漂白后抛光对颜色变化和牙釉质形态的影响
2022年11月29日 更新者：Cecy Martins Silva、Universidade Federal do Para
漂白后抛光对颜色变化和牙釉质形态的影响：随机临床试验
该试验评估了在办公室漂白处理后抛光对牙釉质颜色变化的影响。
它还评估了抛光对牙齿形态和敏感性的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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PA
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Belém、PA、巴西、66075-110
- Cecy Martins Silva
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 26年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁至30岁的男女；
- 具有良好的口腔卫生习惯；
- 对触觉和蒸发刺激不敏感；
- 以前没有接受过漂白治疗，并且没有龋齿病变的人。
排除标准：
- 接受固定正畸治疗的患者；
- 对漂白产品过敏的患者；
- 吸毒者或孕妇；
- 患有龋齿、修复缺陷和/或牙周病的患者，患有全身性疾病、牙髓炎或使用止痛药的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：集团公司
使用 35% 过氧化氢进行办公室美白治疗
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仅接受漂白处理的组。
使用 Top Dam 光固化牙龈屏障（FGM，圣卡塔琳娜州，南卡罗来纳州，巴西）进行软组织保护。
在上下牙弓的前磨牙到前磨牙的颊面涂抹美白凝胶（Whitness HP 35%/FGM）。
举行了三个 45 分钟的会议，会议之间间隔 7 天。
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实验性的：团体大奖赛
使用 35% 双氧水的办公室美白治疗 + 美白牙齿抛光
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仅接受漂白处理然后抛光的组。
使用 Top Dam 光固化牙龈屏障（FGM，圣卡塔琳娜州，南卡罗来纳州，巴西）进行软组织保护。
在上下牙弓的前磨牙到前磨牙的颊面涂抹美白凝胶（Whitness HP 35%/FGM）。
举行了三个 45 分钟的会议，会议之间间隔 7 天。
漂白后，用抛光膏和毡盘（Diamond Flex, FGM, Santa Catarina, SC, Brazil）低速抛光每颗漂白牙齿的前庭表面 20 秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙齿美白后抛光对颜色的影响
大体时间：14天
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使用 EasyshadeAdvanced 分光光度计（Vita-Zahnfabrik，GE，德国）进行颜色评估
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抛光与未抛光美白牙釉质的表面形貌
大体时间：14天
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这些图像是使用电子显微镜（Mira3 型号）获得的，电子枪安装在直径为 12mm 的铝支架上，使用胶带双面粘合碳面，金属与 Au 沉积在样品周围 2'30''膜厚平均为10～15nm。
这些图像是通过使用 5 kV 的电压加速度和大约 15 mm 的工作距离检测二次电子生成的。
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14天
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抛光对牙齿美白后敏感度的影响
大体时间：14天
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使用视觉模拟量表评估治疗期间的敏感性，数值从 0 到 10，数值越高表示疼痛程度越差。
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月10日
初级完成 (实际的)
2022年8月26日
研究完成 (实际的)
2022年9月12日
研究注册日期
首次提交
2022年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月29日
首次发布 (实际的)
2022年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月29日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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