- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05635253
Influencia del Pulido Posterior al Blanqueamiento en el Cambio de Color y Morfología del Esmalte
29 de noviembre de 2022 actualizado por: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Influencia del pulido después del blanqueamiento en el cambio de color y la morfología del esmalte: ensayo clínico aleatorizado
Este ensayo evaluó la influencia del pulido en el cambio de color del esmalte después del tratamiento de blanqueamiento en el consultorio.
También evaluó la influencia del pulido en la morfología y sensibilidad dental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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PA
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Belém, PA, Brasil, 66075-110
- Cecy Martins Silva
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 18 a 30 años de edad de ambos sexos;
- Con buena higiene bucal;
- Sin sensibilidad a los estímulos táctiles y evaporativos;
- Que no se hayan sometido a un tratamiento blanqueador previo, y sin lesiones de caries.
Criterio de exclusión:
- pacientes en tratamiento de ortodoncia fija;
- pacientes alérgicos al producto blanqueador;
- usuarios de drogas o mujeres embarazadas;
- pacientes con lesiones cariosas, restauraciones defectuosas y/o enfermedad periodontal, pacientes con enfermedades sistémicas, pulpitis o pacientes que utilizan analgésicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: GRUPO GSEM
Tratamiento de blanqueamiento en consultorio con peróxido de hidrógeno al 35 %
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Grupo que recibió solo tratamiento de blanqueamiento.
La protección de los tejidos blandos se realizó con una barrera gingival fotopolimerizable Top Dam (FGM, Santa Catarina, SC, Brasil).
Aplicación de gel blanqueador (Whitness HP 35%/FGM) en la superficie bucal de premolar a premolar en las arcadas superior e inferior.
Se realizaron tres sesiones de 45 minutos con un intervalo de siete días entre ellas.
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Experimental: GRUPO DE MÉDICO
Tratamiento de blanqueamiento en consultorio con Peróxido de Hidrógeno al 35% + Pulido de dientes blanqueados
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Grupo que recibió solo tratamiento de blanqueamiento seguido de pulido.
La protección de los tejidos blandos se realizó con una barrera gingival fotopolimerizable Top Dam (FGM, Santa Catarina, SC, Brasil).
Aplicación de gel blanqueador (Whitness HP 35%/FGM) en la superficie bucal de premolar a premolar en las arcadas superior e inferior.
Se realizaron tres sesiones de 45 minutos con un intervalo de siete días entre ellas.
Después del blanqueamiento, las superficies vestibulares fueron pulidas por 20s en cada diente blanqueado, con pasta pulidora y disco de fieltro (Diamond Flex, FGM, Santa Catarina, SC, Brasil) en baja rotación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Influencia del pulido en el color después del blanqueamiento dental
Periodo de tiempo: 14 dias
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La evaluación del color se realizó con el espectrofotómetro EasyshadeAdvanced (Vita-Zahnfabrik, GE, Alemania)
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morfología de la superficie del esmalte blanqueador con y sin pulido
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las imágenes se obtuvieron utilizando un microscopio electrónico (modelo Mira3) con tipo cañón de electrones, montado sobre soportes de aluminio de 12mm de diámetro, utilizando cinta adhesiva doble cara de carbono, y metálica con Au de 2'30'' que deposita sobre la muestra una espesor de película promedio de 10 a 15nm.
Las imágenes se generaron mediante la detección de electrones secundarios, utilizando una aceleración de voltaje de 5 kV y una distancia de trabajo de alrededor de 15 mm.
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14 dias
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Influencia del pulido en la sensibilidad después del blanqueamiento dental
Periodo de tiempo: 14 dias
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evaluación de la sensibilidad durante el tratamiento mediante una escala analógica visual con valores de 0 a 10, indicando valores más altos un peor nivel de dolor.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
26 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFPara-0014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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