Wpływ polerowania po wybielaniu na zmianę koloru i morfologię szkliwa
29 listopada 2022 zaktualizowane przez: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Wpływ polerowania po wybielaniu na zmianę koloru i morfologię szkliwa: randomizowane badanie kliniczne
W badaniu tym oceniano wpływ polerowania na zmianę koloru szkliwa po zabiegu wybielania w gabinecie.
Oceniono również wpływ polerowania na morfologię i wrażliwość zębów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
PA
-
Belém, PA, Brazylia, 66075-110
- Cecy Martins Silva
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 18 do 30 lat obojga płci;
- Z dobrą higieną jamy ustnej;
- Bez wrażliwości na bodźce dotykowe i parujące;
- Którzy nie byli poddawani wcześniejszemu zabiegowi wybielania i bez zmian próchniczych.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci poddawani stałemu leczeniu ortodontycznemu;
- pacjenci uczuleni na produkt wybielający;
- narkomani lub kobiety w ciąży;
- pacjenci ze zmianami próchniczymi, wadliwymi wypełnieniami i/lub chorobami przyzębia, pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, zapaleniem miazgi lub pacjenci stosujący leki przeciwbólowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: GRUPA GSEM
Zabieg wybielania w gabinecie 35% nadtlenkiem wodoru
|
Grupa, która otrzymała tylko zabieg wybielania.
Zabezpieczenie tkanek miękkich wykonano za pomocą światłoutwardzalnej bariery dziąsłowej Top Dam (FGM, Santa Catarina, SC, Brazylia).
Aplikacja żelu wybielającego (Whitness HP 35%/FGM) na powierzchnię policzkową od zębów przedtrzonowych do zębów przedtrzonowych w łukach górnych i dolnych.
Odbyły się trzy 45-minutowe sesje w odstępie siedmiu dni.
|
|
Eksperymentalny: GP GRUPY
Zabieg wybielania w gabinecie 35% nadtlenkiem wodoru + polerowanie wybielonych zębów
|
Grupa, która otrzymała tylko zabieg wybielania, a następnie polerowanie.
Zabezpieczenie tkanek miękkich wykonano za pomocą światłoutwardzalnej bariery dziąsłowej Top Dam (FGM, Santa Catarina, SC, Brazylia).
Aplikacja żelu wybielającego (Whitness HP 35%/FGM) na powierzchnię policzkową od zębów przedtrzonowych do zębów przedtrzonowych w łukach górnych i dolnych.
Odbyły się trzy 45-minutowe sesje w odstępie siedmiu dni.
Po wybieleniu powierzchnie przedsionkowe polerowano przez 20 sekund na każdym wybielonym zębie pastą polerską i krążkiem filcowym (Diamond Flex, FGM, Santa Catarina, SC, Brazylia) przy niskiej rotacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ polerowania na kolor po wybielaniu zębów
Ramy czasowe: 14 dni
|
Ocenę koloru przeprowadzono za pomocą spektrofotometru EasyshadeAdvanced (Vita-Zahnfabrik, GE, Niemcy)
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Morfologia powierzchni wybielającego szkliwa z polerowaniem i bez
Ramy czasowe: 14 dni
|
Obrazy uzyskano za pomocą mikroskopu elektronowego (model Mira3) z działem elektronowym typu, zamocowanego na wspornikach aluminiowych o średnicy 12 mm, z użyciem taśmy dwustronnie klejącej węglowej i metalicznej z Au na 2'30'', która osadza się wokół próbki a Średnia grubość filmu od 10 do 15 nm.
Obrazy zostały wygenerowane przez wykrywanie elektronów wtórnych, przy przyspieszeniu napięcia 5 kV i odległości roboczej około 15 mm.
|
14 dni
|
|
Wpływ polerowania na nadwrażliwość zębów po wybielaniu
Ramy czasowe: 14 dni
|
ocena wrażliwości podczas zabiegu za pomocą wizualnej skali analogowej o wartościach od 0 do 10, gdzie wyższe wartości wskazują na gorszy poziom bólu.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFPara-0014
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .