Změny autonomní nervové aktivity a krevního tlaku po úvodu do anestezie: Remimazolam versus Propofol
2. října 2023 aktualizováno: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Účinky změn v autonomní nervové aktivitě na změny krevního tlaku po indukci anestezie: Remimazolam versus propofol
Cílem této klinické studie je porovnat vliv změn autonomní nervové aktivity na změny krevního tlaku po úvodu do anestezie mezi propofolem a remimazolamem u pacientů podstupujících nízkorizikovou operaci. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Posouvá remimazolam sympatovagální rovnováhu směrem k parasympatické převaze méně než propofol?
- Tlumí menší posun sympatovagální rovnováhy směrem k parasympatické převaze snížení krevního tlaku? Účastníkům bude podán buď propofol, nebo remimazolam k úvodu do anestezie, poté bude změřena autonomní nervová aktivita a krevní tlak.
Výzkumníci budou porovnávat skupiny propofolu a remimazolamu, aby zjistili, zda remimazolam způsobuje menší posun sympatovagální rovnováhy směrem k parasympatické převaze a následně zmírňuje snížení krevního tlaku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20 a 60 lety
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů 1
- Elektivní operace s nízkým rizikem vyžadující celkovou anestezii, jejíž doba trvání je kratší než 2 hodiny a 30 minut (např. laparoskopická cholecystektomie, funkční endoskopická sinusová chirurgie atd.)
- Index tělesné hmotnosti nižší než 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Arytmie nebo poruchy srdečního vedení
- Onemocnění nebo zdravotní stavy ovlivňující autonomní nervovou aktivitu (hypertenze, diabetes mellitus, ischemická choroba srdeční, městnavé srdeční selhání, cerebrovaskulární příhoda, chronické onemocnění ledvin, dysfunkce štítné žlázy atd.)
- Chlopenní onemocnění srdce
- Užívání léků ovlivňujících autonomní nervovou aktivitu nebo srdeční vedení (např.
- Omezené otevírání úst, omezená extenze hlavy a horní části krku, anamnéza obstrukční spánkové apnoe nebo Modified Mallampati třídy 3 nebo 4
- Abnormality sérových elektrolytů
- Těžká hypovolémie
- Psychiatrická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Propofolová skupina
Dostává propofol k navození anestezie
|
Po 10minutové aklimatizaci je navozena celková anestezie 2% propofolem v koncentraci v místě účinku 4 μg/ml na základě Marshova farmakokinetického modelu.
Koncentrace v místě účinku byla udržována na 4 μg/ml, dokud nebyla trachea intubována.
Pět minut po indukci anestezie byl podáván remifentanil v koncentraci v místě účinku 4 ng/ml na základě farmakokinetického modelu Minto, dokud nebyla trachea intubována.
Po zahájení infuze remifentanilu byl po kalibraci neuromuskulárního monitorovacího zařízení podán rokuronium v dávce 1 mg/kg.
S počtem čtyř 0 byla trachea zaintubována.
Poté byly koncentrace propofolu a remifentanilu v místě účinku sníženy na 3 μg/ml a 0 ng/ml, až do provedení chirurgického řezu.
|
|
Experimentální: Skupina remimazolam
Dostává remimazolam k navození anestezie
|
Po 10minutové aklimatizaci se navodí celková anestezie 2minutovou infuzí remimazolamu rychlostí 12 mg/kg/hod., po které se rychlost infuze sníží na 1 mg/kg/hod. udržována až do provedení chirurgického řezu.
Pět minut po indukci anestezie byl podáván remifentanil v koncentraci v místě účinku 4 ng/ml na základě farmakokinetického modelu Minto, dokud nebyla trachea intubována.
Po zahájení infuze remifentanilu byl po kalibraci neuromuskulárního monitorovacího zařízení podán rokuronium v dávce 1 mg/kg.
S počtem čtyř 0 byla trachea zaintubována.
Poté byla koncentrace remifentanilu v místě účinku snížena na 0 ng/ml až do provedení chirurgického řezu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v poměru výkonu při nízké a vysoké frekvenci (LF/HF) variability srdeční frekvence (HRV) mezi indukcí 5 minut před anestezií a 5 minut po anestezii
Časové okno: 5 minut před a po úvodu do anestezie
|
Nízkofrekvenční výkon (LF) a vysokofrekvenční výkon (HF) variability srdeční frekvence (HRV) byly vypočteny pomocí rychlé Fourierovy transformace aplikované na 5minutovou křivku elektrokardiogramu (EKG).
LF/HF představuje sympatovagální rovnováhu.
|
5 minut před a po úvodu do anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nízkofrekvenční výkon (LF) variability srdeční frekvence (HRV) během 5 minut před indukcí anestezie
Časové okno: 5 minut před zahájením anestezie
|
Nízkofrekvenční výkon (LF) variability srdeční frekvence (HRV) byl vypočítán integrací výkonových spekter mezi 0,04 a 0,15 Hz, která byla získána z rychlé Fourierovy transformace aplikované na 5 minut dlouhý průběh elektrokardiogramu (EKG).
LF představuje kombinovanou sympatickou a parasympatickou modulaci srdeční frekvence prostřednictvím baroreceptorových reflexů, ale je modulována hlavně sympatickou nervovou aktivitou.
|
5 minut před zahájením anestezie
|
|
Nízkofrekvenční výkon (LF) variability srdeční frekvence (HRV) během 5 minut po úvodu do anestezie
Časové okno: 5 minut po navození anestezie
|
Nízkofrekvenční výkon (LF) variability srdeční frekvence (HRV) byl vypočítán integrací výkonových spekter mezi 0,04 a 0,15 Hz, která byla získána z rychlé Fourierovy transformace aplikované na 5 minut dlouhý průběh elektrokardiogramu (EKG).
LF představuje kombinovanou sympatickou a parasympatickou modulaci srdeční frekvence prostřednictvím baroreceptorových reflexů, ale je modulována hlavně sympatickou nervovou aktivitou.
|
5 minut po navození anestezie
|
|
Nízkofrekvenční výkon (LF) variability srdeční frekvence (HRV) během 5 minut po endotracheální intubaci
Časové okno: 5 minut po endotracheální intubaci
|
Nízkofrekvenční výkon (LF) variability srdeční frekvence (HRV) byl vypočítán integrací výkonových spekter mezi 0,04 a 0,15 Hz, která byla získána z rychlé Fourierovy transformace aplikované na 5 minut dlouhý průběh elektrokardiogramu (EKG).
LF představuje kombinovanou sympatickou a parasympatickou modulaci srdeční frekvence prostřednictvím baroreceptorových reflexů, ale je modulována hlavně sympatickou nervovou aktivitou.
|
5 minut po endotracheální intubaci
|
|
Nízkofrekvenční výkon (LF) variability srdeční frekvence (HRV) během 5 minut před chirurgickým řezem
Časové okno: 5 minut před chirurgickým řezem
|
Nízkofrekvenční výkon (LF) variability srdeční frekvence (HRV) byl vypočítán integrací výkonových spekter mezi 0,04 a 0,15 Hz, která byla získána z rychlé Fourierovy transformace aplikované na 5 minut dlouhý průběh elektrokardiogramu (EKG).
LF představuje kombinovanou sympatickou a parasympatickou modulaci srdeční frekvence prostřednictvím baroreceptorových reflexů, ale je modulována hlavně sympatickou nervovou aktivitou.
|
5 minut před chirurgickým řezem
|
|
Vysokofrekvenční výkon (HF) variability srdeční frekvence (HRV) během 5 minut před indukcí anestezie
Časové okno: 5 minut před zahájením anestezie
|
Vysokofrekvenční výkon (HF) variability srdeční frekvence (HRV) byl vypočítán integrací výkonových spekter mezi 0,15 a 0,4 Hz, která byla získána z rychlé Fourierovy transformace aplikované na 5minutovou křivku elektrokardiogramu (EKG).
HF představuje parasympatickou modulaci srdeční frekvence v reakci na dýchání.
|
5 minut před zahájením anestezie
|
|
Vysokofrekvenční výkon (HF) variability srdeční frekvence (HRV) během 5 minut po úvodu do anestezie
Časové okno: 5 minut po navození anestezie
|
Vysokofrekvenční výkon (HF) variability srdeční frekvence (HRV) byl vypočítán integrací výkonových spekter mezi 0,15 a 0,4 Hz, která byla získána z rychlé Fourierovy transformace aplikované na 5minutovou křivku elektrokardiogramu (EKG).
HF představuje parasympatickou modulaci srdeční frekvence v reakci na dýchání.
|
5 minut po navození anestezie
|
|
Vysokofrekvenční výkon (HF) variability srdeční frekvence (HRV) během 5 minut po endotracheální intubaci
Časové okno: 5 minut po endotracheální intubaci
|
Vysokofrekvenční výkon (HF) variability srdeční frekvence (HRV) byl vypočítán integrací výkonových spekter mezi 0,15 a 0,4 Hz, která byla získána z rychlé Fourierovy transformace aplikované na 5minutovou křivku elektrokardiogramu (EKG).
HF představuje parasympatickou modulaci srdeční frekvence v reakci na dýchání.
|
5 minut po endotracheální intubaci
|
|
Vysokofrekvenční výkon (HF) variability srdeční frekvence (HRV) během 5 minut před chirurgickým řezem
Časové okno: 5 minut před chirurgickým řezem
|
Vysokofrekvenční výkon (HF) variability srdeční frekvence (HRV) byl vypočítán integrací výkonových spekter mezi 0,15 a 0,4 Hz, která byla získána z rychlé Fourierovy transformace aplikované na 5minutovou křivku elektrokardiogramu (EKG).
HF představuje parasympatickou modulaci srdeční frekvence v reakci na dýchání.
|
5 minut před chirurgickým řezem
|
|
Celkový výkon (TP) variability srdeční frekvence (HRV) během 5 minut před indukcí anestezie
Časové okno: 5 minut před zahájením anestezie
|
Celkový výkon (TP) variability srdeční frekvence (HRV) byl vypočítán integrací výkonových spekter mezi 0 a 0,4 Hz, která byla získána z rychlé Fourierovy transformace aplikované na 5minutovou křivku elektrokardiogramu (EKG).
TP představuje celkovou aktivitu autonomního nervového systému.
|
5 minut před zahájením anestezie
|
|
Celkový výkon (TP) variability srdeční frekvence (HRV) během 5 minut po indukci anestezie
Časové okno: 5 minut po navození anestezie
|
Celkový výkon (TP) variability srdeční frekvence (HRV) byl vypočítán integrací výkonových spekter mezi 0 a 0,4 Hz, která byla získána z rychlé Fourierovy transformace aplikované na 5minutovou křivku elektrokardiogramu (EKG).
TP představuje celkovou aktivitu autonomního nervového systému.
|
5 minut po navození anestezie
|
|
Celkový výkon (TP) variability srdeční frekvence (HRV) během 5 minut po endotracheální intubaci
Časové okno: 5 minut po endotracheální intubaci
|
Celkový výkon (TP) variability srdeční frekvence (HRV) byl vypočítán integrací výkonových spekter mezi 0 a 0,4 Hz, která byla získána z rychlé Fourierovy transformace aplikované na 5minutovou křivku elektrokardiogramu (EKG).
TP představuje celkovou aktivitu autonomního nervového systému.
|
5 minut po endotracheální intubaci
|
|
Celkový výkon (TP) variability srdeční frekvence (HRV) během 5 minut před chirurgickým řezem
Časové okno: 5 minut před chirurgickým řezem
|
Celkový výkon (TP) variability srdeční frekvence (HRV) byl vypočítán integrací výkonových spekter mezi 0 a 0,4 Hz, která byla získána z rychlé Fourierovy transformace aplikované na 5minutovou křivku elektrokardiogramu (EKG).
TP představuje celkovou aktivitu autonomního nervového systému.
|
5 minut před chirurgickým řezem
|
|
Poměr nízkofrekvenčního a vysokofrekvenčního výkonu (LF/HF) variability srdeční frekvence (HRV) během 5 minut před indukcí anestezie
Časové okno: 5 minut před zahájením anestezie
|
Nízkofrekvenční výkon (LF) a vysokofrekvenční výkon (HF) variability srdeční frekvence (HRV) byly vypočteny pomocí rychlé Fourierovy transformace aplikované na 5minutovou křivku elektrokardiogramu (EKG).
LF/HF představuje sympatovagální rovnováhu.
|
5 minut před zahájením anestezie
|
|
Nízkofrekvenční poměr výkonu (LF/HF) variability srdeční frekvence (HRV) během 5 minut po úvodu do anestezie
Časové okno: 5 minut po navození anestezie
|
Nízkofrekvenční výkon (LF) a vysokofrekvenční výkon (HF) variability srdeční frekvence (HRV) byly vypočteny pomocí rychlé Fourierovy transformace aplikované na 5minutovou křivku elektrokardiogramu (EKG).
LF/HF představuje sympatovagální rovnováhu.
|
5 minut po navození anestezie
|
|
Poměr nízkofrekvenčního a vysokofrekvenčního výkonu (LF/HF) variability srdeční frekvence (HRV) během 5 minut po endotracheální intubaci
Časové okno: 5 minut po endotracheální intubaci
|
Nízkofrekvenční výkon (LF) a vysokofrekvenční výkon (HF) variability srdeční frekvence (HRV) byly vypočteny pomocí rychlé Fourierovy transformace aplikované na 5minutovou křivku elektrokardiogramu (EKG).
LF/HF představuje sympatovagální rovnováhu.
|
5 minut po endotracheální intubaci
|
|
Nízkofrekvenční poměr výkonu (LF/HF) variability srdeční frekvence (HRV) během 5 minut před chirurgickým řezem
Časové okno: 5 minut před chirurgickým řezem
|
Nízkofrekvenční výkon (LF) a vysokofrekvenční výkon (HF) variability srdeční frekvence (HRV) byly vypočteny pomocí rychlé Fourierovy transformace aplikované na 5minutovou křivku elektrokardiogramu (EKG).
LF/HF představuje sympatovagální rovnováhu.
|
5 minut před chirurgickým řezem
|
|
Odmocnina z po sobě jdoucích rozdílů intervalů RR (RMSSD) během 5 minut před úvodem do anestezie
Časové okno: 5 minut před zahájením anestezie
|
RMSSD představuje parasympatickou nervovou aktivitu zprostředkovanou respirační sinusovou arytmií.
|
5 minut před zahájením anestezie
|
|
Odmocnina z po sobě jdoucích rozdílů intervalů RR (RMSSD) během 5 minut po úvodu do anestezie
Časové okno: 5 minut po navození anestezie
|
RMSSD představuje parasympatickou nervovou aktivitu zprostředkovanou respirační sinusovou arytmií.
|
5 minut po navození anestezie
|
|
Střední kvadratická hodnota postupných rozdílů RR intervalů (RMSSD) během 5 minut po endotracheální intubaci
Časové okno: 5 minut po endotracheální intubaci
|
RMSSD představuje parasympatickou nervovou aktivitu zprostředkovanou respirační sinusovou arytmií.
|
5 minut po endotracheální intubaci
|
|
Střední kvadratická hodnota postupných rozdílů intervalů RR (RMSSD) během 5 minut před chirurgickým řezem
Časové okno: 5 minut před chirurgickým řezem
|
RMSSD představuje parasympatickou nervovou aktivitu zprostředkovanou respirační sinusovou arytmií.
|
5 minut před chirurgickým řezem
|
|
Směrodatná odchylka RR intervalů normálních sinusových tepů pocházejících ze sinoatriálního uzlu pravé síně (SDNN) během 5 minut před úvodem do anestezie
Časové okno: 5 minut před zahájením anestezie
|
SDNN představuje aktivitu parasympatiku zprostředkovanou respirační sinusovou arytmií.
|
5 minut před zahájením anestezie
|
|
Směrodatná odchylka RR intervalů normálních sinusových tepů pocházejících ze sinoatriálního uzlu pravé síně (SDNN) během 5 minut po úvodu do anestezie
Časové okno: 5 minut po navození anestezie
|
SDNN představuje aktivitu parasympatiku zprostředkovanou respirační sinusovou arytmií.
|
5 minut po navození anestezie
|
|
Směrodatná odchylka intervalů RR normálních sinusových tepů pocházejících ze sinoatriálního uzlu pravé síně (SDNN) během 5 minut po endotracheální intubaci
Časové okno: 5 minut po endotracheální intubaci
|
SDNN představuje aktivitu parasympatiku zprostředkovanou respirační sinusovou arytmií.
|
5 minut po endotracheální intubaci
|
|
Směrodatná odchylka intervalů RR normálních sinusových tepů pocházejících ze sinoatriálního uzlu pravé síně (SDNN) během 5 minut před chirurgickým řezem
Časové okno: 5 minut před chirurgickým řezem
|
SDNN představuje aktivitu parasympatiku zprostředkovanou respirační sinusovou arytmií.
|
5 minut před chirurgickým řezem
|
|
Procento intervalů RR přilehlých normálních až normálních sinusových tepů, které mají mezi sebou rozdíl více než 50 milisekund (pNN50) během 5 minut před indukcí anestezie
Časové okno: 5 minut před zahájením anestezie
|
pNN50 představuje parasympatickou nervovou aktivitu zprostředkovanou respirační sinusovou arytmií.
|
5 minut před zahájením anestezie
|
|
Procento intervalů RR přilehlých normálních k normálním sinusovým tepům, které mají mezi sebou rozdíl více než 50 milisekund (pNN50) během 5 minut po úvodu do anestezie
Časové okno: 5 minut po navození anestezie
|
pNN50 představuje parasympatickou nervovou aktivitu zprostředkovanou respirační sinusovou arytmií.
|
5 minut po navození anestezie
|
|
Procento přilehlých intervalů RR od normálního k normálnímu sinusovému tepu, které mají mezi sebou rozdíl více než 50 milisekund (pNN50) během 5 minut po endotracheální intubaci
Časové okno: 5 minut po endotracheální intubaci
|
pNN50 představuje parasympatickou nervovou aktivitu zprostředkovanou respirační sinusovou arytmií.
|
5 minut po endotracheální intubaci
|
|
Procento intervalů RR přilehlých normálních až normálních sinusových tepů, které mají mezi sebou rozdíl více než 50 milisekund (pNN50) během 5 minut před chirurgickým řezem
Časové okno: 5 minut před chirurgickým řezem
|
pNN50 představuje parasympatickou nervovou aktivitu zprostředkovanou respirační sinusovou arytmií.
|
5 minut před chirurgickým řezem
|
|
Směrodatná odchylka 1 (SD1) Poincarého grafu během 5 minut před indukcí anestezie
Časové okno: 5 minut před zahájením anestezie
|
Poincarého graf je bodový graf, kde každý pár předcházejících a následujících RR intervalů je vynesen na úsečce, respektive na svislé ose.
Po proložení elipsy kolem grafu se vypočítá SD1 jako standardní odchylka vzdálenosti každého bodu od linie identity (y=x).
SD1 odráží krátkodobou HRV jako délku příčné osy elipsy.
SD1 koreluje s baroreflexní citlivostí a HF.
|
5 minut před zahájením anestezie
|
|
Směrodatná odchylka 1 (SD1) Poincarého grafu během 5 minut po indukci anestezie
Časové okno: 5 minut po navození anestezie
|
Poincarého graf je bodový graf, kde každý pár předcházejících a následujících RR intervalů je vynesen na úsečce, respektive na svislé ose.
Po proložení elipsy kolem grafu se vypočítá SD1 jako standardní odchylka vzdálenosti každého bodu od linie identity (y=x).
SD1 odráží krátkodobou HRV jako délku příčné osy elipsy.
SD1 koreluje s baroreflexní citlivostí a HF.
|
5 minut po navození anestezie
|
|
Standardní odchylka 1 (SD1) Poincarého grafu během 5 minut po endotracheální intubaci
Časové okno: 5 minut po endotracheální intubaci
|
Poincarého graf je bodový graf, kde každý pár předcházejících a následujících RR intervalů je vynesen na úsečce, respektive na svislé ose.
Po proložení elipsy kolem grafu se vypočítá SD1 jako standardní odchylka vzdálenosti každého bodu od linie identity (y=x).
SD1 odráží krátkodobou HRV jako délku příčné osy elipsy.
SD1 koreluje s baroreflexní citlivostí a HF.
|
5 minut po endotracheální intubaci
|
|
Standardní odchylka 1 (SD1) Poincarého grafu během 5 minut před chirurgickým řezem
Časové okno: 5 minut před chirurgickým řezem
|
Poincarého graf je bodový graf, kde každý pár předcházejících a následujících RR intervalů je vynesen na úsečce, respektive na svislé ose.
Po proložení elipsy kolem grafu se vypočítá SD1 jako standardní odchylka vzdálenosti každého bodu od linie identity (y=x).
SD1 odráží krátkodobou HRV jako délku příčné osy elipsy.
SD1 koreluje s baroreflexní citlivostí a HF.
|
5 minut před chirurgickým řezem
|
|
Směrodatná odchylka 2 (SD2) Poincarého grafu během 5 minut před indukcí anestezie
Časové okno: 5 minut před zahájením anestezie
|
Poincarého graf je bodový graf, kde každý pár předcházejících a následujících RR intervalů je vynesen na úsečce, respektive na svislé ose.
Po proložení elipsy kolem grafu se vypočítá SD2 jako standardní odchylka vzdálenosti každého bodu od přímky procházející těžištěm, která vertikálně protíná přímku identity (y=x).
SD2 odráží dlouhodobou HRV jako délku dlouhé osy elipsy.
SD2 koreluje s baroreflexní citlivostí a LF.
|
5 minut před zahájením anestezie
|
|
Směrodatná odchylka 2 (SD2) Poincarého grafu během 5 minut po indukci anestezie
Časové okno: 5 minut po navození anestezie
|
Poincarého graf je bodový graf, kde každý pár předcházejících a následujících RR intervalů je vynesen na úsečce, respektive na svislé ose.
Po proložení elipsy kolem grafu se vypočítá SD2 jako standardní odchylka vzdálenosti každého bodu od přímky procházející těžištěm, která vertikálně protíná přímku identity (y=x).
SD2 odráží dlouhodobou HRV jako délku dlouhé osy elipsy.
SD2 koreluje s baroreflexní citlivostí a LF.
|
5 minut po navození anestezie
|
|
Standardní odchylka 2 (SD2) Poincarého grafu během 5 minut po endotracheální intubaci
Časové okno: 5 minut po endotracheální intubaci
|
Poincarého graf je bodový graf, kde každý pár předcházejících a následujících RR intervalů je vynesen na úsečce, respektive na svislé ose.
Po proložení elipsy kolem grafu se vypočítá SD2 jako standardní odchylka vzdálenosti každého bodu od přímky procházející těžištěm, která vertikálně protíná přímku identity (y=x).
SD2 odráží dlouhodobou HRV jako délku dlouhé osy elipsy.
SD2 koreluje s baroreflexní citlivostí a LF.
|
5 minut po endotracheální intubaci
|
|
Standardní odchylka 2 (SD2) Poincarého grafu během 5 minut před chirurgickým řezem
Časové okno: 5 minut před chirurgickým řezem
|
Poincarého graf je bodový graf, kde každý pár předcházejících a následujících RR intervalů je vynesen na úsečce, respektive na svislé ose.
Po proložení elipsy kolem grafu se vypočítá SD2 jako standardní odchylka vzdálenosti každého bodu od přímky procházející těžištěm, která vertikálně protíná přímku identity (y=x).
SD2 odráží dlouhodobou HRV jako délku dlouhé osy elipsy.
SD2 koreluje s baroreflexní citlivostí a LF.
|
5 minut před chirurgickým řezem
|
|
Průměrný arteriální krevní tlak během 5 minut před úvodem do anestezie
Časové okno: 5 minut před zahájením anestezie
|
Měřeno kdykoli během 5 minut před úvodem do anestezie
|
5 minut před zahájením anestezie
|
|
Průměrný arteriální krevní tlak během 5 minut po úvodu do anestezie
Časové okno: 5 minut po navození anestezie
|
Průměrný arteriální krevní tlak odpovídající nejnižšímu systolickému krevnímu tlaku během 5 minut po úvodu do anestezie
|
5 minut po navození anestezie
|
|
Průměrný arteriální krevní tlak během 5 minut po endotracheální intubaci
Časové okno: 5 minut po endotracheální intubaci
|
Měřeno kdykoli během 5 minut po endotracheální intubaci
|
5 minut po endotracheální intubaci
|
|
Průměrný arteriální krevní tlak během 5 minut před chirurgickým řezem
Časové okno: 5 minut před chirurgickým řezem
|
Měřeno kdykoli během 5 minut před chirurgickým řezem
|
5 minut před chirurgickým řezem
|
|
Systolický krevní tlak během 5 minut před úvodem do anestezie
Časové okno: 5 minut před zahájením anestezie
|
Měřeno kdykoli během 5 minut před úvodem do anestezie
|
5 minut před zahájením anestezie
|
|
Systolický krevní tlak během 5 minut po úvodu do anestezie
Časové okno: 5 minut po navození anestezie
|
Nejnižší systolický krevní tlak během 5 minut po úvodu do anestezie
|
5 minut po navození anestezie
|
|
Systolický krevní tlak během 5 minut po endotracheální intubaci
Časové okno: 5 minut po endotracheální intubaci
|
Měřeno kdykoli během 5 minut po endotracheální intubaci
|
5 minut po endotracheální intubaci
|
|
Systolický krevní tlak během 5 minut před chirurgickým řezem
Časové okno: 5 minut před chirurgickým řezem
|
Měřeno kdykoli během 5 minut před chirurgickým řezem
|
5 minut před chirurgickým řezem
|
|
Bispektrální index (BIS) během 5 minut před úvodem do anestezie
Časové okno: 5 minut před zahájením anestezie
|
Hodnota BIS odpovídající krevnímu tlaku naměřenému během 5 minut před úvodem do anestezie
|
5 minut před zahájením anestezie
|
|
Bispektrální index (BIS) během 5 minut po úvodu do anestezie
Časové okno: 5 minut po navození anestezie
|
Hodnota BIS odpovídající nejnižšímu systolickému krevnímu tlaku během 5 minut po úvodu do anestezie
|
5 minut po navození anestezie
|
|
Bispektrální index (BIS) během 5 minut po endotracheální intubaci
Časové okno: 5 minut po navození anestezie
|
Hodnota BIS odpovídající krevnímu tlaku naměřenému během 5 minut po endotracheální intubaci
|
5 minut po navození anestezie
|
|
Bispektrální index (BIS) během 5 minut před chirurgickým řezem
Časové okno: 5 minut před chirurgickým řezem
|
Hodnota BIS odpovídající krevnímu tlaku naměřenému během 5 minut před chirurgickým řezem
|
5 minut před chirurgickým řezem
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Decelerační kapacita (DC) během 5 minut před indukcí anestezie
Časové okno: 5 minut před zahájením anestezie
|
Kvaziperiodická decelerace v krátkodobé srdeční frekvenci se vypočítávají pomocí techniky fázově usměrňovaného průměrování signálu.
Vypočtené zpomalení (zpomalovací kapacita: DC) představuje aktivitu parasympatiku.
|
5 minut před zahájením anestezie
|
|
Decelerační kapacita (DC) během 5 minut po indukci anestezie
Časové okno: 5 minut po navození anestezie
|
Kvaziperiodická decelerace v krátkodobé srdeční frekvenci se vypočítávají pomocí techniky fázově usměrňovaného průměrování signálu.
Vypočtené zpomalení (zpomalovací kapacita: DC) představuje aktivitu parasympatiku.
|
5 minut po navození anestezie
|
|
Decelerační kapacita (DC) během 5 minut po endotracheální intubaci
Časové okno: 5 minut po endotracheální intubaci
|
Kvaziperiodická decelerace v krátkodobé srdeční frekvenci se vypočítávají pomocí techniky fázově usměrňovaného průměrování signálu.
Vypočtené zpomalení (zpomalovací kapacita: DC) představuje aktivitu parasympatiku.
|
5 minut po endotracheální intubaci
|
|
Decelerační kapacita (DC) během 5 minut před chirurgickým řezem
Časové okno: 5 minut před chirurgickým řezem
|
Kvaziperiodická decelerace v krátkodobé srdeční frekvenci se vypočítávají pomocí techniky fázově usměrňovaného průměrování signálu.
Vypočtené zpomalení (zpomalovací kapacita: DC) představuje aktivitu parasympatiku.
|
5 minut před chirurgickým řezem
|
|
Diastolický krevní tlak během 5 minut před úvodem do anestezie
Časové okno: 5 minut před zahájením anestezie
|
Měřeno kdykoli během 5 minut před úvodem do anestezie
|
5 minut před zahájením anestezie
|
|
Diastolický krevní tlak během 5 minut po úvodu do anestezie
Časové okno: 5 minut po navození anestezie
|
Diastolický krevní tlak odpovídající nejnižšímu systolickému krevnímu tlaku během 5 minut po úvodu do anestezie
|
5 minut po navození anestezie
|
|
Diastolický krevní tlak během 5 minut po endotracheální intubaci
Časové okno: 5 minut po endotracheální intubaci
|
Měřeno kdykoli během 5 minut po endotracheální intubaci
|
5 minut po endotracheální intubaci
|
|
Diastolický krevní tlak během 5 minut před chirurgickým řezem
Časové okno: 5 minut před chirurgickým řezem
|
Měřeno kdykoli během 5 minut před chirurgickým řezem
|
5 minut před chirurgickým řezem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR-22-138
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .