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Influencia del Pulido Posterior al Blanqueamiento en el Cambio de Color y Morfología del Esmalte

29 de noviembre de 2022 actualizado por: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Influencia del pulido después del blanqueamiento en el cambio de color y la morfología del esmalte: ensayo clínico aleatorizado

Este ensayo evaluó la influencia del pulido en el cambio de color del esmalte después del tratamiento de blanqueamiento en el consultorio. También evaluó la influencia del pulido en la morfología y sensibilidad dental.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • PA
      • Belém, PA, Brasil, 66075-110
        • Cecy Martins Silva

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de 18 a 30 años de edad de ambos sexos;
  • Con buena higiene bucal;
  • Sin sensibilidad a los estímulos táctiles y evaporativos;
  • Que no se hayan sometido a un tratamiento blanqueador previo, y sin lesiones de caries.

Criterio de exclusión:

  • pacientes en tratamiento de ortodoncia fija;
  • pacientes alérgicos al producto blanqueador;
  • usuarios de drogas o mujeres embarazadas;
  • pacientes con lesiones cariosas, restauraciones defectuosas y/o enfermedad periodontal, pacientes con enfermedades sistémicas, pulpitis o pacientes que utilizan analgésicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: GRUPO GSEM
Tratamiento de blanqueamiento en consultorio con peróxido de hidrógeno al 35 %
Grupo que recibió solo tratamiento de blanqueamiento. La protección de los tejidos blandos se realizó con una barrera gingival fotopolimerizable Top Dam (FGM, Santa Catarina, SC, Brasil). Aplicación de gel blanqueador (Whitness HP 35%/FGM) en la superficie bucal de premolar a premolar en las arcadas superior e inferior. Se realizaron tres sesiones de 45 minutos con un intervalo de siete días entre ellas.
Experimental: GRUPO DE MÉDICO
Tratamiento de blanqueamiento en consultorio con Peróxido de Hidrógeno al 35% + Pulido de dientes blanqueados
Grupo que recibió solo tratamiento de blanqueamiento seguido de pulido. La protección de los tejidos blandos se realizó con una barrera gingival fotopolimerizable Top Dam (FGM, Santa Catarina, SC, Brasil). Aplicación de gel blanqueador (Whitness HP 35%/FGM) en la superficie bucal de premolar a premolar en las arcadas superior e inferior. Se realizaron tres sesiones de 45 minutos con un intervalo de siete días entre ellas. Después del blanqueamiento, las superficies vestibulares fueron pulidas por 20s en cada diente blanqueado, con pasta pulidora y disco de fieltro (Diamond Flex, FGM, Santa Catarina, SC, Brasil) en baja rotación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Influencia del pulido en el color después del blanqueamiento dental
Periodo de tiempo: 14 dias
La evaluación del color se realizó con el espectrofotómetro EasyshadeAdvanced (Vita-Zahnfabrik, GE, Alemania)
14 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morfología de la superficie del esmalte blanqueador con y sin pulido
Periodo de tiempo: 14 dias
Las imágenes se obtuvieron utilizando un microscopio electrónico (modelo Mira3) con tipo cañón de electrones, montado sobre soportes de aluminio de 12mm de diámetro, utilizando cinta adhesiva doble cara de carbono, y metálica con Au de 2'30'' que deposita sobre la muestra una espesor de película promedio de 10 a 15nm. Las imágenes se generaron mediante la detección de electrones secundarios, utilizando una aceleración de voltaje de 5 kV y una distancia de trabajo de alrededor de 15 mm.
14 dias
Influencia del pulido en la sensibilidad después del blanqueamiento dental
Periodo de tiempo: 14 dias
evaluación de la sensibilidad durante el tratamiento mediante una escala analógica visual con valores de 0 a 10, indicando valores más altos un peor nivel de dolor.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

26 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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