- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05635253
표백 후 연마가 색상 변화 및 에나멜 형태에 미치는 영향
2022년 11월 29일 업데이트: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
탈색 후 광택이 색상 변화 및 법랑질 형태에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
이 시험은 사무실 내 표백 처리 후 법랑질 색상 변화에 대한 광택의 영향을 평가했습니다.
또한 치아 형태와 민감도에 대한 연마의 영향을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
PA
-
Belém, PA, 브라질, 66075-110
- Cecy Martins Silva
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 18세에서 30세 사이의 개인;
- 구강 위생이 양호합니다.
- 촉각 및 증발 자극에 대한 민감성 없음;
- 이전에 미백 치료를 받지 않았으며 우식 병변이 없는 분.
제외 기준:
- 고정 교정 치료를 받는 환자;
- 표백 제품에 알레르기가 있는 환자;
- 마약 사용자 또는 임산부;
- 우식 병변, 결함 수복물 및/또는 치주 질환이 있는 환자, 전신 질환, 치수염이 있는 환자 또는 진통제를 사용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 GSEM
과산화수소 35% 함유 사무실 미백 트리트먼트
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미백 처리만 받은 그룹.
연조직 보호는 Top Dam 광중합 치은 장벽(FGM, Santa Catarina, SC, Brazil)으로 수행되었습니다.
상부 및 하부 아치의 소구치에서 소구치까지 협측 표면에 미백 젤(Whitness HP 35%/FGM)을 도포합니다.
45분짜리 세션이 7일 간격으로 세 번 열렸습니다.
|
실험적: 그룹 GP
35% 과산화수소로 사무실 미백 치료 + 미백 치아 연마
|
표백 처리 후 광택 처리만 받은 그룹.
연조직 보호는 Top Dam 광중합 치은 장벽(FGM, Santa Catarina, SC, Brazil)으로 수행되었습니다.
상부 및 하부 아치의 소구치에서 소구치까지 협측 표면에 미백 젤(Whitness HP 35%/FGM)을 도포합니다.
45분짜리 세션이 7일 간격으로 세 번 열렸습니다.
표백 후 전정 표면은 각 표백된 치아에서 연마 페이스트와 펠트 디스크(Diamond Flex, FGM, Santa Catarina, SC, Brazil)를 저회전으로 20초 동안 연마했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 미백 후 색상에 대한 연마의 영향
기간: 14 일
|
색상 평가는 EasyshadeAdvanced 분광광도계(Vita-Zahnfabrik, GE, Germany)로 수행하였다.
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14 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연마 유무에 따른 미백 법랑질의 표면 형태
기간: 14 일
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이미지는 직경 12mm의 알루미늄 지지대에 장착된 전자총 유형의 전자현미경(Mira3 모델)을 사용하여 테이프 이중 접착 탄소 표면을 사용하고 샘플 a 주위에 증착되는 2'30''의 Au를 사용한 금속을 사용하여 이미지를 얻었습니다. 필름 두께는 평균 10~15nm입니다.
이미지는 5kV의 전압 가속도와 약 15mm의 작동 거리를 사용하여 2차 전자를 감지하여 생성되었습니다.
|
14 일
|
치아 미백 후 광택이 감도에 미치는 영향
기간: 14 일
|
0에서 10까지의 값을 갖는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 치료 중 민감도 평가(높은 값은 더 나쁜 수준의 통증을 나타냄).
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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