- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05635253
Vliv leštění po bělení na změnu barvy a morfologii skloviny
29. listopadu 2022 aktualizováno: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Vliv leštění po bělení na změnu barvy a morfologii skloviny: Randomizovaná klinická studie
Tato studie hodnotila vliv leštění na změnu barvy skloviny po ordinačním bělení.
Hodnotil také vliv leštění na morfologii a citlivost zubů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
PA
-
Belém, PA, Brazílie, 66075-110
- Cecy Martins Silva
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 26 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18 až 30 let obou pohlaví;
- S dobrou ústní hygienou;
- Bez citlivosti na hmatové a odpařovací podněty;
- kteří neprodělali předchozí bělicí léčbu a bez kazů.
Kritéria vyloučení:
- pacienti podstupující fixní ortodontickou léčbu;
- pacienti alergičtí na bělicí přípravek;
- uživatelé drog nebo těhotné ženy;
- pacienti s kariézními lézemi, defektními výplněmi a/nebo onemocněním parodontu, pacienti se systémovými onemocněními, pulpitidou nebo pacienti užívající analgetika.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: SKUPINA GSEM
Ošetření pro ordinaci bělení s 35% peroxidem vodíku
|
Skupina, která podstoupila pouze bělení.
Ochrana měkkých tkání byla provedena světlem tuhnoucí gingivální bariérou Top Dam (FGM, Santa Catarina, SC, Brazílie).
Aplikace bělícího gelu (Whitness HP 35%/FGM) na bukální povrch od premoláru k premoláru v horní a dolní klenbě.
Proběhla tři 45minutová sezení s intervalem sedmi dnů mezi nimi.
|
|
Experimentální: SKUPINA GP
Ošetření v ordinaci s 35% peroxidem vodíku + Leštění vybělených zubů
|
Skupina, která podstoupila pouze bělení s následným leštěním.
Ochrana měkkých tkání byla provedena světlem tuhnoucí gingivální bariérou Top Dam (FGM, Santa Catarina, SC, Brazílie).
Aplikace bělícího gelu (Whitness HP 35%/FGM) na bukální povrch od premoláru k premoláru v horní a dolní klenbě.
Proběhla tři 45minutová sezení s intervalem sedmi dnů mezi nimi.
Po bělení byly vestibulární povrchy leštěny po dobu 20 s na každém běleném zubu pomocí leštící pasty a plstěného kotouče (Diamond Flex, FGM, Santa Catarina, SC, Brazílie) s nízkou rotací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv leštění na barvu po bělení zubů
Časové okno: 14 dní
|
Hodnocení barev bylo provedeno pomocí spektrofotometru EasyshadeAdvanced (Vita-Zahnfabrik, GE, Německo)
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologie povrchu bělící skloviny s leštěním a bez leštění
Časové okno: 14 dní
|
Snímky byly získány pomocí elektronového mikroskopu (model Mira3) s typem elektronového děla, namontovaného na hliníkových podpěrách o průměru 12 mm, s použitím páskového dvojitého adhezivního uhlíkového povrchu a kovového s Au po dobu 2'30'', které nanáší kolem vzorku a průměrná tloušťka filmu 10 až 15 nm.
Snímky byly generovány detekcí sekundárních elektronů pomocí zrychlení napětí 5 kV a pracovní vzdálenosti přibližně 15 mm.
|
14 dní
|
|
Vliv leštění na citlivost po bělení zubů
Časové okno: 14 dní
|
hodnocení citlivosti během léčby pomocí vizuální analogové škály s hodnotami od 0 do 10, přičemž vyšší hodnoty indikují horší úroveň bolesti.
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
26. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFPara-0014
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Změna barvy zubů
-
Hereditary Neuropathy FoundationNáborCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2 | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Disease... a další podmínkySpojené státy
-
University Medical Center GoettingenNáborCharcot Marie Tooth Disease | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT | Charcot Marie Tooth Disease (CMT)Německo
-
University College, LondonUniversity of IowaNeznámýCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease, Type XSpojené království
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdDokončenoCharcot-Marie-Tooth Typ 1AČína
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabíráme
-
University Medical Center GoettingenNáborCMT - Charcot-Marie-Tooth Disease | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease)Německo
-
Nationwide Children's HospitalZatím nenabírámeNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1ASpojené státy
-
Damascus UniversityDokončenoShlukování, Tooth | Malokluze, třída I/IISýrie
Klinické studie na Peroxid vodíku 35%
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...Dokončeno
-
University of ChileDokončeno
-
Universidade Federal de SergipeDokončenoCitlivost zubů
-
Universidade Federal do ParaDokončenoBarva | Citlivost na běleníBrazílie
-
University of Nove de JulhoDokončenoZměna barvy zubů
-
Universidade IbirapueraFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloNeznámý
-
Dow University of Health SciencesDokončenoPooperační bolestPákistán
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Universidad IberoamericanaDokončeno