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Einfluss des Polierens nach dem Bleichen auf die Farbänderung und die Schmelzmorphologie

29. November 2022 aktualisiert von: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Einfluss des Polierens nach dem Bleichen auf die Farbänderung und die Schmelzmorphologie: Randomisierte klinische Studie

In dieser Studie wurde der Einfluss des Polierens auf die Farbveränderung des Zahnschmelzes nach einer Bleichbehandlung in der Praxis bewertet. Es bewertete auch den Einfluss des Polierens auf die Zahnmorphologie und -empfindlichkeit.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • PA
      • Belém, PA, Brasilien, 66075-110
        • Cecy Martins Silva

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18 bis 30 Jahren beiderlei Geschlechts;
  • Bei guter Mundhygiene;
  • Ohne Empfindlichkeit gegenüber Berührungs- und Verdunstungsreizen;
  • Die sich keiner vorherigen Bleichbehandlung unterzogen haben und keine Kariesläsionen aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung unterziehen;
  • Patienten, die gegen das Bleichprodukt allergisch sind;
  • Drogenkonsumenten oder schwangere Frauen;
  • Patienten mit kariösen Läsionen, defekten Restaurationen und/oder Parodontitis, Patienten mit systemischen Erkrankungen, Pulpitis oder Patienten, die Analgetika verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: GRUPPE GSEM
In-Office-Bleaching-Behandlung mit 35 % Wasserstoffperoxid
Gruppe, die nur eine Bleichbehandlung erhielt. Der Schutz des Weichgewebes erfolgte mit einer lichthärtenden Zahnfleischbarriere von Top Dam (FGM, Santa Catarina, SC, Brasilien). Auftragen von Aufhellungsgel (Whitness HP 35 %/FGM) auf der bukkalen Fläche von Prämolar zu Prämolar im Ober- und Unterkiefer. Drei 45-minütige Sitzungen wurden im Abstand von sieben Tagen abgehalten.
Experimental: GRUPPE GP
Bleaching-Behandlung in der Praxis mit 35 % Wasserstoffperoxid + Polieren der aufgehellten Zähne
Gruppe, die nur eine Bleichbehandlung gefolgt von einer Politur erhielt. Der Schutz des Weichgewebes erfolgte mit einer lichthärtenden Zahnfleischbarriere von Top Dam (FGM, Santa Catarina, SC, Brasilien). Auftragen von Aufhellungsgel (Whitness HP 35 %/FGM) auf der bukkalen Fläche von Prämolar zu Prämolar im Ober- und Unterkiefer. Drei 45-minütige Sitzungen wurden im Abstand von sieben Tagen abgehalten. Nach dem Bleaching wurden die vestibulären Oberflächen bei jedem gebleichten Zahn für 20 Sekunden mit Polierpaste und Filzscheibe (Diamond Flex, FGM, Santa Catarina, SC, Brasilien) bei geringer Rotation poliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss des Polierens auf die Farbe nach der Zahnaufhellung
Zeitfenster: 14 Tage
Die Farbauswertung wurde mit dem EasyshadeAdvanced-Spektrophotometer (Vita-Zahnfabrik, GE, Deutschland) durchgeführt.
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberflächenmorphologie von aufhellendem Zahnschmelz mit und ohne Polieren
Zeitfenster: 14 Tage
Die Bilder wurden unter Verwendung eines Elektronenmikroskops (Mira3-Modell) mit einer Art Elektronenkanone erhalten, montiert auf Aluminiumträgern mit 12 mm Durchmesser, unter Verwendung von Klebeband mit doppelt klebender Kohlenstoffoberfläche und metallisch mit Au für 2'30'', das sich um die Probe a ablagert Filmdicke Durchschnitt von 10 bis 15nm. Die Bilder wurden durch Detektion von Sekundärelektronen mit einer Spannungsbeschleunigung von 5 kV und einem Arbeitsabstand von etwa 15 mm erzeugt.
14 Tage
Einfluss des Polierens auf die Sensibilität nach Zahnaufhellung
Zeitfenster: 14 Tage
Beurteilung der Sensibilität während der Behandlung anhand einer visuellen Analogskala mit Werten von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzintensität anzeigen.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UFPara-0014

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Zahnverfärbung

Klinische Studien zur Wasserstoffperoxid 35 %

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