukcji znieczulenia
|
|
Średnia kwadratowa kolejnych różnic odstępów RR (RMSSD) w ciągu 5 minut po intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej
|
RMSSD reprezentuje przywspółczulną aktywność nerwową, w której pośredniczy oddechowa arytmia zatokowa.
|
5 minut po intubacji dotchawiczej
|
|
Średnia kwadratowa kolejnych różnic odstępów RR (RMSSD) w ciągu 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
Ramy czasowe: 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
RMSSD reprezentuje przywspółczulną aktywność nerwową, w której pośredniczy oddechowa arytmia zatokowa.
|
5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
|
Odchylenie standardowe odstępów RR prawidłowych skurczów zatokowych pochodzących z węzła zatokowo-przedsionkowego prawego przedsionka (SDNN) w ciągu 5 minut przed indukcją znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut przed indukcją znieczulenia
|
SDNN reprezentuje przywspółczulną aktywność nerwową, w której pośredniczy oddechowa arytmia zatokowa.
|
5 minut przed indukcją znieczulenia
|
|
Odchylenie standardowe odstępów RR prawidłowych skurczów zatokowych pochodzących z węzła zatokowo-przedsionkowego prawego przedsionka (SDNN) w ciągu 5 minut po indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia
|
SDNN reprezentuje przywspółczulną aktywność nerwową, w której pośredniczy oddechowa arytmia zatokowa.
|
5 minut po indukcji znieczulenia
|
|
Odchylenie standardowe odstępów RR prawidłowych skurczów zatokowych pochodzących z węzła zatokowo-przedsionkowego prawego przedsionka (SDNN) w ciągu 5 minut po intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej
|
SDNN reprezentuje przywspółczulną aktywność nerwową, w której pośredniczy oddechowa arytmia zatokowa.
|
5 minut po intubacji dotchawiczej
|
|
Odchylenie standardowe odstępów RR prawidłowych skurczów zatokowych wychodzących z węzła zatokowo-przedsionkowego prawego przedsionka (SDNN) w ciągu 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
Ramy czasowe: 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
SDNN reprezentuje przywspółczulną aktywność nerwową, w której pośredniczy oddechowa arytmia zatokowa.
|
5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
|
Odsetek sąsiednich odstępów RR rytmu zatokowego od normalnego do normalnego, w których różnica między nimi wynosi ponad 50 milisekund (pNN50) w ciągu 5 minut przed indukcją znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut przed indukcją znieczulenia
|
pNN50 reprezentuje przywspółczulną aktywność nerwową, w której pośredniczy oddechowa arytmia zatokowa.
|
5 minut przed indukcją znieczulenia
|
|
Odsetek sąsiednich odstępów RR rytmu zatokowego od normalnego do normalnego, w których różnica między nimi wynosi ponad 50 milisekund (pNN50) w ciągu 5 minut po indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia
|
pNN50 reprezentuje przywspółczulną aktywność nerwową, w której pośredniczy oddechowa arytmia zatokowa.
|
5 minut po indukcji znieczulenia
|
|
Odsetek sąsiednich odstępów RR rytmu zatokowego od normalnego do normalnego, między którymi różnica wynosi ponad 50 milisekund (pNN50) w ciągu 5 minut po intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej
|
pNN50 reprezentuje przywspółczulną aktywność nerwową, w której pośredniczy oddechowa arytmia zatokowa.
|
5 minut po intubacji dotchawiczej
|
|
Odsetek sąsiednich odstępów RR rytmu zatokowego od normalnego do normalnego, w których różnica między nimi wynosi ponad 50 milisekund (pNN50) w ciągu 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
Ramy czasowe: 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
pNN50 reprezentuje przywspółczulną aktywność nerwową, w której pośredniczy oddechowa arytmia zatokowa.
|
5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
|
Odchylenie standardowe 1 (SD1) wykresu Poincarégo w ciągu 5 minut przed indukcją znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut przed indukcją znieczulenia
|
Wykres Poincarégo to wykres punktowy, w którym każda para poprzedzających i następujących po sobie przedziałów RR jest wykreślana odpowiednio na odciętych i rzędnych.
Po dopasowaniu elipsy wokół wykresu, SD1 jest obliczane jako odchylenie standardowe odległości każdego punktu od linii tożsamości (y=x).
SD1 odzwierciedla krótkookresową HRV jako długość osi poprzecznej elipsy.
SD1 koreluje z wrażliwością baroreceptorów i HF.
|
5 minut przed indukcją znieczulenia
|
|
Odchylenie standardowe 1 (SD1) wykresu Poincarégo w ciągu 5 minut po indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia
|
Wykres Poincarégo to wykres punktowy, w którym każda para poprzedzających i następujących po sobie przedziałów RR jest wykreślana odpowiednio na odciętych i rzędnych.
Po dopasowaniu elipsy wokół wykresu, SD1 jest obliczane jako odchylenie standardowe odległości każdego punktu od linii tożsamości (y=x).
SD1 odzwierciedla krótkookresową HRV jako długość osi poprzecznej elipsy.
SD1 koreluje z wrażliwością baroreceptorów i HF.
|
5 minut po indukcji znieczulenia
|
|
Odchylenie standardowe 1 (SD1) wykresu Poincarégo w ciągu 5 minut po intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej
|
Wykres Poincarégo to wykres punktowy, w którym każda para poprzedzających i następujących po sobie przedziałów RR jest wykreślana odpowiednio na odciętych i rzędnych.
Po dopasowaniu elipsy wokół wykresu, SD1 jest obliczane jako odchylenie standardowe odległości każdego punktu od linii tożsamości (y=x).
SD1 odzwierciedla krótkookresową HRV jako długość osi poprzecznej elipsy.
SD1 koreluje z wrażliwością baroreceptorów i HF.
|
5 minut po intubacji dotchawiczej
|
|
Odchylenie standardowe 1 (SD1) wykresu Poincarégo w ciągu 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
Ramy czasowe: 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
Wykres Poincarégo to wykres punktowy, w którym każda para poprzedzających i następujących po sobie przedziałów RR jest wykreślana odpowiednio na odciętych i rzędnych.
Po dopasowaniu elipsy wokół wykresu, SD1 jest obliczane jako odchylenie standardowe odległości każdego punktu od linii tożsamości (y=x).
SD1 odzwierciedla krótkookresową HRV jako długość osi poprzecznej elipsy.
SD1 koreluje z wrażliwością baroreceptorów i HF.
|
5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
|
Odchylenie standardowe 2 (SD2) wykresu Poincarégo w ciągu 5 minut przed indukcją znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut przed indukcją znieczulenia
|
Wykres Poincarégo to wykres punktowy, w którym każda para poprzedzających i następujących po sobie przedziałów RR jest wykreślana odpowiednio na odciętych i rzędnych.
Po dopasowaniu elipsy wokół wykresu, SD2 jest obliczane jako odchylenie standardowe odległości każdego punktu od prostej przechodzącej przez środek ciężkości, która przecina pionowo linię identyczności (y=x).
SD2 odzwierciedla długoterminową HRV jako długość długiej osi elipsy.
SD2 koreluje z czułością baroreceptorów i LF.
|
5 minut przed indukcją znieczulenia
|
|
Odchylenie standardowe 2 (SD2) wykresu Poincarégo w ciągu 5 minut po indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia
|
Wykres Poincarégo to wykres punktowy, w którym każda para poprzedzających i następujących po sobie przedziałów RR jest wykreślana odpowiednio na odciętych i rzędnych.
Po dopasowaniu elipsy wokół wykresu, SD2 jest obliczane jako odchylenie standardowe odległości każdego punktu od prostej przechodzącej przez środek ciężkości, która przecina pionowo linię identyczności (y=x).
SD2 odzwierciedla długoterminową HRV jako długość długiej osi elipsy.
SD2 koreluje z czułością baroreceptorów i LF.
|
5 minut po indukcji znieczulenia
|
|
Odchylenie standardowe 2 (SD2) wykresu Poincarégo w ciągu 5 minut po intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej
|
Wykres Poincarégo to wykres punktowy, w którym każda para poprzedzających i następujących po sobie przedziałów RR jest wykreślana odpowiednio na odciętych i rzędnych.
Po dopasowaniu elipsy wokół wykresu, SD2 jest obliczane jako odchylenie standardowe odległości każdego punktu od prostej przechodzącej przez środek ciężkości, która przecina pionowo linię identyczności (y=x).
SD2 odzwierciedla długoterminową HRV jako długość długiej osi elipsy.
SD2 koreluje z czułością baroreceptorów i LF.
|
5 minut po intubacji dotchawiczej
|
|
Odchylenie standardowe 2 (SD2) wykresu Poincarégo w ciągu 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
Ramy czasowe: 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
Wykres Poincarégo to wykres punktowy, w którym każda para poprzedzających i następujących po sobie przedziałów RR jest wykreślana odpowiednio na odciętych i rzędnych.
Po dopasowaniu elipsy wokół wykresu, SD2 jest obliczane jako odchylenie standardowe odległości każdego punktu od prostej przechodzącej przez środek ciężkości, która przecina pionowo linię identyczności (y=x).
SD2 odzwierciedla długoterminową HRV jako długość długiej osi elipsy.
SD2 koreluje z czułością baroreceptorów i LF.
|
5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi w ciągu 5 minut przed indukcją znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut przed indukcją znieczulenia
|
Mierzone w dowolnym momencie w ciągu 5 minut przed indukcją znieczulenia
|
5 minut przed indukcją znieczulenia
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze w ciągu 5 minut po indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi odpowiadające najniższemu skurczowemu ciśnieniu krwi w ciągu 5 minut po indukcji znieczulenia
|
5 minut po indukcji znieczulenia
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi w ciągu 5 minut po intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej
|
Mierzone w dowolnym momencie w ciągu 5 minut po intubacji dotchawiczej
|
5 minut po intubacji dotchawiczej
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi w ciągu 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
Ramy czasowe: 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
Mierzone w dowolnym momencie w ciągu 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi w ciągu 5 minut przed indukcją znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut przed indukcją znieczulenia
|
Mierzone w dowolnym momencie w ciągu 5 minut przed indukcją znieczulenia
|
5 minut przed indukcją znieczulenia
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi w ciągu 5 minut po indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia
|
Najniższe skurczowe ciśnienie krwi w ciągu 5 minut po indukcji znieczulenia
|
5 minut po indukcji znieczulenia
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi w ciągu 5 minut po intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej
|
Mierzone w dowolnym momencie w ciągu 5 minut po intubacji dotchawiczej
|
5 minut po intubacji dotchawiczej
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi w ciągu 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
Ramy czasowe: 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
Mierzone w dowolnym momencie w ciągu 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
|
Wskaźnik bispektralny (BIS) w ciągu 5 minut przed indukcją znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut przed indukcją znieczulenia
|
Wartość BIS odpowiadająca ciśnieniu krwi zmierzonemu w ciągu 5 minut przed indukcją znieczulenia
|
5 minut przed indukcją znieczulenia
|
|
Wskaźnik bispektralny (BIS) w ciągu 5 minut po indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia
|
Wartość BIS odpowiadająca najniższemu skurczowemu ciśnieniu krwi w ciągu 5 minut po indukcji znieczulenia
|
5 minut po indukcji znieczulenia
|
|
Wskaźnik bispektralny (BIS) w ciągu 5 minut po intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia
|
Wartość BIS odpowiadająca ciśnieniu krwi mierzonemu w ciągu 5 minut po intubacji dotchawiczej
|
5 minut po indukcji znieczulenia
|
|
Wskaźnik bispektralny (BIS) w ciągu 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
Ramy czasowe: 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
Wartość BIS odpowiadająca ciśnieniu krwi mierzonemu w ciągu 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność hamowania (DC) w ciągu 5 minut przed indukcją znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut przed indukcją znieczulenia
|
Quasi-okresowe deceleracje w krótkotrwałej częstości akcji serca są obliczane przy użyciu techniki uśredniania sygnału z wyprostowaną fazą.
Obliczone opóźnienie (zdolność hamowania: DC) reprezentuje przywspółczulną aktywność nerwową.
|
5 minut przed indukcją znieczulenia
|
|
Zdolność hamowania (DC) w ciągu 5 minut po indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia
|
Quasi-okresowe deceleracje w krótkotrwałej częstości akcji serca są obliczane przy użyciu techniki uśredniania sygnału z wyprostowaną fazą.
Obliczone opóźnienie (zdolność hamowania: DC) reprezentuje przywspółczulną aktywność nerwową.
|
5 minut po indukcji znieczulenia
|
|
Zdolność hamowania (DC) w ciągu 5 minut po intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej
|
Quasi-okresowe deceleracje w krótkotrwałej częstości akcji serca są obliczane przy użyciu techniki uśredniania sygnału z wyprostowaną fazą.
Obliczone opóźnienie (zdolność hamowania: DC) reprezentuje przywspółczulną aktywność nerwową.
|
5 minut po intubacji dotchawiczej
|
|
Zdolność hamowania (DC) w ciągu 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
Ramy czasowe: 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
Quasi-okresowe deceleracje w krótkotrwałej częstości akcji serca są obliczane przy użyciu techniki uśredniania sygnału z wyprostowaną fazą.
Obliczone opóźnienie (zdolność hamowania: DC) reprezentuje przywspółczulną aktywność nerwową.
|
5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
|
Ciśnienie rozkurczowe w ciągu 5 minut przed indukcją znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut przed indukcją znieczulenia
|
Mierzone w dowolnym momencie w ciągu 5 minut przed indukcją znieczulenia
|
5 minut przed indukcją znieczulenia
|
|
Ciśnienie rozkurczowe w ciągu 5 minut po indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi odpowiadające najniższemu skurczowemu ciśnieniu krwi w ciągu 5 minut po indukcji znieczulenia
|
5 minut po indukcji znieczulenia
|
|
Ciśnienie rozkurczowe krwi w ciągu 5 minut po intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej
|
Mierzone w dowolnym momencie w ciągu 5 minut po intubacji dotchawiczej
|
5 minut po intubacji dotchawiczej
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi w ciągu 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
Ramy czasowe: 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
Mierzone w dowolnym momencie w ciągu 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR-22-138
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .