- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05635253
Invloed van polijsten na bleken op kleurverandering en glazuurmorfologie
29 november 2022 bijgewerkt door: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Invloed van polijsten na bleken op kleurverandering en glazuurmorfologie: gerandomiseerde klinische proef
Deze proef evalueerde de invloed van polijsten op de kleurverandering van het glazuur na een bleekbehandeling op kantoor.
Het evalueerde ook de invloed van polijsten op tandmorfologie en gevoeligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
PA
-
Belém, PA, Brazilië, 66075-110
- Cecy Martins Silva
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 26 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18 tot 30 jaar oud van beide geslachten;
- Bij een goede mondhygiëne;
- Zonder gevoeligheid voor tactiele en verdampingsprikkels;
- Die geen eerdere bleekbehandeling hebben ondergaan en geen cariëslaesies hebben.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die een vaste orthodontische behandeling ondergaan;
- patiënten die allergisch zijn voor het bleekmiddel;
- drugsgebruikers of zwangere vrouwen;
- patiënten met carieuze laesies, defecte restauraties en/of parodontitis, patiënten met systemische ziekten, pulpitis of patiënten die analgetica gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: GROEP GSEM
Bleekbehandeling op kantoor met 35% waterstofperoxide
|
Groep die alleen een bleekbehandeling kreeg.
Weke delen werden beschermd met een Top Dam lichtuithardende tandvleesbarrière (FGM, Santa Catarina, SC, Brazilië).
Aanbrengen van bleekgel (Whitness HP 35%/FGM) op het buccale oppervlak van premolaar tot premolaar in de boven- en onderkaak.
Er werden drie sessies van 45 minuten gehouden met een tussenpoos van zeven dagen.
|
|
Experimenteel: GROEPS GP
Bleekbehandeling op kantoor met 35% waterstofperoxide + Polijsten van wittere tanden
|
Groep die alleen een bleekbehandeling kreeg gevolgd door polijsten.
Weke delen werden beschermd met een Top Dam lichtuithardende tandvleesbarrière (FGM, Santa Catarina, SC, Brazilië).
Aanbrengen van bleekgel (Whitness HP 35%/FGM) op het buccale oppervlak van premolaar tot premolaar in de boven- en onderkaak.
Er werden drie sessies van 45 minuten gehouden met een tussenpoos van zeven dagen.
Na het bleken werden de vestibulaire oppervlakken gedurende 20 seconden gepolijst op elke gebleekte tand, met polijstpasta en viltschijf (Diamond Flex, FGM, Santa Catarina, SC, Brazilië) in lage rotatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invloed van polijsten op kleur na het bleken van tanden
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Kleurevaluatie werd uitgevoerd met de EasyshadeAdvanced spectrofotometer (Vita-Zahnfabrik, GE, Duitsland)
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oppervlaktemorfologie van witmakend glazuur met en zonder polijsten
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De beelden werden verkregen met behulp van een elektronenmicroscoop (Mira3-model) met een type elektronenkanon, gemonteerd op steunen van aluminium met een diameter van 12 mm, met behulp van tape met dubbel klevend koolstofoppervlak en metaal met Au voor 2'30 '' die zich rond het monster afzet een film dik gemiddelde van 10 tot 15nm.
De beelden werden gegenereerd door secundaire elektronen te detecteren, met behulp van een spanningsversnelling van 5 kV en een werkafstand van ongeveer 15 mm.
|
14 dagen
|
|
Invloed van polijsten op gevoeligheid na het bleken van tanden
Tijdsspanne: 14 dagen
|
beoordeling van de gevoeligheid tijdens de behandeling met behulp van een visueel analoge schaal met waarden van 0 tot 10, waarbij hogere waarden een erger pijnniveau aangeven.
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFPara-0014
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .