Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i autonom nervaktivitet och blodtryck efter anestesiinduktion: Remimazolam versus propofol

2 oktober 2023 uppdaterad av: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Effekter av förändringar i autonom nervaktivitet på förändringar i blodtryck efter anestesiinduktion: Remimazolam versus propofol

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effekterna av förändringar i autonom nervaktivitet på förändringar i blodtryck efter anestesiinduktion mellan propofol och remimazolam hos patienter som genomgår lågriskkirurgi. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Förskjuter remimazolam sympatovagal balans mot parasympatisk dominans mindre än propofol?
  • Dämpar den mindre förskjutningen i sympatovagal balans mot parasympatisk dominans blodtryckssänkningen? Deltagarna kommer att administreras antingen propofol eller remimazolam för induktion av anestesi, varefter den autonoma nervaktiviteten och blodtrycket kommer att mätas.

Forskare kommer att jämföra propofol- och remimazolamgrupperna för att se om remimazolam orsakar mindre förskjutning i sympatovagal balans mot parasympatisk dominans och därefter dämpar blodtryckssänkningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 20 och 60 år
  • American Society of Anesthesiologists fysiska status 1
  • Elektiv lågriskkirurgi som kräver generell anestesi, vars varaktighet är kortare än 2 timmar och 30 minuter (t.ex. laparoskopisk kolecystektomi, funktionell endoskopisk sinuskirurgi, etc.)
  • Body mass index mindre än 30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Arytmier eller hjärtöverledningsstörningar
  • Sjukdom eller medicinska tillstånd som påverkar autonom nervaktivitet (hypertoni, diabetes mellitus, ischemisk hjärtsjukdom, kronisk hjärtsvikt, cerebrovaskulär olycka, kronisk njursjukdom, sköldkörteldysfunktion, etc.)
  • Valvulär hjärtsjukdom
  • Användning av mediciner som påverkar autonom nervaktivitet eller hjärtledning (t.ex. betablockerare)
  • Begränsad munöppning, begränsad förlängning av huvud och övre hals, historia av obstruktiv sömnapné eller Modifierad Mallampati klass 3 eller 4
  • Serumelektrolytavvikelser
  • Svår hypovolemi
  • Psykiatriska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol grupp
Får propofol för anestesiinduktion
Läkemedel: Anestesiinduktion med propofol
Efter en 10 minuters lång acklimatisering induceras allmän anestesi med 2 % propofol vid effektställekoncentrationen på 4 μg/ml baserat på Marsh Pharmacokinetic-modellen. Koncentrationen på effektstället hölls vid 4 μg/ml tills luftstrupen intuberades. Fem minuter efter anestesiinduktionen administrerades remifentanil med en effektställekoncentration på 4 ng/ml baserat på Mintos farmakokinetiska modell tills luftstrupen intuberades. När remifentanil infusionen påbörjades administrerades 1 mg/kg rokuronium efter kalibrering av den neuromuskulära övervakningsanordningen. Med tåget-av-fyra-räkningen 0 intuberades luftstrupen. Därefter minskade effektställets koncentrationer av propofol och remifentanil till 3 μg/ml respektive 0 ng/ml tills det kirurgiska snittet gjordes.
Experimentell: Remimazolam grupp
Får remimazolam för anestesiinduktion
Läkemedel: Anestesiinduktion med remimazolam
Efter en 10 minuter lång acklimatisering induceras allmän anestesi med en 2 minuter lång infusion av remimazolam med en hastighet av 12 mg/kg/timme, varefter infusionshastigheten reducerades till 1 mg/kg/timme och var bibehölls tills det kirurgiska snittet gjordes. Fem minuter efter anestesiinduktionen administrerades remifentanil med en effektställekoncentration på 4 ng/ml baserat på Mintos farmakokinetiska modell tills luftstrupen intuberades. När remifentanil infusionen påbörjades administrerades 1 mg/kg rokuronium efter kalibrering av den neuromuskulära övervakningsanordningen. Med tåget-av-fyra-räkningen 0 intuberades luftstrupen. Därefter minskade koncentrationen på effektstället av remifentanil till 0 ng/ml tills det kirurgiska snittet gjordes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i låg-till-högfrekvent effektförhållande (LF/HF) för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) mellan 5 minuter före anestesi och 5 minuter efter anestesi induktion
Tidsram: Mellan 5 minuter före och efter anestesiinduktion
Lågfrekvenseffekt (LF) och högfrekvenseffekt (HF) för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) beräknades med Fast Fourier Transform applicerad på en 5 minuter lång elektrokardiogram (EKG)-vågform. LF/HF representerar den sympatiska balansen.
Mellan 5 minuter före och efter anestesiinduktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lågfrekvent effekt (LF) av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) under 5 minuter före anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter före anestesiinduktion
Lågfrekvent effekt (LF) för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) beräknades genom att integrera effektspektra mellan 0,04 och 0,15 Hz, som erhölls från den snabba Fourier-transformen applicerad på en 5-minuters lång elektrokardiogram (EKG)-vågform. LF representerar den kombinerade sympatiska och parasympatiska moduleringen av hjärtfrekvens via baroreceptorreflexer, men moduleras huvudsakligen av sympatisk nervös aktivitet.
5 minuter före anestesiinduktion
Lågfrekvent effekt (LF) av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) under 5 minuter efter anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter efter anestesiinduktion
Lågfrekvent effekt (LF) för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) beräknades genom att integrera effektspektra mellan 0,04 och 0,15 Hz, som erhölls från den snabba Fourier-transformen applicerad på en 5-minuters lång elektrokardiogram (EKG)-vågform. LF representerar den kombinerade sympatiska och parasympatiska moduleringen av hjärtfrekvens via baroreceptorreflexer, men moduleras huvudsakligen av sympatisk nervös aktivitet.
5 minuter efter anestesiinduktion
Lågfrekvent effekt (LF) av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) under 5 minuter efter endotrakeal intubation
Tidsram: 5 minuter efter endotrakeal intubation
Lågfrekvent effekt (LF) för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) beräknades genom att integrera effektspektra mellan 0,04 och 0,15 Hz, som erhölls från den snabba Fourier-transformen applicerad på en 5-minuters lång elektrokardiogram (EKG)-vågform. LF representerar den kombinerade sympatiska och parasympatiska moduleringen av hjärtfrekvens via baroreceptorreflexer, men moduleras huvudsakligen av sympatisk nervös aktivitet.
5 minuter efter endotrakeal intubation
Lågfrekvent effekt (LF) av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) under 5 minuter före kirurgiskt snitt
Tidsram: 5 minuter före kirurgiskt snitt
Lågfrekvent effekt (LF) för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) beräknades genom att integrera effektspektra mellan 0,04 och 0,15 Hz, som erhölls från den snabba Fourier-transformen applicerad på en 5-minuters lång elektrokardiogram (EKG)-vågform. LF representerar den kombinerade sympatiska och parasympatiska moduleringen av hjärtfrekvens via baroreceptorreflexer, men moduleras huvudsakligen av sympatisk nervös aktivitet.
5 minuter före kirurgiskt snitt
Högfrekvent effekt (HF) av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) under 5 minuter före anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter före anestesiinduktion
Högfrekvent effekt (HF) för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) beräknades genom att integrera effektspektra mellan 0,15 och 0,4 Hz, som erhölls från den snabba Fourier-transformen applicerad på en 5-minuters lång elektrokardiogram (EKG)-vågform. HF representerar den parasympatiska moduleringen av hjärtfrekvensen som svar på andning.
5 minuter före anestesiinduktion
Högfrekvent effekt (HF) av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) under 5 minuter efter anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter efter anestesiinduktion
Högfrekvent effekt (HF) för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) beräknades genom att integrera effektspektra mellan 0,15 och 0,4 Hz, som erhölls från den snabba Fourier-transformen applicerad på en 5-minuters lång elektrokardiogram (EKG)-vågform. HF representerar den parasympatiska moduleringen av hjärtfrekvensen som svar på andning.
5 minuter efter anestesiinduktion
Högfrekvent effekt (HF) av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) under 5 minuter efter endotrakeal intubation
Tidsram: 5 minuter efter endotrakeal intubation
Högfrekvent effekt (HF) för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) beräknades genom att integrera effektspektra mellan 0,15 och 0,4 Hz, som erhölls från den snabba Fourier-transformen applicerad på en 5-minuters lång elektrokardiogram (EKG)-vågform. HF representerar den parasympatiska moduleringen av hjärtfrekvensen som svar på andning.
5 minuter efter endotrakeal intubation
Högfrekvent effekt (HF) av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) under 5 minuter före kirurgiskt snitt
Tidsram: 5 minuter före kirurgiskt snitt
Högfrekvent effekt (HF) för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) beräknades genom att integrera effektspektra mellan 0,15 och 0,4 Hz, som erhölls från den snabba Fourier-transformen applicerad på en 5-minuters lång elektrokardiogram (EKG)-vågform. HF representerar den parasympatiska moduleringen av hjärtfrekvensen som svar på andning.
5 minuter före kirurgiskt snitt
Total effekt (TP) för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) under 5 minuter före anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter före anestesiinduktion
Den totala effekten (TP) för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) beräknades genom att integrera effektspektra mellan 0 och 0,4 Hz, som erhölls från den snabba Fourier-transformen applicerad på en 5-minuters lång elektrokardiogram (EKG)-vågform. TP representerar den övergripande aktiviteten i det autonoma nervsystemet.
5 minuter före anestesiinduktion
Total effekt (TP) av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) under 5 minuter efter anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter efter anestesiinduktion
Den totala effekten (TP) för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) beräknades genom att integrera effektspektra mellan 0 och 0,4 Hz, som erhölls från den snabba Fourier-transformen applicerad på en 5-minuters lång elektrokardiogram (EKG)-vågform. TP representerar den övergripande aktiviteten i det autonoma nervsystemet.
5 minuter efter anestesiinduktion
Total effekt (TP) av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) under 5 minuter efter endotrakeal intubation
Tidsram: 5 minuter efter endotrakeal intubation
Den totala effekten (TP) för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) beräknades genom att integrera effektspektra mellan 0 och 0,4 Hz, som erhölls från den snabba Fourier-transformen applicerad på en 5-minuters lång elektrokardiogram (EKG)-vågform. TP representerar den övergripande aktiviteten i det autonoma nervsystemet.
5 minuter efter endotrakeal intubation
Total effekt (TP) av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) under 5 minuter före kirurgiskt snitt
Tidsram: 5 minuter före kirurgiskt snitt
Den totala effekten (TP) för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) beräknades genom att integrera effektspektra mellan 0 och 0,4 Hz, som erhölls från den snabba Fourier-transformen applicerad på en 5-minuters lång elektrokardiogram (EKG)-vågform. TP representerar den övergripande aktiviteten i det autonoma nervsystemet.
5 minuter före kirurgiskt snitt
Låg-till-högfrekvent kraftförhållande (LF/HF) för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) under 5 minuter före anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter före anestesiinduktion
Lågfrekvenseffekt (LF) och högfrekvenseffekt (HF) för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) beräknades med Fast Fourier Transform applicerad på en 5 minuter lång elektrokardiogram (EKG)-vågform. LF/HF representerar den sympatiska balansen.
5 minuter före anestesiinduktion
Låg-till-högfrekvent kraftförhållande (LF/HF) för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) under 5 minuter efter anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter efter anestesiinduktion
Lågfrekvenseffekt (LF) och högfrekvenseffekt (HF) för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) beräknades med Fast Fourier Transform applicerad på en 5 minuter lång elektrokardiogram (EKG)-vågform. LF/HF representerar den sympatiska balansen.
5 minuter efter anestesiinduktion
Låg-till-högfrekvent kraftförhållande (LF/HF) för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) under 5 minuter efter endotrakeal intubation
Tidsram: 5 minuter efter endotrakeal intubation
Lågfrekvenseffekt (LF) och högfrekvenseffekt (HF) för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) beräknades med Fast Fourier Transform applicerad på en 5 minuter lång elektrokardiogram (EKG)-vågform. LF/HF representerar den sympatiska balansen.
5 minuter efter endotrakeal intubation
Låg-till-högfrekvent kraftförhållande (LF/HF) för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) under 5 minuter före kirurgiskt snitt
Tidsram: 5 minuter före kirurgiskt snitt
Lågfrekvenseffekt (LF) och högfrekvenseffekt (HF) för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) beräknades med Fast Fourier Transform applicerad på en 5 minuter lång elektrokardiogram (EKG)-vågform. LF/HF representerar den sympatiska balansen.
5 minuter före kirurgiskt snitt
Rotmedelvärde för de successiva skillnaderna mellan RR-intervallen (RMSSD) under 5 minuter före anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter före anestesiinduktion
RMSSD representerar den parasympatiska nervösa aktiviteten som medieras av en respiratorisk sinusarytmi.
5 minuter före anestesiinduktion
Rotmedelvärde för de successiva skillnaderna i RR-intervallen (RMSSD) under 5 minuter efter anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter efter anestesiinduktion
RMSSD representerar den parasympatiska nervösa aktiviteten som medieras av en respiratorisk sinusarytmi.
5 minuter efter anestesiinduktion
Rotmedelkvadrat för de successiva skillnaderna mellan RR-intervallen (RMSSD) under 5 minuter efter endotrakeal intubation
Tidsram: 5 minuter efter endotrakeal intubation
RMSSD representerar den parasympatiska nervösa aktiviteten som medieras av en respiratorisk sinusarytmi.
5 minuter efter endotrakeal intubation
Rotmedelvärde för de successiva skillnaderna mellan RR-intervallen (RMSSD) under 5 minuter före kirurgiskt snitt
Tidsram: 5 minuter före kirurgiskt snitt
RMSSD representerar den parasympatiska nervösa aktiviteten som medieras av en respiratorisk sinusarytmi.
5 minuter före kirurgiskt snitt
Standardavvikelse för RR-intervallen för normala sinusslag som härrör från sinoatrial nod i höger förmak (SDNN) under 5 minuter före anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter före anestesiinduktion
SDNN representerar den parasympatiska nervösa aktiviteten som förmedlas av en respiratorisk sinusarytmi.
5 minuter före anestesiinduktion
Standardavvikelse för RR-intervallen för normala sinusslag som härrör från sinoatrial nod i höger förmak (SDNN) under 5 minuter efter anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter efter anestesiinduktion
SDNN representerar den parasympatiska nervösa aktiviteten som förmedlas av en respiratorisk sinusarytmi.
5 minuter efter anestesiinduktion
Standardavvikelse för RR-intervallen för normala sinusslag som härrör från sinoatrial nod i höger förmak (SDNN) under 5 minuter efter endotrakeal intubation
Tidsram: 5 minuter efter endotrakeal intubation
SDNN representerar den parasympatiska nervösa aktiviteten som förmedlas av en respiratorisk sinusarytmi.
5 minuter efter endotrakeal intubation
Standardavvikelse för RR-intervallen för normala sinusslag som härrör från sinoatrial nod i höger förmak (SDNN) under 5 minuter före kirurgiskt snitt
Tidsram: 5 minuter före kirurgiskt snitt
SDNN representerar den parasympatiska nervösa aktiviteten som förmedlas av en respiratorisk sinusarytmi.
5 minuter före kirurgiskt snitt
Procentandelen av intilliggande normal-till-normal sinusslag RR-intervall som har en skillnad på mer än 50 millisekunder (pNN50) under 5 minuter före anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter före anestesiinduktion
pNN50 representerar den parasympatiska nervaktiviteten som förmedlas av en respiratorisk sinusarytmi.
5 minuter före anestesiinduktion
Procentandelen av intilliggande normal-till-normal sinusslag RR-intervall som har en skillnad på mer än 50 millisekunder (pNN50) under 5 minuter efter anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter efter anestesiinduktion
pNN50 representerar den parasympatiska nervaktiviteten som förmedlas av en respiratorisk sinusarytmi.
5 minuter efter anestesiinduktion
Procentandelen av intilliggande normal-till-normal sinusslag RR-intervall som har en skillnad på mer än 50 millisekunder (pNN50) under 5 minuter efter endotrakeal intubation
Tidsram: 5 minuter efter endotrakeal intubation
pNN50 representerar den parasympatiska nervaktiviteten som förmedlas av en respiratorisk sinusarytmi.
5 minuter efter endotrakeal intubation
Procentandelen av intilliggande normal-till-normal sinusslag RR-intervall som har en skillnad på mer än 50 millisekunder (pNN50) under 5 minuter före kirurgiskt snitt
Tidsram: 5 minuter före kirurgiskt snitt
pNN50 representerar den parasympatiska nervaktiviteten som förmedlas av en respiratorisk sinusarytmi.
5 minuter före kirurgiskt snitt
Standardavvikelse 1 (SD1) för en Poincaré-plot under 5 minuter före anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter före anestesiinduktion
En Poincaré-plot är ett spridningsdiagram där varje par av föregående och efterföljande RR-intervall plottas på abskissan respektive ordinatan. Efter att ha anpassat ellipsen runt diagrammet, beräknas SD1 som standardavvikelsen för varje punkts avstånd från identitetslinjen (y=x). SD1 reflekterar den kortsiktiga HRV som längden på ellipsens tväraxel. SD1 korrelerar med baroreflexkänsligheten och HF.
5 minuter före anestesiinduktion
Standardavvikelse 1 (SD1) för en Poincaré-plot under 5 minuter efter anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter efter anestesiinduktion
En Poincaré-plot är ett spridningsdiagram där varje par av föregående och efterföljande RR-intervall plottas på abskissan respektive ordinatan. Efter att ha anpassat ellipsen runt diagrammet, beräknas SD1 som standardavvikelsen för varje punkts avstånd från identitetslinjen (y=x). SD1 reflekterar den kortsiktiga HRV som längden på ellipsens tväraxel. SD1 korrelerar med baroreflexkänsligheten och HF.
5 minuter efter anestesiinduktion
Standardavvikelse 1 (SD1) av en Poincaré-plot under 5 minuter efter endotrakeal intubation
Tidsram: 5 minuter efter endotrakeal intubation
En Poincaré-plot är ett spridningsdiagram där varje par av föregående och efterföljande RR-intervall plottas på abskissan respektive ordinatan. Efter att ha anpassat ellipsen runt diagrammet, beräknas SD1 som standardavvikelsen för varje punkts avstånd från identitetslinjen (y=x). SD1 reflekterar den kortsiktiga HRV som längden på ellipsens tväraxel. SD1 korrelerar med baroreflexkänsligheten och HF.
5 minuter efter endotrakeal intubation
Standardavvikelse 1 (SD1) för en Poincaré-plot under 5 minuter före kirurgiskt snitt
Tidsram: 5 minuter före kirurgiskt snitt
En Poincaré-plot är ett spridningsdiagram där varje par av föregående och efterföljande RR-intervall plottas på abskissan respektive ordinatan. Efter att ha anpassat ellipsen runt diagrammet, beräknas SD1 som standardavvikelsen för varje punkts avstånd från identitetslinjen (y=x). SD1 reflekterar den kortsiktiga HRV som längden på ellipsens tväraxel. SD1 korrelerar med baroreflexkänsligheten och HF.
5 minuter före kirurgiskt snitt
Standardavvikelse 2 (SD2) för en Poincaré-plot under 5 minuter före anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter före anestesiinduktion
En Poincaré-plot är ett spridningsdiagram där varje par av föregående och efterföljande RR-intervall plottas på abskissan respektive ordinatan. Efter att ha anpassat ellipsen runt diagrammet, beräknas SD2 som standardavvikelsen för avståndet för varje punkt från linjen som passerar genom tyngdpunkten, som vertikalt skär identitetslinjen (y=x). SD2 reflekterar den långsiktiga HRV som längden på ellipsens långa axel. SD2 korrelerar med baroreflexkänsligheten och LF.
5 minuter före anestesiinduktion
Standardavvikelse 2 (SD2) för en Poincaré-plot under 5 minuter efter anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter efter anestesiinduktion
En Poincaré-plot är ett spridningsdiagram där varje par av föregående och efterföljande RR-intervall plottas på abskissan respektive ordinatan. Efter att ha anpassat ellipsen runt diagrammet, beräknas SD2 som standardavvikelsen för avståndet för varje punkt från linjen som passerar genom tyngdpunkten, som vertikalt skär identitetslinjen (y=x). SD2 reflekterar den långsiktiga HRV som längden på ellipsens långa axel. SD2 korrelerar med baroreflexkänsligheten och LF.
5 minuter efter anestesiinduktion
Standardavvikelse 2 (SD2) av en Poincaré-plot under 5 minuter efter endotrakeal intubation
Tidsram: 5 minuter efter endotrakeal intubation
En Poincaré-plot är ett spridningsdiagram där varje par av föregående och efterföljande RR-intervall plottas på abskissan respektive ordinatan. Efter att ha anpassat ellipsen runt diagrammet, beräknas SD2 som standardavvikelsen för avståndet för varje punkt från linjen som passerar genom tyngdpunkten, som vertikalt skär identitetslinjen (y=x). SD2 reflekterar den långsiktiga HRV som längden på ellipsens långa axel. SD2 korrelerar med baroreflexkänsligheten och LF.
5 minuter efter endotrakeal intubation
Standardavvikelse 2 (SD2) för en Poincaré-plot under 5 minuter före kirurgiskt snitt
Tidsram: 5 minuter före kirurgiskt snitt
En Poincaré-plot är ett spridningsdiagram där varje par av föregående och efterföljande RR-intervall plottas på abskissan respektive ordinatan. Efter att ha anpassat ellipsen runt diagrammet, beräknas SD2 som standardavvikelsen för avståndet för varje punkt från linjen som passerar genom tyngdpunkten, som vertikalt skär identitetslinjen (y=x). SD2 reflekterar den långsiktiga HRV som längden på ellipsens långa axel. SD2 korrelerar med baroreflexkänsligheten och LF.
5 minuter före kirurgiskt snitt
Genomsnittligt arteriellt blodtryck under 5 minuter före anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter före anestesiinduktion
Mäts när som helst under 5 minuter före anestesiinduktion
5 minuter före anestesiinduktion
Genomsnittligt arteriellt blodtryck under 5 minuter efter anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter efter anestesiinduktion
Genomsnittligt arteriellt blodtryck motsvarande det lägsta systoliska blodtrycket under 5 minuter efter anestesiinduktion
5 minuter efter anestesiinduktion
Genomsnittligt arteriellt blodtryck under 5 minuter efter endotrakeal intubation
Tidsram: 5 minuter efter endotrakeal intubation
Mäts när som helst under 5 minuter efter endotrakeal intubation
5 minuter efter endotrakeal intubation
Genomsnittligt arteriellt blodtryck under 5 minuter före kirurgiskt snitt
Tidsram: 5 minuter före kirurgiskt snitt
Mäts när som helst under 5 minuter före kirurgiskt snitt
5 minuter före kirurgiskt snitt
Systoliskt blodtryck under 5 minuter före anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter före anestesiinduktion
Mäts när som helst under 5 minuter före anestesiinduktion
5 minuter före anestesiinduktion
Systoliskt blodtryck under 5 minuter efter anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter efter anestesiinduktion
Det lägsta systoliska blodtrycket under 5 minuter efter anestesiinduktion
5 minuter efter anestesiinduktion
Systoliskt blodtryck under 5 minuter efter endotrakeal intubation
Tidsram: 5 minuter efter endotrakeal intubation
Mäts när som helst under 5 minuter efter endotrakeal intubation
5 minuter efter endotrakeal intubation
Systoliskt blodtryck under 5 minuter före kirurgiskt snitt
Tidsram: 5 minuter före kirurgiskt snitt
Mäts när som helst under 5 minuter före kirurgiskt snitt
5 minuter före kirurgiskt snitt
Bispektralt index (BIS) under 5 minuter före anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter före anestesiinduktion
BIS-värdet som motsvarar blodtrycket uppmätt under 5 minuter före anestesiinduktion
5 minuter före anestesiinduktion
Bispektralt index (BIS) under 5 minuter efter anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter efter anestesiinduktion
BIS-värdet som motsvarar det lägsta systoliska blodtrycket under 5 minuter efter anestesiinduktion
5 minuter efter anestesiinduktion
Bispektralt index (BIS) under 5 minuter efter endotrakeal intubation
Tidsram: 5 minuter efter anestesiinduktion
BIS-värdet som motsvarar blodtrycket uppmätt under 5 minuter efter endotrakeal intubation
5 minuter efter anestesiinduktion
Bispektralt index (BIS) under 5 minuter före kirurgiskt snitt
Tidsram: 5 minuter före kirurgiskt snitt
BIS-värdet som motsvarar blodtrycket uppmätt under 5 minuter före kirurgiskt snitt
5 minuter före kirurgiskt snitt

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retardationskapacitet (DC) under 5 minuter före anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter före anestesiinduktion
De kvasi-periodiska retardationerna i kortvarig hjärtfrekvens beräknas med hjälp av en teknik för faskorrigerad signalmedelvärde. Den beräknade retardationen (retardationskapacitet: DC) representerar parasympatisk nervaktivitet.
5 minuter före anestesiinduktion
Retardationskapacitet (DC) under 5 minuter efter anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter efter anestesiinduktion
De kvasi-periodiska retardationerna i kortvarig hjärtfrekvens beräknas med hjälp av en teknik för faskorrigerad signalmedelvärde. Den beräknade retardationen (retardationskapacitet: DC) representerar parasympatisk nervaktivitet.
5 minuter efter anestesiinduktion
Retardationskapacitet (DC) under 5 minuter efter endotrakeal intubation
Tidsram: 5 minuter efter endotrakeal intubation
De kvasi-periodiska retardationerna i kortvarig hjärtfrekvens beräknas med hjälp av en teknik för faskorrigerad signalmedelvärde. Den beräknade retardationen (retardationskapacitet: DC) representerar parasympatisk nervaktivitet.
5 minuter efter endotrakeal intubation
Retardationskapacitet (DC) under 5 minuter före kirurgiskt snitt
Tidsram: 5 minuter före kirurgiskt snitt
De kvasi-periodiska retardationerna i kortvarig hjärtfrekvens beräknas med hjälp av en teknik för faskorrigerad signalmedelvärde. Den beräknade retardationen (retardationskapacitet: DC) representerar parasympatisk nervaktivitet.
5 minuter före kirurgiskt snitt
Diastoliskt blodtryck under 5 minuter före anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter före anestesiinduktion
Mäts när som helst under 5 minuter före anestesiinduktion
5 minuter före anestesiinduktion
Diastoliskt blodtryck under 5 minuter efter anestesiinduktion
Tidsram: 5 minuter efter anestesiinduktion
Diastoliskt blodtryck motsvarande det lägsta systoliska blodtrycket under 5 minuter efter anestesiinduktion
5 minuter efter anestesiinduktion
Diastoliskt blodtryck under 5 minuter efter endotrakeal intubation
Tidsram: 5 minuter efter endotrakeal intubation
Mäts när som helst under 5 minuter efter endotrakeal intubation
5 minuter efter endotrakeal intubation
Diastoliskt blodtryck under 5 minuter före kirurgiskt snitt
Tidsram: 5 minuter före kirurgiskt snitt
Mäts när som helst under 5 minuter före kirurgiskt snitt
5 minuter före kirurgiskt snitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Samarbetspartners

Hana Pharm Co., Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2022

Första postat (Faktisk)

2 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CR-22-138

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän narkos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera