- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05635253
Valkaisun jälkeisen kiillotuksen vaikutus värinmuutokseen ja emalin morfologiaan
tiistai 29. marraskuuta 2022 päivittänyt: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Valkaisun jälkeisen kiillotuksen vaikutus värinmuutokseen ja emalin morfologiaan: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä kokeessa arvioitiin kiillotuksen vaikutus emalin värin muutokseen toimiston valkaisukäsittelyn jälkeen.
Se arvioi myös kiillotuksen vaikutusta hampaiden morfologiaan ja herkkyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
PA
-
Belém, PA, Brasilia, 66075-110
- Cecy Martins Silva
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–30-vuotiaat henkilöt molemmista sukupuolista;
- Hyvällä suuhygienialla;
- Ei herkkyyttä kosketus- ja haihtumisärsykkeille;
- Joille ei ole tehty aiempaa valkaisuhoitoa ja joilla ei ole kariesleesioita.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka saavat kiinteää oikomishoitoa;
- potilaat, jotka ovat allergisia valkaisutuotteelle;
- huumeiden käyttäjät tai raskaana olevat naiset;
- potilaat, joilla on kariesleesioita, puutteellisia täytteitä ja/tai parodontaalinen sairaus, potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, pulpitis tai potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: GROUP GSEM
Toimistossa tehtävä valkaisuhoito 35 % vetyperoksidilla
|
Ryhmä, joka sai vain valkaisukäsittelyn.
Pehmytkudossuojaus suoritettiin Top Dam valokovettuvalla ienesteellä (FGM, Santa Catarina, SC, Brasilia).
Valkaisugeelin (Whitness HP 35%/FGM) levitys posken pinnalle esihammasta esihammasta ylä- ja alakaareen.
Kolme 45 minuutin istuntoa järjestettiin seitsemän päivän välein.
|
Kokeellinen: RYHMÄ GP
Toimistossa suoritettava valkaisuhoito 35 % vetyperoksidilla + vaalennettujen hampaiden kiillotus
|
Ryhmä, joka sai vain valkaisukäsittelyn, jota seurasi kiillotus.
Pehmytkudossuojaus suoritettiin Top Dam valokovettuvalla ienesteellä (FGM, Santa Catarina, SC, Brasilia).
Valkaisugeelin (Whitness HP 35%/FGM) levitys posken pinnalle esihammasta esihammasta ylä- ja alakaareen.
Kolme 45 minuutin istuntoa järjestettiin seitsemän päivän välein.
Valkaisun jälkeen vestibulaarisia pintoja kiillotettiin 20 sekunnin ajan jokaisella valkaistulla hampaalla kiillotuspastalla ja huopalevyllä (Diamond Flex, FGM, Santa Catarina, SC, Brasilia) alhaisella kierrolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kiillotuksen vaikutus väriin hampaiden valkaisun jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Väriarviointi suoritettiin EasyshadeAdvanced spektrofotometrillä (Vita-Zahnfabrik, GE, Saksa)
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valkaisevan emalin pinnan morfologia kiillotuksen kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kuvat saatiin käyttämällä elektronimikroskooppia (Mira3-malli), jossa oli tyyppinen elektronipistooli, joka on asennettu halkaisijaltaan 12 mm:n alumiinituille, käyttäen teippiä kaksoisliimautuvalla hiilipinnalla ja metallilla, jossa Au 2'30 tuumaa, joka kerrostuu näytteen ympärille. kalvon paksuus on keskimäärin 10-15 nm.
Kuvat tuotettiin havaitsemalla sekundäärielektroneja käyttämällä 5 kV:n jännitekiihtyvyyttä ja noin 15 mm:n työetäisyyttä.
|
14 päivää
|
Kiillotuksen vaikutus herkkyyteen hampaiden valkaisun jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
herkkyyden arviointi hoidon aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa arvoilla 0-10, korkeammat arvot osoittavat huonompaa kiputasoa.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFPara-0014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden värjäytyminen
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrytointiCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded ToothLiettua
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ValmisSynnynnäiset poikkeavuudet | Geneettiset sairaudet, synnynnäiset | Hermojen puristusoireyhtymät | Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia | Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto | Hammassairaudet | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Yhdysvallat
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCharcot Marie Tooth -tautiYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Italia
-
Cellatoz Therapeutics, IncAktiivinen, ei rekrytointiCharcot Marie Tooth -tauti, tyyppi 1Korean tasavalta
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiivinen, ei rekrytointiCharcot-Marie-Tooth tyypin 1A neuropatiaRanska
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisCharcot-Marie-Tooth tyypin 1A neuropatiaRanska
-
Pharnext S.C.A.Worldwide Clinical TrialsAktiivinen, ei rekrytointiCharcot-Marie-Toothin tautiYhdysvallat, Espanja, Belgia, Italia, Israel, Kanada, Tanska, Ranska, Saksa
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Norwegian National Advisory Unit on Rare Disorders (NKSD) ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaPerinnöllinen motorinen ja sensorinen neuropatia | Polyneuropatiat | Charcot-Marie-ToothNorja
Kliiniset tutkimukset Vetyperoksidi 35 %
-
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.Tuntematon
-
Universidade Federal do ParaValmis
-
University of Sao PauloValmis
-
Oticon MedicalRekrytointiElämänlaatu | Kuulon menetys | Sisäkorvakuulon heikkeneminen | TANSSIAISETRanska
-
Laboratoires InnotheraUniversity Hospital, Grenoble; FloralisValmisSyvä laskimotromboosi | Posttromboottinen oireyhtymäRanska
-
Medical University of WarsawPolish Academy of Sciences; University of WarsawValmisFosforin aineenvaihduntahäiriöt | Happo-emästasapainon häiriöPuola
-
University of CopenhagenUniversity of Aarhus; Arla FoodsValmisKasvun kiihtyvyys | Kasvu; Stunting, ravitsemusTanska
-
Rudolf Foundation ClinicTuntematonIkään liittyvä silmänpohjan rappeumaItävalta
-
Axovant Sciences Ltd.ValmisAlzheimerin tauti | Dementia Lewyn ruumiilla | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat