色の変化とエナメルの形態に対する漂白後の研磨の影響
2022年11月29日 更新者：Cecy Martins Silva、Universidade Federal do Para
色の変化とエナメル質の形態に対する漂白後の研磨の影響: 無作為化臨床試験
この試験では、オフィスでの漂白処理後のエナメル色の変化に対する研磨の影響を評価しました。
また、歯の形態と感度に対する研磨の影響も評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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PA
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Belém、PA、ブラジル、66075-110
- Cecy Martins Silva
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から30歳までの男女。
- 良好な口腔衛生状態で;
- 触覚および蒸発刺激に対する感受性がありません。
- 以前に漂白治療を受けておらず、虫歯の病変がない方。
除外基準:
- 固定矯正治療を受けている患者;
- 漂白製品にアレルギーのある患者;
- 薬物使用者または妊婦;
- 齲蝕病変、欠損修復物および/または歯周病のある患者、全身疾患のある患者、歯髄炎または鎮痛剤を使用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループGSEM
35％過酸化水素によるオフィスホワイトニングトリートメント
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ブリーチのみのグループ。
軟部組織の保護は、トップダム光硬化歯肉バリア（FGM、サンタカタリーナ、サウスカロライナ州、ブラジル）で行われました。
上顎および下顎アーチの小臼歯から前臼歯にかけての頬面にホワイトニング ジェル (Whitness HP 35%/FGM) を塗布します。
45 分間のセッションが 7 日間の間隔で 3 回行われました。
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実験的：グループGP
35％過酸化水素によるオフィスホワイトニング＋白くなった歯の研磨
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漂白処理と研磨のみを受けたグループ。
軟部組織の保護は、トップダム光硬化歯肉バリア（FGM、サンタカタリーナ、サウスカロライナ州、ブラジル）で行われました。
上顎および下顎アーチの小臼歯から前臼歯にかけての頬面にホワイトニング ジェル (Whitness HP 35%/FGM) を塗布します。
45 分間のセッションが 7 日間の間隔で 3 回行われました。
漂白後、研磨ペーストとフェルトディスク（Diamond Flex、FGM、Santa Catarina、SC、ブラジル）を使用して、漂白した各歯の前庭面を低速回転で 20 秒間研磨しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホワイトニング後の歯の色への研磨の影響
時間枠：14日間
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EasyshadeAdvanced 分光光度計 (Vita-Zahnfabrik、GE、ドイツ) を使用して色の評価を行いました。
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研磨の有無による美白エナメル質の表面形態
時間枠：14日間
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画像は、タイプ電子銃を備えた電子顕微鏡 (Mira3 モデル) を使用して取得され、直径 12 mm のアルミニウムの支持体に取り付けられ、テープ二重接着カーボン面を使用し、サンプルの周りに堆積する 2'30 インチの Au で金属化されています。膜厚平均10～15nm。
画像は、5 kV の電圧加速と約 15 mm の作動距離を使用して、二次電子を検出することによって生成されました。
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14日間
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歯のホワイトニング後の知覚に対する研磨の影響
時間枠：14日間
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0 から 10 までの値のビジュアル アナログ スケールを使用した治療中の感受性の評価。値が高いほど痛みのレベルが悪いことを示します。
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月10日
一次修了 (実際)
2022年8月26日
研究の完了 (実際)
2022年9月12日
試験登録日
最初に提出
2022年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月29日
最初の投稿 (実際)
2022年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月29日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。