- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05635253
Indflydelse af polering efter blegning på farveændring og emaljemorfologi
29. november 2022 opdateret af: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Indflydelse af polering efter blegning på farveændring og emaljemorfologi: randomiseret klinisk forsøg
Dette forsøg evaluerede poleringens indflydelse på emaljens farveændring efter blegebehandling på kontoret.
Den evaluerede også poleringens indflydelse på tandmorfologi og følsomhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
PA
-
Belém, PA, Brasilien, 66075-110
- Cecy Martins Silva
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 26 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 18 til 30 år af begge køn;
- Med god mundhygiejne;
- Uden følsomhed over for taktile og fordampende stimuli;
- Som ikke har gennemgået tidligere blegebehandling, og uden carieslæsioner.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der gennemgår fast ortodontisk behandling;
- patienter, der er allergiske over for blegemidlet;
- stofbrugere eller gravide kvinder;
- patienter med karieslæsioner, defekte restaureringer og/eller paradentose, patienter med systemiske sygdomme, pulpitis eller patienter, der bruger analgetika.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: GRUPPE GSEM
Blegebehandling på kontoret med 35% hydrogenperoxid
|
Gruppe, der kun fik blegebehandling.
Blødt vævsbeskyttelse blev udført med en Top Dam lyshærdende gingivalbarriere (FGM, Santa Catarina, SC, Brasilien).
Påføring af blegegel (Whitness HP 35%/FGM) på den bukkale overflade fra præmolar til præmolar i øvre og nedre buer.
Tre 45-minutters sessioner blev afholdt med et interval på syv dage mellem dem.
|
|
Eksperimentel: GRUPPE GP
Blegebehandling på kontoret med 35% hydrogenperoxid + polering af hvide tænder
|
Gruppe, der kun fik blegebehandling efterfulgt af polering.
Blødt vævsbeskyttelse blev udført med en Top Dam lyshærdende gingivalbarriere (FGM, Santa Catarina, SC, Brasilien).
Påføring af blegegel (Whitness HP 35%/FGM) på den bukkale overflade fra præmolar til præmolar i øvre og nedre buer.
Tre 45-minutters sessioner blev afholdt med et interval på syv dage mellem dem.
Efter blegning blev de vestibulære overflader poleret i 20 sekunder på hver bleget tand med polerpasta og filtskive (Diamond Flex, FGM, Santa Catarina, SC, Brasilien) i lav rotation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indflydelse af polering på farven efter tandblegning
Tidsramme: 14 dage
|
Farveevaluering blev udført med EasyshadeAdvanced spektrofotometer (Vita-Zahnfabrik, GE, Tyskland)
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflademorfologi af blegende emalje med og uden polering
Tidsramme: 14 dage
|
Billederne blev taget ved hjælp af et elektronmikroskop (Mira3 model) med type elektronkanon, monteret på understøtninger af aluminium med en diameter på 12 mm, ved hjælp af dobbeltklæbende carbonflade og metallisk med Au i 2'30'', som aflejres omkring prøven en filmtykt gennemsnit på 10 til 15nm.
Billederne blev genereret ved at detektere sekundære elektroner ved hjælp af en spændingsacceleration på 5 kV og en arbejdsafstand på omkring 15 mm.
|
14 dage
|
|
Indflydelse af polering på følsomhed efter tandblegning
Tidsramme: 14 dage
|
vurdering af følsomhed under behandling ved hjælp af en visuel analog skala med værdier fra 0 til 10, hvor højere værdier indikerer et værre niveau af smerte.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
12. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2022
Først opslået (Faktiske)
2. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFPara-0014
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandmisfarvning
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
Kliniske forsøg med Hydrogenperoxid 35%
-
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.Ukendt
-
Universidade Federal do ParaAfsluttet
-
University of ChileAfsluttet
-
Chonbuk National University HospitalAfsluttetMetabolisk syndromKorea, Republikken
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Oticon MedicalRekrutteringLivskvalitet | Høretab | Cochleært høretab | PROMFrankrig
-
Medical University of WarsawPolish Academy of Sciences; University of WarsawAfsluttetForstyrrelser i fosformetabolisme | Syre-base balance forstyrrelsePolen
-
Istanbul Aydın UniversityAfsluttetLivskvalitet | Menisk tåreKalkun
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAfsluttetAtrofisk acne ardannelse | Atrofisk acne arPakistan