Изменения вегетативной нервной деятельности и артериального давления после индукции анестезии: ремимазолам в сравнении с пропофолом
2 октября 2023 г. обновлено: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Влияние изменений вегетативной нервной деятельности на изменения артериального давления после индукции анестезии: ремимазолам в сравнении с пропофолом
Целью этого клинического исследования является сравнение влияния изменений вегетативной нервной деятельности на изменения артериального давления после индукции анестезии между пропофолом и ремимазоламом у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство с низким риском. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Сдвигает ли ремимазолам симпатовагальный баланс в сторону преобладания парасимпатической нервной системы в меньшей степени, чем пропофол?
- Ослабляет ли меньший сдвиг симпатовагального баланса в сторону преобладания парасимпатической нервной системы снижение артериального давления? Участникам введут либо пропофол, либо ремимазолам для индукции анестезии, после чего будут измерены вегетативная нервная активность и артериальное давление.
Исследователи будут сравнивать группы пропофола и ремимазолама, чтобы увидеть, вызывает ли ремимазолам меньший сдвиг симпатовагального баланса в сторону преобладания парасимпатического и впоследствии ослабляет снижение артериального давления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 60 лет
- Американское общество анестезиологов, физическое состояние 1
- Плановая операция с низким риском, требующая общей анестезии, продолжительность которой менее 2 часов 30 минут (например, лапароскопическая холецистэктомия, функциональная эндоскопическая хирургия околоносовых пазух и т. д.)
- Индекс массы тела менее 30 кг/м2
Критерий исключения:
- Аритмии или нарушения сердечной проводимости
- Болезни или медицинские состояния, влияющие на вегетативную нервную деятельность (гипертония, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, хроническая болезнь почек, дисфункция щитовидной железы и т. д.)
- Клапанная болезнь сердца
- Использование лекарств, влияющих на вегетативную нервную деятельность или сердечную проводимость (например, бета-блокаторы)
- Ограниченное открывание рта, ограниченное разгибание головы и верхней части шеи, обструктивное апноэ во сне в анамнезе или модифицированный класс Маллампати 3 или 4
- Нарушения электролитов сыворотки
- Тяжелая гиповолемия
- Психические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа пропофола
Получает пропофол для индукции анестезии
|
После 10-минутной акклиматизации общую анестезию индуцируют 2% пропофолом при концентрации в месте действия 4 мкг/мл на основе фармакокинетической модели Марша.
Концентрацию в месте воздействия поддерживали на уровне 4 мкг/мл до интубации трахеи.
Через пять минут после индукции анестезии вводили ремифентанил в концентрации в месте действия 4 нг/мл на основе фармакокинетической модели Минто до интубации трахеи.
В начале инфузии ремифентанила вводили 1 мг/кг рокурония после калибровки устройства для нервно-мышечного мониторинга.
При нулевом счете «четыре» трахею интубировали.
Затем концентрации пропофола и ремифентанила в месте действия снижали до 3 мкг/мл и 0 нг/мл соответственно до тех пор, пока не был сделан хирургический разрез.
|
|
Экспериментальный: Ремимазолам группа
Получает ремимазолам для индукции анестезии
|
После 10-минутной акклиматизации индуцируют общую анестезию 2-минутной инфузией ремимазолама со скоростью 12 мг/кг/ч, после чего скорость инфузии снижают до 1 мг/кг/ч и сохраняется до тех пор, пока не будет сделан хирургический разрез.
Через пять минут после индукции анестезии вводили ремифентанил в концентрации в месте действия 4 нг/мл на основе фармакокинетической модели Минто до интубации трахеи.
В начале инфузии ремифентанила вводили 1 мг/кг рокурония после калибровки устройства для нервно-мышечного мониторинга.
При нулевом счете «четыре» трахею интубировали.
Затем концентрацию ремифентанила в месте действия снижали до 0 нг/мл до тех пор, пока не был сделан хирургический разрез.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в соотношении мощностей низких и высоких частот (НЧ/ВЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) между 5-минутной индукцией перед анестезией и 5-минутной индукцией после анестезии
Временное ограничение: Между 5 минутами до и после индукции анестезии
|
Низкочастотная мощность (НЧ) и высокочастотная мощность (ВЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) рассчитывались с помощью быстрого преобразования Фурье, примененного к 5-минутной волне электрокардиограммы (ЭКГ).
LF/HF представляет собой симпатовагальный баланс.
|
Между 5 минутами до и после индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Низкочастотная мощность (НЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) за 5 мин до индукции анестезии
Временное ограничение: За 5 минут до индукции анестезии
|
Низкочастотная мощность (НЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) рассчитывалась путем интегрирования спектров мощности в диапазоне от 0,04 до 0,15 Гц, которые были получены с помощью быстрого преобразования Фурье, примененного к 5-минутной волне электрокардиограммы (ЭКГ).
LF представляет собой комбинированную симпатическую и парасимпатическую модуляцию частоты сердечных сокращений через барорецепторные рефлексы, но в основном модулируется активностью симпатической нервной системы.
|
За 5 минут до индукции анестезии
|
|
Низкочастотная мощность (НЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) в течение 5 минут после индукции анестезии
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции анестезии
|
Низкочастотная мощность (НЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) рассчитывалась путем интегрирования спектров мощности в диапазоне от 0,04 до 0,15 Гц, которые были получены с помощью быстрого преобразования Фурье, примененного к 5-минутной волне электрокардиограммы (ЭКГ).
LF представляет собой комбинированную симпатическую и парасимпатическую модуляцию частоты сердечных сокращений через барорецепторные рефлексы, но в основном модулируется активностью симпатической нервной системы.
|
Через 5 минут после индукции анестезии
|
|
Низкочастотная мощность (НЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) в течение 5 минут после эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
Низкочастотная мощность (НЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) рассчитывалась путем интегрирования спектров мощности в диапазоне от 0,04 до 0,15 Гц, которые были получены с помощью быстрого преобразования Фурье, примененного к 5-минутной волне электрокардиограммы (ЭКГ).
LF представляет собой комбинированную симпатическую и парасимпатическую модуляцию частоты сердечных сокращений через барорецепторные рефлексы, но в основном модулируется активностью симпатической нервной системы.
|
Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
|
Низкочастотная мощность (НЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) за 5 мин до хирургического разреза
Временное ограничение: 5 минут до хирургического разреза
|
Низкочастотная мощность (НЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) рассчитывалась путем интегрирования спектров мощности в диапазоне от 0,04 до 0,15 Гц, которые были получены с помощью быстрого преобразования Фурье, примененного к 5-минутной волне электрокардиограммы (ЭКГ).
LF представляет собой комбинированную симпатическую и парасимпатическую модуляцию частоты сердечных сокращений через барорецепторные рефлексы, но в основном модулируется активностью симпатической нервной системы.
|
5 минут до хирургического разреза
|
|
Высокочастотная мощность (ВЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) за 5 мин до индукции анестезии
Временное ограничение: За 5 минут до индукции анестезии
|
Высокочастотная мощность (ВЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) рассчитывалась путем интегрирования спектров мощности между 0,15 и 0,4 Гц, которые были получены с помощью быстрого преобразования Фурье, примененного к 5-минутной волне электрокардиограммы (ЭКГ).
HF представляет собой парасимпатическую модуляцию частоты сердечных сокращений в ответ на дыхание.
|
За 5 минут до индукции анестезии
|
|
Высокочастотная мощность (ВЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) в течение 5 минут после индукции анестезии
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции анестезии
|
Высокочастотная мощность (ВЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) рассчитывалась путем интегрирования спектров мощности между 0,15 и 0,4 Гц, которые были получены с помощью быстрого преобразования Фурье, примененного к 5-минутной волне электрокардиограммы (ЭКГ).
HF представляет собой парасимпатическую модуляцию частоты сердечных сокращений в ответ на дыхание.
|
Через 5 минут после индукции анестезии
|
|
Высокочастотная мощность (ВЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) в течение 5 минут после эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
Высокочастотная мощность (ВЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) рассчитывалась путем интегрирования спектров мощности между 0,15 и 0,4 Гц, которые были получены с помощью быстрого преобразования Фурье, примененного к 5-минутной волне электрокардиограммы (ЭКГ).
HF представляет собой парасимпатическую модуляцию частоты сердечных сокращений в ответ на дыхание.
|
Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
|
Высокочастотная мощность (ВЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) за 5 мин до хирургического разреза
Временное ограничение: 5 минут до хирургического разреза
|
Высокочастотная мощность (ВЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) рассчитывалась путем интегрирования спектров мощности между 0,15 и 0,4 Гц, которые были получены с помощью быстрого преобразования Фурье, примененного к 5-минутной волне электрокардиограммы (ЭКГ).
HF представляет собой парасимпатическую модуляцию частоты сердечных сокращений в ответ на дыхание.
|
5 минут до хирургического разреза
|
|
Суммарная мощность (ТР) вариабельности сердечного ритма (ВСР) за 5 мин до индукции анестезии
Временное ограничение: За 5 минут до индукции анестезии
|
Общая мощность (ТР) вариабельности сердечного ритма (ВСР) рассчитывалась путем интегрирования спектров мощности в диапазоне от 0 до 0,4 Гц, которые были получены с помощью быстрого преобразования Фурье, примененного к 5-минутной волне электрокардиограммы (ЭКГ).
ТП представляет собой общую активность вегетативной нервной системы.
|
За 5 минут до индукции анестезии
|
|
Суммарная мощность (ТР) вариабельности сердечного ритма (ВСР) в течение 5 минут после индукции анестезии
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции анестезии
|
Общая мощность (ТР) вариабельности сердечного ритма (ВСР) рассчитывалась путем интегрирования спектров мощности в диапазоне от 0 до 0,4 Гц, которые были получены с помощью быстрого преобразования Фурье, примененного к 5-минутной волне электрокардиограммы (ЭКГ).
ТП представляет собой общую активность вегетативной нервной системы.
|
Через 5 минут после индукции анестезии
|
|
Суммарная мощность (ТР) вариабельности сердечного ритма (ВСР) в течение 5 минут после эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
Общая мощность (ТР) вариабельности сердечного ритма (ВСР) рассчитывалась путем интегрирования спектров мощности в диапазоне от 0 до 0,4 Гц, которые были получены с помощью быстрого преобразования Фурье, примененного к 5-минутной волне электрокардиограммы (ЭКГ).
ТП представляет собой общую активность вегетативной нервной системы.
|
Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
|
Суммарная мощность (ТР) вариабельности сердечного ритма (ВСР) за 5 мин до хирургического разреза
Временное ограничение: 5 минут до хирургического разреза
|
Общая мощность (ТР) вариабельности сердечного ритма (ВСР) рассчитывалась путем интегрирования спектров мощности в диапазоне от 0 до 0,4 Гц, которые были получены с помощью быстрого преобразования Фурье, примененного к 5-минутной волне электрокардиограммы (ЭКГ).
ТП представляет собой общую активность вегетативной нервной системы.
|
5 минут до хирургического разреза
|
|
Отношение мощности низких и высоких частот (НЧ/ВЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) за 5 мин до индукции анестезии
Временное ограничение: За 5 минут до индукции анестезии
|
Низкочастотная мощность (НЧ) и высокочастотная мощность (ВЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) рассчитывались с помощью быстрого преобразования Фурье, примененного к 5-минутной волне электрокардиограммы (ЭКГ).
LF/HF представляет собой симпатовагальный баланс.
|
За 5 минут до индукции анестезии
|
|
Отношение мощности низких и высоких частот (НЧ/ВЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) в течение 5 минут после индукции анестезии
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции анестезии
|
Низкочастотная мощность (НЧ) и высокочастотная мощность (ВЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) рассчитывались с помощью быстрого преобразования Фурье, примененного к 5-минутной волне электрокардиограммы (ЭКГ).
LF/HF представляет собой симпатовагальный баланс.
|
Через 5 минут после индукции анестезии
|
|
Отношение мощности низких и высоких частот (НЧ/ВЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) в течение 5 минут после эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
Низкочастотная мощность (НЧ) и высокочастотная мощность (ВЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) рассчитывались с помощью быстрого преобразования Фурье, примененного к 5-минутной волне электрокардиограммы (ЭКГ).
LF/HF представляет собой симпатовагальный баланс.
|
Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
|
Отношение мощности низких и высоких частот (НЧ/ВЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) за 5 минут до хирургического разреза
Временное ограничение: 5 минут до хирургического разреза
|
Низкочастотная мощность (НЧ) и высокочастотная мощность (ВЧ) вариабельности сердечного ритма (ВСР) рассчитывались с помощью быстрого преобразования Фурье, примененного к 5-минутной волне электрокардиограммы (ЭКГ).
LF/HF представляет собой симпатовагальный баланс.
|
5 минут до хирургического разреза
|
|
Среднеквадратичное значение последовательных разностей интервалов RR (RMSSD) в течение 5 минут до индукции анестезии
Временное ограничение: За 5 минут до индукции анестезии
|
RMSSD представляет собой парасимпатическую нервную активность, опосредованную дыхательной синусовой аритмией.
|
За 5 минут до индукции анестезии
|
|
Среднеквадратичное значение последовательных разностей интервалов RR (RMSSD) в течение 5 минут после индукции анестезии
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции анестезии
|
RMSSD представляет собой парасимпатическую нервную активность, опосредованную дыхательной синусовой аритмией.
|
Через 5 минут после индукции анестезии
|
|
Среднеквадратичное значение последовательных разностей интервалов RR (RMSSD) в течение 5 минут после эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
RMSSD представляет собой парасимпатическую нервную активность, опосредованную дыхательной синусовой аритмией.
|
Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
|
Среднеквадратичное значение последовательных разностей интервалов RR (RMSSD) в течение 5 минут до хирургического разреза
Временное ограничение: 5 минут до хирургического разреза
|
RMSSD представляет собой парасимпатическую нервную активность, опосредованную дыхательной синусовой аритмией.
|
5 минут до хирургического разреза
|
|
Стандартное отклонение интервалов RR нормальных синусовых сокращений, исходящих из синоатриального узла правого предсердия (SDNN) за 5 минут до индукции анестезии
Временное ограничение: За 5 минут до индукции анестезии
|
SDNN представляет собой парасимпатическую нервную деятельность, опосредованную дыхательной синусовой аритмией.
|
За 5 минут до индукции анестезии
|
|
Стандартное отклонение интервалов RR нормальных синусовых сокращений, исходящих из синоатриального узла правого предсердия (SDNN) в течение 5 минут после индукции анестезии
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции анестезии
|
SDNN представляет собой парасимпатическую нервную деятельность, опосредованную дыхательной синусовой аритмией.
|
Через 5 минут после индукции анестезии
|
|
Стандартное отклонение интервалов RR нормальных синусовых сокращений, исходящих из синоатриального узла правого предсердия (SDNN) в течение 5 минут после эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
SDNN представляет собой парасимпатическую нервную деятельность, опосредованную дыхательной синусовой аритмией.
|
Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
|
Стандартное отклонение интервалов RR нормальных синусовых сокращений, исходящих из синоатриального узла правого предсердия (SDNN) за 5 минут до хирургического разреза
Временное ограничение: 5 минут до хирургического разреза
|
SDNN представляет собой парасимпатическую нервную деятельность, опосредованную дыхательной синусовой аритмией.
|
5 минут до хирургического разреза
|
|
Процент смежных интервалов RR синусового сокращения от нормального к нормальному, разница между которыми составляет более 50 миллисекунд (pNN50) в течение 5 минут до индукции анестезии.
Временное ограничение: За 5 минут до индукции анестезии
|
pNN50 представляет собой парасимпатическую нервную активность, опосредованную дыхательной синусовой аритмией.
|
За 5 минут до индукции анестезии
|
|
Процент смежных интервалов RR синусового ритма от нормального к нормальному, разница между которыми составляет более 50 миллисекунд (pNN50) в течение 5 минут после индукции анестезии.
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции анестезии
|
pNN50 представляет собой парасимпатическую нервную активность, опосредованную дыхательной синусовой аритмией.
|
Через 5 минут после индукции анестезии
|
|
Процент смежных интервалов RR синусового сокращения от нормального к нормальному, разница между которыми составляет более 50 миллисекунд (pNN50) в течение 5 минут после эндотрахеальной интубации.
Временное ограничение: Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
pNN50 представляет собой парасимпатическую нервную активность, опосредованную дыхательной синусовой аритмией.
|
Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
|
Процент смежных интервалов RR синусового сокращения от нормального к нормальному, разница между которыми составляет более 50 миллисекунд (pNN50) в течение 5 минут до хирургического разреза.
Временное ограничение: 5 минут до хирургического разреза
|
pNN50 представляет собой парасимпатическую нервную активность, опосредованную дыхательной синусовой аритмией.
|
5 минут до хирургического разреза
|
|
Стандартное отклонение 1 (SD1) графика Пуанкаре за 5 минут до индукции анестезии
Временное ограничение: За 5 минут до индукции анестезии
|
График Пуанкаре представляет собой точечную диаграмму, на которой каждая пара предшествующих и последующих интервалов RR нанесена на абсциссу и ординату соответственно.
После подгонки эллипса вокруг графика SD1 рассчитывается как стандартное отклонение расстояния каждой точки от линии идентичности (y=x).
SD1 отражает краткосрочную ВСР как длину поперечной оси эллипса.
SD1 коррелирует с чувствительностью барорефлекса и HF.
|
За 5 минут до индукции анестезии
|
|
Стандартное отклонение 1 (SD1) графика Пуанкаре в течение 5 минут после индукции анестезии
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции анестезии
|
График Пуанкаре представляет собой точечную диаграмму, на которой каждая пара предшествующих и последующих интервалов RR нанесена на абсциссу и ординату соответственно.
После подгонки эллипса вокруг графика SD1 рассчитывается как стандартное отклонение расстояния каждой точки от линии идентичности (y=x).
SD1 отражает краткосрочную ВСР как длину поперечной оси эллипса.
SD1 коррелирует с чувствительностью барорефлекса и HF.
|
Через 5 минут после индукции анестезии
|
|
Стандартное отклонение 1 (SD1) графика Пуанкаре в течение 5 минут после эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
График Пуанкаре представляет собой точечную диаграмму, на которой каждая пара предшествующих и последующих интервалов RR нанесена на абсциссу и ординату соответственно.
После подгонки эллипса вокруг графика SD1 рассчитывается как стандартное отклонение расстояния каждой точки от линии идентичности (y=x).
SD1 отражает краткосрочную ВСР как длину поперечной оси эллипса.
SD1 коррелирует с чувствительностью барорефлекса и HF.
|
Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
|
Стандартное отклонение 1 (SD1) графика Пуанкаре за 5 минут до хирургического разреза
Временное ограничение: 5 минут до хирургического разреза
|
График Пуанкаре представляет собой точечную диаграмму, на которой каждая пара предшествующих и последующих интервалов RR нанесена на абсциссу и ординату соответственно.
После подгонки эллипса вокруг графика SD1 рассчитывается как стандартное отклонение расстояния каждой точки от линии идентичности (y=x).
SD1 отражает краткосрочную ВСР как длину поперечной оси эллипса.
SD1 коррелирует с чувствительностью барорефлекса и HF.
|
5 минут до хирургического разреза
|
|
Стандартное отклонение 2 (SD2) графика Пуанкаре за 5 минут до индукции анестезии
Временное ограничение: За 5 минут до индукции анестезии
|
График Пуанкаре представляет собой точечную диаграмму, на которой каждая пара предшествующих и последующих интервалов RR нанесена на абсциссу и ординату соответственно.
После подгонки эллипса вокруг графика SD2 рассчитывается как стандартное отклонение расстояния каждой точки от линии, проходящей через центр тяжести, которая вертикально пересекает линию идентичности (y=x).
SD2 отражает долговременную ВСР как длину длинной оси эллипса.
SD2 коррелирует с чувствительностью барорефлекса и LF.
|
За 5 минут до индукции анестезии
|
|
Стандартное отклонение 2 (SD2) графика Пуанкаре в течение 5 минут после индукции анестезии
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции анестезии
|
График Пуанкаре представляет собой точечную диаграмму, на которой каждая пара предшествующих и последующих интервалов RR нанесена на абсциссу и ординату соответственно.
После подгонки эллипса вокруг графика SD2 рассчитывается как стандартное отклонение расстояния каждой точки от линии, проходящей через центр тяжести, которая вертикально пересекает линию идентичности (y=x).
SD2 отражает долговременную ВСР как длину длинной оси эллипса.
SD2 коррелирует с чувствительностью барорефлекса и LF.
|
Через 5 минут после индукции анестезии
|
|
Стандартное отклонение 2 (SD2) графика Пуанкаре в течение 5 минут после эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
График Пуанкаре представляет собой точечную диаграмму, на которой каждая пара предшествующих и последующих интервалов RR нанесена на абсциссу и ординату соответственно.
После подгонки эллипса вокруг графика SD2 рассчитывается как стандартное отклонение расстояния каждой точки от линии, проходящей через центр тяжести, которая вертикально пересекает линию идентичности (y=x).
SD2 отражает долговременную ВСР как длину длинной оси эллипса.
SD2 коррелирует с чувствительностью барорефлекса и LF.
|
Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
|
Стандартное отклонение 2 (SD2) графика Пуанкаре за 5 минут до хирургического разреза
Временное ограничение: 5 минут до хирургического разреза
|
График Пуанкаре представляет собой точечную диаграмму, на которой каждая пара предшествующих и последующих интервалов RR нанесена на абсциссу и ординату соответственно.
После подгонки эллипса вокруг графика SD2 рассчитывается как стандартное отклонение расстояния каждой точки от линии, проходящей через центр тяжести, которая вертикально пересекает линию идентичности (y=x).
SD2 отражает долговременную ВСР как длину длинной оси эллипса.
SD2 коррелирует с чувствительностью барорефлекса и LF.
|
5 минут до хирургического разреза
|
|
Среднее артериальное давление за 5 минут до индукции анестезии
Временное ограничение: За 5 минут до индукции анестезии
|
Измеряется в любое время в течение 5 минут до индукции анестезии
|
За 5 минут до индукции анестезии
|
|
Среднее артериальное давление в течение 5 минут после индукции анестезии
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции анестезии
|
Среднее артериальное давление, соответствующее наименьшему систолическому артериальному давлению, в течение 5 минут после индукции анестезии
|
Через 5 минут после индукции анестезии
|
|
Среднее артериальное давление в течение 5 минут после эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
Измеряется в любое время в течение 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
|
Среднее артериальное давление за 5 минут до хирургического разреза
Временное ограничение: 5 минут до хирургического разреза
|
Измеряется в любое время в течение 5 минут до хирургического разреза
|
5 минут до хирургического разреза
|
|
Систолическое артериальное давление за 5 минут до индукции анестезии
Временное ограничение: За 5 минут до индукции анестезии
|
Измеряется в любое время в течение 5 минут до индукции анестезии
|
За 5 минут до индукции анестезии
|
|
Систолическое артериальное давление через 5 минут после индукции анестезии
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции анестезии
|
Самое низкое систолическое артериальное давление в течение 5 минут после индукции анестезии
|
Через 5 минут после индукции анестезии
|
|
Систолическое артериальное давление через 5 минут после эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
Измеряется в любое время в течение 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
|
Систолическое артериальное давление за 5 минут до хирургического разреза
Временное ограничение: 5 минут до хирургического разреза
|
Измеряется в любое время в течение 5 минут до хирургического разреза
|
5 минут до хирургического разреза
|
|
Биспектральный индекс (БИС) за 5 минут до индукции анестезии
Временное ограничение: За 5 минут до индукции анестезии
|
Значение BIS, соответствующее артериальному давлению, измеренному за 5 минут до индукции анестезии
|
За 5 минут до индукции анестезии
|
|
Биспектральный индекс (БИС) в течение 5 минут после индукции анестезии
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции анестезии
|
Значение BIS, соответствующее наименьшему систолическому артериальному давлению в течение 5 минут после индукции анестезии
|
Через 5 минут после индукции анестезии
|
|
Биспектральный индекс (БИС) в течение 5 минут после эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции анестезии
|
Значение BIS, соответствующее артериальному давлению, измеренному в течение 5 минут после эндотрахеальной интубации.
|
Через 5 минут после индукции анестезии
|
|
Биспектральный индекс (БИС) за 5 минут до хирургического разреза
Временное ограничение: 5 минут до хирургического разреза
|
Значение BIS, соответствующее артериальному давлению, измеренному за 5 минут до хирургического разреза
|
5 минут до хирургического разреза
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тормозная способность (DC) за 5 минут до индукции анестезии
Временное ограничение: За 5 минут до индукции анестезии
|
Квазипериодические замедления кратковременной частоты сердечных сокращений рассчитываются с использованием метода усреднения сигнала с выпрямлением по фазе.
Рассчитанное замедление (потенциал замедления: DC) представляет активность парасимпатической нервной системы.
|
За 5 минут до индукции анестезии
|
|
Тормозная способность (DC) в течение 5 минут после индукции анестезии
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции анестезии
|
Квазипериодические замедления кратковременной частоты сердечных сокращений рассчитываются с использованием метода усреднения сигнала с выпрямлением по фазе.
Рассчитанное замедление (потенциал замедления: DC) представляет активность парасимпатической нервной системы.
|
Через 5 минут после индукции анестезии
|
|
Тормозная способность (DC) в течение 5 минут после эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
Квазипериодические замедления кратковременной частоты сердечных сокращений рассчитываются с использованием метода усреднения сигнала с выпрямлением по фазе.
Рассчитанное замедление (потенциал замедления: DC) представляет активность парасимпатической нервной системы.
|
Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
|
Тормозная способность (DC) в течение 5 минут до хирургического разреза
Временное ограничение: 5 минут до хирургического разреза
|
Квазипериодические замедления кратковременной частоты сердечных сокращений рассчитываются с использованием метода усреднения сигнала с выпрямлением по фазе.
Рассчитанное замедление (потенциал замедления: DC) представляет активность парасимпатической нервной системы.
|
5 минут до хирургического разреза
|
|
Диастолическое артериальное давление за 5 минут до индукции анестезии
Временное ограничение: За 5 минут до индукции анестезии
|
Измеряется в любое время в течение 5 минут до индукции анестезии
|
За 5 минут до индукции анестезии
|
|
Диастолическое артериальное давление через 5 минут после индукции анестезии
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции анестезии
|
Диастолическое артериальное давление, соответствующее наименьшему систолическому артериальному давлению в течение 5 минут после индукции анестезии
|
Через 5 минут после индукции анестезии
|
|
Диастолическое артериальное давление через 5 минут после эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
Измеряется в любое время в течение 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
Через 5 минут после эндотрахеальной интубации
|
|
Диастолическое артериальное давление за 5 минут до хирургического разреза
Временное ограничение: 5 минут до хирургического разреза
|
Измеряется в любое время в течение 5 минут до хирургического разреза
|
5 минут до хирургического разреза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR-22-138
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .