Változások az autonóm idegi aktivitásban és a vérnyomásban az érzéstelenítés indukciója után: Remimazolam Versus Propofol
2023. október 2. frissítette: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Az autonóm idegi aktivitás változásainak hatása a vérnyomás változásaira az érzéstelenítés beadása után: Remimazolam Versus Propofol
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az autonóm idegi aktivitás változásainak a vérnyomás változásaira gyakorolt hatását a propofol és a remimazolam érzéstelenítést követően alacsony kockázatú műtéten átesett betegeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A remimazolam kevésbé tolja el a szimpathovaális egyensúlyt a paraszimpatikus túlsúly felé, mint a propofol?
- Csökkenti-e a vérnyomás csökkenését a szimpathovaális egyensúly kevésbé eltolódása a paraszimpatikus túlsúly felé? A résztvevők vagy propofolt vagy remimazolamot kapnak érzéstelenítés indukciója céljából, majd megmérik az autonóm idegi aktivitást és a vérnyomást.
A kutatók összehasonlítják a propofol és a remimazolam csoportokat, hogy kiderüljön, hogy a remimazolam kevésbé okoz-e eltolódást a szimpatóvagális egyensúlyban a paraszimpatikus túlsúly felé, és ezt követően csillapítja-e a vérnyomás csökkenését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20 és 60 év között
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapota 1
- Elektív, alacsony kockázatú, általános érzéstelenítést igénylő műtét, melynek időtartama 2 óra 30 percnél rövidebb (pl. laparoszkópos kolecisztektómia, funkcionális endoszkópos arcüregműtét, stb.)
- A testtömegindex kevesebb, mint 30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Szívritmuszavarok vagy szívvezetési zavarok
- Az autonóm idegi aktivitást befolyásoló betegségek vagy egészségügyi állapotok (magas vérnyomás, diabetes mellitus, ischaemiás szívbetegség, pangásos szívelégtelenség, agyi érrendszeri baleset, krónikus vesebetegség, pajzsmirigy diszfunkció stb.)
- Szívbillentyű-betegség
- Az autonóm idegi aktivitást vagy a szívvezetést befolyásoló gyógyszerek (pl. béta-blokkolók) alkalmazása
- Korlátozott szájnyitás, korlátozott fej- és nyakkiterjesztés, obstruktív alvási apnoe a kórtörténetben vagy módosított Mallampati 3. vagy 4. osztály
- Szérum elektrolit-rendellenességek
- Súlyos hipovolémia
- Pszichiátriai betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Propofol csoport
Propofolit kap az érzéstelenítés beindításához
|
10 perces akklimatizáció után az általános érzéstelenítést 2%-os propofollal indukáljuk 4 μg/ml hatáshelyi koncentráció mellett a Marsh Pharmacokinetic modell alapján.
A hatás helyén a koncentrációt 4 μg/ml értéken tartottuk a légcső intubálásáig.
Öt perccel az érzéstelenítés indukciója után a remifentanilt 4 ng/ml hatásponti koncentrációban adtuk be a Minto farmakokinetikai modellje alapján a légcső intubálásáig.
A remifentanil infúzió megkezdésekor 1 mg/kg rokuroniumot adtak be a neuromuszkuláris monitorozó készülék kalibrálása után.
A 0-s négyzetszámmal a légcsövet intubáltuk.
Ezután a propofol és a remifentanil hatásterületi koncentrációját 3 μg/ml-re, illetve 0 ng/ml-re csökkentették a műtéti bemetszésig.
|
|
Kísérleti: Remimazolam csoport
Remimazolamot kap az érzéstelenítés indukciójára
|
10 perces akklimatizáció után az általános érzéstelenítést 2 perces, 12 mg/kg/óra sebességű remimazolam infúzióval indukálják, majd az infúzió sebességét 1 mg/kg/óra értékre csökkentik, és a műtéti bemetszésig tartjuk fenn.
Öt perccel az érzéstelenítés indukciója után a remifentanilt 4 ng/ml hatásponti koncentrációban adtuk be a Minto farmakokinetikai modellje alapján a légcső intubálásáig.
A remifentanil infúzió megkezdésekor 1 mg/kg rokuroniumot adtak be a neuromuszkuláris monitorozó készülék kalibrálása után.
A 0-s négyzetszámmal a légcsövet intubáltuk.
Ezután a remifentanil hatásponti koncentrációját 0 ng/ml-re csökkentették a műtéti bemetszésig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) alacsony-magas frekvenciájú teljesítményarányában (LF/HF) az 5 perces érzéstelenítés előtti és az 5 perces érzéstelenítés utáni indukció között
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés előtt és után
|
A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) alacsony frekvenciájú teljesítményét (LF) és nagyfrekvenciás teljesítményét (HF) 5 perces elektrokardiogram (EKG) hullámformára alkalmazott gyors Fourier-transzformációval számítottuk ki.
Az LF/HF szimpathovaális egyensúlyt képvisel.
|
5 perccel az érzéstelenítés előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívritmus-variabilitás (HRV) alacsony frekvenciájú teljesítménye (LF) 5 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) alacsony frekvenciájú teljesítményét (LF) a 0,04 és 0,15 Hz közötti teljesítményspektrumok integrálásával számítottuk ki, amelyeket az 5 perces elektrokardiogram (EKG) hullámformára alkalmazott gyors Fourier-transzformációból kaptunk.
Az LF a szívfrekvencia kombinált szimpatikus és paraszimpatikus modulációját jelenti baroreceptor reflexeken keresztül, de főként a szimpatikus idegi aktivitás modulálja.
|
5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
|
A szívritmus-variabilitás (HRV) alacsony frekvenciájú teljesítménye (LF) az érzéstelenítés beindítása után 5 percen keresztül
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) alacsony frekvenciájú teljesítményét (LF) a 0,04 és 0,15 Hz közötti teljesítményspektrumok integrálásával számítottuk ki, amelyeket az 5 perces elektrokardiogram (EKG) hullámformára alkalmazott gyors Fourier-transzformációból kaptunk.
Az LF a szívfrekvencia kombinált szimpatikus és paraszimpatikus modulációját jelenti baroreceptor reflexeken keresztül, de főként a szimpatikus idegi aktivitás modulálja.
|
5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
A szívritmus-variabilitás (HRV) alacsony frekvenciájú teljesítménye (LF) az endotracheális intubációt követő 5 percben
Időkeret: 5 perccel az endotracheális intubáció után
|
A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) alacsony frekvenciájú teljesítményét (LF) a 0,04 és 0,15 Hz közötti teljesítményspektrumok integrálásával számítottuk ki, amelyeket az 5 perces elektrokardiogram (EKG) hullámformára alkalmazott gyors Fourier-transzformációból kaptunk.
Az LF a szívfrekvencia kombinált szimpatikus és paraszimpatikus modulációját jelenti baroreceptor reflexeken keresztül, de főként a szimpatikus idegi aktivitás modulálja.
|
5 perccel az endotracheális intubáció után
|
|
A szívritmus-variabilitás (HRV) alacsony frekvenciájú teljesítménye (LF) 5 perccel a műtét előtt
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt
|
A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) alacsony frekvenciájú teljesítményét (LF) a 0,04 és 0,15 Hz közötti teljesítményspektrumok integrálásával számítottuk ki, amelyeket az 5 perces elektrokardiogram (EKG) hullámformára alkalmazott gyors Fourier-transzformációból kaptunk.
Az LF a szívfrekvencia kombinált szimpatikus és paraszimpatikus modulációját jelenti baroreceptor reflexeken keresztül, de főként a szimpatikus idegi aktivitás modulálja.
|
5 perccel a műtét előtt
|
|
A szívritmus-variabilitás (HRV) nagyfrekvenciás teljesítménye (HF) 5 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
A szívfrekvencia variabilitás (HRV) nagyfrekvenciás teljesítményét (HF) a 0,15 és 0,4 Hz közötti teljesítményspektrumok integrálásával számítottuk ki, amelyeket az 5 perces elektrokardiogram (EKG) hullámformára alkalmazott gyors Fourier-transzformációból kaptunk.
A HF a szívfrekvencia paraszimpatikus modulációja a légzés hatására.
|
5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
|
A szívritmus-variabilitás (HRV) nagyfrekvenciás teljesítménye (HF) 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
A szívfrekvencia variabilitás (HRV) nagyfrekvenciás teljesítményét (HF) a 0,15 és 0,4 Hz közötti teljesítményspektrumok integrálásával számítottuk ki, amelyeket az 5 perces elektrokardiogram (EKG) hullámformára alkalmazott gyors Fourier-transzformációból kaptunk.
A HF a szívfrekvencia paraszimpatikus modulációja a légzés hatására.
|
5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
A szívritmus-variabilitás (HRV) nagyfrekvenciás teljesítménye (HF) 5 perccel az endotracheális intubációt követően
Időkeret: 5 perccel az endotracheális intubáció után
|
A szívfrekvencia variabilitás (HRV) nagyfrekvenciás teljesítményét (HF) a 0,15 és 0,4 Hz közötti teljesítményspektrumok integrálásával számítottuk ki, amelyeket az 5 perces elektrokardiogram (EKG) hullámformára alkalmazott gyors Fourier-transzformációból kaptunk.
A HF a szívfrekvencia paraszimpatikus modulációja a légzés hatására.
|
5 perccel az endotracheális intubáció után
|
|
A szívritmus-variabilitás (HRV) nagyfrekvenciás teljesítménye (HF) 5 perccel a műtét előtt
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt
|
A szívfrekvencia variabilitás (HRV) nagyfrekvenciás teljesítményét (HF) a 0,15 és 0,4 Hz közötti teljesítményspektrumok integrálásával számítottuk ki, amelyeket az 5 perces elektrokardiogram (EKG) hullámformára alkalmazott gyors Fourier-transzformációból kaptunk.
A HF a szívfrekvencia paraszimpatikus modulációja a légzés hatására.
|
5 perccel a műtét előtt
|
|
A szívfrekvencia variabilitás (HRV) összteljesítménye (TP) 5 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
A szívfrekvencia variabilitás (HRV) összteljesítményét (TP) a 0 és 0,4 Hz közötti teljesítményspektrumok integrálásával számítottuk ki, amelyeket az 5 perces elektrokardiogram (EKG) hullámformára alkalmazott Fast Fourier-transzformációból kaptunk.
A TP az autonóm idegrendszer általános aktivitását képviseli.
|
5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
|
A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) összteljesítménye (TP) 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
A szívfrekvencia variabilitás (HRV) összteljesítményét (TP) a 0 és 0,4 Hz közötti teljesítményspektrumok integrálásával számítottuk ki, amelyeket az 5 perces elektrokardiogram (EKG) hullámformára alkalmazott Fast Fourier-transzformációból kaptunk.
A TP az autonóm idegrendszer általános aktivitását képviseli.
|
5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
A szívritmus-variabilitás (HRV) összteljesítménye (TP) az endotracheális intubációt követő 5 percben
Időkeret: 5 perccel az endotracheális intubáció után
|
A szívfrekvencia variabilitás (HRV) összteljesítményét (TP) a 0 és 0,4 Hz közötti teljesítményspektrumok integrálásával számítottuk ki, amelyeket az 5 perces elektrokardiogram (EKG) hullámformára alkalmazott Fast Fourier-transzformációból kaptunk.
A TP az autonóm idegrendszer általános aktivitását képviseli.
|
5 perccel az endotracheális intubáció után
|
|
A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) összteljesítménye (TP) a műtét előtti 5 percben
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt
|
A szívfrekvencia variabilitás (HRV) összteljesítményét (TP) a 0 és 0,4 Hz közötti teljesítményspektrumok integrálásával számítottuk ki, amelyeket az 5 perces elektrokardiogram (EKG) hullámformára alkalmazott Fast Fourier-transzformációból kaptunk.
A TP az autonóm idegrendszer általános aktivitását képviseli.
|
5 perccel a műtét előtt
|
|
A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) alacsony-magas frekvenciájú teljesítményaránya (LF/HF) 5 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) alacsony frekvenciájú teljesítményét (LF) és nagyfrekvenciás teljesítményét (HF) 5 perces elektrokardiogram (EKG) hullámformára alkalmazott gyors Fourier-transzformációval számítottuk ki.
Az LF/HF szimpathovaális egyensúlyt képvisel.
|
5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
|
A szívfrekvencia variabilitás (HRV) alacsony-magas frekvenciájú teljesítményaránya (LF/HF) az érzéstelenítés beindítása után 5 percen belül
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) alacsony frekvenciájú teljesítményét (LF) és nagyfrekvenciás teljesítményét (HF) 5 perces elektrokardiogram (EKG) hullámformára alkalmazott gyors Fourier-transzformációval számítottuk ki.
Az LF/HF szimpathovaális egyensúlyt képvisel.
|
5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
A szívritmus-variabilitás (HRV) alacsony-magas frekvenciájú teljesítményaránya (LF/HF) az endotracheális intubációt követő 5 percben
Időkeret: 5 perccel az endotracheális intubáció után
|
A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) alacsony frekvenciájú teljesítményét (LF) és nagyfrekvenciás teljesítményét (HF) 5 perces elektrokardiogram (EKG) hullámformára alkalmazott gyors Fourier-transzformációval számítottuk ki.
Az LF/HF szimpathovaális egyensúlyt képvisel.
|
5 perccel az endotracheális intubáció után
|
|
A szívritmus-variabilitás (HRV) alacsony-magas frekvenciájú teljesítményaránya (LF/HF) a műtéti metszés előtt 5 perccel
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt
|
A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) alacsony frekvenciájú teljesítményét (LF) és nagyfrekvenciás teljesítményét (HF) 5 perces elektrokardiogram (EKG) hullámformára alkalmazott gyors Fourier-transzformációval számítottuk ki.
Az LF/HF szimpathovaális egyensúlyt képvisel.
|
5 perccel a műtét előtt
|
|
Az RR-intervallumok (RMSSD) egymást követő különbségeinek négyzetes középértéke 5 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
Az RMSSD a légúti sinus aritmia által közvetített paraszimpatikus idegi aktivitást képviseli.
|
5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
|
Az RR-intervallumok (RMSSD) egymást követő különbségeinek négyzetes középértéke 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
Az RMSSD a légúti sinus aritmia által közvetített paraszimpatikus idegi aktivitást képviseli.
|
5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
Az RR-intervallumok (RMSSD) egymást követő különbségeinek négyzetes középértéke az endotracheális intubációt követő 5 percben
Időkeret: 5 perccel az endotracheális intubáció után
|
Az RMSSD a légúti sinus aritmia által közvetített paraszimpatikus idegi aktivitást képviseli.
|
5 perccel az endotracheális intubáció után
|
|
Az RR-intervallumok (RMSSD) egymást követő különbségeinek négyzetes középértéke a műtét előtti 5 percben
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt
|
Az RMSSD a légúti sinus aritmia által közvetített paraszimpatikus idegi aktivitást képviseli.
|
5 perccel a műtét előtt
|
|
A jobb pitvar sinoatriális csomójából (SDNN) származó normál sinus verések RR intervallumainak szórása az érzéstelenítés beindítása előtti 5 percben
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
Az SDNN a légúti sinus aritmia által közvetített paraszimpatikus idegi aktivitást képviseli.
|
5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
|
A jobb pitvar sinoatrialis csomópontjából (SDNN) származó normál sinusverések RR intervallumainak szórása az érzéstelenítést követő 5 percben
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
Az SDNN a légúti sinus aritmia által közvetített paraszimpatikus idegi aktivitást képviseli.
|
5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
A jobb pitvar sinoatrialis csomópontjából (SDNN) származó normál sinus verések RR-intervallumának szórása az endotracheális intubációt követő 5 percben
Időkeret: 5 perccel az endotracheális intubáció után
|
Az SDNN a légúti sinus aritmia által közvetített paraszimpatikus idegi aktivitást képviseli.
|
5 perccel az endotracheális intubáció után
|
|
A jobb pitvar sinoatrialis csomópontjából (SDNN) származó normál sinusverések RR intervallumainak szórása a műtét előtti 5 percben
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt
|
Az SDNN a légúti sinus aritmia által közvetített paraszimpatikus idegi aktivitást képviseli.
|
5 perccel a műtét előtt
|
|
A szomszédos normál-normális sinus ütési RR-intervallumok százalékos aránya, amelyek között több mint 50 ezredmásodperc különbség van (pNN50) az érzéstelenítés beindítása előtti 5 percben
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
A pNN50 a légúti sinus aritmia által közvetített paraszimpatikus idegi aktivitást képviseli.
|
5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
|
A szomszédos normál-normális sinus ütési RR-intervallumok százalékos aránya, amelyek között több mint 50 ezredmásodperc különbség van (pNN50) az érzéstelenítés beindítását követő 5 percben
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
A pNN50 a légúti sinus aritmia által közvetített paraszimpatikus idegi aktivitást képviseli.
|
5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
A szomszédos normál-normális sinus ütési RR-intervallumok százalékos aránya, amelyek között több mint 50 ezredmásodperc különbség van (pNN50) az endotracheális intubációt követő 5 percben
Időkeret: 5 perccel az endotracheális intubáció után
|
A pNN50 a légúti sinus aritmia által közvetített paraszimpatikus idegi aktivitást képviseli.
|
5 perccel az endotracheális intubáció után
|
|
A szomszédos normál-normális sinus ütési RR-intervallumok százalékos aránya, amelyek között több mint 50 ezredmásodperc különbség van (pNN50) a műtéti metszés előtti 5 percben
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt
|
A pNN50 a légúti sinus aritmia által közvetített paraszimpatikus idegi aktivitást képviseli.
|
5 perccel a műtét előtt
|
|
A Poincaré-diagram 1. szórásértéke (SD1) 5 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
A Poincaré-diagram egy szórásdiagram, ahol minden megelőző és következő RR-intervallum párja az abszcisszán és az ordinátán van ábrázolva.
Miután az ellipszist a diagram köré illesztettük, az SD1-et az egyes pontok azonosságvonaltól való távolságának szórásaként számítjuk ki (y=x).
Az SD1 a rövid távú HRV-t tükrözi az ellipszis keresztirányú tengelyének hosszában.
Az SD1 korrelál a baroreflex érzékenységgel és a HF-vel.
|
5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
|
A Poincaré-diagram 1. szórásértéke (SD1) 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
A Poincaré-diagram egy szórásdiagram, ahol minden megelőző és következő RR-intervallum párja az abszcisszán és az ordinátán van ábrázolva.
Miután az ellipszist a diagram köré illesztettük, az SD1-et az egyes pontok azonosságvonaltól való távolságának szórásaként számítjuk ki (y=x).
Az SD1 a rövid távú HRV-t tükrözi az ellipszis keresztirányú tengelyének hosszában.
Az SD1 korrelál a baroreflex érzékenységgel és a HF-vel.
|
5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
A Poincaré-görbe 1-es standard eltérése (SD1) az endotracheális intubációt követő 5 percben
Időkeret: 5 perccel az endotracheális intubáció után
|
A Poincaré-diagram egy szórásdiagram, ahol minden megelőző és következő RR-intervallum párja az abszcisszán és az ordinátán van ábrázolva.
Miután az ellipszist a diagram köré illesztettük, az SD1-et az egyes pontok azonosságvonaltól való távolságának szórásaként számítjuk ki (y=x).
Az SD1 a rövid távú HRV-t tükrözi az ellipszis keresztirányú tengelyének hosszában.
Az SD1 korrelál a baroreflex érzékenységgel és a HF-vel.
|
5 perccel az endotracheális intubáció után
|
|
A Poincaré-diagram standard deviációja 1 (SD1) a műtéti metszés előtti 5 percben
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt
|
A Poincaré-diagram egy szórásdiagram, ahol minden megelőző és következő RR-intervallum párja az abszcisszán és az ordinátán van ábrázolva.
Miután az ellipszist a diagram köré illesztettük, az SD1-et az egyes pontok azonosságvonaltól való távolságának szórásaként számítjuk ki (y=x).
Az SD1 a rövid távú HRV-t tükrözi az ellipszis keresztirányú tengelyének hosszában.
Az SD1 korrelál a baroreflex érzékenységgel és a HF-vel.
|
5 perccel a műtét előtt
|
|
A Poincaré-diagram 2-es standard eltérése (SD2) az érzéstelenítés beindítása előtt 5 perccel
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
A Poincaré-diagram egy szórásdiagram, ahol minden megelőző és következő RR-intervallum párja az abszcisszán és az ordinátán van ábrázolva.
Az ellipszisnek a diagram köré illesztése után az SD2-t az egyes pontok távolságának szórásaként számítjuk ki a súlyponton átmenő egyenestől, amely függőlegesen metszi az azonosságvonalat (y=x).
Az SD2 a hosszú távú HRV-t az ellipszis hosszú tengelyének hosszában tükrözi.
Az SD2 korrelál a baroreflex érzékenységgel és az LF-vel.
|
5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
|
A Poincaré-diagram 2-es standard eltérése (SD2) 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
A Poincaré-diagram egy szórásdiagram, ahol minden megelőző és következő RR-intervallum párja az abszcisszán és az ordinátán van ábrázolva.
Az ellipszisnek a diagram köré illesztése után az SD2-t az egyes pontok távolságának szórásaként számítjuk ki a súlyponton átmenő egyenestől, amely függőlegesen metszi az azonosságvonalat (y=x).
Az SD2 a hosszú távú HRV-t az ellipszis hosszú tengelyének hosszában tükrözi.
Az SD2 korrelál a baroreflex érzékenységgel és az LF-vel.
|
5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
A Poincaré-diagram 2-es standard eltérése (SD2) az endotracheális intubációt követő 5 percben
Időkeret: 5 perccel az endotracheális intubáció után
|
A Poincaré-diagram egy szórásdiagram, ahol minden megelőző és következő RR-intervallum párja az abszcisszán és az ordinátán van ábrázolva.
Az ellipszisnek a diagram köré illesztése után az SD2-t az egyes pontok távolságának szórásaként számítjuk ki a súlyponton átmenő egyenestől, amely függőlegesen metszi az azonosságvonalat (y=x).
Az SD2 a hosszú távú HRV-t az ellipszis hosszú tengelyének hosszában tükrözi.
Az SD2 korrelál a baroreflex érzékenységgel és az LF-vel.
|
5 perccel az endotracheális intubáció után
|
|
A Poincaré-diagram 2-es standard eltérése (SD2) a műtéti metszés előtti 5 percben
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt
|
A Poincaré-diagram egy szórásdiagram, ahol minden megelőző és következő RR-intervallum párja az abszcisszán és az ordinátán van ábrázolva.
Az ellipszisnek a diagram köré illesztése után az SD2-t az egyes pontok távolságának szórásaként számítjuk ki a súlyponton átmenő egyenestől, amely függőlegesen metszi az azonosságvonalat (y=x).
Az SD2 a hosszú távú HRV-t az ellipszis hosszú tengelyének hosszában tükrözi.
Az SD2 korrelál a baroreflex érzékenységgel és az LF-vel.
|
5 perccel a műtét előtt
|
|
Átlagos artériás vérnyomás 5 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
Bármikor mérhető 5 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
|
5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
|
Átlagos artériás vérnyomás 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
Átlagos artériás vérnyomás, amely megfelel a legalacsonyabb szisztolés vérnyomásnak az érzéstelenítést követő 5 percben
|
5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
Átlagos artériás vérnyomás 5 perccel az endotracheális intubáció után
Időkeret: 5 perccel az endotracheális intubáció után
|
Az endotracheális intubációt követő 5 percben bármikor mérhető
|
5 perccel az endotracheális intubáció után
|
|
Átlagos artériás vérnyomás 5 perccel a műtét előtt
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt
|
Bármikor mérhető 5 perccel a műtét előtt
|
5 perccel a műtét előtt
|
|
Szisztolés vérnyomás 5 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
Bármikor mérhető 5 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
|
5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
|
Szisztolés vérnyomás 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
A legalacsonyabb szisztolés vérnyomás 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
A szisztolés vérnyomás 5 perccel az endotracheális intubáció után
Időkeret: 5 perccel az endotracheális intubáció után
|
Az endotracheális intubációt követő 5 percben bármikor mérhető
|
5 perccel az endotracheális intubáció után
|
|
Szisztolés vérnyomás 5 perccel a műtét előtt
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt
|
Bármikor mérhető 5 perccel a műtét előtt
|
5 perccel a műtét előtt
|
|
Bispektrális index (BIS) 5 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
Az érzéstelenítés beindítása előtt 5 perccel mért vérnyomásnak megfelelő BIS-érték
|
5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
|
Bispektrális index (BIS) 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
A legalacsonyabb szisztolés vérnyomásnak megfelelő BIS-érték 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
Bispektrális index (BIS) az endotracheális intubációt követő 5 percben
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
Az endotracheális intubáció után 5 perccel mért vérnyomásnak megfelelő BIS-érték
|
5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
Bispektrális index (BIS) 5 perccel a műtét előtt
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt
|
A sebészeti metszés előtt 5 perccel mért vérnyomásnak megfelelő BIS-érték
|
5 perccel a műtét előtt
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lassítási kapacitás (DC) 5 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
A rövid távú pulzusszám kvázi-periodikus lassulását fázis-egyenirányított jelátlagoló technikával számítják ki.
A számított lassulás (lassulási kapacitás: DC) paraszimpatikus idegi aktivitást jelent.
|
5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
|
Lassítási kapacitás (DC) 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
A rövid távú pulzusszám kvázi-periodikus lassulását fázis-egyenirányított jelátlagoló technikával számítják ki.
A számított lassulás (lassulási kapacitás: DC) paraszimpatikus idegi aktivitást jelent.
|
5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
Lassítási kapacitás (DC) az endotracheális intubációt követő 5 percen belül
Időkeret: 5 perccel az endotracheális intubáció után
|
A rövid távú pulzusszám kvázi-periodikus lassulását fázis-egyenirányított jelátlagoló technikával számítják ki.
A számított lassulás (lassulási kapacitás: DC) paraszimpatikus idegi aktivitást jelent.
|
5 perccel az endotracheális intubáció után
|
|
Lassítási kapacitás (DC) 5 perccel a műtét előtt
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt
|
A rövid távú pulzusszám kvázi-periodikus lassulását fázis-egyenirányított jelátlagoló technikával számítják ki.
A számított lassulás (lassulási kapacitás: DC) paraszimpatikus idegi aktivitást jelent.
|
5 perccel a műtét előtt
|
|
Diasztolés vérnyomás 5 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
Bármikor mérhető 5 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
|
5 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
|
Diasztolés vérnyomás 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
A diasztolés vérnyomás, amely megfelel a legalacsonyabb szisztolés vérnyomásnak az érzéstelenítést követő 5 percben
|
5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
Diasztolés vérnyomás 5 perccel az endotracheális intubáció után
Időkeret: 5 perccel az endotracheális intubáció után
|
Az endotracheális intubációt követő 5 percben bármikor mérhető
|
5 perccel az endotracheális intubáció után
|
|
Diasztolés vérnyomás 5 perccel a műtét előtt
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt
|
Bármikor mérhető 5 perccel a műtét előtt
|
5 perccel a műtét előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR-22-138
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .