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Influenza della lucidatura dopo lo sbiancamento sul cambiamento di colore e sulla morfologia dello smalto

29 novembre 2022 aggiornato da: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Influenza della lucidatura dopo lo sbiancamento sul cambiamento di colore e sulla morfologia dello smalto: studio clinico randomizzato

Questo studio ha valutato l'influenza della lucidatura sul viraggio del colore dello smalto dopo il trattamento sbiancante in studio. Ha inoltre valutato l'influenza della lucidatura sulla morfologia e sulla sensibilità dei denti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • PA
      • Belém, PA, Brasile, 66075-110
        • Cecy Martins Silva

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età compresa tra 18 e 30 anni di entrambi i sessi;
  • Con una buona igiene orale;
  • Senza sensibilità agli stimoli tattili ed evaporativi;
  • Che non hanno subito precedenti trattamenti sbiancanti e che non presentano lesioni cariose.

Criteri di esclusione:

  • pazienti sottoposti a trattamento ortodontico fisso;
  • pazienti allergici al prodotto sbiancante;
  • tossicodipendenti o donne incinte;
  • pazienti con lesioni cariose, restauri difettosi e/o malattia parodontale, pazienti con malattie sistemiche, pulpite o pazienti che utilizzano analgesici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: GRUPPO GSM
Trattamento sbiancante in studio con perossido di idrogeno al 35%.
Altro: Perossido di idrogeno 35%
Gruppo che ha ricevuto solo il trattamento sbiancante. La protezione dei tessuti molli è stata eseguita con una barriera gengivale fotopolimerizzabile Top Dam (FGM, Santa Catarina, SC, Brasile). Applicazione di gel sbiancante (Whitness HP 35%/FGM) sulla superficie buccale da premolare a premolare nell'arcata superiore e inferiore. Si sono svolte tre sessioni di 45 minuti con un intervallo di sette giorni l'una dall'altra.
Sperimentale: GP DI GRUPPO
Trattamento sbiancante in studio con Perossido di Idrogeno al 35% + Lucidatura dei denti sbiancati
Altro: Perossido di idrogeno 35% + Lucidatura denti sbiancati
Gruppo che ha ricevuto solo il trattamento di sbiancamento seguito dalla lucidatura. La protezione dei tessuti molli è stata eseguita con una barriera gengivale fotopolimerizzabile Top Dam (FGM, Santa Catarina, SC, Brasile). Applicazione di gel sbiancante (Whitness HP 35%/FGM) sulla superficie buccale da premolare a premolare nell'arcata superiore e inferiore. Si sono svolte tre sessioni di 45 minuti con un intervallo di sette giorni l'una dall'altra. Dopo lo sbiancamento, le superfici vestibolari sono state lucidate per 20 secondi su ciascun dente sbiancato, con pasta lucidante e disco di feltro (Diamond Flex, FGM, Santa Catarina, SC, Brasile) a bassa rotazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza della lucidatura sul colore dopo lo sbiancamento dei denti
Lasso di tempo: 14 giorni
La valutazione del colore è stata eseguita con lo spettrofotometro EasyshadeAdvanced (Vita-Zahnfabrik, GE, Germania)
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morfologia superficiale dello smalto sbiancante con e senza lucidatura
Lasso di tempo: 14 giorni
Le immagini sono state ottenute utilizzando un microscopio elettronico (modello Mira3) con cannone elettronico di tipo, montato su supporti di alluminio con 12mm di diametro, utilizzando nastro biadesivo faccia di carbonio, e metallico con Au per 2'30'' che deposita intorno al campione un spessore medio del film da 10 a 15 nm. Le immagini sono state generate rilevando elettroni secondari, utilizzando un'accelerazione di tensione di 5 kV e una distanza di lavoro di circa 15 mm.
14 giorni
Influenza della lucidatura sulla sensibilità dopo lo sbiancamento dei denti
Lasso di tempo: 14 giorni
valutazione della sensibilità durante il trattamento utilizzando una scala analogica visiva con valori da 0 a 10, con valori più alti che indicano un livello di dolore peggiore.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Para

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

26 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFPara-0014

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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