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Veränderungen der autonomen Nervenaktivität und des Blutdrucks nach Anästhesieeinleitung: Remimazolam versus Propofol

2. Oktober 2023 aktualisiert von: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Auswirkungen von Änderungen der autonomen Nervenaktivität auf Änderungen des Blutdrucks nach Anästhesieeinleitung: Remimazolam versus Propofol

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Änderungen der autonomen Nervenaktivität auf Änderungen des Blutdrucks nach der Anästhesieeinleitung zwischen Propofol und Remimazolam bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Operation mit geringem Risiko unterziehen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Verschiebt Remimazolam das sympathovagale Gleichgewicht weniger in Richtung parasympathischer Vorherrschaft als Propofol?
  • Dämpft die geringere Verschiebung des sympathovagalen Gleichgewichts hin zu einer Vorherrschaft des Parasympathikus die Senkung des Blutdrucks? Den Teilnehmern wird entweder Propofol oder Remimazolam zur Narkoseeinleitung verabreicht, wonach die autonome Nervenaktivität und der Blutdruck gemessen werden.

Die Forscher werden die Propofol- und die Remimazolam-Gruppe vergleichen, um zu sehen, ob Remimazolam eine geringere Verschiebung des sympathovagalen Gleichgewichts in Richtung einer parasympathischen Vorherrschaft bewirkt und anschließend die Senkung des Blutdrucks abschwächt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jong Hae Kim, M.D.
        • Unterermittler:
          • So Young Lee, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 20 und 60 Jahren
  • Körperlicher Status der American Society of Anesthesiologists von 1
  • Wahloperationen mit geringem Risiko, die eine Vollnarkose erfordern und deren Dauer kürzer als 2 Stunden und 30 Minuten ist (z. B. laparoskopische Cholezystektomie, funktionelle endoskopische Nasennebenhöhlenoperation usw.)
  • Body-Mass-Index unter 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Arrhythmien oder Herzleitungsstörungen
  • Krankheiten oder Beschwerden, die die Aktivität des autonomen Nervensystems beeinträchtigen (Bluthochdruck, Diabetes mellitus, ischämische Herzkrankheit, kongestive Herzinsuffizienz, Schlaganfall, chronische Nierenerkrankung, Schilddrüsenfunktionsstörung usw.)
  • Herzklappenerkrankungen
  • Verwendung von Medikamenten, die die autonome Nervenaktivität oder die Herzleitung beeinflussen (z. B. Betablocker)
  • Eingeschränkte Mundöffnung, eingeschränkte Kopf- und Oberhalsstreckung, obstruktive Schlafapnoe in der Vorgeschichte oder modifizierte Mallampati-Klasse 3 oder 4
  • Anomalien der Serumelektrolyte
  • Schwere Hypovolämie
  • Psychiatrische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Propofol-Gruppe
Erhält Propofol zur Narkoseeinleitung
Arzneimittel: Narkoseeinleitung mit Propofol
Nach einer 10-minütigen Akklimatisierung wird eine allgemeine Anästhesie mit 2 % Propofol bei einer Wirkortkonzentration von 4 μg/ml basierend auf dem Marsh-Pharmakokinetik-Modell eingeleitet. Die Konzentration an der Wirkungsstelle wurde bei 4 μg/ml gehalten, bis die Luftröhre intubiert wurde. Fünf Minuten nach der Narkoseeinleitung wurde Remifentanil in einer Wirkortkonzentration von 4 ng/ml basierend auf dem pharmakokinetischen Modell von Minto verabreicht, bis die Luftröhre intubiert war. Zu Beginn der Remifentanil-Infusion wurde 1 mg/kg Rocuronium nach Kalibrierung des neuromuskulären Überwachungsgeräts verabreicht. Bei einer Viererfolge von 0 wurde die Trachea intubiert. Dann wurden die Konzentrationen von Propofol und Remifentanil an der Wirkungsstelle auf 3 μg/ml bzw. 0 ng/ml verringert, bis der chirurgische Einschnitt vorgenommen wurde.
Experimental: Remimazolam-Gruppe
Erhält Remimazolam zur Narkoseeinleitung
Arzneimittel: Narkoseeinleitung mit Remimazolam
Nach einer 10-minütigen Akklimatisierung wird eine allgemeine Anästhesie mit einer 2-minütigen Infusion von Remimazolam mit einer Rate von 12 mg/kg/h eingeleitet, wonach die Infusionsrate auf 1 mg/kg/h reduziert wurde beibehalten, bis der chirurgische Einschnitt vorgenommen wurde. Fünf Minuten nach der Narkoseeinleitung wurde Remifentanil in einer Wirkortkonzentration von 4 ng/ml basierend auf dem pharmakokinetischen Modell von Minto verabreicht, bis die Luftröhre intubiert war. Zu Beginn der Remifentanil-Infusion wurde 1 mg/kg Rocuronium nach Kalibrierung des neuromuskulären Überwachungsgeräts verabreicht. Bei einer Viererfolge von 0 wurde die Trachea intubiert. Dann wurde die Konzentration von Remifentanil an der Wirkungsstelle auf 0 ng/ml verringert, bis der chirurgische Einschnitt vorgenommen wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Nieder-zu-Hochfrequenz-Leistungsverhältnis (LF/HF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) zwischen 5 Minuten vor der Narkose und 5 Minuten nach der Narkoseeinleitung
Zeitfenster: Zwischen 5 Minuten vor und nach der Narkoseeinleitung
Niederfrequenzleistung (LF) und Hochfrequenzleistung (HF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) wurden mit der schnellen Fourier-Transformation berechnet, die auf eine 5-minütige Elektrokardiogramm (EKG)-Wellenform angewendet wurde. LF/HF repräsentiert das sympathovagale Gleichgewicht.
Zwischen 5 Minuten vor und nach der Narkoseeinleitung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niederfrequenzleistung (LF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) während 5 Minuten vor der Anästhesieeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Die niederfrequente Leistung (LF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) wurde durch Integrieren von Leistungsspektren zwischen 0,04 und 0,15 Hz berechnet, die aus der schnellen Fourier-Transformation erhalten wurden, die auf eine 5-minütige Elektrokardiogramm (EKG)-Wellenform angewendet wurde. LF stellt die kombinierte sympathische und parasympathische Modulation der Herzfrequenz über Barorezeptorreflexe dar, wird jedoch hauptsächlich durch sympathische Nervenaktivität moduliert.
5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Niederfrequenzleistung (LF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) während 5 Minuten nach der Anästhesieeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Die niederfrequente Leistung (LF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) wurde durch Integrieren von Leistungsspektren zwischen 0,04 und 0,15 Hz berechnet, die aus der schnellen Fourier-Transformation erhalten wurden, die auf eine 5-minütige Elektrokardiogramm (EKG)-Wellenform angewendet wurde. LF stellt die kombinierte sympathische und parasympathische Modulation der Herzfrequenz über Barorezeptorreflexe dar, wird jedoch hauptsächlich durch sympathische Nervenaktivität moduliert.
5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Niederfrequenzleistung (LF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) während 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Die niederfrequente Leistung (LF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) wurde durch Integrieren von Leistungsspektren zwischen 0,04 und 0,15 Hz berechnet, die aus der schnellen Fourier-Transformation erhalten wurden, die auf eine 5-minütige Elektrokardiogramm (EKG)-Wellenform angewendet wurde. LF stellt die kombinierte sympathische und parasympathische Modulation der Herzfrequenz über Barorezeptorreflexe dar, wird jedoch hauptsächlich durch sympathische Nervenaktivität moduliert.
5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Niederfrequenzleistung (LF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) während 5 Minuten vor der chirurgischen Inzision
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
Die niederfrequente Leistung (LF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) wurde durch Integrieren von Leistungsspektren zwischen 0,04 und 0,15 Hz berechnet, die aus der schnellen Fourier-Transformation erhalten wurden, die auf eine 5-minütige Elektrokardiogramm (EKG)-Wellenform angewendet wurde. LF stellt die kombinierte sympathische und parasympathische Modulation der Herzfrequenz über Barorezeptorreflexe dar, wird jedoch hauptsächlich durch sympathische Nervenaktivität moduliert.
5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
Hochfrequenzleistung (HF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) während 5 Minuten vor der Anästhesieeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Die Hochfrequenzleistung (HF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) wurde durch Integrieren von Leistungsspektren zwischen 0,15 und 0,4 Hz berechnet, die aus der schnellen Fourier-Transformation erhalten wurden, die auf eine 5-minütige Elektrokardiogramm (EKG)-Wellenform angewendet wurde. HF repräsentiert die parasympathische Modulation der Herzfrequenz als Reaktion auf die Atmung.
5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Hochfrequenzleistung (HF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) während 5 Minuten nach der Anästhesieeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Die Hochfrequenzleistung (HF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) wurde durch Integrieren von Leistungsspektren zwischen 0,15 und 0,4 Hz berechnet, die aus der schnellen Fourier-Transformation erhalten wurden, die auf eine 5-minütige Elektrokardiogramm (EKG)-Wellenform angewendet wurde. HF repräsentiert die parasympathische Modulation der Herzfrequenz als Reaktion auf die Atmung.
5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Hochfrequenzleistung (HF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) während 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Die Hochfrequenzleistung (HF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) wurde durch Integrieren von Leistungsspektren zwischen 0,15 und 0,4 Hz berechnet, die aus der schnellen Fourier-Transformation erhalten wurden, die auf eine 5-minütige Elektrokardiogramm (EKG)-Wellenform angewendet wurde. HF repräsentiert die parasympathische Modulation der Herzfrequenz als Reaktion auf die Atmung.
5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Hochfrequenzleistung (HF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) während 5 Minuten vor der chirurgischen Inzision
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
Die Hochfrequenzleistung (HF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) wurde durch Integrieren von Leistungsspektren zwischen 0,15 und 0,4 Hz berechnet, die aus der schnellen Fourier-Transformation erhalten wurden, die auf eine 5-minütige Elektrokardiogramm (EKG)-Wellenform angewendet wurde. HF repräsentiert die parasympathische Modulation der Herzfrequenz als Reaktion auf die Atmung.
5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
Gesamtleistung (TP) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) während 5 Minuten vor der Anästhesieeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Die Gesamtleistung (TP) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) wurde durch Integrieren von Leistungsspektren zwischen 0 und 0,4 Hz berechnet, die aus der schnellen Fourier-Transformation erhalten wurden, die auf eine 5-minütige Elektrokardiogramm (EKG)-Wellenform angewendet wurde. TP repräsentiert die Gesamtaktivität des autonomen Nervensystems.
5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Gesamtleistung (TP) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) während 5 Minuten nach der Anästhesieeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Die Gesamtleistung (TP) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) wurde durch Integrieren von Leistungsspektren zwischen 0 und 0,4 Hz berechnet, die aus der schnellen Fourier-Transformation erhalten wurden, die auf eine 5-minütige Elektrokardiogramm (EKG)-Wellenform angewendet wurde. TP repräsentiert die Gesamtaktivität des autonomen Nervensystems.
5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Gesamtleistung (TP) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) während 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Die Gesamtleistung (TP) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) wurde durch Integrieren von Leistungsspektren zwischen 0 und 0,4 Hz berechnet, die aus der schnellen Fourier-Transformation erhalten wurden, die auf eine 5-minütige Elektrokardiogramm (EKG)-Wellenform angewendet wurde. TP repräsentiert die Gesamtaktivität des autonomen Nervensystems.
5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Gesamtleistung (TP) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) während 5 Minuten vor der chirurgischen Inzision
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
Die Gesamtleistung (TP) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) wurde durch Integrieren von Leistungsspektren zwischen 0 und 0,4 Hz berechnet, die aus der schnellen Fourier-Transformation erhalten wurden, die auf eine 5-minütige Elektrokardiogramm (EKG)-Wellenform angewendet wurde. TP repräsentiert die Gesamtaktivität des autonomen Nervensystems.
5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
Nieder-zu-Hochfrequenz-Leistungsverhältnis (LF/HF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) während 5 Minuten vor der Anästhesieeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Niederfrequenzleistung (LF) und Hochfrequenzleistung (HF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) wurden mit der schnellen Fourier-Transformation berechnet, die auf eine 5-minütige Elektrokardiogramm (EKG)-Wellenform angewendet wurde. LF/HF repräsentiert das sympathovagale Gleichgewicht.
5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Nieder-zu-Hochfrequenz-Leistungsverhältnis (LF/HF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) während 5 Minuten nach der Anästhesieeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Niederfrequenzleistung (LF) und Hochfrequenzleistung (HF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) wurden mit der schnellen Fourier-Transformation berechnet, die auf eine 5-minütige Elektrokardiogramm (EKG)-Wellenform angewendet wurde. LF/HF repräsentiert das sympathovagale Gleichgewicht.
5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Nieder-zu-Hochfrequenz-Leistungsverhältnis (LF/HF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) während 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Niederfrequenzleistung (LF) und Hochfrequenzleistung (HF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) wurden mit der schnellen Fourier-Transformation berechnet, die auf eine 5-minütige Elektrokardiogramm (EKG)-Wellenform angewendet wurde. LF/HF repräsentiert das sympathovagale Gleichgewicht.
5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Nieder-zu-Hochfrequenz-Leistungsverhältnis (LF/HF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) während 5 Minuten vor der chirurgischen Inzision
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
Niederfrequenzleistung (LF) und Hochfrequenzleistung (HF) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) wurden mit der schnellen Fourier-Transformation berechnet, die auf eine 5-minütige Elektrokardiogramm (EKG)-Wellenform angewendet wurde. LF/HF repräsentiert das sympathovagale Gleichgewicht.
5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
Root mean square der aufeinanderfolgenden Differenzen der RR-Intervalle (RMSSD) während 5 Minuten vor der Narkoseeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten vor Narkoseeinleitung
RMSSD stellt die parasympathische Nervenaktivität dar, die durch eine respiratorische Sinusarrhythmie vermittelt wird.
5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Root mean square der sukzessiven Differenzen der RR-Intervalle (RMSSD) während 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
RMSSD stellt die parasympathische Nervenaktivität dar, die durch eine respiratorische Sinusarrhythmie vermittelt wird.
5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Root mean square der aufeinanderfolgenden Differenzen der RR-Intervalle (RMSSD) während 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
RMSSD stellt die parasympathische Nervenaktivität dar, die durch eine respiratorische Sinusarrhythmie vermittelt wird.
5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Root mean square der aufeinanderfolgenden Differenzen der RR-Intervalle (RMSSD) während 5 Minuten vor der chirurgischen Inzision
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
RMSSD stellt die parasympathische Nervenaktivität dar, die durch eine respiratorische Sinusarrhythmie vermittelt wird.
5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
Standardabweichung der RR-Intervalle normaler Sinusschläge, die vom Sinusknoten des rechten Vorhofs (SDNN) ausgehen, während 5 Minuten vor der Anästhesieeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten vor Narkoseeinleitung
SDNN stellt die parasympathische Nervenaktivität dar, die durch eine respiratorische Sinusarrhythmie vermittelt wird.
5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Standardabweichung der RR-Intervalle normaler Sinusschläge, die vom Sinusknoten des rechten Vorhofs (SDNN) ausgehen, während 5 Minuten nach der Anästhesieeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
SDNN stellt die parasympathische Nervenaktivität dar, die durch eine respiratorische Sinusarrhythmie vermittelt wird.
5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Standardabweichung der RR-Intervalle normaler Sinusschläge ausgehend vom Sinusknoten des rechten Vorhofs (SDNN) während 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
SDNN stellt die parasympathische Nervenaktivität dar, die durch eine respiratorische Sinusarrhythmie vermittelt wird.
5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Standardabweichung der RR-Intervalle normaler Sinusschläge, die vom Sinusknoten des rechten Vorhofs (SDNN) ausgehen, während 5 Minuten vor der chirurgischen Inzision
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
SDNN stellt die parasympathische Nervenaktivität dar, die durch eine respiratorische Sinusarrhythmie vermittelt wird.
5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
Der Prozentsatz benachbarter normaler zu normaler Sinusschlag-RR-Intervalle mit einem Unterschied von mehr als 50 Millisekunden (pNN50) während 5 Minuten vor der Anästhesieeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten vor Narkoseeinleitung
pNN50 stellt die parasympathische Nervenaktivität dar, die durch eine respiratorische Sinusarrhythmie vermittelt wird.
5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Der Prozentsatz benachbarter normaler zu normaler Sinusschlag-RR-Intervalle mit einem Unterschied von mehr als 50 Millisekunden zwischen ihnen (pNN50) während 5 Minuten nach der Anästhesieeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
pNN50 stellt die parasympathische Nervenaktivität dar, die durch eine respiratorische Sinusarrhythmie vermittelt wird.
5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Der Prozentsatz benachbarter normaler zu normaler Sinusschlag-RR-Intervalle mit einem Unterschied von mehr als 50 Millisekunden zwischen ihnen (pNN50) während 5 Minuten nach der endotrachealen Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
pNN50 stellt die parasympathische Nervenaktivität dar, die durch eine respiratorische Sinusarrhythmie vermittelt wird.
5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Der Prozentsatz benachbarter normaler zu normaler Sinusschlag-RR-Intervalle mit einem Unterschied von mehr als 50 Millisekunden zwischen ihnen (pNN50) während 5 Minuten vor der chirurgischen Inzision
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
pNN50 stellt die parasympathische Nervenaktivität dar, die durch eine respiratorische Sinusarrhythmie vermittelt wird.
5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
Standardabweichung 1 (SD1) eines Poincaré-Diagramms während 5 Minuten vor der Narkoseeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Ein Poincaré-Diagramm ist ein Streudiagramm, bei dem jedes Paar vorangehender und nachfolgender RR-Intervalle auf der Abszisse bzw. der Ordinate aufgetragen ist. Nachdem die Ellipse um das Diagramm herum angepasst wurde, wird SD1 als Standardabweichung des Abstands jedes Punkts von der Identitätslinie (y=x) berechnet. SD1 gibt die Kurzzeit-HRV als Länge der Querachse der Ellipse wieder. SD1 korreliert mit der Baroreflexempfindlichkeit und HF.
5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Standardabweichung 1 (SD1) eines Poincaré-Plots während 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Ein Poincaré-Diagramm ist ein Streudiagramm, bei dem jedes Paar vorangehender und nachfolgender RR-Intervalle auf der Abszisse bzw. der Ordinate aufgetragen ist. Nachdem die Ellipse um das Diagramm herum angepasst wurde, wird SD1 als Standardabweichung des Abstands jedes Punkts von der Identitätslinie (y=x) berechnet. SD1 gibt die Kurzzeit-HRV als Länge der Querachse der Ellipse wieder. SD1 korreliert mit der Baroreflexempfindlichkeit und HF.
5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Standardabweichung 1 (SD1) eines Poincaré-Diagramms während 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Ein Poincaré-Diagramm ist ein Streudiagramm, bei dem jedes Paar vorangehender und nachfolgender RR-Intervalle auf der Abszisse bzw. der Ordinate aufgetragen ist. Nachdem die Ellipse um das Diagramm herum angepasst wurde, wird SD1 als Standardabweichung des Abstands jedes Punkts von der Identitätslinie (y=x) berechnet. SD1 gibt die Kurzzeit-HRV als Länge der Querachse der Ellipse wieder. SD1 korreliert mit der Baroreflexempfindlichkeit und HF.
5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Standardabweichung 1 (SD1) eines Poincaré-Diagramms während 5 Minuten vor der chirurgischen Inzision
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
Ein Poincaré-Diagramm ist ein Streudiagramm, bei dem jedes Paar vorangehender und nachfolgender RR-Intervalle auf der Abszisse bzw. der Ordinate aufgetragen ist. Nachdem die Ellipse um das Diagramm herum angepasst wurde, wird SD1 als Standardabweichung des Abstands jedes Punkts von der Identitätslinie (y=x) berechnet. SD1 gibt die Kurzzeit-HRV als Länge der Querachse der Ellipse wieder. SD1 korreliert mit der Baroreflexempfindlichkeit und HF.
5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
Standardabweichung 2 (SD2) eines Poincaré-Diagramms während 5 Minuten vor der Narkoseeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Ein Poincaré-Diagramm ist ein Streudiagramm, bei dem jedes Paar vorangehender und nachfolgender RR-Intervalle auf der Abszisse bzw. der Ordinate aufgetragen ist. Nachdem die Ellipse um das Diagramm herum angepasst wurde, wird SD2 als Standardabweichung des Abstands jedes Punkts von der Linie berechnet, die durch den Schwerpunkt verläuft, der die Identitätslinie (y=x) vertikal schneidet. SD2 spiegelt die Langzeit-HRV als Länge der Längsachse der Ellipse wider. SD2 korreliert mit der Baroreflexempfindlichkeit und LF.
5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Standardabweichung 2 (SD2) eines Poincaré-Plots während 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Ein Poincaré-Diagramm ist ein Streudiagramm, bei dem jedes Paar vorangehender und nachfolgender RR-Intervalle auf der Abszisse bzw. der Ordinate aufgetragen ist. Nachdem die Ellipse um das Diagramm herum angepasst wurde, wird SD2 als Standardabweichung des Abstands jedes Punkts von der Linie berechnet, die durch den Schwerpunkt verläuft, der die Identitätslinie (y=x) vertikal schneidet. SD2 spiegelt die Langzeit-HRV als Länge der Längsachse der Ellipse wider. SD2 korreliert mit der Baroreflexempfindlichkeit und LF.
5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Standardabweichung 2 (SD2) eines Poincaré-Plots während 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Ein Poincaré-Diagramm ist ein Streudiagramm, bei dem jedes Paar vorangehender und nachfolgender RR-Intervalle auf der Abszisse bzw. der Ordinate aufgetragen ist. Nachdem die Ellipse um das Diagramm herum angepasst wurde, wird SD2 als Standardabweichung des Abstands jedes Punkts von der Linie berechnet, die durch den Schwerpunkt verläuft, der die Identitätslinie (y=x) vertikal schneidet. SD2 spiegelt die Langzeit-HRV als Länge der Längsachse der Ellipse wider. SD2 korreliert mit der Baroreflexempfindlichkeit und LF.
5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Standardabweichung 2 (SD2) eines Poincaré-Diagramms während 5 Minuten vor der chirurgischen Inzision
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
Ein Poincaré-Diagramm ist ein Streudiagramm, bei dem jedes Paar vorangehender und nachfolgender RR-Intervalle auf der Abszisse bzw. der Ordinate aufgetragen ist. Nachdem die Ellipse um das Diagramm herum angepasst wurde, wird SD2 als Standardabweichung des Abstands jedes Punkts von der Linie berechnet, die durch den Schwerpunkt verläuft, der die Identitätslinie (y=x) vertikal schneidet. SD2 spiegelt die Langzeit-HRV als Länge der Längsachse der Ellipse wider. SD2 korreliert mit der Baroreflexempfindlichkeit und LF.
5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
Mittlerer arterieller Blutdruck während 5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Gemessen zu einem beliebigen Zeitpunkt während 5 Minuten vor der Anästhesieeinleitung
5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Mittlerer arterieller Blutdruck während 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Mittlerer arterieller Blutdruck entsprechend dem niedrigsten systolischen Blutdruck während 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Mittlerer arterieller Blutdruck während 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Gemessen zu einem beliebigen Zeitpunkt innerhalb von 5 Minuten nach der endotrachealen Intubation
5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Mittlerer arterieller Blutdruck während 5 Minuten vor der chirurgischen Inzision
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
Gemessen zu einem beliebigen Zeitpunkt während 5 Minuten vor der chirurgischen Inzision
5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
Systolischer Blutdruck während 5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Gemessen zu einem beliebigen Zeitpunkt während 5 Minuten vor der Anästhesieeinleitung
5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Systolischer Blutdruck während 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Der niedrigste systolische Blutdruck während 5 Minuten nach der Narkoseeinleitung
5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Systolischer Blutdruck während 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Gemessen zu einem beliebigen Zeitpunkt innerhalb von 5 Minuten nach der endotrachealen Intubation
5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Systolischer Blutdruck während 5 Minuten vor der chirurgischen Inzision
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
Gemessen zu einem beliebigen Zeitpunkt während 5 Minuten vor der chirurgischen Inzision
5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
Bispektraler Index (BIS) während 5 Minuten vor der Narkoseeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Der BIS-Wert entspricht dem Blutdruck, der 5 Minuten vor der Narkoseeinleitung gemessen wurde
5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Bispektraler Index (BIS) während 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Der BIS-Wert entspricht dem niedrigsten systolischen Blutdruck während 5 Minuten nach der Narkoseeinleitung
5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Bispektraler Index (BIS) während 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Der BIS-Wert entspricht dem Blutdruck, der 5 Minuten nach der endotrachealen Intubation gemessen wurde
5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Bispektraler Index (BIS) während 5 Minuten vor der chirurgischen Inzision
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
Der BIS-Wert entspricht dem Blutdruck, der 5 Minuten vor der chirurgischen Inzision gemessen wurde
5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögerungskapazität (DC) während 5 Minuten vor der Anästhesieeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Die quasi-periodischen Verzögerungen bei der Kurzzeitherzfrequenz werden unter Verwendung einer phasengleichgerichteten Signalmittelungstechnik berechnet. Die berechnete Verzögerung (Verzögerungskapazität: DC) repräsentiert die Aktivität des parasympathischen Nervensystems.
5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Verzögerungskapazität (DC) während 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Die quasi-periodischen Verzögerungen bei der Kurzzeitherzfrequenz werden unter Verwendung einer phasengleichgerichteten Signalmittelungstechnik berechnet. Die berechnete Verzögerung (Verzögerungskapazität: DC) repräsentiert die Aktivität des parasympathischen Nervensystems.
5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Verzögerungskapazität (DC) während 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Die quasi-periodischen Verzögerungen bei der Kurzzeitherzfrequenz werden unter Verwendung einer phasengleichgerichteten Signalmittelungstechnik berechnet. Die berechnete Verzögerung (Verzögerungskapazität: DC) repräsentiert die Aktivität des parasympathischen Nervensystems.
5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Verzögerungskapazität (DC) während 5 Minuten vor der chirurgischen Inzision
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
Die quasi-periodischen Verzögerungen bei der Kurzzeitherzfrequenz werden unter Verwendung einer phasengleichgerichteten Signalmittelungstechnik berechnet. Die berechnete Verzögerung (Verzögerungskapazität: DC) repräsentiert die Aktivität des parasympathischen Nervensystems.
5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
Diastolischer Blutdruck während 5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Gemessen zu einem beliebigen Zeitpunkt während 5 Minuten vor der Anästhesieeinleitung
5 Minuten vor Narkoseeinleitung
Diastolischer Blutdruck während 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Zeitfenster: 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Diastolischer Blutdruck entsprechend dem niedrigsten systolischen Blutdruck während 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Diastolischer Blutdruck während 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Gemessen zu einem beliebigen Zeitpunkt innerhalb von 5 Minuten nach der endotrachealen Intubation
5 Minuten nach endotrachealer Intubation
Diastolischer Blutdruck während 5 Minuten vor der chirurgischen Inzision
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt
Gemessen zu einem beliebigen Zeitpunkt während 5 Minuten vor der chirurgischen Inzision
5 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Mitarbeiter

Hana Pharm Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR-22-138

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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