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Cambiamenti nell'attività nervosa autonomica e nella pressione sanguigna dopo l'induzione dell'anestesia: Remimazolam contro Propofol

2 ottobre 2023 aggiornato da: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Effetti dei cambiamenti nell'attività nervosa autonomica sui cambiamenti nella pressione sanguigna dopo l'induzione dell'anestesia: Remimazolam vs Propofol

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare gli effetti dei cambiamenti nell'attività nervosa autonomica sui cambiamenti della pressione sanguigna dopo l'induzione dell'anestesia tra propofol e remimazolam in pazienti sottoposti a chirurgia a basso rischio. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Il remimazolam sposta l'equilibrio simpaticovagale verso la predominanza parasimpatica meno del propofol?
  • Il minore spostamento dell'equilibrio simpaticovagale verso la predominanza parasimpatica attenua la riduzione della pressione arteriosa? Ai partecipanti verrà somministrato propofol o remimazolam per l'induzione dell'anestesia, dopodiché verrà misurata l'attività nervosa autonomica e la pressione sanguigna.

I ricercatori confronteranno i gruppi propofol e remimazolam per vedere se il remimazolam provoca un minore spostamento dell'equilibrio simpaticovagale verso la predominanza parasimpatica e successivamente attenua la riduzione della pressione sanguigna.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 20 e 60 anni
  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists di 1
  • Chirurgia elettiva a basso rischio che richiede anestesia generale, la cui durata è inferiore a 2 ore e 30 minuti (ad esempio, colecistectomia laparoscopica, chirurgia endoscopica funzionale dei seni paranasali, ecc.)
  • Indice di massa corporea inferiore a 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Aritmie o disturbi della conduzione cardiaca
  • Malattie o condizioni mediche che influenzano l'attività nervosa autonomica (ipertensione, diabete mellito, cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca congestizia, accidente cerebrovascolare, malattia renale cronica, disfunzione tiroidea, ecc.)
  • Cardiopatia valvolare
  • Uso di farmaci che influenzano l'attività nervosa autonomica o la conduzione cardiaca (ad es. beta-bloccanti)
  • Apertura della bocca limitata, estensione limitata della testa e della parte superiore del collo, anamnesi di apnea ostruttiva del sonno o classe Mallampati modificata 3 o 4
  • Anomalie degli elettroliti sierici
  • Grave ipovolemia
  • Malattie psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo propofol
Riceve propofol per l'induzione dell'anestesia
Dopo un'acclimatazione di 10 minuti, viene indotta l'anestesia generale con propofol al 2% alla concentrazione nel sito dell'effetto di 4 μg/ml in base al modello farmacocinetico di Marsh. La concentrazione del sito dell'effetto è stata mantenuta a 4 μg/ml fino all'intubazione della trachea. Cinque minuti dopo l'induzione dell'anestesia, il remifentanil è stato somministrato alla concentrazione del sito di effetto di 4 ng/ml sulla base del modello farmacocinetico di Minto fino all'intubazione della trachea. All'inizio dell'infusione di remifentanil, è stato somministrato 1 mg/kg di rocuronio dopo la calibrazione del dispositivo di monitoraggio neuromuscolare. Con il conteggio del treno di quattro pari a 0, la trachea è stata intubata. Quindi, le concentrazioni del sito dell'effetto di propofol e remifentanil sono state ridotte rispettivamente a 3 μg/ml e 0 ng/ml, fino a quando non è stata praticata l'incisione chirurgica.
Sperimentale: Gruppo Remimazolam
Riceve remimazolam per l'induzione dell'anestesia
Dopo 10 minuti di acclimatazione, viene indotta l'anestesia generale con un'infusione di remimazolam della durata di 2 minuti a una velocità di 12 mg/kg/ora, dopodiché la velocità di infusione è stata ridotta a 1 mg/kg/ora ed è stata mantenuto fino all'incisione chirurgica. Cinque minuti dopo l'induzione dell'anestesia, il remifentanil è stato somministrato alla concentrazione del sito di effetto di 4 ng/ml sulla base del modello farmacocinetico di Minto fino all'intubazione della trachea. All'inizio dell'infusione di remifentanil, è stato somministrato 1 mg/kg di rocuronio dopo la calibrazione del dispositivo di monitoraggio neuromuscolare. Con il conteggio del treno di quattro pari a 0, la trachea è stata intubata. Quindi, la concentrazione del sito dell'effetto di remifentanil è stata ridotta a 0 ng/ml fino a quando non è stata praticata l'incisione chirurgica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel rapporto di potenza da bassa ad alta frequenza (LF/HF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) tra 5 minuti prima dell'anestesia e 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: Tra 5 minuti prima e dopo l'induzione dell'anestesia
La potenza a bassa frequenza (LF) e la potenza ad alta frequenza (HF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sono state calcolate con la trasformata rapida di Fourier applicata a una forma d'onda dell'elettrocardiogramma (ECG) della durata di 5 minuti. LF/HF rappresenta l'equilibrio simpaticovagale.
Tra 5 minuti prima e dopo l'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza a bassa frequenza (LF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) durante i 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
La potenza a bassa frequenza (LF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è stata calcolata integrando gli spettri di potenza tra 0,04 e 0,15 Hz, ottenuti dalla trasformata veloce di Fourier applicata a una forma d'onda dell'elettrocardiogramma (ECG) della durata di 5 minuti. LF rappresenta la modulazione simpatica e parasimpatica combinata della frequenza cardiaca tramite i riflessi dei barocettori, ma è principalmente modulata dall'attività nervosa simpatica.
5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Potenza a bassa frequenza (LF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) durante i 5 minuti successivi all'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
La potenza a bassa frequenza (LF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è stata calcolata integrando gli spettri di potenza tra 0,04 e 0,15 Hz, ottenuti dalla trasformata veloce di Fourier applicata a una forma d'onda dell'elettrocardiogramma (ECG) della durata di 5 minuti. LF rappresenta la modulazione simpatica e parasimpatica combinata della frequenza cardiaca tramite i riflessi dei barocettori, ma è principalmente modulata dall'attività nervosa simpatica.
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Potenza a bassa frequenza (LF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) durante 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
La potenza a bassa frequenza (LF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è stata calcolata integrando gli spettri di potenza tra 0,04 e 0,15 Hz, ottenuti dalla trasformata veloce di Fourier applicata a una forma d'onda dell'elettrocardiogramma (ECG) della durata di 5 minuti. LF rappresenta la modulazione simpatica e parasimpatica combinata della frequenza cardiaca tramite i riflessi dei barocettori, ma è principalmente modulata dall'attività nervosa simpatica.
5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Potenza a bassa frequenza (LF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) durante 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
La potenza a bassa frequenza (LF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è stata calcolata integrando gli spettri di potenza tra 0,04 e 0,15 Hz, ottenuti dalla trasformata veloce di Fourier applicata a una forma d'onda dell'elettrocardiogramma (ECG) della durata di 5 minuti. LF rappresenta la modulazione simpatica e parasimpatica combinata della frequenza cardiaca tramite i riflessi dei barocettori, ma è principalmente modulata dall'attività nervosa simpatica.
5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Potenza ad alta frequenza (HF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) durante i 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
La potenza ad alta frequenza (HF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è stata calcolata integrando gli spettri di potenza tra 0,15 e 0,4 Hz, che sono stati ottenuti dalla trasformata veloce di Fourier applicata a una forma d'onda dell'elettrocardiogramma (ECG) della durata di 5 minuti. HF rappresenta la modulazione parasimpatica della frequenza cardiaca in risposta alla respirazione.
5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Potenza ad alta frequenza (HF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) durante i 5 minuti successivi all'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
La potenza ad alta frequenza (HF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è stata calcolata integrando gli spettri di potenza tra 0,15 e 0,4 Hz, che sono stati ottenuti dalla trasformata veloce di Fourier applicata a una forma d'onda dell'elettrocardiogramma (ECG) della durata di 5 minuti. HF rappresenta la modulazione parasimpatica della frequenza cardiaca in risposta alla respirazione.
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Potenza ad alta frequenza (HF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) durante 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
La potenza ad alta frequenza (HF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è stata calcolata integrando gli spettri di potenza tra 0,15 e 0,4 Hz, che sono stati ottenuti dalla trasformata veloce di Fourier applicata a una forma d'onda dell'elettrocardiogramma (ECG) della durata di 5 minuti. HF rappresenta la modulazione parasimpatica della frequenza cardiaca in risposta alla respirazione.
5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Potenza ad alta frequenza (HF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) durante 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
La potenza ad alta frequenza (HF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è stata calcolata integrando gli spettri di potenza tra 0,15 e 0,4 Hz, che sono stati ottenuti dalla trasformata veloce di Fourier applicata a una forma d'onda dell'elettrocardiogramma (ECG) della durata di 5 minuti. HF rappresenta la modulazione parasimpatica della frequenza cardiaca in risposta alla respirazione.
5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Potenza totale (TP) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) durante i 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
La potenza totale (TP) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è stata calcolata integrando gli spettri di potenza tra 0 e 0,4 Hz, che sono stati ottenuti dalla trasformata veloce di Fourier applicata a una forma d'onda dell'elettrocardiogramma (ECG) della durata di 5 minuti. TP rappresenta l'attività complessiva del sistema nervoso autonomo.
5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Potenza totale (TP) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) durante 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
La potenza totale (TP) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è stata calcolata integrando gli spettri di potenza tra 0 e 0,4 Hz, che sono stati ottenuti dalla trasformata veloce di Fourier applicata a una forma d'onda dell'elettrocardiogramma (ECG) della durata di 5 minuti. TP rappresenta l'attività complessiva del sistema nervoso autonomo.
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Potenza totale (TP) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) durante 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
La potenza totale (TP) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è stata calcolata integrando gli spettri di potenza tra 0 e 0,4 Hz, che sono stati ottenuti dalla trasformata veloce di Fourier applicata a una forma d'onda dell'elettrocardiogramma (ECG) della durata di 5 minuti. TP rappresenta l'attività complessiva del sistema nervoso autonomo.
5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Potenza totale (TP) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) durante 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
La potenza totale (TP) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è stata calcolata integrando gli spettri di potenza tra 0 e 0,4 Hz, che sono stati ottenuti dalla trasformata veloce di Fourier applicata a una forma d'onda dell'elettrocardiogramma (ECG) della durata di 5 minuti. TP rappresenta l'attività complessiva del sistema nervoso autonomo.
5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Rapporto di potenza da bassa ad alta frequenza (LF/HF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) durante i 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
La potenza a bassa frequenza (LF) e la potenza ad alta frequenza (HF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sono state calcolate con la trasformata rapida di Fourier applicata a una forma d'onda dell'elettrocardiogramma (ECG) della durata di 5 minuti. LF/HF rappresenta l'equilibrio simpaticovagale.
5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Rapporto di potenza da bassa ad alta frequenza (LF/HF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) durante i 5 minuti successivi all'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
La potenza a bassa frequenza (LF) e la potenza ad alta frequenza (HF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sono state calcolate con la trasformata rapida di Fourier applicata a una forma d'onda dell'elettrocardiogramma (ECG) della durata di 5 minuti. LF/HF rappresenta l'equilibrio simpaticovagale.
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Rapporto di potenza da bassa ad alta frequenza (LF/HF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) durante i 5 minuti successivi all'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
La potenza a bassa frequenza (LF) e la potenza ad alta frequenza (HF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sono state calcolate con la trasformata rapida di Fourier applicata a una forma d'onda dell'elettrocardiogramma (ECG) della durata di 5 minuti. LF/HF rappresenta l'equilibrio simpaticovagale.
5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Rapporto di potenza da bassa ad alta frequenza (LF/HF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) durante i 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
La potenza a bassa frequenza (LF) e la potenza ad alta frequenza (HF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sono state calcolate con la trasformata rapida di Fourier applicata a una forma d'onda dell'elettrocardiogramma (ECG) della durata di 5 minuti. LF/HF rappresenta l'equilibrio simpaticovagale.
5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Radice quadratica media delle differenze successive degli intervalli RR (RMSSD) durante i 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
RMSSD rappresenta l'attività nervosa paracompassionevole mediata da un'aritmia sinusale respiratoria.
5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Radice quadratica media delle differenze successive degli intervalli RR (RMSSD) durante 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
RMSSD rappresenta l'attività nervosa paracompassionevole mediata da un'aritmia sinusale respiratoria.
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Radice quadratica media delle differenze successive degli intervalli RR (RMSSD) durante 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
RMSSD rappresenta l'attività nervosa paracompassionevole mediata da un'aritmia sinusale respiratoria.
5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Radice quadratica media delle differenze successive degli intervalli RR (RMSSD) durante 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
RMSSD rappresenta l'attività nervosa paracompassionevole mediata da un'aritmia sinusale respiratoria.
5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Deviazione standard degli intervalli RR dei normali battiti sinusali originati dal nodo senoatriale dell'atrio destro (SDNN) durante i 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
SDNN rappresenta l'attività nervosa paracompassionevole mediata da sinusovy respiratorio arrhythmia.
5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Deviazione standard degli intervalli RR dei normali battiti sinusali originati dal nodo senoatriale dell'atrio destro (SDNN) durante 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
SDNN rappresenta l'attività nervosa paracompassionevole mediata da sinusovy respiratorio arrhythmia.
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Deviazione standard degli intervalli RR dei normali battiti sinusali originati dal nodo senoatriale dell'atrio destro (SDNN) durante 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
SDNN rappresenta l'attività nervosa paracompassionevole mediata da sinusovy respiratorio arrhythmia.
5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Deviazione standard degli intervalli RR dei normali battiti sinusali originati dal nodo senoatriale dell'atrio destro (SDNN) durante i 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
SDNN rappresenta l'attività nervosa paracompassionevole mediata da sinusovy respiratorio arrhythmia.
5 minuti prima dell'incisione chirurgica
La percentuale di intervalli RR di battiti sinusali adiacenti da normali a normali che presentano una differenza superiore a 50 millisecondi tra loro (pNN50) durante i 5 minuti precedenti l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
pNN50 rappresenta l'attività nervosa paracompassionevole mediata da un'aritmia sinusale respiratoria.
5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
La percentuale di intervalli RR di battiti sinusali adiacenti da normali a normali che presentano una differenza superiore a 50 millisecondi tra loro (pNN50) durante i 5 minuti successivi all'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
pNN50 rappresenta l'attività nervosa paracompassionevole mediata da un'aritmia sinusale respiratoria.
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
La percentuale di intervalli RR adiacenti di battito sinusale normale-normale che hanno una differenza superiore a 50 millisecondi tra loro (pNN50) durante 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
pNN50 rappresenta l'attività nervosa paracompassionevole mediata da un'aritmia sinusale respiratoria.
5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
La percentuale di intervalli RR adiacenti di battito sinusale normale-normale che presentano una differenza superiore a 50 millisecondi tra loro (pNN50) durante i 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
pNN50 rappresenta l'attività nervosa paracompassionevole mediata da un'aritmia sinusale respiratoria.
5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Deviazione standard 1 (SD1) di un grafico di Poincaré durante i 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Un grafico di Poincaré è un grafico a dispersione in cui ciascuna coppia di intervalli RR precedenti e successivi viene tracciata rispettivamente sull'ascissa e sull'ordinata. Dopo aver adattato l'ellisse attorno al grafico, SD1 viene calcolato come deviazione standard della distanza di ciascun punto dalla linea di identità (y=x). SD1 riflette l'HRV a breve termine come la lunghezza dell'asse trasversale dell'ellisse. SD1 correla con la sensibilità baroriflessa e l'HF.
5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Deviazione standard 1 (SD1) di un grafico di Poincaré durante i 5 minuti successivi all'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Un grafico di Poincaré è un grafico a dispersione in cui ciascuna coppia di intervalli RR precedenti e successivi viene tracciata rispettivamente sull'ascissa e sull'ordinata. Dopo aver adattato l'ellisse attorno al grafico, SD1 viene calcolato come deviazione standard della distanza di ciascun punto dalla linea di identità (y=x). SD1 riflette l'HRV a breve termine come la lunghezza dell'asse trasversale dell'ellisse. SD1 correla con la sensibilità baroriflessa e l'HF.
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Deviazione standard 1 (SD1) di un grafico di Poincaré durante 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Un grafico di Poincaré è un grafico a dispersione in cui ciascuna coppia di intervalli RR precedenti e successivi viene tracciata rispettivamente sull'ascissa e sull'ordinata. Dopo aver adattato l'ellisse attorno al grafico, SD1 viene calcolato come deviazione standard della distanza di ciascun punto dalla linea di identità (y=x). SD1 riflette l'HRV a breve termine come la lunghezza dell'asse trasversale dell'ellisse. SD1 correla con la sensibilità baroriflessa e l'HF.
5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Deviazione standard 1 (SD1) di un grafico di Poincaré durante 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Un grafico di Poincaré è un grafico a dispersione in cui ciascuna coppia di intervalli RR precedenti e successivi viene tracciata rispettivamente sull'ascissa e sull'ordinata. Dopo aver adattato l'ellisse attorno al grafico, SD1 viene calcolato come deviazione standard della distanza di ciascun punto dalla linea di identità (y=x). SD1 riflette l'HRV a breve termine come la lunghezza dell'asse trasversale dell'ellisse. SD1 correla con la sensibilità baroriflessa e l'HF.
5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Deviazione standard 2 (SD2) di un grafico di Poincaré durante i 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Un grafico di Poincaré è un grafico a dispersione in cui ciascuna coppia di intervalli RR precedenti e successivi viene tracciata rispettivamente sull'ascissa e sull'ordinata. Dopo aver adattato l'ellisse attorno al grafico, SD2 viene calcolato come deviazione standard della distanza di ciascun punto dalla linea passante per il baricentro, che interseca verticalmente la linea di identità (y=x). SD2 riflette l'HRV a lungo termine come lunghezza dell'asse lungo dell'ellisse. SD2 correla con la sensibilità baroriflessa e LF.
5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Deviazione standard 2 (SD2) di un grafico di Poincaré durante i 5 minuti successivi all'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Un grafico di Poincaré è un grafico a dispersione in cui ciascuna coppia di intervalli RR precedenti e successivi viene tracciata rispettivamente sull'ascissa e sull'ordinata. Dopo aver adattato l'ellisse attorno al grafico, SD2 viene calcolato come deviazione standard della distanza di ciascun punto dalla linea passante per il baricentro, che interseca verticalmente la linea di identità (y=x). SD2 riflette l'HRV a lungo termine come lunghezza dell'asse lungo dell'ellisse. SD2 correla con la sensibilità baroriflessa e LF.
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Deviazione standard 2 (SD2) di un grafico di Poincaré durante 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Un grafico di Poincaré è un grafico a dispersione in cui ciascuna coppia di intervalli RR precedenti e successivi viene tracciata rispettivamente sull'ascissa e sull'ordinata. Dopo aver adattato l'ellisse attorno al grafico, SD2 viene calcolato come deviazione standard della distanza di ciascun punto dalla linea passante per il baricentro, che interseca verticalmente la linea di identità (y=x). SD2 riflette l'HRV a lungo termine come lunghezza dell'asse lungo dell'ellisse. SD2 correla con la sensibilità baroriflessa e LF.
5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Deviazione standard 2 (SD2) di un grafico di Poincaré durante 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Un grafico di Poincaré è un grafico a dispersione in cui ciascuna coppia di intervalli RR precedenti e successivi viene tracciata rispettivamente sull'ascissa e sull'ordinata. Dopo aver adattato l'ellisse attorno al grafico, SD2 viene calcolato come deviazione standard della distanza di ciascun punto dalla linea passante per il baricentro, che interseca verticalmente la linea di identità (y=x). SD2 riflette l'HRV a lungo termine come lunghezza dell'asse lungo dell'ellisse. SD2 correla con la sensibilità baroriflessa e LF.
5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Pressione arteriosa media nei 5 minuti precedenti l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Misurato in qualsiasi momento durante i 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Pressione arteriosa media durante 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Pressione arteriosa media corrispondente alla pressione arteriosa sistolica più bassa nei 5 minuti successivi all'induzione dell'anestesia
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Pressione arteriosa media durante 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Misurato in qualsiasi momento durante 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Pressione arteriosa media nei 5 minuti precedenti l'incisione chirurgica
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Misurato in qualsiasi momento durante 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Pressione arteriosa sistolica nei 5 minuti precedenti l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Misurato in qualsiasi momento durante i 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Pressione sanguigna sistolica durante 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
La pressione arteriosa sistolica più bassa nei 5 minuti successivi all'induzione dell'anestesia
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Pressione sanguigna sistolica durante 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Misurato in qualsiasi momento durante 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Pressione sanguigna sistolica durante 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Misurato in qualsiasi momento durante 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Indice bispettrale (BIS) durante i 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Il valore BIS corrispondente alla pressione sanguigna misurata durante i 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Indice bispettrale (BIS) durante 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Il valore BIS corrispondente alla pressione arteriosa sistolica più bassa nei 5 minuti successivi all'induzione dell'anestesia
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Indice bispettrale (BIS) durante 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Il valore BIS corrispondente alla pressione sanguigna misurata durante 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Indice bispettrale (BIS) durante i 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Il valore BIS corrispondente alla pressione sanguigna misurata durante 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
5 minuti prima dell'incisione chirurgica

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di decelerazione (DC) durante i 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Le decelerazioni quasi periodiche nella frequenza cardiaca a breve termine sono calcolate utilizzando una tecnica di media del segnale rettificato in fase. La decelerazione calcolata (capacità di decelerazione: DC) rappresenta l'attività nervosa parasimpatica.
5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Capacità di decelerazione (DC) per 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Le decelerazioni quasi periodiche nella frequenza cardiaca a breve termine sono calcolate utilizzando una tecnica di media del segnale rettificato in fase. La decelerazione calcolata (capacità di decelerazione: DC) rappresenta l'attività nervosa parasimpatica.
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Capacità di decelerazione (DC) durante i 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Le decelerazioni quasi periodiche nella frequenza cardiaca a breve termine sono calcolate utilizzando una tecnica di media del segnale rettificato in fase. La decelerazione calcolata (capacità di decelerazione: DC) rappresenta l'attività nervosa parasimpatica.
5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Capacità di decelerazione (DC) durante i 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Le decelerazioni quasi periodiche nella frequenza cardiaca a breve termine sono calcolate utilizzando una tecnica di media del segnale rettificato in fase. La decelerazione calcolata (capacità di decelerazione: DC) rappresenta l'attività nervosa parasimpatica.
5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Pressione arteriosa diastolica durante i 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Misurato in qualsiasi momento durante i 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Pressione arteriosa diastolica durante 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Pressione arteriosa diastolica corrispondente alla pressione arteriosa sistolica più bassa nei 5 minuti successivi all'induzione dell'anestesia
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Pressione sanguigna diastolica durante 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Misurato in qualsiasi momento durante 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
Pressione sanguigna diastolica durante 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
Misurato in qualsiasi momento durante 5 minuti prima dell'incisione chirurgica
5 minuti prima dell'incisione chirurgica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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