- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05635253
Inverkan av polering efter blekning på färgförändring och emaljmorfologi
29 november 2022 uppdaterad av: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Inverkan av polering efter blekning på färgförändring och emaljmorfologi: randomiserad klinisk prövning
Detta försök utvärderade effekten av polering på emaljfärgsförändring efter blekning på kontoret.
Den utvärderade också inverkan av polering på tandmorfologi och känslighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
PA
-
Belém, PA, Brasilien, 66075-110
- Cecy Martins Silva
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 26 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldern 18 till 30 år av båda könen;
- Med god munhygien;
- Utan känslighet för taktila och evaporativa stimuli;
- Som inte har genomgått tidigare blekningsbehandling, och utan kariesskador.
Exklusions kriterier:
- patienter som genomgår fast ortodontisk behandling;
- patienter som är allergiska mot blekningsprodukten;
- droganvändare eller gravida kvinnor;
- patienter med kariösa lesioner, defekta restaureringar och/eller parodontit, patienter med systemiska sjukdomar, pulpitis eller patienter som använder smärtstillande medel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: GRUPP GSEM
Blekningsbehandling på kontoret med 35 % väteperoxid
|
Grupp som endast fick blekningsbehandling.
Mjukvävnadsskydd utfördes med en Top Dam ljushärdande gingivalbarriär (FGM, Santa Catarina, SC, Brasilien).
Applicering av blekningsgel (Whitness HP 35%/FGM) på den buckala ytan från premolar till premolar i övre och nedre bågarna.
Tre sessioner på 45 minuter hölls med ett intervall på sju dagar mellan dem.
|
|
Experimentell: GRUPP GP
Blekningsbehandling på kontoret med 35% väteperoxid + polering av blekta tänder
|
Grupp som endast fick blekningsbehandling följt av polering.
Mjukvävnadsskydd utfördes med en Top Dam ljushärdande gingivalbarriär (FGM, Santa Catarina, SC, Brasilien).
Applicering av blekningsgel (Whitness HP 35%/FGM) på den buckala ytan från premolar till premolar i övre och nedre bågarna.
Tre sessioner på 45 minuter hölls med ett intervall på sju dagar mellan dem.
Efter blekning polerades de vestibulära ytorna i 20 sekunder på varje blekt tand, med polerpasta och filtskiva (Diamond Flex, FGM, Santa Catarina, SC, Brasilien) i låg rotation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av polering på färg efter tandblekning
Tidsram: 14 dagar
|
Färgutvärdering utfördes med EasyshadeAdvanced spektrofotometer (Vita-Zahnfabrik, GE, Tyskland)
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ytmorfologi av blekande emalj med och utan polering
Tidsram: 14 dagar
|
Bilderna togs med hjälp av ett elektronmikroskop (modell Mira3) med typ elektronpistol, monterade på stöd av aluminium med 12 mm diameter, med dubbelhäftande tejp av kolyta och metalliskt med Au för 2'30'' som avsätts runt provet en filmtjock i genomsnitt 10 till 15nm.
Bilderna genererades genom att detektera sekundära elektroner med en spänningsacceleration på 5 kV och ett arbetsavstånd på cirka 15 mm.
|
14 dagar
|
|
Inverkan av polering på känslighet efter tandblekning
Tidsram: 14 dagar
|
bedömning av känslighet under behandling med hjälp av en visuell analog skala med värden från 0 till 10, med högre värden som indikerar en sämre smärtnivå.
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
26 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
12 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2022
Första postat (Faktisk)
2 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFPara-0014
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .