- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05635253
Einfluss des Polierens nach dem Bleichen auf die Farbänderung und die Schmelzmorphologie
29. November 2022 aktualisiert von: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Einfluss des Polierens nach dem Bleichen auf die Farbänderung und die Schmelzmorphologie: Randomisierte klinische Studie
In dieser Studie wurde der Einfluss des Polierens auf die Farbveränderung des Zahnschmelzes nach einer Bleichbehandlung in der Praxis bewertet.
Es bewertete auch den Einfluss des Polierens auf die Zahnmorphologie und -empfindlichkeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
PA
-
Belém, PA, Brasilien, 66075-110
- Cecy Martins Silva
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18 bis 30 Jahren beiderlei Geschlechts;
- Bei guter Mundhygiene;
- Ohne Empfindlichkeit gegenüber Berührungs- und Verdunstungsreizen;
- Die sich keiner vorherigen Bleichbehandlung unterzogen haben und keine Kariesläsionen aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung unterziehen;
- Patienten, die gegen das Bleichprodukt allergisch sind;
- Drogenkonsumenten oder schwangere Frauen;
- Patienten mit kariösen Läsionen, defekten Restaurationen und/oder Parodontitis, Patienten mit systemischen Erkrankungen, Pulpitis oder Patienten, die Analgetika verwenden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: GRUPPE GSEM
In-Office-Bleaching-Behandlung mit 35 % Wasserstoffperoxid
|
Gruppe, die nur eine Bleichbehandlung erhielt.
Der Schutz des Weichgewebes erfolgte mit einer lichthärtenden Zahnfleischbarriere von Top Dam (FGM, Santa Catarina, SC, Brasilien).
Auftragen von Aufhellungsgel (Whitness HP 35 %/FGM) auf der bukkalen Fläche von Prämolar zu Prämolar im Ober- und Unterkiefer.
Drei 45-minütige Sitzungen wurden im Abstand von sieben Tagen abgehalten.
|
|
Experimental: GRUPPE GP
Bleaching-Behandlung in der Praxis mit 35 % Wasserstoffperoxid + Polieren der aufgehellten Zähne
|
Gruppe, die nur eine Bleichbehandlung gefolgt von einer Politur erhielt.
Der Schutz des Weichgewebes erfolgte mit einer lichthärtenden Zahnfleischbarriere von Top Dam (FGM, Santa Catarina, SC, Brasilien).
Auftragen von Aufhellungsgel (Whitness HP 35 %/FGM) auf der bukkalen Fläche von Prämolar zu Prämolar im Ober- und Unterkiefer.
Drei 45-minütige Sitzungen wurden im Abstand von sieben Tagen abgehalten.
Nach dem Bleaching wurden die vestibulären Oberflächen bei jedem gebleichten Zahn für 20 Sekunden mit Polierpaste und Filzscheibe (Diamond Flex, FGM, Santa Catarina, SC, Brasilien) bei geringer Rotation poliert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einfluss des Polierens auf die Farbe nach der Zahnaufhellung
Zeitfenster: 14 Tage
|
Die Farbauswertung wurde mit dem EasyshadeAdvanced-Spektrophotometer (Vita-Zahnfabrik, GE, Deutschland) durchgeführt.
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14 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oberflächenmorphologie von aufhellendem Zahnschmelz mit und ohne Polieren
Zeitfenster: 14 Tage
|
Die Bilder wurden unter Verwendung eines Elektronenmikroskops (Mira3-Modell) mit einer Art Elektronenkanone erhalten, montiert auf Aluminiumträgern mit 12 mm Durchmesser, unter Verwendung von Klebeband mit doppelt klebender Kohlenstoffoberfläche und metallisch mit Au für 2'30'', das sich um die Probe a ablagert Filmdicke Durchschnitt von 10 bis 15nm.
Die Bilder wurden durch Detektion von Sekundärelektronen mit einer Spannungsbeschleunigung von 5 kV und einem Arbeitsabstand von etwa 15 mm erzeugt.
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14 Tage
|
|
Einfluss des Polierens auf die Sensibilität nach Zahnaufhellung
Zeitfenster: 14 Tage
|
Beurteilung der Sensibilität während der Behandlung anhand einer visuellen Analogskala mit Werten von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzintensität anzeigen.
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UFPara-0014
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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